Zerinoactiv è un farmaco a base di ibuprofene e pseudoefedrina cloridrato, indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale associata a mal di testa e/o febbre negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni. In questo articolo troverai il foglietto illustrativo completo di Zerinoactiv: indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le informazioni utili tratte dalla documentazione ufficiale AIFA.

 

 

Che cos’è Zerinoactiv e a cosa serve

 

Zerinoactiv contiene due principi attivi: ibuprofene (200 mg) e pseudoefedrina cloridrato (30 mg). L’ibuprofene appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che agiscono riducendo il dolore e abbassando la febbre. La pseudoefedrina è un vasocostrittore che agisce sui vasi sanguigni all’interno del naso per alleviare la congestione nasale.

Zerinoactiv è quindi un farmaco ad azione combinata: unisce l’effetto antinfiammatorio e analgesico dell’ibuprofene con l’azione decongestionante della pseudoefedrina, offrendo un sollievo rapido e mirato dai sintomi del raffreddore comune.

Il farmaco è prodotto da Zentiva Italia S.r.l. ed è un medicinale di automedicazione (OTC), acquistabile senza ricetta medica.

 

 

Formulazioni disponibili di Zerinoactiv

 

Zerinoactiv è disponibile in Italia in una sola formulazione. Ecco le caratteristiche della forma farmaceutica autorizzata:

 

Zerinoactiv 200 mg/30 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film sono di colore bianco e di forma rotonda, destinate ad adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 15 anni.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato;
• Disponibile in confezione da 10 o 20 compresse in blister PVC/PVDC/Al;
• Medicinale OTC (senza obbligo di ricetta medica).

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: alcool polivinilico, titanio biossido (E 171), macrogol tipo 3350, talco.

Nota: il farmaco contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio diagnosticata devono consultare il medico prima dell’assunzione. Il contenuto di sodio è inferiore a 1 mmol (23 mg) per compressa, quindi il farmaco è essenzialmente “senza sodio”.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zerinoactiv

 

Zerinoactiv è indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale associata a mal di testa e/o febbre negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni che soffrono di raffreddore comune.

È importante sottolineare che questa associazione va assunta solo quando sono presenti contemporaneamente almeno due sintomi: naso chiuso insieme a dolore (cefalea) oppure febbre. Se è presente un solo sintomo, è preferibile consultare il farmacista o il medico per valutare l’uso di ibuprofene o pseudoefedrina separatamente.

È necessario rivolgersi al medico se non si nota un miglioramento o se i sintomi peggiorano dopo 5 giorni di trattamento.

 

 

Come assumere Zerinoactiv

 

Zerinoactiv va usato esclusivamente per brevi periodi di trattamento, utilizzando la dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Non deve essere assunto per più di 5 giorni senza prescrizione medica.

 

Posologia adulti e adolescenti (dai 15 anni)

 

La dose raccomandata è di 1 compressa ogni 6 ore, se necessario. In caso di sintomi più intensi, è possibile assumere 2 compresse ogni 6 ore, se necessario.

La dose massima giornaliera non deve mai superare le 6 compresse al giorno, corrispondenti a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato.

Le compresse devono essere ingerite intere, senza masticarle, con un bicchiere d’acqua, preferibilmente durante i pasti. Non devono essere assunte con bevande contenenti alcol.

 

 

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 15 anni

 

Zerinoactiv non deve essere somministrato ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 15 anni. Negli adolescenti, se l’uso del medicinale è necessario per più di 3 giorni o in caso di peggioramento dei sintomi, è necessario consultare il medico.

Sovradosaggio: in caso di assunzione di una quantità eccessiva di Zerinoactiv, contattare immediatamente un medico o il pronto soccorso. I sintomi di sovradosaggio possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito, mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, convulsioni e problemi respiratori.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zerinoactiv

 

Zerinoactiv non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia all’ibuprofene, alla pseudoefedrina cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Precedenti reazioni allergiche o asma indotte da ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri FANS;
• Storia di ulcera gastrica o duodenale ricorrente o sanguinamento gastrointestinale;
• Grave malattia epatica o severa malattia renale;
• Problemi cardiaci (malattia coronarica) o ipertensione arteriosa severa o non controllata;
• Storia di crisi convulsive (epilessia);
• Aumento della pressione intraoculare (glaucoma ad angolo chiuso);
• Difficoltà a urinare legate a problemi alla prostata;
• Lupus eritematoso sistemico (LES);
• Assunzione concomitante di altri decongestionanti nasali o inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO);
• Disidratazione significativa;
• Terzo trimestre di gravidanza (dalla 28ª alla 40ª settimana).

 

Avvertenze particolari: è necessario consultare il medico prima di assumere Zerinoactiv se si soffre di patologie gastrointestinali come ernia iatale o malattia di Crohn, se si hanno problemi cardiaci, pressione alta, diabete, colesterolo alto, ipertiroidismo o se si è fumatori.

I FANS come l’ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare mai la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione all’ibuprofene, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico in caso di eruzioni cutanee, formazione di vescicole o lesioni delle mucose.

Zerinoactiv può mascherare i sintomi di infezioni come febbre e dolore. Durante un’infezione da varicella è consigliabile evitare l’uso di questo medicinale.

 

Gravidanza e allattamento: Zerinoactiv non deve essere assunto negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Durante i primi 6 mesi va usato solo se strettamente necessario e sotto consiglio medico. Non è raccomandato durante l’allattamento.

