In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Zitromax, l’antibiotico a base di azitromicina prodotto da Pfizer. Scoprirai tutte le formulazioni disponibili in Italia, le indicazioni terapeutiche, il dosaggio corretto per adulti e bambini, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le interazioni con altri farmaci. Una risorsa essenziale per chi deve assumere questo medicinale o somministrarlo ai propri figli.

 

 

Che cos’è Zitromax e a cosa serve

 

Zitromax contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico azalide che appartiene alla famiglia dei macrolidi. Si tratta di un farmaco che agisce bloccando la sintesi proteica dei batteri sensibili, impedendone così la crescita e la moltiplicazione.

A differenza di altri antibiotici, l’azitromicina ha la caratteristica di concentrarsi nei tessuti infetti e di essere rilasciata lentamente. Questo permette terapie brevi, generalmente di soli 3 giorni, con effetti che si prolungano nel tempo grazie alla lunga emivita del principio attivo.

Il farmaco è prodotto da Pfizer Italia S.r.l. ed è disponibile in numerose formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, bambini e pazienti con particolari condizioni cliniche. Zitromax richiede sempre ricetta medica e non deve mai essere assunto senza prescrizione.

 

 

Formulazioni disponibili di Zitromax

 

Zitromax è disponibile in Italia in 11 formulazioni differenti, pensate per coprire le diverse esigenze terapeutiche. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:

 

Zitromax 250 mg capsule rigide

 

Le capsule rigide da 250 mg sono indicate per il trattamento negli adulti. Vanno deglutite intere con un bicchiere d’acqua, preferibilmente a stomaco vuoto (almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti) per ottimizzare l’assorbimento.

Caratteristiche:

• Ogni capsula contiene 250 mg di azitromicina (equivalenti a 262,05 mg di azitromicina biidrato);
• Confezione da 6 capsule;
• Eccipienti: lattosio anidro, amido di mais, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

Avvertenza: contiene lattosio. Da valutare in pazienti con intolleranza al lattosio.

 

 

Zitromax 500 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 500 mg rappresentano la formulazione più utilizzata negli adulti e negli adolescenti con peso uguale o superiore a 45 kg. Possono essere assunte a stomaco vuoto o pieno.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di azitromicina (equivalenti a 524,11 mg di azitromicina biidrato);
• Confezione da 3 compresse;
• Eccipienti: amido pregelatinizzato, calcio fosfato acido anidro, sodio carmellosa, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, lattosio (nel rivestimento).

Avvertenza: il rivestimento contiene lattosio.

 

 

Zitromax polvere per sospensione orale in bustine (100-150-200-300-400 mg)

 

Le bustine monodose sono particolarmente indicate per i bambini, permettendo un dosaggio preciso in base al peso corporeo. La polvere va sciolta in mezzo bicchiere d’acqua e assunta immediatamente.

Dosaggi disponibili e contenuto di saccarosio:

• 100 mg: contiene 1,93 g di saccarosio;
• 150 mg: contiene 2,90 g di saccarosio;
• 200 mg: contiene 3,87 g di saccarosio;
• 300 mg: contiene 5,82 g di saccarosio;
• 400 mg: contiene 7,75 g di saccarosio.

Ogni confezione contiene 3 bustine. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito per il contenuto di zucchero.

Eccipienti: sodio fosfato tribasico anidro, idrossipropilcellulosa, gomma xantana, aroma di ciliegia, aroma crema di vaniglia (contiene tracce di proteine del latte), aroma di banana, saccarosio.

 

 

Zitromax 200 mg/5 ml polvere per sospensione orale (flacone)

 

La sospensione orale in flacone è la formulazione più versatile per uso pediatrico. Una volta ricostituita con acqua, permette un dosaggio preciso grazie ai dosatori graduati inclusi nella confezione.

Confezioni disponibili:

• Flacone da 600 mg di azitromicina (richiede 9 ml di acqua);
• Flacone da 900 mg di azitromicina (richiede 12 ml di acqua);
• Flacone da 1200 mg di azitromicina (richiede 15 ml di acqua);
• Flacone da 1500 mg di azitromicina (richiede 19 ml di acqua).

