Zerinol è un farmaco analgesico e antipiretico a base di paracetamolo e clorfenamina maleato, indicato per il trattamento dei sintomi dell‘influenza e del raffreddore negli adulti. In questa guida completa analizzeremo nel dettaglio il foglietto illustrativo di Zerinol, con tutte le informazioni su formulazioni disponibili, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e interazioni farmacologiche. Le informazioni riportate derivano dal foglietto illustrativo ufficiale reso disponibile da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

 

 

Che cos’è Zerinol e a cosa serve

 

Zerinol contiene due principi attivi: il paracetamolo (300 mg) e la clorfenamina maleato (2 mg). Il paracetamolo è un farmaco analgesico e antipiretico che agisce riducendo la febbre e alleviando il dolore, grazie alla sua capacità di inibire la sintesi dei mediatori dell’infiammazione a livello del sistema nervoso centrale. La clorfenamina maleato è un antistaminico di prima generazione appartenente alla classe degli alchilaminici, considerata tra le sostanze più attive nell’antagonizzare gli effetti dell’istamina.

L’azione combinata di questi due principi attivi rende Zerinol particolarmente efficace nel contrastare i sintomi tipici delle sindromi influenzali e da raffreddamento, come febbre, mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale, lacrimazione e secrezione nasale.

Il farmaco è prodotto da Zentiva Italia S.r.l. ed è disponibile in tre diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di ogni paziente adulto.

 

 

Formulazioni disponibili di Zerinol

 

Zerinol è disponibile in Italia in 3 formulazioni, tutte con lo stesso dosaggio di principi attivi (paracetamolo 300 mg + clorfenamina maleato 2 mg). Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Zerinol 300 mg + 2 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite rappresentano la formulazione classica di Zerinol, da assumere per via orale con un po’ d’acqua dopo i pasti. La compressa deve essere inghiottita integra, senza masticarla o frantumarla.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene paracetamolo 300 mg e clorfenamina maleato 2 mg (pari a clorfenamina 1,41 mg);
• Confezione da 20 compresse rivestite, confezionate in 2 blister;
• Non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Eccipienti: amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone, magnesio stearato, carmellosa sodica, talco, saccarosio, gelatina, macrogol 6000, calcio carbonato, clorofilla idrosolubile, gomma arabica, cera carnauba.

Nota: le compresse rivestite contengono saccarosio. I pazienti con diabete o che seguono diete ipocaloriche devono tenerne conto. In caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Zerinol 300 mg + 2 mg supposte

 

Le supposte rappresentano un’alternativa per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse o che presentano nausea e vomito, condizioni che rendono impraticabile la somministrazione orale.

Caratteristiche:

• Ogni supposta contiene paracetamolo 300 mg e clorfenamina maleato 2 mg;
• Confezione da 10 supposte per adulti, confezionate in uno strip;
• Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Eccipienti: sodio metabisolfito, esteri gliceridi di acidi grassi saturi.

Nota importante: le supposte contengono sodio metabisolfito, una sostanza che può provocare reazioni di tipo allergico e attacchi d‘asma gravi nei soggetti sensibili, in particolare negli asmatici.

 

 

Zerinol 300 mg + 2 mg compresse effervescenti

 

Le compresse effervescenti sono indicate per chi preferisce assumere il farmaco in forma liquida. La compressa va sciolta in circa mezzo bicchiere d’acqua e assunta dopo i pasti.

Caratteristiche:

• Ogni compressa effervescente contiene paracetamolo 300 mg e clorfenamina maleato 2 mg;
• Disponibile in confezioni da 10, 12 o 20 compresse effervescenti in tubo di polipropilene con tappo;
• Non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Eccipienti: sodio bicarbonato, sodio carbonato, acido citrico anidro, sorbitolo, povidone, dimeticone, aspartame, aroma arancia, aroma limone.

Note importanti:

• Contiene aspartame, una fonte di fenilalanina: può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria;
• Contiene sorbitolo: consultare il medico in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri;
• Contiene 308,51 mg di sodio (13,42 mmol) per compressa: da tenere in considerazione nei pazienti con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zerinol

 

Zerinol è indicato per il trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore negli adulti. Grazie alla combinazione di paracetamolo e clorfenamina maleato, il farmaco agisce contemporaneamente su più fronti: riduce la febbre, allevia il dolore (mal di testa, dolori muscolari e articolari) e contrasta i sintomi nasali come congestione, starnuti, lacrimazione e secrezione nasale eccessiva.

