Xyzal è un farmaco antistaminico a base di levocetirizina dicloridrato, utilizzato per il trattamento dei sintomi associati alla rinite allergica e all’orticaria cronica idiopatica. Si tratta di un antistaminico di terza generazione, appartenente alla classe dei derivati piperazinici, prodotto da UCB Pharma S.p.A. e disponibile in Italia in tre formulazioni distinte: compresse rivestite con film, gocce orali e soluzione orale. In questa guida troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA di Xyzal, riscritte in modo chiaro e completo.

 

 

 

Che cos’è Xyzal e a cosa serve

 

Xyzal contiene il principio attivo levocetirizina dicloridrato, che appartiene alla classe degli antistaminici di terza generazione (derivati piperazinici). La levocetirizina è l’enantiomero attivo della cetirizina e agisce come potente antagonista selettivo dei recettori H1 periferici dell’istamina, la sostanza responsabile delle reazioni allergiche.

Questo farmaco è in grado di bloccare l’azione dell’istamina, riducendo così i sintomi tipici dell’allergia come starnuti, naso che cola, prurito nasale e oculare, lacrimazione e manifestazioni cutanee. A differenza degli antistaminici di prima generazione, Xyzal attraversa in misura ridotta la barriera emato-encefalica, causando meno effetti sedativi.

Il farmaco è prodotto da UCB Pharma S.p.A. ed è disponibile in tre diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.

 

 

Formulazioni disponibili di Xyzal

 

Xyzal è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate da AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche:

 

Xyzal 5 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film rappresentano la formulazione più comune di Xyzal, indicata per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato;
• Compresse bianche o biancastre, ovali, con un logo a Y su un lato;
• Confezioni disponibili in blister da 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 90 e 100 compresse.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, ipromellosa (E464), titanio diossido (E171) e macrogol 400.

Nota importante: questa formulazione contiene lattosio. Chi soffre di intolleranza al lattosio deve informare il medico prima di assumerla.

 

 

Xyzal 5 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali sono particolarmente adatte alla somministrazione nei bambini a partire dai 2 anni di età, poiché permettono un dosaggio preciso e flessibile in base al peso e all’età del bambino.

Caratteristiche:

• Ogni ml (equivalente a 20 gocce) contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato;
• Soluzione limpida da incolore a leggermente giallo-brunastra;
• Flacone di vetro ambrato con contagocce e tappo a prova di bambino;
• Confezioni disponibili: 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico, propilene glicole, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), glicerolo 85%, saccarina sodica e acqua depurata.

Nota importante: questa formulazione contiene metile e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate. Contiene inoltre 350 mg di propilene glicole per ogni ml di soluzione.

 

 

Xyzal 0,5 mg/ml soluzione orale

 

La soluzione orale è un’altra formulazione liquida di Xyzal, indicata per adulti e bambini a partire dai 2 anni. Viene fornita con una siringa per somministrazione orale che facilita la misurazione della dose corretta.

Caratteristiche:

• Ogni ml di soluzione contiene 0,5 mg di levocetirizina dicloridrato;
• Soluzione limpida e incolore con aroma tutti frutti;
• Flacone di vetro con tappo a prova di bambino e siringa per somministrazione orale inclusa;
• Confezioni disponibili: 75 ml, 150 ml e 200 ml.

Eccipienti: sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), glicerolo 85%, maltitolo liquido (E965), saccarina sodica, aroma tutti frutti e acqua depurata.

Nota importante: questa formulazione contiene maltitolo liquido. Chi ha una intolleranza ad alcuni zuccheri deve informare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Xyzal

 

Xyzal, in tutte le sue formulazioni, è indicato per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

• Rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente): si manifesta con starnuti frequenti, naso che cola o chiuso, prurito nasale e oculare, lacrimazione. Può essere stagionale (legata a pollini) o persistente (legata a polvere, acari, peli di animali);
• Orticaria cronica idiopatica: una condizione caratterizzata da pomfi cutanei pruriginosi, arrossamento e gonfiore della pelle che si presentano in modo ricorrente per un periodo superiore alle 6 settimane senza una causa identificabile.

Xyzal compresse è indicato per adulti e bambini dai 6 anni, mentre le formulazioni liquide (gocce orali e soluzione orale) sono autorizzate per adulti e bambini dai 2 anni di età.

 

 

Come assumere Xyzal

 

È fondamentale assumere Xyzal seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. Tutte le formulazioni possono essere assunte con o senza cibo.

