Il foglietto illustrativo di Zanipril contiene tutte le informazioni essenziali per un uso corretto e sicuro di questo farmaco antipertensivo. Zanipril è un’associazione fissa di enalapril maleato e lercanidipina cloridrato, due principi attivi che agiscono in sinergia per ridurre la ipertensione arteriosa. In questa guida troverai formulazioni disponibili, dosi, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le avvertenze del foglietto illustrativo AIFA.

 

 

Che cos’è Zanipril e a cosa serve

 

Zanipril contiene due principi attivi: enalapril maleato, un ACE-inibitore, e lercanidipina cloridrato, un calcio-antagonista. Questi due farmaci agiscono con meccanismi complementari per abbassare la pressione sanguigna. L’enalapril blocca l’enzima di conversione dell’angiotensina, riducendo la vasocostrizione, mentre la lercanidipina rilassa la muscolatura dei vasi sanguigni bloccando i canali del calcio.

L’associazione di questi due principi attivi in un’unica compressa consente un controllo più efficace della pressione arteriosa nei pazienti adulti in cui la monoterapia non è sufficiente. Zanipril non è indicato come trattamento iniziale dell’ipertensione, ma viene prescritto quando un singolo farmaco non riesce a controllare adeguatamente i valori pressori.

Il farmaco è prodotto da RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. ed è disponibile in tre formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze terapeutiche dei pazienti ipertesi.

 

 

Formulazioni disponibili di Zanipril

 

Zanipril è disponibile in Italia in 3 formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Zanipril 10 mg/10 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse 10 mg/10 mg rappresentano il dosaggio iniziale dell’associazione e sono indicate per i pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla sola somministrazione di 10 mg di lercanidipina.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 10 mg di enalapril maleato (pari a 7,64 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina);
• Compresse di colore bianco, circolari e biconvesse di 8,5 mm;
• Disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido tipo A, povidone K30, sodio idrogeno carbonato, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa 5 cP, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000.

 

 

Zanipril 20 mg/10 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse 20 mg/10 mg contengono un dosaggio più alto di enalapril e sono indicate per i pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dalla sola somministrazione di 20 mg di enalapril.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato (pari a 15,29 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 9,44 mg di lercanidipina);
• Compresse di colore giallo, circolari e biconvesse di 8,5 mm;
• Disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido tipo A, povidone K30, sodio idrogeno carbonato, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa 5 cP, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, giallo di chinolina (E104), ferro ossido giallo (E172).

 

 

Zanipril 20 mg/20 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse 20 mg/20 mg rappresentano il dosaggio più alto disponibile e sono indicate come terapia sostitutiva nei pazienti adulti la cui pressione sanguigna è adeguatamente controllata con 20 mg di enalapril e 20 mg di lercanidipina somministrate contemporaneamente in compresse separate.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato (pari a 15,29 mg di enalapril) e 20 mg di lercanidipina cloridrato (pari a 18,88 mg di lercanidipina);
• Compresse di color arancione, circolari e biconvesse di 12 mm;
• Disponibile in confezioni da 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 compresse.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido, povidone K30, sodio idrogeno carbonato, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 6000, ferro ossido giallo (E172), talco, ferro ossido rosso (E172).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zanipril

 

Zanipril è indicato per il trattamento dell’ipertensione essenziale nei pazienti adulti. L’indicazione specifica varia in base alla formulazione:

• Zanipril 10 mg/10 mg: per pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata dalla monoterapia con lercanidipina 10 mg;
• Zanipril 20 mg/10 mg: per pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata dalla monoterapia con enalapril 20 mg;
• Zanipril 20 mg/20 mg: come terapia sostitutiva nei pazienti già in trattamento con enalapril 20 mg e lercanidipina 20 mg in compresse separate.

È importante sottolineare che Zanipril non è indicato per il trattamento iniziale dell’ipertensione. Il medico prescriverà questo farmaco solo dopo aver valutato la risposta del paziente alla monoterapia.

 

 

Come assumere Zanipril

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta al medesimo orario ogni giorno. La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione, e deglutita intera con un po’ d’acqua.