Atleti: l’uso di Zerinoactiv senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Guida e macchinari: il farmaco può provocare capogiri e offuscamento della vista, influendo temporaneamente sulla capacità di guidare.

 

 

Effetti collaterali di Zerinoactiv

 

Come tutti i medicinali, Zerinoactiv può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È fondamentale interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico in caso di segni di sanguinamento intestinale, reazioni allergiche gravi o eruzioni cutanee severe.

 

Comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 100): indigestione, bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, costipazione.

Non comuni (da 1 a 10 utilizzatori su 1.000): mal di testa, capogiri, difficoltà a dormire, agitazione, irritabilità o stanchezza, compromissione della vista, ulcere gastriche o intestinali con possibile sanguinamento e perforazione, peggioramento della colite e del morbo di Crohn, eruzioni cutanee.

Rari (da 1 a 10 utilizzatori su 10.000): acufene (fischi nelle orecchie), danno renale.

Molto rari (meno di 1 utilizzatore su 10.000): problemi nella produzione delle cellule ematiche, gravi reazioni allergiche, reazioni psicotiche e depressione, pressione sanguigna elevata, palpitazioni, attacco di cuore, infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), danno epatico, gravi reazioni cutanee, danno renale.

Frequenza non nota: sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES), sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), colite ischemica, neuropatia ottica ischemica, aumentata sensibilità della pelle al sole, convulsioni, sonnolenza, tremori, sete, dolore al petto, debolezza fisica, difficoltà a svuotare la vescica, prurito, eruzione fissa da farmaci, sindrome di Kounis.

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’AIFA.

 

 

Interazioni di Zerinoactiv con altri medicinali

 

Zerinoactiv può influenzare o essere influenzato da numerosi altri farmaci. È importante informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali.

 

Zerinoactiv non deve essere usato insieme a:

• Altri vasocostrittori decongestionanti nasali (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, xilometazolina, ossimetazolina);
• Inibitori non selettivi delle monoamino-ossidasi (IMAO), come l’iproniazide, o se questi sono stati assunti negli ultimi 14 giorni.

 

Prestare particolare attenzione con:

• Farmaci anticoagulanti e antiaggreganti (acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
• Altri FANS, compreso acido acetilsalicilico ad alte dosi;
• Glicosidi cardiaci (digossina) e corticosteroidi;
• Farmaci contro la depressione (litio, SSRI, IMAO);
• Metotrexato ad alte dosi (più di 20 mg alla settimana);
• Antibiotici chinolonici;
• Ciclosporina, tacrolimus e trimetoprim;
• Farmaci per il trattamento dell’ipertensione (ACE-inibitori, betabloccanti, sartani);
• Farmaci contro l’emicrania (compresi i derivati degli alcaloidi della segale cornuta) e metilfenidato;
• Zidovudina e preparati contenenti Ginkgo biloba;
• Inibitori del CYP2C9 (voriconazolo, fluconazolo) e mifepristone.

 

La pseudoefedrina può provocare una risposta ipertensiva acuta nel periodo perioperatorio: è necessario sospendere il trattamento diversi giorni prima di un intervento chirurgico e informare l’anestesista.

 

 

Conservazione di Zerinoactiv

 

Zerinoactiv deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a una temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale. Il blister deve essere tenuto nell’imballaggio esterno.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i farmaci non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Zerinoactiv

 

A cosa serve Zerinoactiv?

Zerinoactiv è indicato per il trattamento sintomatico della congestione nasale associata a mal di testa e/o febbre in adulti e adolescenti dai 15 anni in su, nel contesto del raffreddore comune. Combina l’azione antinfiammatoria e analgesica dell’ibuprofene con l’effetto decongestionante della pseudoefedrina.

 

Ogni quanto si può prendere Zerinoactiv?

La dose standard è di 1 compressa ogni 6 ore. In caso di sintomi più intensi, si possono assumere 2 compresse ogni 6 ore, senza superare le 6 compresse al giorno. Il trattamento non deve durare più di 5 giorni senza consulto medico.

 

Zerinoactiv si può prendere a stomaco vuoto?

È preferibile assumere Zerinoactiv durante i pasti per ridurre il rischio di disturbi gastrointestinali. Le compresse vanno ingerite intere con un bicchiere d’acqua, senza masticarle.

 

Quali sono le controindicazioni principali di Zerinoactiv?

Le principali controindicazioni includono allergia ai principi attivi, storia di ulcera o sanguinamento gastrointestinale, gravi malattie epatiche o renali, problemi cardiaci, ipertensione severa, glaucoma ad angolo chiuso, epilessia e terzo trimestre di gravidanza. Non va associato ad altri decongestionanti nasali o IMAO.

 

Zerinoactiv può essere dato ai bambini?

No, Zerinoactiv è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni. Per questa fascia d’età è necessario consultare il medico per individuare un trattamento alternativo adeguato.

 

Quanto dura l’effetto di Zerinoactiv?

L’effetto di Zerinoactiv ha una durata di circa 6 ore, motivo per cui la posologia prevede l’assunzione di una compressa ogni 6 ore. L’azione combinata dei due principi attivi consente un sollievo sia dal dolore e dalla febbre sia dalla congestione nasale.

 

Serve la ricetta medica per Zerinoactiv?

No, Zerinoactiv è un medicinale di automedicazione (OTC) e può essere acquistato in farmacia senza obbligo di ricetta medica. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare il farmacista in caso di dubbi sulle modalità d’uso o sulle possibili interazioni con altri farmaci.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.