Una volta ricostituita, la sospensione contiene 40 mg di azitromicina per ml (200 mg per dose da 5 ml). È stabile per 10 giorni a temperatura ambiente.

Dosatori inclusi:

• Cucchiaino doppio (5 ml e 10 ml) per bambini da 15 a 45 kg;
• Siringa graduata per bambini sotto i 15 kg.

 

 

Zitromax 2 g granulato per sospensione orale a rilascio prolungato

 

Il granulato a rilascio prolungato è una formulazione innovativa che permette di completare l’intero ciclo di terapia antibiotica con una singola somministrazione. È indicato per adulti e adolescenti dai 12 anni in su.

Caratteristiche:

• Dose unica da 2 g di azitromicina;
• Va assunto a stomaco vuoto (almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti);
• Richiede 60 ml di acqua per la ricostituzione;
• Contiene 19,36 g di saccarosio e 148 mg di sodio per dose.

Avvertenza: non raccomandato nei bambini sotto i 12 anni. Se compare vomito entro 5 minuti dalla somministrazione, assumere una seconda dose.

 

 

Zitromax 500 mg polvere per soluzione per infusione

 

La formulazione per uso endovenoso è riservata esclusivamente all’ambiente ospedaliero. È indicata nei pazienti adulti e adolescenti sopra i 16 anni che necessitano di terapia iniziale per via parenterale.

Caratteristiche:

• Flaconcino da 500 mg di azitromicina;
• Richiede ricostituzione con 4,8 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
• Somministrazione: infusione endovenosa in 1-3 ore;
• Contiene 114 mg di sodio per flaconcino.

Indicazioni specifiche: polmonite acquisita in comunità (inclusa legionellosi) e malattia infiammatoria pelvica.

 

 

Zitromax Avium 600 mg compresse rivestite con film

 

Zitromax Avium è una formulazione specifica per pazienti adulti affetti da HIV in stadio avanzato. È indicato per la prevenzione e il trattamento delle infezioni da Mycobacterium avium complex (MAC).

Caratteristiche:

• Compresse ovali, incise, con impresso “ZTM 600” su un lato e “PFIZER” sull’altro;
• Confezione da 8 compresse;
• Possono essere divise a metà per chi ha difficoltà a deglutire;
• Contiene lattosio.

Posologia: 1200 mg (2 compresse) una volta alla settimana per la prevenzione; 600 mg (1 compressa) al giorno per il trattamento, in associazione con etambutolo.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zitromax

 

Zitromax è indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili all’azitromicina:

 

Infezioni delle alte vie respiratorie:

• Sinusite (infiammazione dei seni paranasali);
• Tonsillite (infiammazione delle tonsille);
• Faringite (infiammazione della gola), inclusa la faringite streptococcica;
• Otite media acuta (infezione dell’orecchio medio).

 

Infezioni delle basse vie respiratorie:

• Bronchite acuta e riacutizzazione di bronchite cronica;
• Polmonite acquisita in comunità (anche da Legionella pneumophila nella formulazione endovenosa).

 

Altre infezioni:

• Infezioni della cute e dei tessuti molli;
• Infezioni odontostomatologiche (della bocca e dell’esofago);
• Uretriti non gonococciche da Chlamydia trachomatis;
• Ulcera molle da Haemophilus ducreyi;
• Malattia infiammatoria pelvica (formulazione endovenosa).

 

Importante: Zitromax è efficace solo contro le infezioni batteriche. Non ha alcuna efficacia contro virus, quindi non va utilizzato per raffreddore o influenza di origine virale.

 

 

Come assumere Zitromax

 

Assumere Zitromax seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Il farmaco deve essere somministrato in dose singola giornaliera.

 

Posologia adulti e adolescenti (peso ≥45 kg)

 

Infezioni respiratorie, cutanee e odontostomatologiche:

• 500 mg al giorno per 3 giorni consecutivi (dose totale 1500 mg);
• Oppure 2 g in dose unica con il granulato a rilascio prolungato.

Infezioni sessualmente trasmesse (Chlamydia, ulcera molle):

• 1000 mg in un’unica somministrazione.