È fondamentale rispettare alcune regole alimentari durante il trattamento con Zanipril:

• Assumere il farmaco almeno 15 minuti prima del pasto;
• Evitare pasti ad alto contenuto di grassi in concomitanza con l’assunzione, poiché aumentano significativamente i livelli del farmaco nel sangue;
• Non consumare pompelmo o succo di pompelmo, che ne aumentano l’effetto ipotensivo;
• Evitare il consumo di alcol durante il trattamento.

 

 

Pazienti con problemi renali e anziani

 

Nei pazienti con problemi ai reni e negli anziani, il medico deciderà la dose appropriata in base alla funzionalità renale. Zanipril è controindicato nei pazienti con grave insufficienza renale o sottoposti a dialisi.

 

 

Dose dimenticata e sovradosaggio

 

Se si dimentica di prendere una compressa, occorre saltare la dose dimenticata e assumere la dose successiva come di consueto, senza raddoppiare la dose. In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso portando con sé la confezione. Un’assunzione eccessiva può determinare un grave calo della pressione sanguigna e alterazioni del ritmo cardiaco.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zanipril

 

Zanipril non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• Allergia a enalapril maleato, lercanidipina cloridrato o a qualsiasi altro componente del medicinale;
• Precedente reazione allergica ad ACE-inibitori o calcio-antagonisti;
• Precedenti episodi di angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola) dopo assunzione di ACE-inibitori, o angioedema senza causa nota o ereditario;
• Trattamento in corso con sacubitril/valsartan per insufficienza cardiaca;
• Diabete o problemi renali in combinazione con aliskiren;
• Gravidanza oltre il terzo mese (sconsigliato anche nei primi mesi);
• Patologie cardiache gravi: ostruzione del flusso sanguigno dal cuore, insufficienza cardiaca non trattata, angina pectoris instabile, infarto insorto da meno di un mese;
• Gravi problemi al fegato o ai reni, dialisi;
• Assunzione concomitante di antifungini (ketoconazolo, itraconazolo), antibiotici macrolidi (eritromicina, claritromicina), antivirali (ritonavir) o ciclosporina.

Avvertenze particolari: prima di assumere Zanipril, informare il medico in caso di pressione bassa, recente malattia con vomito o diarrea, dieta iposodica, problemi cardiaci, patologie cerebrovascolari, problemi renali o epatici, disturbi del sangue come anemia, collagenopatie vascolari (come lupus eritematoso o artrite reumatoide), diabete, assunzione di integratori di potassio, età superiore ai 70 anni o intolleranza al lattosio.

Zanipril non è raccomandato in gravidanza e non deve essere assunto durante l’allattamento. Inoltre, la sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti fino a 18 anni non sono state stabilite.

 

 

Effetti collaterali di Zanipril

 

Come tutti i medicinali, Zanipril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola che causa difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente il medico.

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Tosse;
• Capogiri, mal di testa.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Variazioni dei valori del sangue, aumento del livello di potassio;
• Ansia e nervosismo;
• Vertigini, tachicardia, palpitazioni;
• Vampate di calore, pressione sanguigna bassa;
• Dolore addominale, stipsi, nausea;
• Livelli più elevati degli enzimi epatici, arrossamento della pelle;
• Dolori articolari, aumento della frequenza urinaria;
• Stanchezza, gonfiore alle caviglie.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Anemia, reazioni allergiche;
• Ronzio nelle orecchie (acufene), svenimenti;
• Gola secca, mal di gola;
• Indigestione, diarrea, bocca secca, gonfiore delle gengive;
• Orticaria, eruzione cutanea;
• Impotenza.

 

Effetti aggiuntivi dell’enalapril (assunto separatamente): depressione, sincope, angina, respiro corto, alterazione del gusto, sonnolenza, insonnia, vomito, prurito, perdita di capelli, crampi muscolari, febbre. In casi rari: alterazioni dei globuli bianchi, ittero, sindrome di Stevens-Johnson, polmonite.

 

Effetti aggiuntivi della lercanidipina (assunta separatamente): in rari casi angina pectoris, reazioni allergiche e svenimento. I pazienti con angina pectoris preesistente possono presentare un peggioramento degli attacchi.

