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Zaditen Oftabak: Foglietto Illustrativo Completo

Confezione di Zaditen Oftabak

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Zaditen Oftabak è un collirio antiallergico senza conservanti a base di ketotifene, utilizzato per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. Questo farmaco rappresenta una soluzione efficace per chi soffre di allergia ai pollini con sintomi oculari. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Zaditen Oftabak: indicazioni terapeutiche, posologia, effetti collaterali, controindicazioni e tutte le informazioni utili per un uso corretto del farmaco.

 

 

 

Che cos’è Zaditen Oftabak e a cosa serve

 

Zaditen Oftabak contiene il principio attivo ketotifene, che appartiene alla classe degli antiallergici oftalmici. Si tratta di un collirio in soluzione, privo di conservanti, che agisce come antagonista del recettore istaminico H1 e possiede anche un’azione stabilizzante sulle mast-cellule.

Il ketotifene contenuto in Zaditen Oftabak agisce bloccando il rilascio di istamina e di altre sostanze coinvolte nella reazione allergica a livello oculare. Questo meccanismo d’azione consente di ridurre rapidamente i sintomi tipici della congiuntivite allergica stagionale, come prurito, arrossamento, lacrimazione eccessiva e gonfiore degli occhi.

Il farmaco è prodotto da Laboratoires Théa (Francia) e distribuito in Italia da Thea Farma S.p.A.. È un medicinale di classe C, non soggetto a prescrizione medica (SOP).

 

 

Formulazioni disponibili di Zaditen Oftabak

 

Zaditen Oftabak è disponibile in Italia in un’unica formulazione. Ecco le caratteristiche della forma farmaceutica autorizzata:

 

Zaditen Oftabak 0,25 mg/ml collirio, soluzione

 

Il collirio in soluzione rappresenta l’unica formulazione disponibile di Zaditen Oftabak sul mercato italiano. È destinato ad adulti, anziani e bambini a partire dai 3 anni di età.

Caratteristiche:

  • Ogni ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato (equivalente a 0,25 mg di ketotifene);
  • Flacone multidose da 5 ml (corrispondente ad almeno 150 gocce);
  • Soluzione senza conservanti con sistema ABAK® integrato;
  • Liquido da incolore a leggermente giallo-bruno.

Eccipienti: glicerolo, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zaditen Oftabak

 

Zaditen Oftabak è indicato per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. I sintomi più comuni di questa condizione includono prurito intenso a entrambi gli occhi, arrossamento, gonfiore, lacrimazione eccessiva, chemosi (edema della congiuntiva) e sensibilità alla luce.

I sintomi della congiuntivite allergica stagionale sono ricorrenti e vengono innescati dall’inizio della stagione dei pollini. Questa condizione può anche essere associata ad altri sintomi tipici della febbre da fieno, come la rinite allergica.

È importante rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti dopo 7 giorni di trattamento o se i sintomi peggiorano.

 

 

Come usare Zaditen Oftabak

 

Posologia adulti, anziani e bambini dai 3 anni

 

La dose raccomandata è di una goccia nell’occhio o negli occhi interessati, due volte al giorno (mattina e sera). Non sono necessari aggiustamenti di dose per gli anziani.

 

 

Modalità di somministrazione

 

Zaditen Oftabak è destinato esclusivamente all’uso oftalmico (applicazione nell’occhio). Non deve essere iniettato né ingerito. Ecco come utilizzare correttamente il collirio:

 

  • Prima del primo utilizzo: scartare le prime 5 gocce. Successivamente non sarà più necessario;
  • Lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione;
  • Non toccare l’occhio, le palpebre o altre superfici con l’estremità del contagocce per evitare contaminazioni;
  • Instillare una goccia nell’occhio guardando verso l’alto e abbassando leggermente la palpebra inferiore;
  • Chiudere le palpebre e premere delicatamente nell’angolo interno dell’occhio con il dito indice per 1-2 minuti (occlusione nasolacrimale);
  • Chiudere il flacone dopo l’uso.

 

In caso di dose dimenticata: instillare una goccia appena possibile e riprendere il regolare schema posologico. Non usare una dose doppia per compensare quella dimenticata.

 

In caso di sovradosaggio: non c’è pericolo se alcune gocce vengono accidentalmente ingerite o se più di una goccia viene instillata nell’occhio.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zaditen Oftabak

 

Non usare Zaditen Oftabak in caso di ipersensibilità (allergia) al ketotifene o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel collirio.

