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Zirtec: Foglietto Illustrativo Completo

Zirtec: immagine del prodotto

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Zirtec è un farmaco antiallergico a base di cetirizina dicloridrato, un antistaminico di seconda generazione ampiamente utilizzato per il trattamento dei sintomi della allergia. Disponibile in diverse formulazioni (compresse, gocce e soluzione orale), Zirtec agisce bloccando i recettori H1 dell’istamina, riducendo efficacemente sintomi come starnuti, naso che cola, lacrimazione e prurito. In questa guida trovi tutte le informazioni del foglietto illustrativo AIFA: indicazioni, posologia, controindicazioni e possibili effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Zirtec e a cosa serve

 

Zirtec contiene il principio attivo cetirizina dicloridrato, che appartiene alla classe degli antistaminici di seconda generazione. Si tratta di un farmaco antiallergico che agisce bloccando selettivamente i recettori H1 dell’istamina, la sostanza chimica responsabile della maggior parte dei sintomi allergici.

A differenza degli antistaminici di prima generazione, la cetirizina presenta un effetto sedativo notevolmente ridotto, permettendo ai pazienti di svolgere le normali attività quotidiane con minori interferenze. L’effetto terapeutico si manifesta rapidamente, generalmente entro un’ora dall’assunzione, e dura circa 24 ore.

Il farmaco è prodotto da UCB Pharma S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.

 

 

Formulazioni disponibili di Zirtec

 

Zirtec è disponibile in Italia in 3 formulazioni differenti. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate da AIFA:

 

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse rivestite con film rappresentano la formulazione più comune, indicata per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età. Sono pratiche da assumere e non richiedono preparazione.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato;
  • Compressa bianca, oblunga con linea di incisione e logo Y-Y;
  • La compressa può essere divisa in 2 parti uguali;
  • Confezioni disponibili: da 1 a 100 compresse.

Eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, silice colloidale anidra, magnesio stearato, Opadry Y-1-7000 (idrossipropilmetilcellulosa E464, titanio diossido E171, macrogol 400).

Nota importante: contiene lattosio. Chi ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri deve consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Zirtec 10 mg/ml gocce orali, soluzione

 

Le gocce orali sono particolarmente indicate per i bambini a partire dai 2 anni di età, poiché permettono un dosaggio preciso e una facile somministrazione.

Caratteristiche:

  • 1 ml (20 gocce) contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato;
  • Una singola goccia contiene 0,5 mg di cetirizina;
  • Liquido limpido e incolore;
  • Confezioni disponibili: flaconi da 10, 15 o 20 ml.

Eccipienti: glicerolo (E422), glicole propilenico (E1520), saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

Avvertenze specifiche: contiene metile e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Contiene 350 mg di glicole propilenico per ml. Non usare dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.

 

 

Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

 

La soluzione orale con aroma di banana è una formulazione pediatrica che facilita la somministrazione ai bambini a partire dai 2 anni, grazie al gusto gradevole e alla concentrazione più diluita.

Caratteristiche:

  • 10 ml (2 misurini colmi) contengono 10 mg di cetirizina dicloridrato;
  • Liquido limpido e incolore con gusto leggermente dolce e aroma di banana;
  • Confezione con misurino dosatore;
  • Confezioni disponibili: flaconi da 60, 75, 100, 150 o 200 ml.

Eccipienti: sorbitolo (E420), glicerolo (E422), glicole propilenico (E1520), saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), aroma di banana, sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

Avvertenze specifiche: contiene 1575 mg di sorbitolo per 5 ml. Chi soffre di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) deve consultare il medico prima dell’assunzione. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Non usare dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zirtec

 

Zirtec è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti condizioni allergiche:

Rinite allergica stagionale e perenne: Zirtec allevia efficacemente i sintomi nasali come starnuti, naso che cola (rinorrea), congestione nasale e prurito al naso. È efficace anche sui sintomi oculari come lacrimazione, arrossamento e prurito agli occhi. La rinite allergica stagionale (detta anche “febbre da fieno”) è causata principalmente da pollini, mentre quella perenne è spesso dovuta ad acari della polvere, peli di animali o muffe.

