Zoely è una pillola anticoncezionale combinata (COC) che contiene due ormoni femminili: nomegestrolo acetato ed estradiolo. Questo farmaco viene prescritto alle donne per prevenire gravidanze indesiderate ed è considerato uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili se usato correttamente. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Zoely con tutte le informazioni su indicazioni, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e avvertenze importanti sui coaguli di sangue.

 

 

Che cos’è Zoely e a cosa serve

 

Zoely è una pillola anticoncezionale combinata che serve a evitare una gravidanza. Contiene due principi attivi: il nomegestrolo acetato (un progestinico) e l’estradiolo (un estrogeno naturale). Questi due ormoni femminili agiscono insieme per prevenire l’ovulazione, cioè il rilascio di un uovo dalle ovaie, e per ridurre la possibilità che ogni uovo eventualmente rilasciato venga fertilizzato.

A differenza di molte altre pillole anticoncezionali che contengono etinilestradiolo (un estrogeno sintetico), Zoely utilizza l’estradiolo, un estrogeno identico a quello prodotto naturalmente dall’organismo femminile. Il farmaco è prodotto da Theramex Ireland Limited ed è disponibile in Italia con ricetta medica.

È importante sapere che Zoely, come tutti i contraccettivi ormonali, non protegge dall’infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie a trasmissione sessuale. Per una protezione completa è necessario utilizzare anche metodi di barriera come il preservativo.

 

 

Formulazione e composizione di Zoely

 

Zoely è disponibile in un’unica formulazione: Zoely 2,5 mg/1,5 mg compresse rivestite con film. Ogni blister contiene 28 compresse totali suddivise in due tipologie.

24 compresse attive bianche (numeri 1-24): ogni compressa contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato). Queste sono le compresse che contengono gli ormoni e forniscono la protezione contraccettiva.

4 compresse placebo gialle (numeri 25-28): queste compresse non contengono principi attivi e servono a mantenere l’abitudine di assumere una compressa ogni giorno. Durante l’assunzione delle compresse placebo si verifica il sanguinamento da sospensione (mestruazioni).

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, talco, magnesio stearato, silice anidra colloidale, polivinil alcool, titanio diossido, macrogol 3350. Le compresse placebo gialle contengono anche ferro ossido giallo e ferro ossido nero.

Confezioni disponibili: Zoely è disponibile in confezioni da 28 compresse (1 blister), 84 compresse (3 blister), 168 compresse (6 blister) e 364 compresse (13 blister). Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate in Italia.

 

 

Come assumere Zoely

 

Prenda una compressa ogni giorno, approssimativamente alla stessa ora, con un po’ d’acqua se necessario. Segua la direzione delle frecce sul blister: prima le 24 compresse attive bianche, poi le 4 compresse placebo gialle.

Ogni volta che inizia un nuovo blister, scelga l’etichetta adesiva che corrisponde al giorno della settimana in cui inizia e la applichi sul blister. In questo modo potrà controllare facilmente se ha preso la compressa ogni giorno.

Le mestruazioni inizieranno generalmente 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa attiva bianca, durante i 4 giorni di assunzione delle compresse placebo gialle. Inizi il nuovo blister immediatamente dopo l’ultima compressa placebo, anche se le mestruazioni non sono ancora terminate.

 

 

Come iniziare Zoely per la prima volta

 

Se non ha usato anticoncezionali ormonali nel mese precedente: inizi Zoely il primo giorno del ciclo mestruale. In questo caso è immediatamente protetta e non ha bisogno di metodi contraccettivi aggiuntivi.

Passaggio da un’altra pillola combinata: inizi Zoely preferibilmente il giorno dopo l’ultima compressa attiva del contraccettivo precedente, senza intervallo.

Passaggio da una minipillola: può passare in un giorno qualsiasi, ma deve usare un metodo di barriera (preservativo) nei primi 7 giorni di assunzione di Zoely.

Dopo il parto: può iniziare Zoely tra 21 e 28 giorni dopo il parto. Se inizia dopo il giorno 28, deve usare un metodo di barriera nei primi 7 giorni.

 

 

Se dimentica di prendere Zoely

 

Ritardo inferiore a 24 ore: la protezione contraccettiva è preservata. Prenda la compressa dimenticata non appena possibile e continui normalmente.

Ritardo pari o superiore a 24 ore: la protezione può essere ridotta. Le istruzioni variano in base al giorno del ciclo in cui ha dimenticato la compressa:

Giorni 1-7: prenda la compressa dimenticata (anche due insieme) e usi un preservativo per i 7 giorni successivi. Se ha avuto rapporti non protetti nella settimana precedente, contatti il medico perché potrebbe esserci rischio di gravidanza.

Giorni 8-17: prenda la compressa dimenticata e continui normalmente. Se ha assunto correttamente le compresse nei 7 giorni precedenti, non servono precauzioni aggiuntive.

