Zeroflog è un farmaco antinfiammatorio per uso locale a base di diclofenac acido, appartenente alla classe dei FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei). È indicato per il trattamento sintomatico di irritazioni e infiammazioni del cavo orale e della gola. Zeroflog è commercializzato da Neopharmed Gentili S.p.A. ed è disponibile in tre formulazioni: spray per mucosa orale, collutorio in flacone e collutorio in bustine monodose. In questa guida troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale AIFA, comprese le indicazioni terapeutiche, la posologia per ciascuna formulazione, le controindicazioni e gli effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Zeroflog e a cosa serve

 

Zeroflog contiene il principio attivo diclofenac acido, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Si tratta di un medicinale ad azione topica che, applicato localmente nel cavo orale, esercita un effetto antinfiammatorio e analgesico grazie all’inibizione dell’enzima ciclossigenasi e dei mediatori dell’infiammazione.

A differenza delle formulazioni orali di diclofenac (compresse, capsule), Zeroflog agisce direttamente sulla mucosa della bocca e della gola senza essere assorbito in quantità significative nella circolazione sanguigna. Questo rende il farmaco particolarmente adatto al trattamento locale delle infiammazioni del cavo orofaringeo.

Il farmaco è prodotto da Neopharmed Gentili S.p.A. ed è disponibile in tre formulazioni per adattarsi alle diverse esigenze dei pazienti: uno spray per mucosa orale e due forme di collutorio (flacone e bustine monodose).

 

 

Formulazioni disponibili di Zeroflog

 

Zeroflog è disponibile in Italia in 3 formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Zeroflog 0,022 g/15 ml soluzione, spray per mucosa orale

 

Lo spray per mucosa orale è la formulazione più pratica di Zeroflog, ideale per un’applicazione mirata direttamente sulla zona infiammata.

Caratteristiche:

• 15 ml di soluzione contengono 0,022 g di diclofenac acido;
• Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo;
• Contenitore multidose da 15 ml.

Eccipienti: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina cloruro, disodio edetato, sodio benzoato, acesulfame potassico, olio essenziale di menta, pesca aroma naturale, colorante rosso ponceau (E 124), etanolo 96%, sodio idrossido, acqua depurata.

Nota: questa formulazione contiene 2 mg di sodio benzoato (E211) per spruzzo e 19 mg di alcol (etanolo) per spruzzo da 0,2 ml. L’etanolo può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

Produttore: FRANCIA Farmaceutici – Industria Farmaco-Biologica srl, Milano.

 

 

Zeroflog 0,074 g/100 ml collutorio, 1 flacone

 

Il collutorio in flacone è la formulazione classica di Zeroflog, adatta per sciacqui e gargarismi con dosaggio tramite misurino.

Caratteristiche:

• 100 ml di collutorio contengono 0,074 g di diclofenac acido;
• Flacone da 200 ml con misurino dosatore;
• Da utilizzare puro o diluito in poca acqua.

Eccipienti: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, colorante rosso ponceau (E124), acqua depurata.

Nota: questa formulazione contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) per dose da 15 ml, che può causare irritazione locale.

Produttore: Doppel Farmaceutici srl, Cortemaggiore (PC).

 

 

Zeroflog 0,011 g/15 ml collutorio, 12 bustine

 

Le bustine monodose rappresentano la formulazione più pratica per chi è fuori casa. Ogni bustina contiene esattamente una dose pronta all’uso.

Caratteristiche:

• Ogni bustina da 15 ml contiene 0,011 g di diclofenac acido;
• Confezione da 12 bustine;
• Da utilizzare pure o diluite in poca acqua.

Eccipienti: sorbitolo liquido non cristallizzabile, colina (base), sodio benzoato, disodio edetato, acesulfame potassico, menta aroma naturale, pesca aroma naturale, colorante rosso ponceau (E124), acqua depurata.

Nota: questa formulazione contiene 150 mg di sodio benzoato (E211) per bustina, che può causare irritazione locale.

Produttore: Doppel Farmaceutici srl, Cortemaggiore (PC).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zeroflog

 

Zeroflog, in tutte le sue formulazioni, è indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo, tra cui:

• Gengivite (infiammazione delle gengive);
• Stomatite (infiammazione della mucosa orale);
• Faringite (infiammazione della gola, comunemente nota come mal di gola).

Il farmaco è indicato anche quando questi sintomi sono conseguenti alla terapia dentaria conservativa o estrattiva, risultando utile per alleviare il dolore e l’infiammazione dopo interventi dal dentista o estrazioni dei denti.

È importante rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano durante il trattamento.

 

 

Come usare Zeroflog

 

La posologia di Zeroflog varia a seconda della formulazione utilizzata. È fondamentale seguire sempre le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o le istruzioni del medico o del farmacista.

 

Posologia dello spray per mucosa orale

 

La dose raccomandata dello spray è di 2 spruzzi tre volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,3 mg di principio attivo.

 

 

Posologia del collutorio (flacone e bustine)

 

La dose raccomandata del collutorio è di 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml (1 misurino o 1 bustina) di collutorio puro o diluito in poca acqua. Non è necessario deglutire la soluzione dopo lo sciacquo.