Orticaria cronica idiopatica: Zirtec è indicato per il trattamento dell’orticaria, una condizione caratterizzata da pomfi pruriginosi sulla pelle. È particolarmente efficace nel ridurre il prurito intenso e la comparsa di nuovi pomfi.

 

 

Come assumere Zirtec

 

Posologia adulti e adolescenti

 

Per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni, la dose raccomandata è:

  • Compresse: 10 mg (1 compressa) una volta al giorno;
  • Gocce orali: 20 gocce (10 mg) una volta al giorno;
  • Soluzione orale: 10 ml (2 misurini colmi) una volta al giorno.

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d’acqua. Le gocce possono essere versate in un cucchiaio o diluite in acqua. La soluzione orale può essere assunta direttamente.

 

 

Posologia bambini

 

Bambini dai 6 ai 12 anni (compresse):

  • 5 mg (mezza compressa) due volte al giorno.

 

Bambini dai 6 ai 12 anni (gocce e soluzione orale):

  • Gocce: 10 gocce (5 mg) due volte al giorno;
  • Soluzione orale: 5 ml (1 misurino colmo) due volte al giorno.

 

Bambini dai 2 ai 6 anni (solo gocce e soluzione orale):

  • Gocce: 5 gocce (2,5 mg) due volte al giorno;
  • Soluzione orale: 2,5 ml (mezzo misurino) due volte al giorno.

 

Importante: le compresse NON sono adatte ai bambini sotto i 6 anni perché non permettono i necessari aggiustamenti della dose.

 

Pazienti con compromissione renale: per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. I pazienti con insufficienza renale grave che richiede dialisi non devono assumere Zirtec.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zirtec

 

Zirtec NON deve essere assunto nei seguenti casi:

  • Grave malattia renale che richiede la dialisi;
  • Ipersensibilità alla cetirizina dicloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Allergia all’idrossizina o ai derivati della piperazina.

 

Avvertenze e precauzioni:

Insufficienza renale: i pazienti con problemi renali devono consultare il medico per un eventuale aggiustamento della dose.

Problemi urinari: chi soffre di difficoltà nella minzione (per lesioni del midollo spinale, problemi alla prostata o alla vescica) deve consultare il medico prima dell’assunzione.

Epilessia: i pazienti epilettici o a rischio di convulsioni devono chiedere consiglio al medico.

Alcol: sebbene non siano state osservate interazioni clinicamente significative con dosi moderate di alcol, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di Zirtec con bevande alcoliche.

Test allergologici: Zirtec può alterare i risultati dei test cutanei per l’allergia. Informare il medico e valutare l’interruzione del farmaco alcuni giorni prima del test.

Gravidanza e allattamento: Zirtec deve essere evitato durante la gravidanza e l’allattamento a meno che non sia strettamente necessario e su consiglio del medico. La cetirizina passa nel latte materno.

Guida di veicoli: sebbene gli studi non abbiano evidenziato compromissione dell’attenzione alle dosi raccomandate, è consigliabile osservare attentamente la propria risposta al farmaco prima di guidare o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti collaterali di Zirtec

 

Come tutti i medicinali, Zirtec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È importante interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico in caso di reazioni allergiche gravi con gonfiore del viso o della gola (angioedema).

 

Effetti comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

  • Sonnolenza;
  • Capogiro, mal di testa;
  • Faringite (mal di gola), rinite (nei bambini);
  • Diarrea, nausea, secchezza della bocca;
  • Affaticamento.

 

Effetti non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

  • Agitazione;
  • Parestesia (sensibilità anormale della pelle);
  • Dolore addominale;
  • Prurito, eruzione cutanea;
  • Astenia, malessere.

 

Effetti rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1000):

  • Reazioni allergiche gravi;
  • Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia;
  • Convulsioni;
  • Tachicardia;
  • Funzionalità epatica alterata;
  • Orticaria, edema;
  • Aumento di peso.