È importante sottolineare che Zerinol tratta i sintomi e non la causa dell’infezione virale. Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 3 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

 

 

Come assumere Zerinol

 

Posologia adulti

 

La posologia di Zerinol è la stessa per tutte e tre le formulazioni:

• Compresse rivestite: 1 compressa 2 volte al giorno, da deglutire integra con acqua dopo i pasti;
• Supposte: 1 supposta 2 volte al giorno, per uso rettale;
• Compresse effervescenti: 1 compressa effervescente 2 volte al giorno, sciolta in circa mezzo bicchiere d’acqua, dopo i pasti.

 

Raccomandazioni importanti:

• Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico;
• Utilizzare il medicinale solo per brevi periodi di trattamento (massimo 3 giorni consecutivi);
• Se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni, consultare il medico;
• Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente.

 

Anziani: devono attenersi scrupolosamente ai dosaggi indicati, data la loro maggiore sensibilità verso il farmaco. Nei pazienti anziani in trattamento con antistaminici si possono verificare con maggiore probabilità effetti quali vertigini, sedazione, confusione e ipotensione.

Bambini e adolescenti: la sicurezza e l’efficacia di Zerinol in pazienti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. Il farmaco non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.

Dose dimenticata: non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zerinol

 

Zerinol non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia al paracetamolo, alla clorfenamina maleato o a qualsiasi altro componente del medicinale, oppure verso altri antistaminici di analoga struttura chimica;
• Gravidanza e allattamento;
• Grave anemia emolitica o carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Grave insufficienza epatocellulare (malattia associata ad alterazione della funzionalità del fegato);
• Glaucoma (malattia oculare spesso associata ad un aumento della pressione intraoculare);
• Ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
• Ostruzione del collo vescicale;
• Stenosi piloriche, duodenali e di altri tratti dell’apparato gastrointestinale;
• Stenosi urogenitale;
• Trattamento in corso o nelle due settimane precedenti con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO).

 

Avvertenze sul paracetamolo: durante il trattamento con Zerinol, prima di assumere qualsiasi altro farmaco, è fondamentale controllare che questo non contenga paracetamolo. L’assunzione di paracetamolo a dosi elevate può provocare gravi effetti indesiderati, inclusi danni al fegato potenzialmente fatali. Dosi elevate o prolungate possono causare epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.

Gravi reazioni cutanee: con l’uso di paracetamolo sono state riportate reazioni della pelle potenzialmente fatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN), la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), l’eruzione fissa da farmaci e la dermatite esfoliativa. Alla comparsa dei primi segni di reazione cutanea, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al più vicino ospedale.

Avvertenze sulla clorfenamina: la clorfenamina è un antistaminico il cui effetto indesiderato più frequente è la sedazione, che può manifestarsi con sonnolenza. I bambini e gli anziani sono più esposti a questo tipo di effetto. La clorfenamina può inoltre indurre fotosensibilità (reazione della pelle in seguito ad esposizione alla luce).

Usare con cautela in caso di: alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcol (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia, cachessia, malnutrizione cronica, disidratazione, ipovolemia, insufficienza epatica da lieve a moderata, sindrome di Gilbert, insufficienza renale grave, pressione alta, malattie del cuore o della tiroide.

I pazienti anziani con disturbi mentali (stato confusionale, delirio, demenza, compromissione cognitiva) devono evitare l’uso di Zerinol a causa degli effetti avversi sul sistema nervoso centrale.

 

 

Effetti collaterali di Zerinol

 

Come tutti i medicinali, Zerinol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per gli effetti indesiderati riportati di seguito la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

 

Reazioni gravi che richiedono l’interruzione immediata del trattamento:

• Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pustolosi esantematica acuta generalizzata);
• Angioedema (gonfiore improvviso della pelle o delle mucose);
• Edema alla laringe;
• Shock anafilattico.

Effetti indesiderati a carico del sangue: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, anemia emolitica (in particolare nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi), agranulocitosi, pancitopenia, acidosi piroglutammica.

Disturbi del sistema nervoso: sedazione, sonnolenza, stanchezza (astenia), vertigini, cefalea, incapacità di concentrarsi, coordinazione anomala, confusione.

Reazioni della pelle: rash cutaneo, orticaria, fotosensibilizzazione, dermatite esfoliativa, eruzione fissa da farmaci.

 

 

Altri effetti indesiderati:

• Visione offuscata, midriasi (dilatazione della pupilla);
• Ispessimento delle secrezioni bronchiali, broncospasmo;
• Secchezza della bocca, nausea, disturbi gastrointestinali;
• Alterazioni della funzionalità del fegato ed epatite;
• Alterazioni renali: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, ritenzione urinaria;
• Disturbi psichiatrici: confusione, incubi, depressione;
• Tachicardia, palpitazioni;
• Ipotensione ortostatica;
• Tinnito (acufene).

