Zecovir è un farmaco antivirale a base di brivudina, indicato per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster) negli adulti immunocompetenti. Prodotto da Laboratori Guidotti S.p.A., Zecovir agisce impedendo la moltiplicazione del virus varicella-zoster responsabile della malattia. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione di Zecovir 125 mg compresse.

 

 

Che cos’è Zecovir e a cosa serve

 

Zecovir contiene il principio attivo brivudina, che appartiene alla classe degli antivirali nucleosidici. Si tratta di un farmaco che agisce selettivamente sulle cellule infettate dal virus varicella-zoster, bloccandone la replicazione attraverso l’inibizione della DNA polimerasi virale.

La brivudina viene fosforilata all’interno delle cellule infette da enzimi codificati dal virus stesso, in particolare dalla timidina chinasi virale. Questo meccanismo garantisce un’elevata selettività d’azione, poiché il farmaco agisce prevalentemente nelle cellule dove il virus è attivo, risparmiando quelle sane.

Zecovir è prodotto da Laboratori Guidotti S.p.A. ed è commercializzato in Italia come medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A). Il farmaco è autorizzato anche in altri Paesi europei con denominazioni diverse: Zostex in Germania, Zonavir in Belgio e Lussemburgo, e Zostevir in Grecia.

 

 

Formulazioni disponibili di Zecovir

 

Zecovir è disponibile in Italia in un’unica formulazione: compresse da 125 mg di brivudina. Ecco le caratteristiche della forma farmaceutica autorizzata:

 

Zecovir 125 mg compresse

 

Le compresse di Zecovir sono la sola forma farmaceutica disponibile per questo principio attivo in Italia, destinate esclusivamente a pazienti adulti (dai 18 anni in su).

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 125 mg di brivudina;
• Compresse rotonde, piatte, bianche o quasi bianche con bordi smussati;
• Confezionate in blister all’interno di una scatola;
• Disponibili in confezioni da 1 e 7 compresse, e in confezioni multiple da 5 cartoni (ciascuno con 7 compresse).

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, povidone K 24-27, magnesio stearato. Il farmaco contiene lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zecovir

 

Zecovir è indicato per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster) in soggetti adulti immunocompetenti, ovvero che non presentano anomalie del sistema immunitario.

L’herpes zoster è una malattia causata dalla riattivazione del virus varicella–zoster (VZV), lo stesso virus responsabile della varicella. Dopo la guarigione dalla varicella, il virus rimane latente nei gangli nervosi e può riattivarsi anni dopo, causando un’eruzione cutanea dolorosa tipicamente distribuita lungo il percorso di un nervo.

L’assunzione di Zecovir alla dose abituale contribuisce a ridurre il rischio di sviluppare la nevralgia posterpetica nei pazienti con più di 50 anni. Si tratta di un dolore persistente e talvolta invalidante che si manifesta nella zona precedentemente colpita dall’herpes zoster, anche dopo la risoluzione dell’eruzione cutanea.

 

 

Come assumere Zecovir

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata è di 1 compressa di Zecovir 125 mg una volta al giorno per 7 giorni. La compressa deve essere assunta circa alla stessa ora ogni giorno, deglutita intera con una sufficiente quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua). Zecovir può essere assunto con o senza cibo.

È fondamentale iniziare il trattamento il prima possibile:

• Entro 3 giorni dalla comparsa dei primi segni cutanei (eruzione cutanea);
• Oppure entro 2 giorni dalla comparsa delle prime vesciche.

Il trattamento deve essere completato per l’intera durata di 7 giorni, anche se i sintomi migliorano prima. Non è previsto un secondo ciclo di terapia. Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (oltre i 65 anni) né in caso di compromissione renale o epatica.

Cosa fare in caso di dose dimenticata: se si dimentica di assumere la compressa all’ora abituale, prenderla appena possibile. La compressa successiva va assunta il giorno seguente alla nuova ora, mantenendo questo schema fino alla fine del ciclo di 7 giorni. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Importante: non assumere Zecovir se l’eruzione cutanea si è già sviluppata pienamente con formazione di croste. In caso di dubbio, consultare il medico.

 

 

Controindicazioni e avvertenze

 

Zecovir NON deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Se si è in trattamento o si è stati recentemente sottoposti (o si sarà sottoposti entro 4 settimane) a chemioterapia antitumorale con fluoropirimidine (capecitabina, 5-fluorouracile, tegafur e simili), in qualsiasi forma farmaceutica (orale, iniettabile o topica);
• Se si ha in atto un’infezione fungina e si sta assumendo flucitosina (antimicotico);
• Se si sta utilizzando un medicinale contenente fluoropirimidine contro le verruche o la cheratosi attinica;
• Se il sistema immunitario è gravemente compromesso (per chemioterapia o terapia immunosoppressiva);
• Allergia alla brivudina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Gravidanza o allattamento;
• Età inferiore ai 18 anni.

⚠️ Avvertenza critica: l’interazione tra brivudina e fluoropirimidine (inclusa la flucitosina) è potenzialmente fatale. Se si è assunto Zecovir, è necessario attendere almeno 4 settimane dal termine del trattamento prima di iniziare qualsiasi terapia a base di fluoropirimidine. Questa precauzione vale anche durante i periodi di riposo tra i cicli di chemioterapia.