 

 

Interazioni di Zanipril con altri medicinali

 

Zanipril può interagire con numerosi farmaci. È fondamentale informare il medico o il farmacista di qualsiasi trattamento in corso, inclusi i farmaci senza prescrizione. Le principali interazioni riguardano:

• Farmaci antipertensivi: altri medicinali per la pressione sanguigna possono potenziare l’effetto ipotensivo;
• Integratori di potassio e diuretici risparmiatori di potassio: rischio di iperkaliemia;
• Litio: utilizzato per la depressione, può raggiungere livelli tossici;
• Antidepressivi triciclici e antipsicotici: possibile aumento dell’effetto ipotensivo;
• FANS e COX-2 inibitori: possono ridurre l’efficacia antipertensiva;
• Farmaci per il diabete: rischio di ipoglicemia;
• Farmaci per l’epilessia (fenitoina, fenobarbital, carbamazepina) e rifampicina: possono ridurre l’effetto di Zanipril;
• Astemizolo, terfenadina: farmaci per le allergie;
• Amiodarone, chinidina, sotalolo: farmaci per le aritmie cardiache;
• Digossina, beta-bloccanti, cimetidina (oltre 800 mg).

Il rischio di angioedema può aumentare con racecadotril, medicinali antirigetto (temsirolimus, sirolimus, everolimus) e vildagliptina. L’uso concomitante con sacubitril/valsartan è controindicato.

 

 

Conservazione di Zanipril

 

Zanipril deve essere conservato nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall’umidità, a una temperatura non superiore a 25°C. Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. I medicinali non utilizzati non devono essere gettati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente per proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Zanipril

 

A cosa serve Zanipril?

È un farmaco antipertensivo utilizzato per il trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. Combina due principi attivi, enalapril maleato (ACE-inibitore) e lercanidipina cloridrato (calcio-antagonista), che agiscono in sinergia per ridurre la pressione sanguigna. Viene prescritto quando la monoterapia non è sufficiente a controllare i valori pressori.

 

Quante volte al giorno si prende Zanipril?

Si prende una sola volta al giorno, preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione. La compressa deve essere deglutita intera con un po’ d’acqua, sempre allo stesso orario per garantire un effetto costante nell’arco della giornata.

 

Zanipril si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, anzi Zanipril deve essere assunto a stomaco vuoto, almeno 15 minuti prima del pasto. Un pasto ad alto contenuto di grassi aumenta in modo significativo i livelli del farmaco nel sangue, modificandone l’assorbimento. Per questo motivo è consigliabile assumerlo prima della colazione.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zanipril?

Gli effetti collaterali più comuni di Zanipril sono la tosse, i capogiri e il mal di testa. Meno frequentemente possono verificarsi nausea, stanchezza, palpitazioni, vampate di calore e gonfiore alle caviglie. All’inizio del trattamento è possibile avvertire debolezza o visione offuscata a causa del calo della pressione arteriosa.

 

Zanipril può essere assunto in gravidanza?

No, non è raccomandato durante la gravidanza. È assolutamente controindicato dopo il terzo mese, in quanto potrebbe causare gravi danni al feto. Le donne che pianificano una gravidanza devono informare il medico per passare a un trattamento alternativo. Zanipril non deve essere usato nemmeno durante l’allattamento.

 

Che differenza c’è tra Zanipril 10/10, 20/10 e 20/20?

Le tre formulazioni di Zanipril differiscono per il dosaggio dei principi attivi. Zanipril 10/10 contiene 10 mg di enalapril e 10 mg di lercanidipina ed è indicato per chi non risponde alla sola lercanidipina. Zanipril 20/10 contiene 20 mg di enalapril e 10 mg di lercanidipina ed è per chi non risponde al solo enalapril. Zanipril 20/20 contiene 20 mg di ciascun principio attivo ed è una terapia sostitutiva per chi già assume entrambi i farmaci separatamente.

 

Serve la ricetta medica per Zanipril?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Non può essere acquistato senza ricetta del medico. Il farmaco è classificato in classe A del SSN, quindi è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale con il pagamento del ticket regionale.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.