Non si preoccupi se ingerisce accidentalmente la dose di soluzione impiegata per sciacqui e gargarismi: questo non comporta alcun danno poiché la quantità di principio attivo presente in una dose da collutorio equivale a un quinto/sesto della dose prevista per l’uso sistemico.

Sovradosaggio: non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con Zeroflog. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zeroflog

 

Non utilizzare Zeroflog nei seguenti casi:

• Se si è allergici al diclofenac acido o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• Se si è allergici all’aspirina (acido acetilsalicilico) o ad altri FANS;
• Se si è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Zeroflog può essere utilizzato anche da chi soffre di celiachia (intolleranza alla gliadina).

 

Avvertenze particolari:

• Un uso prolungato del medicinale può dare luogo a effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico;
• Prestare cautela se si ha una storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti;
• Prestare cautela in caso di ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).

Gravidanza e allattamento: non usare Zeroflog negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Durante i primi 6 mesi, il farmaco non deve essere usato se non strettamente necessario e su indicazione del medico, alla dose più bassa e per il tempo più breve possibile. Le forme orali di diclofenac possono causare effetti avversi nel feto, ma non è noto se lo stesso rischio si presenti con Zeroflog per uso orale topico. Nel periodo di allattamento, usare il medicinale solo se effettivamente necessario e sotto il diretto controllo del medico.

Guida di veicoli: Zeroflog non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Zeroflog

 

Il diclofenac è generalmente ben tollerato e raramente si manifestano effetti indesiderati. Trattamenti prolungati possono determinare tosse.

 

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Sensazione di bruciore alla bocca.

Negli studi clinici, in un numero esiguo di pazienti trattati sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

 

Di entità lieve:

• Nausea, dispepsia;
• Ipotensione;
• Brividi;
• Alterazioni della visione.

 

Di entità moderata:

• Mal di testa;
• Alterazioni delle membrane mucose.

L’uso, specie se prolungato, dei preparati per uso locale può dar luogo a effetti di tipo allergico (sensibilizzazione). In questo caso, interrompere il trattamento e rivolgersi al medico. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Zeroflog con altri medicinali

 

Zeroflog non viene assorbito nella circolazione sanguigna in quantità significative, quindi è improbabile che possa interagire con altri medicinali assunti contemporaneamente.

È comunque opportuno informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

 

Conservazione di Zeroflog

 

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a temperatura inferiore ai 25°C.

Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

 

Durata dopo la prima apertura:

• Spray per mucosa orale: 1 anno dalla prima apertura (annotare la data di prima apertura sull’astuccio);
• Collutorio flacone: 6 mesi dalla prima apertura (annotare la data di prima apertura sull’astuccio);
• Collutorio bustine: conservare le bustine nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

 

 

 

 

FAQ su Zeroflog

 

A cosa serve Zeroflog?

È un farmaco antinfiammatorio per uso locale indicato nel trattamento sintomatico di irritazioni e infiammazioni del cavo orale e della gola, come gengiviti, stomatiti e faringiti. È utile anche per alleviare il dolore dopo interventi dentari o estrazioni dei denti.

 

Ogni quanto si può usare Zeroflog?

La posologia dipende dalla formulazione: lo spray va utilizzato con 2 spruzzi tre volte al giorno, mentre il collutorio (flacone o bustine) prevede 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 15 ml di prodotto, puro o diluito in poca acqua.

 

Si può ingerire accidentalmente Zeroflog?

Sì, l’ingestione accidentale della dose impiegata per sciacqui e gargarismi non comporta alcun danno, poiché la quantità di principio attivo presente equivale a circa un quinto o un sesto della dose prevista per l’uso sistemico.

 

Zeroflog si può usare in gravidanza?

È controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Durante i primi 6 mesi può essere usato solo se strettamente necessario e su indicazione del medico, alla dose più bassa e per il tempo più breve possibile. Consultare sempre il medico prima dell’uso.

 

Quali sono le controindicazioni di Zeroflog?

Le principali controindicazioni sono l’allergia al diclofenac acido, all’aspirina o ad altri FANS, e il terzo trimestre di gravidanza. Occorre cautela anche in caso di storia di emorragia gastrointestinale o ulcera peptica ricorrente.

 

Zeroflog contiene alcol?

Solo la formulazione spray per mucosa orale contiene etanolo (19 mg per spruzzo da 0,2 ml), che può causare una sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata. Le formulazioni in collutorio (flacone e bustine) non contengono alcol.

 

Zeroflog può essere usato dai celiaci?

Sì, può essere utilizzato anche da chi soffre di celiachia (intolleranza alla gliadina, una proteina contenuta in alcuni cereali), come indicato nel foglietto illustrativo ufficiale.

 

Serve la ricetta medica per Zeroflog?

È un medicinale classificato come SOP (Senza Obbligo di Prescrizione), quindi non richiede ricetta medica ma non è un farmaco da banco: può essere acquistato solo in farmacia dietro consiglio del farmacista.