Polmonite (formulazione endovenosa):

• 500 mg/die per via endovenosa per almeno 2 giorni, poi passaggio alla terapia orale fino a completare 7-10 giorni totali.

 

 

Posologia bambini (peso <45 kg)

 

La dose standard è di 10 mg/kg di peso corporeo al giorno per 3 giorni. La dose totale massima per qualsiasi terapia pediatrica è di 1500 mg.

 

Schema posologico per la sospensione orale 200 mg/5 ml:

• <15 kg: 10 mg/kg/die (usare la siringa dosatrice);
• 15-25 kg: 200 mg (5 ml) al giorno;
• 26-35 kg: 300 mg (7,5 ml) al giorno;
• 36-45 kg: 400 mg (10 ml) al giorno;
• >45 kg: dosaggio adulto (500 mg/die).

 

Otite media acuta nei bambini:

• 10 mg/kg/die per 3 giorni, oppure 30 mg/kg in dose unica.

 

Faringite streptococcica nei bambini:

• 10-20 mg/kg/die per 3 giorni (max 500 mg/die).

 

Come preparare la sospensione orale (flacone):

1. Agitare il flacone contenente la polvere prima di aggiungere acqua;
2. Utilizzare il dosatore sul tappo per misurare la quantità di acqua indicata;
3. Versare l’acqua nel flacone;
4. Agitare bene fino a completa dissoluzione;
5. Agitare sempre prima di ogni somministrazione.

 

 

Zitromax: Controindicazioni e avvertenze

 

Non assumere Zitromax se:

• Si è allergici all’azitromicina, all’eritromicina o ad altri antibiotici macrolidi;
• Si è allergici a uno qualsiasi degli eccipienti.

 

Usare con particolare cautela in caso di:

• Problemi al fegato (attuali o pregressi);
• Insufficienza renale grave (GFR <10 ml/min);
• Disturbi del ritmo cardiaco, bradicardia, insufficienza cardiaca grave;
• Sindrome del QT lungo congenita o acquisita;
• Bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue;
• Miastenia gravis (può peggiorare i sintomi).

 

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico in caso di:

• Reazioni allergiche gravi (gonfiore del viso, difficoltà respiratorie);
• Sintomi epatici: ittero (colorazione gialla della pelle), urine scure, debolezza improvvisa;
• Diarrea grave o persistente (possibile infezione da Clostridium difficile);
• Gravi reazioni cutanee (eruzioni diffuse, vescicole, febbre).

 

Gravidanza e allattamento: Zitromax deve essere usato in gravidanza solo se strettamente necessario e sotto controllo medico. Il farmaco passa nel latte materno, pertanto l’uso durante l’allattamento richiede valutazione medica.

 

 

Effetti collaterali di Zitromax

 

Come tutti i medicinali, Zitromax può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10):

• Diarrea.

 

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• Mal di testa;
• Nausea, vomito, dolore addominale;
• Alterazioni degli esami del sangue (linfociti, eosinofili, neutrofili).

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Infezioni da Candida (bocca, vagina);
• Insonnia, nervosismo, capogiri, sonnolenza;
• Alterazioni del gusto;
• Vertigini, disturbi dell’udito;
• Palpitazioni, vampate di calore;
• Stitichezza, flatulenza, gastrite;
• Prurito, eruzioni cutanee, orticaria;
• Dolori muscolari, mal di schiena;
• Stanchezza, malessere, febbre.

 

Rari (fino a 1 persona su 1.000):

• Agitazione;
• Alterazione della funzionalità epatica, ittero;
• Fotosensibilità (sensibilità aumentata al sole).

 

Frequenza non nota:

• Reazioni allergiche gravi (anafilassi, angioedema);
• Gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica);
• Ansia, allucinazioni, aggressività;
• Convulsioni;
• Sordità, acufeni;
• Aritmie cardiache, prolungamento dell’intervallo QT, tachicardia ventricolare;
• Epatite fulminante, insufficienza epatica grave;
• Insufficienza renale acuta.