 

Effetti molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000):

  • Trombocitopenia;
  • Tic;
  • Sincope (svenimento), discinesia, distonia, tremore, disgeusia;
  • Visione offuscata, disturbi dell’accomodazione;
  • Angioedema;
  • Disturbi urinari.

 

Effetti con frequenza non nota:

  • Aumento dell’appetito;
  • Ideazione suicidaria, incubi;
  • Amnesia, compromissione della memoria;
  • Vertigini;
  • Ritenzione urinaria;
  • Prurito e/o orticaria dopo sospensione del trattamento;
  • Artralgia, mialgia;
  • Epatite.

 

Per segnalare effetti indesiderati: sistema nazionale AIFA.

 

 

Interazioni di Zirtec con altri medicinali

 

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, anche quelli senza prescrizione.

Gli studi clinici non hanno evidenziato interazioni farmacologiche clinicamente significative con la cetirizina. In particolare, non sono state riportate interazioni rilevanti con pseudoefedrina o teofillina.

Tuttavia, in pazienti sensibili, l’assunzione contemporanea di cetirizina con alcol o altre sostanze ad azione depressiva sul sistema nervoso centrale può causare un’ulteriore diminuzione dello stato di allerta.

Il cibo non influenza in modo significativo l’assorbimento di Zirtec, quindi il farmaco può essere assunto indipendentemente dai pasti.

 

 

Conservazione di Zirtec

 

Zirtec non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tuttavia, è importante:

  • Conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
  • Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
  • Gocce e soluzione orale: non usare dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.

 

Titolare dell’autorizzazione: UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 Milano (Italia).

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Zirtec

 

A cosa serve Zirtec?

Zirtec è un farmaco antistaminico indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale e perenne (starnuti, naso che cola, prurito nasale e oculare, lacrimazione) e dell’orticaria cronica idiopatica (pomfi pruriginosi sulla pelle).

 

Quante volte al giorno si prende Zirtec?

Per adulti e adolescenti dai 12 anni: 1 compressa (10 mg) o 20 gocce una volta al giorno. Per bambini dai 6 ai 12 anni: mezza compressa (5 mg) o 10 gocce due volte al giorno. Per bambini dai 2 ai 6 anni: 5 gocce o 2,5 ml di soluzione orale due volte al giorno.

 

Zirtec fa dormire?

La sonnolenza è un effetto collaterale comune della cetirizina, sebbene sia molto meno frequente rispetto agli antistaminici di prima generazione. Circa 1 paziente su 10 può avvertire sonnolenza. È consigliabile osservare la propria risposta al farmaco prima di guidare o svolgere attività che richiedono attenzione.

 

Quanto dura l’effetto di Zirtec?

L’effetto di Zirtec inizia generalmente entro un’ora dall’assunzione e dura circa 24 ore. Per questo motivo è sufficiente una singola assunzione giornaliera negli adulti e adolescenti.

 

Zirtec si può dare ai bambini?

Sì, ma con formulazioni diverse in base all’età. Le compresse sono indicate dai 6 anni in su, mentre le gocce orali e la soluzione orale possono essere somministrate a partire dai 2 anni di età con dosaggi appropriati. I bambini sotto i 2 anni non devono assumere Zirtec.

 

Serve la ricetta medica per Zirtec?

Zirtec è disponibile sia come medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe A, rimborsabile SSN) sia in alcune confezioni da banco (SOP/OTC) acquistabili senza ricetta. Per le formulazioni con ricetta è necessaria la prescrizione del medico.

 

Si può prendere Zirtec in gravidanza?

Zirtec deve essere evitato durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso accidentale non produce effetti dannosi sul feto, ma il farmaco deve essere assunto solo se strettamente necessario e su consiglio del medico. La cetirizina passa nel latte materno.

 

Cosa succede se si interrompe Zirtec improvvisamente?

Dopo l’interruzione del trattamento con Zirtec possono raramente ripresentarsi prurito intenso e/o orticaria, anche se questi sintomi non erano presenti prima dell’inizio della terapia. Se i sintomi persistono, consultare il medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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