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti dai 12 anni è:

• Compresse: 1 compressa da 5 mg una volta al giorno, da deglutire intera con acqua;
• Gocce orali: 20 gocce (equivalenti a 5 mg) una volta al giorno. Le gocce vanno versate in un cucchiaio o diluite in acqua;
• Soluzione orale: 10 ml di soluzione una volta al giorno, misurati con la siringa per somministrazione orale fornita nella confezione.

Per i pazienti anziani (65 anni e oltre) non è necessario alcun adattamento della dose, purché la funzionalità renale sia nella norma.

Nei pazienti con compromissione renale, il medico potrà prescrivere una dose ridotta in base alla gravità della malattia renale. Chi soffre di grave insufficienza renale con necessità di dialisi non deve assumere Xyzal.

I pazienti con compromissione epatica isolata devono assumere la dose abituale. Chi presenta compromissione sia epatica che renale potrà ricevere una dose ridotta dal medico.

 

 

Posologia bambini

 

Il dosaggio nei bambini varia in base all’età e alla formulazione utilizzata:

• Bambini dai 6 ai 12 anni (compresse): 1 compressa da 5 mg una volta al giorno;
• Bambini dai 6 ai 12 anni (gocce orali): 20 gocce una volta al giorno;
• Bambini dai 6 ai 12 anni (soluzione orale): 10 ml una volta al giorno;
• Bambini dai 2 ai 6 anni (gocce orali): 5 gocce due volte al giorno;
• Bambini dai 2 ai 6 anni (soluzione orale): 2,5 ml due volte al giorno.

Importante: le compresse non sono raccomandate per i bambini sotto i 6 anni, poiché non permettono un adattamento adeguato della dose. Per i più piccoli è necessario ricorrere alle formulazioni liquide. Xyzal non è raccomandato per i bambini sotto i 2 anni di età.

Cosa fare in caso di dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare. Prendere semplicemente la dose successiva all’orario abituale.

In caso di sovradosaggio: negli adulti può causare sonnolenza. Nei bambini può manifestarsi inizialmente eccitazione e irrequietezza, seguita da sonnolenza. Contattare immediatamente il medico.

Interruzione del trattamento: interrompere Xyzal non dovrebbe causare problemi, tuttavia in rari casi può comparire prurito anche se non era presente prima dell’inizio della terapia. Questo sintomo si risolve generalmente da solo o ricominciando il trattamento.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Xyzal

 

Xyzal non deve essere assunto nei seguenti casi:

• Allergia alla levocetirizina dicloridrato, alla cetirizina, all’idrossizina o a qualsiasi altro eccipiente presente nella formulazione;
• Grave malattia renale che richiede il trattamento dialitico.

 

Avvertenze e precauzioni: è necessario consultare il medico prima di assumere Xyzal se si soffre di:

• Difficoltà nello svuotamento della vescica, dovute a condizioni come lesioni al midollo spinale o prostata ingrossata, poiché la levocetirizina può aumentare il rischio di ritenzione urinaria;
• Epilessia o rischio di convulsioni, poiché Xyzal può causare un aggravamento delle crisi.

 

Chi deve sottoporsi a un test per l’allergia (prick test o test cutanei) deve informare il medico, perché potrebbe essere necessario sospendere Xyzal alcuni giorni prima dell’esame. Il farmaco può infatti alterare i risultati del test.

 

Gravidanza e allattamento: i dati sull’uso della levocetirizina in gravidanza sono limitati. Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, è indispensabile chiedere consiglio al medico prima di assumere Xyzal. La levocetirizina può essere escreta nel latte materno, pertanto è necessario consultare il medico anche in caso di allattamento.

 

Guida di veicoli e uso di macchinari: alcuni pazienti possono manifestare sonnolenza, stanchezza e spossatezza durante il trattamento con Xyzal. Si raccomanda cautela nella guida e nell’uso di macchinari fino a quando non si conosce l’effetto individuale del farmaco. Studi su volontari sani non hanno comunque evidenziato una riduzione significativa della vigilanza alla dose raccomandata.

 

 

Effetti collaterali di Xyzal

 

Come tutti i medicinali, anche Xyzal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati gli effetti collaterali suddivisi per frequenza:

 

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Bocca secca;
• Mal di testa;
• Stanchezza;
• Sonnolenza e assopimento.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Spossatezza;
• Dolori addominali.

 

Frequenza non nota (non determinabile sulla base dei dati disponibili):

• Palpitazioni e tachicardia (frequenza cardiaca aumentata);
• Convulsioni, formicolio, capogiro, sincope, tremore;
• Disgeusia (alterazione del gusto), vertigini (sensazione di rotazione);
• Disturbi visivi, visione offuscata, crisi oculogira;
• Dolore o difficoltà a urinare, incapacità di svuotare completamente la vescica;
• Edema, prurito, rash, orticaria, eruzione cutanea;
• Respiro corto e incremento di peso;
• Dolore muscolare e dolore articolare;
• Comportamento aggressivo o agitato, allucinazioni, depressione, insonnia, incubi;
• Pensieri suicidi ricorrenti;
• Epatite e funzionalità epatica anormale;
• Vomito, aumento dell’appetito, nausea e diarrea.