 

È necessario consultare il medico se, durante il trattamento, si manifesta uno dei seguenti sintomi non tipici della congiuntivite allergica stagionale:

  • Secrezione purulenta dagli occhi;
  • Compromissione della visione;
  • Formazione di croste al mattino con difficoltà ad aprire le palpebre;
  • Linfonodi ingrossati vicino alle orecchie;
  • Sintomi persistenti o che interessano un solo occhio.

 

Gravidanza: i dati sull’uso del ketotifene collirio in gravidanza sono limitati. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Zaditen Oftabak durante la gravidanza e consultare il medico.

 

Allattamento: Zaditen Oftabak può essere usato durante l’allattamento, poiché l’assorbimento sistemico dopo somministrazione oculare è trascurabile.

 

Guida di veicoli e macchinari: il collirio può provocare visione offuscata o sonnolenza. In tal caso, attendere il completo recupero della visione prima di mettersi alla guida o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Zaditen Oftabak

 

Come tutti i medicinali, può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di reazioni allergiche gravi (eruzione cutanea, gonfiore del viso, labbra, lingua o gola con difficoltà a respirare o deglutire), interrompere immediatamente l’uso e contattare il medico o il pronto soccorso.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • Irritazione oculare o dolore agli occhi;
  • Infiammazione degli occhi (cheratite puntata, erosione corneale).

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

  • Visione offuscata;
  • Occhio secco;
  • Disturbo delle palpebre;
  • Congiuntivite;
  • Aumento della sensibilità alla luce (fotofobia);
  • Sanguinamento visibile nel bianco dell’occhio (emorragia congiuntivale);
  • Mal di testa;
  • Sonnolenza;
  • Eruzione cutanea con possibile prurito;
  • Eczema (prurito, rossore, bruciore);
  • Secchezza della bocca.

 

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • Reazioni allergiche (gonfiore del viso e delle palpebre) e peggioramento di condizioni allergiche preesistenti come asma ed eczema;
  • Vertigini (capogiri).

 

 

Zaditen Oftabak: Interazioni con altri medicinali

 

Se si utilizzano altri colliri insieme a Zaditen Oftabak, è necessario attendere almeno 5 minuti tra l’applicazione di un prodotto e l’altro.

È importante informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. In particolare, prestare attenzione a farmaci usati per trattare:

  • Depressione (antidepressivi);
  • Allergie (antistaminici per uso orale).

La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, degli antistaminici e dell’alcol. Sebbene questi fenomeni non siano stati osservati con l’uso del collirio, la possibilità non può essere completamente esclusa.

Zaditen Oftabak e alcol: il collirio può aumentare l’effetto dell’alcol. Si raccomanda cautela.

 

 

Conservazione di Zaditen Oftabak

 

Zaditen Oftabak non richiede condizioni particolari di conservazione. Tuttavia, è fondamentale rispettare le seguenti indicazioni:

  • Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
  • Dopo la prima apertura, il collirio può essere utilizzato per un massimo di 3 mesi;
  • Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Zaditen Oftabak

 

A cosa serve Zaditen Oftabak?

È un collirio antiallergico indicato per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale. Agisce riducendo prurito, arrossamento, lacrimazione e gonfiore degli occhi causati dalla reazione allergica ai pollini.

 

Quante volte al giorno si usa Zaditen Oftabak?

La posologia raccomandata prevede l’instillazione di una goccia nell’occhio interessato due volte al giorno, una al mattino e una alla sera. Questa posologia vale per adulti, anziani e bambini dai 3 anni in su.

 

Zaditen Oftabak serve la ricetta medica?

È un medicinale di classe C con ricetta SOP (Senza Obbligo di Prescrizione). Non è necessaria la ricetta medica, ma non è un farmaco da banco: deve essere richiesto direttamente al farmacista.

 

Zaditen Oftabak si può usare con le lenti a contatto?

È consigliabile rimuovere le lenti a contatto prima di applicare il collirio e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle. Il collirio non contiene conservanti, il che lo rende più tollerabile per i portatori di lenti.

 

Zaditen Oftabak può essere usato nei bambini?

Sì, è autorizzato per l’uso nei bambini a partire dai 3 anni di età. La posologia è la stessa degli adulti: una goccia nell’occhio interessato due volte al giorno.

 

Quanto dura un flacone di Zaditen Oftabak?

Il flacone da 5 ml contiene almeno 150 gocce. Con una posologia standard di due gocce al giorno (una per occhio), il flacone può durare oltre due mesi. Una volta aperto, il collirio deve essere utilizzato entro 3 mesi.

 

Zaditen Oftabak contiene conservanti?

No,  è un collirio senza conservanti. Utilizza il sistema ABAK® che garantisce la sterilità delle gocce senza necessità di conservanti, riducendo il rischio di irritazione oculare.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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