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Zerinol con altri medicinali

 

Prima di assumere Zerinol è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso. Di seguito le principali interazioni da considerare.

 

Farmaci che aumentano il rischio di tossicità da paracetamolo:

• Rifampicina (antibiotico);
• Cimetidina (farmaco per il trattamento dell’ulcera gastrica);
• Farmaci antiepilettici come glutetimmide, fenobarbital, fenitoina, carbamazepina, topiramato (usati nel trattamento dell’epilessia);
• Probenecid (farmaco per il trattamento della gotta).

 

Farmaci i cui effetti avversi possono essere aumentati dal paracetamolo:

• Anticoagulanti orali come warfarin (aumentato rischio di sanguinamento);
• Cloramfenicolo (antibiotico);
• Zidovudina (farmaco per il trattamento dell’HIV);
• Fenitoina;
• Flucloxacillina (antibiotico), con grave rischio di acidosi metabolica.

 

Farmaci che riducono l’efficacia di Zerinol:

• Farmaci anticonvulsivanti;
• Contraccettivi orali (pillola);
• Colestiramina (farmaco per il colesterolo alto);
• Medicinali che rallentano lo svuotamento gastrico (come la propantelina).

 

Farmaci con cui Zerinol NON deve essere assunto:

• Antidepressivi triciclici;
• Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o nelle due settimane successive al trattamento;
• Neurolettici;
• Altri farmaci ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale (barbiturici, sedativi, tranquillanti, ipnotici);
• Metoclopramide (farmaco antiemetico).

È sconsigliabile l’uso del prodotto in associazione con antinfiammatori. Zerinol può mascherare i primi segni di ototossicità (effetti dannosi a carico dell’orecchio) di certi antibiotici.

 

Interferenza con esami di laboratorio: la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell’uricemia e della glicemia.

Alcol: non assumere Zerinol contemporaneamente al consumo di bevande alcoliche, poiché il prodotto può interagire con gli alcolici.

 

 

Conservazione di Zerinol

 

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

• Compresse rivestite: non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione;
• Supposte: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
• Compresse effervescenti: non è richiesta alcuna condizione particolare di conservazione.

Per tutte le formulazioni: conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

 

 

 

 

FAQ su Zerinol

 

A cosa serve Zerinol?

Zerinol è un farmaco analgesico e antipiretico indicato per il trattamento dei sintomi dell’influenza e del raffreddore negli adulti. Grazie alla combinazione di paracetamolo e clorfenamina maleato, agisce contro febbre, mal di testa, dolori muscolari, congestione nasale e lacrimazione.

 

Quante volte al giorno si può prendere Zerinol?

La dose raccomandata è di 1 compressa (o 1 supposta) 2 volte al giorno, indipendentemente dalla formulazione scelta. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

 

Zerinol si può prendere a stomaco vuoto?

No, Zerinol compresse rivestite e compresse effervescenti devono essere assunte dopo i pasti. L’assunzione a stomaco pieno favorisce una migliore tollerabilità gastrica del farmaco.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zerinol?

L’effetto indesiderato più frequente è la sedazione, che può manifestarsi con sonnolenza. Altri effetti possibili includono stanchezza, vertigini, secchezza della bocca, nausea e disturbi gastrointestinali. In caso di reazioni cutanee gravi o segni di allergia, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico.

 

Zerinol si può dare ai bambini?

No, la sicurezza e l’efficacia di Zerinol nei pazienti di età inferiore a 18 anni non è stata stabilita. Il farmaco è indicato esclusivamente per gli adulti.

 

Per quanti giorni si può prendere Zerinol?

Zerinol deve essere utilizzato solo per brevi periodi, per un massimo di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Se la febbre persiste o i sintomi non migliorano dopo 3 giorni, è necessario rivolgersi al medico per una corretta diagnosi.

 

Serve la ricetta medica per Zerinol?

No, Zerinol è un farmaco da banco (OTC), acquistabile in farmacia senza obbligo di prescrizione medica. Tuttavia, è sempre consigliabile leggere attentamente il foglietto illustrativo e rispettare le dosi indicate.

 

Zerinol può causare sonnolenza?

Sì, la clorfenamina contenuta in Zerinol è un antistaminico che può provocare sonnolenza. Chi assume Zerinol deve essere consapevole di questo effetto prima di mettersi alla guida di veicoli o di svolgere attività che richiedono attenzione e vigilanza.