 

⚠️ Reazioni di ipersensibilità grave: interrompere immediatamente l’assunzione di Xyzal e contattare il medico ai primi segni di reazione allergica grave, che possono includere gonfiore della bocca, della lingua, del viso e/o della gola, difficoltà di respirazione o deglutizione, orticaria e improvvisa caduta della pressione arteriosa che può portare a collasso o shock.

 

 

Xyzal:  Interazioni con altri medicinali

 

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo, si sono assunti di recente o si potrebbe assumere altri medicinali.

Si raccomanda particolare cautela nell’assunzione contemporanea di Xyzal con:

• Alcol: in pazienti sensibili, l’assunzione congiunta di Xyzal e alcol può causare un’ulteriore riduzione della vigilanza e compromissione delle prestazioni;
• Sostanze che agiscono sul sistema nervoso centrale: altri farmaci sedativi o che deprimono il sistema nervoso possono amplificare gli effetti di sonnolenza.

Gli studi clinici condotti con la cetirizina (il racemo della levocetirizina) non hanno evidenziato interazioni clinicamente rilevanti con antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizide, ketoconazolo e pseudoefedrina.

 

 

Conservazione di Xyzal

 

Di seguito le indicazioni per la corretta conservazione di ciascuna formulazione di Xyzal:

• Compresse 5 mg: non richiedono condizioni particolari di conservazione;
• Gocce orali 5 mg/ml: conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non utilizzare dopo 3 mesi dalla prima apertura;
• Soluzione orale 0,5 mg/ml: non richiede condizioni particolari di conservazione. Non utilizzare dopo 3 mesi dalla prima apertura.

 

Per tutte le formulazioni valgono le seguenti regole generali:

• Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Xyzal

 

A cosa serve Xyzal?

Xyzal è un farmaco antistaminico indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa quella persistente) e dell’orticaria cronica idiopatica. Agisce bloccando l’istamina, la sostanza responsabile dei sintomi allergici come starnuti, prurito, naso che cola e manifestazioni cutanee.

 

Quante volte al giorno si prende Xyzal?

Per adulti e bambini sopra i 6 anni, Xyzal si assume una volta al giorno (1 compressa da 5 mg oppure 20 gocce oppure 10 ml di soluzione orale). Per i bambini dai 2 ai 6 anni, le formulazioni liquide vanno assunte due volte al giorno a dosaggio ridotto (5 gocce o 2,5 ml per somministrazione).

 

Xyzal provoca sonnolenza?

Xyzal è un antistaminico di terza generazione, progettato per ridurre al minimo gli effetti sedativi. Tuttavia, la sonnolenza è elencata tra gli effetti collaterali comuni e può interessare fino a 1 persona su 10. Si consiglia cautela nella guida e nell’uso di macchinari fino a quando non si conosce la propria reazione al farmaco.

 

Xyzal può essere dato ai bambini?

Sì, ma con alcune distinzioni. Le compresse sono autorizzate per bambini dai 6 anni in su, mentre le gocce orali e la soluzione orale possono essere somministrate a bambini dai 2 anni di età. Xyzal non è raccomandato per bambini al di sotto dei 2 anni.

 

Si può prendere Xyzal a stomaco vuoto?

Sì, Xyzal può essere assunto con o senza cibo. La presenza di cibo non ne riduce l’efficacia, anche se può rallentarne leggermente l’assorbimento. Questa indicazione vale per tutte e tre le formulazioni disponibili.

 

Per quanto tempo si può prendere Xyzal?

La durata del trattamento dipende dal tipo di disturbo, dalla sua gravità e dal decorso dei sintomi, ed è stabilita dal medico. Per la rinite allergica stagionale il trattamento può essere limitato al periodo di esposizione agli allergeni, mentre per l’orticaria cronica e la rinite persistente il trattamento può proseguire per periodi più lunghi, anche diversi mesi.

 

Serve la ricetta medica per Xyzal?

Sì, Xyzal è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A, rimborsabile dal SSN con Nota AIFA 89). È necessaria la ricetta del medico per acquistarlo in farmacia.

 

Xyzal e alcol: si possono assumere insieme?

Si raccomanda cautela nell’assunzione contemporanea di Xyzal e alcol. In soggetti sensibili, la combinazione può causare un’ulteriore riduzione della vigilanza e compromissione delle prestazioni cognitive e motorie.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco