Zidoval è un farmaco a base di metronidazolo, appartenente alla classe degli antibatterici nitroimidazolici. Questo medicinale è specificamente formulato come gel vaginale per il trattamento topico della vaginosi batterica nelle donne adulte. Il principio attivo agisce direttamente nel sito dell’infezione, eliminando i batteri responsabili del disturbo. In questo articolo troverai tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo ufficiale: indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione.

 

 

Che cos’è Zidoval e a cosa serve

 

Zidoval contiene il principio attivo metronidazolo, che appartiene alla classe degli antibatterici nitroimidazolici. Si tratta di un farmaco che agisce distruggendo molti tipi di batteri responsabili delle infezioni vaginali.

Il medicinale è formulato come gel vaginale, permettendo un’azione locale direttamente nel sito dell’infezione. Questa via di somministrazione garantisce concentrazioni efficaci del principio attivo nella zona interessata, minimizzando l’assorbimento sistemico.

Zidoval è prodotto da Exeltis Italia S.r.l. ed è disponibile come medicinale di classe C, non soggetto a prescrizione medica (farmaco da banco).

 

 

Formulazioni disponibili di Zidoval

 

Zidoval è disponibile in Italia in un’unica formulazione. Ecco le caratteristiche della forma farmaceutica autorizzata:

 

Zidoval 7,5 mg/g Gel vaginale

 

Il gel vaginale rappresenta l’unica formulazione disponibile di Zidoval, specificamente sviluppata per il trattamento topico della vaginosi batterica nelle donne adulte.

Caratteristiche:

• Ogni grammo di gel contiene 7,5 mg di metronidazolo (concentrazione 0,75%);
• Tubetto in alluminio da 40 g con tappo a vite in plastica;
• Confezione comprensiva di 5 applicatori vaginali monouso;
• Gel incolore o color paglierino.

 

Eccipienti: carbopol 974P, disodio edetato, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), sodio idrossido (E524) e acqua purificata.

Avvertenze sugli eccipienti: il medicinale contiene parabeni (metil e propil paraidrossibenzoato) che possono causare reazioni allergiche anche ritardate, e glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zidoval

 

Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (VB) nelle pazienti adulte.

La vaginosi batterica è un’infezione vaginale causata da uno squilibrio della flora batterica locale, con proliferazione di batteri anaerobi a discapito dei lattobacilli protettivi. I sintomi caratteristici includono perdite vaginali anomale, spesso di colore grigiastro e con odore sgradevole (tipicamente descritto come “odore di pesce”).

È fondamentale che la vaginosi batterica venga trattata completamente per evitare recidive. Per questo motivo, è necessario completare l’intero ciclo di trattamento di 5 giorni come prescritto.

 

 

Come usare Zidoval

 

Zidoval gel è esclusivamente per uso vaginale. Prima di utilizzare il medicinale, è importante seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e le istruzioni riportate nel foglietto illustrativo.

 

Posologia adulti

 

La dose raccomandata è di un’applicazione da 5 g di gel inserita in vagina una volta al giorno, preferibilmente al momento di coricarsi, per cinque giorni consecutivi.

Istruzioni per l’applicazione:

• Lavare accuratamente le mani prima di aprire il tubetto o toccare gli applicatori;
• Togliere il tappo dal tubetto e forare l’estremità sigillata utilizzando il retro appuntito del tappo;
• Avvitare l’estremità aperta di un applicatore monouso sull’estremità del tubetto;
• Schiacciare delicatamente il tubetto dal fondo per riempire l’applicatore (lo stantuffo si fermerà automaticamente una volta raggiunta la dose corretta di 5 g);
• Rimuovere l’applicatore e rimettere il tappo sul tubetto;
• Inserire delicatamente l’applicatore in vagina fino a che entra con facilità (l’inserimento è più semplice in posizione supina con le ginocchia piegate);
• Premere lentamente lo stantuffo fino all’arresto per rilasciare tutto il gel;
• Rimuovere l’applicatore e gettarlo immediatamente nell’immondizia;
• Usare sempre un applicatore nuovo per ogni dose.

 

 

Uso in popolazioni speciali

 

Bambine e adolescenti: Zidoval gel è controindicato nelle bambine di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza del medicinale non è stata stabilita in questa fascia d’età.

Anziane: Zidoval gel non è raccomandato nelle donne anziane, in quanto la vaginosi batterica è poco frequente in questa popolazione e non sono state effettuate valutazioni cliniche specifiche.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Dose dimenticata: non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Applicare Zidoval gel il giorno successivo al momento di coricarsi e proseguire normalmente.

Sovradosaggio: se si usa accidentalmente troppo gel, rivolgersi al medico o al farmacista. L’uso di una dose eccessiva può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Interruzione del trattamento: non interrompere l’uso di Zidoval durante il ciclo di 5 giorni senza aver consultato il medico. È importante completare tutto il ciclo di terapia per debellare completamente l’infezione.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zidoval

 

Non usare Zidoval gel:

• In caso di allergia al metronidazolo o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• In caso di allergia ad altri antibatterici a base di nitroimidazolo;
• In caso di allergia ai parabeni (conservanti presenti nel gel).

 

Avvertenze e precauzioni:

Consultare il medico o il farmacista prima di usare Zidoval gel nei seguenti casi:

• Problemi a carico del sangue o malattie ematologiche pregresse;
• Presenza o sospetto di candida vaginale (candidosi), poiché i sintomi possono accentuarsi durante l’uso di Zidoval e potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo;
• Durante il ciclo mestruale (l’uso non è consigliato);
• Prima di sottoporsi a esami del sangue, poiché il metronidazolo può interferire con i risultati di alcune analisi.

 

Raccomandazioni importanti:

• Evitare l’uso prolungato e non necessario del medicinale;
• Evitare i rapporti sessuali durante l’infezione e per tutta la durata del trattamento;
• In caso di irritazione, usare il gel meno frequentemente o sospendere temporaneamente il trattamento e consultare il medico.

 

Gravidanza e allattamento: se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza, si sta pianificando una gravidanza o si sta allattando, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare Zidoval. Non sono stati condotti studi specifici in gravidanza con questa formulazione. Il metronidazolo viene escreto nel latte materno, pertanto occorre cautela durante l’allattamento.

 

 

Effetti collaterali di Zidoval

 

Come tutti i medicinali, Zidoval può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

• Mal di testa e capogiri;
• Crampi allo stomaco;
• Vomito;
• Gusto cattivo in bocca e sensazione insolita sulla lingua;
• Pelle secca, arrossamento cutaneo (eritema);
• Prurito della pelle;
• Fastidio cutaneo (bruciore, dolore, sensazione pungente);
• Irritazione della pelle;
• Candidosi vaginale;
• Secrezioni vaginali;
• Fastidio nella zona pelvica;
• Riduzione dell’appetito.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

• Nausea;
• Depressione;
• Stanchezza;
• Irritabilità;
• Difficoltà a dormire;
• Sensazione insolita alle dita di mani e piedi;
• Diarrea;
• Stitichezza;
• Gonfiore e brontolio dello stomaco;
• Bocca secca o sensazione di sete;
• Gusto metallico in bocca;
• Crampi muscolari;
• Urina scura;
• Infezioni delle vie urinarie con dolore o bruciore durante la minzione;
• Gonfiore della vulva;
• Variazioni del ciclo mestruale (spotting o sanguinamento intermestruale).

 

Altri effetti indesiderati (frequenza non nota):

• Orticaria (eruzione cutanea pruriginosa).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati: è possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse per contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

 

 

Interazioni di Zidoval con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione.

 

Può aumentare l’effetto dei seguenti farmaci:

• Anticoagulanti cumarinici (come il warfarin), utilizzati per impedire la coagulazione del sangue;
• Litio, usato per trattare disturbi psichiatrici;
• Ciclosporina, impiegata nel trattamento di malattie autoimmuni e dell’artrite reumatoide;
• 5-fluorouracile, utilizzato per problemi dermatologici e nel trattamento del cancro.

Interazione con alcol: il consumo di bevande alcoliche durante l’uso di Zidoval gel può provocare nausea, vomito, confusione, mal di testa o accelerazione anomala dei battiti cardiaci (reazione simile a quella del disulfiram). Se si manifestano questi sintomi, interrompere il consumo di alcol e consultare il medico.

 

 

Conservazione di Zidoval

 

Conservare il medicinale seguendo queste indicazioni:

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non conservare a temperatura superiore ai 25°C;
• Non usare dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sul tubetto (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• Non gettare nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non utilizzati per proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Zidoval

 

A cosa serve Zidoval gel vaginale?

È un antibatterico a base di metronidazolo, specificamente indicato per il trattamento della vaginosi batterica nelle donne adulte. Agisce localmente eliminando i batteri responsabili dell’infezione direttamente nel sito interessato.

 

Come si usa Zidoval gel?

Si applica inserendo in vagina un’applicazione da 5 g di gel una volta al giorno, preferibilmente prima di coricarsi, per 5 giorni consecutivi. Il gel viene introdotto utilizzando gli applicatori monouso forniti nella confezione, che devono essere gettati dopo ogni singolo utilizzo.

 

Zidoval richiede ricetta medica?

No, è un medicinale di classe C, non soggetto a prescrizione medica. Può essere acquistato in farmacia senza ricetta, ma è sempre consigliabile consultare il medico per confermare la diagnosi di vaginosi batterica prima di iniziare il trattamento.

 

Si può usare Zidoval durante il ciclo mestruale?

L’uso durante il ciclo mestruale non è consigliato. È preferibile attendere la fine delle mestruazioni prima di iniziare o proseguire il trattamento, oppure consultare il medico per indicazioni specifiche.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zidoval?

Gli effetti collaterali più comuni includono mal di testa, capogiri, crampi addominali, gusto cattivo in bocca, prurito e irritazione cutanea, candidosi vaginale e secrezioni vaginali. La maggior parte di questi effetti è di lieve entità e tende a risolversi spontaneamente.

 

Si può bere alcol durante il trattamento con Zidoval?

No, è fortemente sconsigliato consumare bevande alcoliche durante l’uso di Zidoval. L’interazione tra metronidazolo e alcol può provocare una reazione avversa con nausea, vomito, confusione, mal di testa e tachicardia.

 

Zidoval può essere usato in gravidanza?

Non sono stati condotti studi specifici sull’uso di Zidoval gel vaginale in gravidanza. Se si è in gravidanza o si sospetta una gravidanza, è necessario consultare il medico prima di utilizzare il medicinale per valutare il rapporto rischio-beneficio.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.