 

 

Interazioni di Zitromax con altri medicinali

 

Informare il medico di tutti i farmaci in uso. Le principali interazioni da considerare sono:

 

Farmaci che richiedono cautela:

• Antiacidi: non assumere contemporaneamente a Zitromax (distanziare le assunzioni);
• Digossina: può aumentare i livelli nel sangue, monitorare attentamente;
• Colchicina: rischio di tossicità aumentato;
• Zidovudina: possibile aumento della concentrazione plasmatica;
• Ciclosporina: monitorare attentamente i livelli;
• Warfarin e anticoagulanti cumarinici: possibile aumento dell’effetto anticoagulante;
• Statine: rischio di rabdomiolisi (rottura delle cellule muscolari).

 

Farmaci da evitare o usare con estrema cautela:

• Ergotamina e derivati: rischio di ergotismo (disturbi circolatori gravi);
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo, cisapride, terfenadina, pimozide, citalopram, moxifloxacina, levofloxacina, clorochina.

 

 

Conservazione di Zitromax

 

Zitromax non richiede particolari condizioni di conservazione. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

 

Note specifiche per formulazione:

• Sospensione orale ricostituita: stabile per 10 giorni a temperatura ambiente;
• Soluzione per infusione ricostituita: stabile 24 ore a temperatura <30°C o 7 giorni in frigorifero (2-8°C).

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: consegnarli in farmacia per lo smaltimento corretto.

 

 

 

 

FAQ su Zitromax

 

A cosa serve Zitromax?

Zitromax è un antibiotico a base di azitromicina utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche, principalmente delle vie respiratorie (sinusite, tonsillite, faringite, bronchite, polmonite), dell’orecchio (otite media), della pelle e dei tessuti molli, e alcune infezioni sessualmente trasmesse. È efficace solo contro i batteri, non contro i virus.

 

Quante volte al giorno si prende Zitromax?

Zitromax si assume una sola volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. Il ciclo di trattamento standard dura 3 giorni consecutivi con la dose di 500 mg/die per gli adulti. Esiste anche una formulazione a rilascio prolungato da 2 g che permette di completare la terapia con una singola somministrazione.

 

Zitromax si può prendere a stomaco vuoto?

Dipende dalla formulazione. Le compresse e la sospensione orale possono essere assunte sia a stomaco vuoto che pieno, con preferenza per l’assunzione dopo i pasti per ridurre eventuali disturbi gastrointestinali. Le capsule da 250 mg e il granulato a rilascio prolungato da 2 g devono invece essere assunti a stomaco vuoto (1 ora prima o 2 ore dopo i pasti) per ottimizzare l’assorbimento.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zitromax?

L’effetto collaterale più frequente è la diarrea, che può interessare più di 1 persona su 10. Altri effetti comuni includono nausea, vomito, dolore addominale e mal di testa. La maggior parte degli effetti collaterali è di lieve entità e si risolve spontaneamente. In caso di diarrea grave o persistente, contattare il medico.

 

Zitromax può essere dato ai bambini?

Sì, Zitromax è autorizzato per l’uso pediatrico. Per i bambini sono disponibili formulazioni specifiche come le bustine monodose (100-400 mg) e la sospensione orale in flacone (200 mg/5 ml). La dose viene calcolata in base al peso corporeo (generalmente 10 mg/kg/die per 3 giorni). Il granulato a rilascio prolungato da 2 g non è raccomandato sotto i 12 anni.

 

Per quanti giorni si deve prendere Zitromax?

Il ciclo standard di trattamento con Zitromax è di 3 giorni per la maggior parte delle infezioni respiratorie e cutanee. Grazie alla lunga emivita dell’azitromicina, l’effetto antibatterico si protrae per diversi giorni dopo l’ultima assunzione. Per alcune infezioni specifiche (come quelle da Chlamydia) è sufficiente una dose singola da 1 g.

 

Serve la ricetta medica per Zitromax?

Sì, Zitromax richiede sempre la ricetta medica (Ricetta RR – medicinali soggetti a prescrizione medica ripetibile). Non può essere acquistato senza prescrizione e non deve mai essere assunto per automedicazione. L’uso inappropriato degli antibiotici contribuisce allo sviluppo di resistenze batteriche.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.