È opportuno consultare il medico prima di assumere Zecovir in caso di patologie epatiche croniche come l’epatite cronica. Non superare i 7 giorni di trattamento, poiché il prolungamento della terapia aumenta il rischio di epatite.

 

 

Effetti collaterali di Zecovir

 

Come tutti i farmaci, anche Zecovir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti i pazienti li manifestino. In caso di reazione allergica grave (prurito, eruzione cutanea, gonfiore di viso, lingua o laringe, difficoltà respiratorie), interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

 

Effetti comuni (fino a 1 paziente su 10):

• Nausea.

 

Effetti non comuni (fino a 1 paziente su 100):

• Alterazioni delle cellule del sangue: diminuzione dei granulociti, aumento di eosinofili, linfociti e monociti, anemia;
• Reazioni allergiche: prurito, eruzione cutanea, aumento della sudorazione, gonfiore, tosse, difficoltà respiratorie;
• Mancanza di appetito;
• Ansia, insonnia, sonnolenza;
• Mal di testa, capogiro, vertigini, parestesie (formicolio a braccia e gambe);
• Aumento della pressione sanguigna;
• Dispepsia, vomito, mal di stomaco, diarrea, flatulenza, stitichezza;
• Steatosi epatica, aumento degli enzimi epatici;
• Debolezza, stanchezza, sintomi simil-influenzali.

 

Effetti rari (fino a 1 paziente su 1.000):

• Pressione sanguigna bassa, diminuzione delle piastrine;
• Allucinazioni, delirio, stato confusionale, tremore, alterazione del gusto;
• Dolore all’orecchio;
• Epatite, aumento della bilirubina;
• Dolore osseo.

 

Effetti a frequenza non nota:

• Perdita dell’equilibrio, vasculite, insufficienza epatica acuta;
• Reazioni cutanee gravi: eruzione fissa, dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson;
• Irrequietezza, cambiamento d’umore, umore depresso, aggressività, agitazione, svenimento.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Prima di iniziare il trattamento, è fondamentale informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica. Zecovir può potenziare l’effetto tossico di altri farmaci.

 

Interazioni potenzialmente fatali con fluoropirimidine:

• 5-fluorouracile (5-FU), comprese le forme topiche;
• Capecitabina;
• Tegafur;
• Altre 5-fluoropirimidine e loro associazioni;
• Flucitosina (antimicrobico utilizzato nelle infezioni fungine).

L’assunzione contemporanea o ravvicinata di Zecovir con questi farmaci può aumentare enormemente la tossicità delle fluoropirimidine, con conseguenze potenzialmente letali. I sintomi di tossicità includono: malessere, diarrea, infiammazione del cavo orale, affaticamento, maggiore suscettibilità alle infezioni, depressione midollare e, nei casi più gravi, necrolisi epidermica tossica.

In caso di assunzione accidentale contemporanea: interrompere immediatamente entrambi i medicinali, consultare subito un medico e recarsi in ospedale.

L’esperienza post-marketing indica inoltre una possibile interazione con farmaci dopaminergici utilizzati nel trattamento della malattia di Parkinson, che possono favorire l’insorgenza di corea (movimenti involontari anomali).

 

 

Conservazione di Zecovir

 

Conservare il farmaco tenendo il blister nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sul blister (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Zecovir

 

A cosa serve Zecovir?

È un farmaco antivirale a base di brivudina, utilizzato per il trattamento precoce del Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster) negli adulti con un sistema immunitario normale. Agisce bloccando la moltiplicazione del virus varicella-zoster, accelerando la guarigione delle lesioni cutanee e riducendo il rischio di nevralgia posterpetica.

 

Quante volte al giorno si prende Zecovir?

Si assume una sola volta al giorno, alla stessa ora, per 7 giorni consecutivi. La posologia prevede 1 compressa da 125 mg al giorno. La compressa va deglutita intera con acqua e può essere assunta indipendentemente dai pasti.

 

Zecovir si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, può essere assunto sia a stomaco vuoto che a stomaco pieno. L’assunzione di cibo non influenza in modo significativo l’assorbimento della brivudina, pertanto il farmaco può essere preso in qualsiasi momento della giornata rispetto ai pasti.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zecovir?

L’effetto collaterale più comune è la nausea, che può interessare fino a 1 paziente su 10. Tra gli effetti meno frequenti si segnalano mal di testa, vertigini, disturbi gastrointestinali (vomito, diarrea, dispepsia, stitichezza), insonnia, stanchezza e alterazioni degli enzimi epatici.

 

Zecovir può essere dato ai bambini?

No, è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l’efficacia del farmaco non sono state studiate in questa fascia di età, pertanto il suo utilizzo è riservato esclusivamente agli adulti.

 

Per quanti giorni si deve prendere Zecovir?

Il trattamento dura esattamente 7 giorni e non deve essere prolungato. Assumere il farmaco per più di 7 giorni aumenta il rischio di sviluppare epatite. Dopo un primo ciclo di terapia non è previsto un secondo ciclo. È importante completare tutti i 7 giorni anche se i sintomi migliorano prima.

 

Serve la ricetta medica per Zecovir?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta RR). Appartiene alla classe A del SSN, il che significa che il costo è a carico del Servizio Sanitario Nazionale con eventuale pagamento del ticket regionale. Non è possibile acquistarlo senza ricetta del medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.