Giorni 18-24: prenda la compressa dimenticata e salti le compresse placebo gialle, iniziando direttamente un nuovo blister. In alternativa, smetta di prendere le compresse bianche e prenda le compresse placebo per massimo 3 giorni, poi inizi il nuovo blister.

La dimenticanza delle compresse placebo gialle non riduce la protezione contraccettiva. Getti via la compressa dimenticata e continui normalmente.

 

 

In caso di vomito o diarrea grave

 

In caso di vomito entro 3-4 ore dopo l’assunzione di una compressa attiva bianca o di diarrea grave, i principi attivi potrebbero non essere stati completamente assorbiti. Prenda un’altra compressa attiva bianca da un blister di riserva il prima possibile, preferibilmente entro 24 ore. Se non è possibile, segua le istruzioni per la dimenticanza delle compresse.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Zoely

 

Non usi Zoely se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda:

 

Disturbi della coagulazione e trombosi: se ha o ha avuto coaguli di sangue nelle vene (trombosi venosa profonda, embolia polmonare) o nelle arterie; se soffre di disturbi ereditari della coagulazione come deficit di proteina C, proteina S, antitrombina III o fattore V Leiden.

Patologie cardiovascolari: se ha avuto un attacco di cuore, un ictus, angina pectoris o un attacco ischemico transitorio (TIA); se soffre di ipertensione arteriosa grave, diabete con danni vascolari, livelli molto alti di colesterolo o trigliceridi.

Emicrania con aura: se soffre di emicrania con aura (disturbi visivi, formicolii) non deve usare Zoely.

Patologie epatiche: se ha o ha avuto malattie gravi del fegato o tumori epatici benigni o maligni.

Tumori: se ha o potrebbe avere un cancro al seno o agli organi genitali; se ha un meningioma o le è mai stato diagnosticato.

Altre condizioni: pancreatite associata a ipertrigliceridemia, perdite di sangue vaginali di origine sconosciuta, allergia ai principi attivi o agli eccipienti.

 

 

Avvertenze speciali

 

Informi il medico se soffre o ha sofferto di: angioedema ereditario, epilessia, malattie del fegato o della colecisti, depressione, morbo di Crohn, colite ulcerosa, lupus eritematoso sistemico, sindrome uremico-emolitica, anemia a cellule falciformi, ipertrigliceridemia, tromboflebite superficiale, vene varicose, cloasma (macchie scure sul viso).

Se una parente stretta ha o ha avuto un tumore al seno, informi il medico. Controlli regolarmente il seno e contatti il medico se nota noduli.

 

 

Rischio di coaguli di sangue con Zoely

 

L’uso di contraccettivi ormonali combinati come Zoely aumenta lievemente il rischio di sviluppare coaguli di sangue rispetto a chi non li usa. È importante ricordare che il rischio complessivo rimane basso.

Il rischio è massimo nel primo anno di utilizzo o quando si riprende la pillola dopo un’interruzione di 4 o più settimane. Dopo il primo anno il rischio diminuisce ma resta leggermente superiore rispetto a chi non usa contraccettivi ormonali.

 

Statistiche sul rischio:

Su 10.000 donne che non usano contraccettivi ormonali e non sono in gravidanza, circa 2 svilupperanno un coagulo in un anno. Su 10.000 donne che usano pillole contenenti levonorgestrel, circa 5-7 svilupperanno un coagulo. Il rischio con Zoely è comparabile a quello delle pillole a base di levonorgestrel.

 

 

Fattori che aumentano il rischio

 

Il rischio di coaguli aumenta se: è in sovrappeso (IMC superiore a 30); un parente stretto ha avuto trombosi in giovane età; deve sottoporsi a intervento chirurgico o restare a letto a lungo; ha più di 35 anni; ha partorito da meno di qualche settimana; fuma (soprattutto dopo i 35 anni).

I viaggi aerei di durata superiore a 4 ore possono aumentare temporaneamente il rischio.

 

 

Sintomi da riconoscere

 

Trombosi venosa profonda (gamba): gonfiore a una gamba, dolore che si manifesta stando in piedi o camminando, calore eccessivo, alterazione del colore della pelle.

Embolia polmonare: respiro affannoso improvviso, tosse anche con sangue, dolore pungente al torace, grave stordimento, battito cardiaco rapido o irregolare.

Attacco di cuore: dolore, pressione o pesantezza al torace; fastidio che si irradia a braccio, schiena, mascella; sudorazione, nausea, respiro affannoso.

Ictus: debolezza o intorpidimento improvviso al viso o agli arti (soprattutto da un lato); confusione; difficoltà a parlare o vedere; mal di testa grave e improvviso; perdita di coscienza.

Si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi di questi sintomi.

 

 

Effetti collaterali di Zoely

 

Come tutti i medicinali, Zoely può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le donne li manifestino.

 

Molto comuni (possono interessare più di 1 donna su 10): acne, anomalie delle mestruazioni (mestruazioni assenti o irregolari).

Comuni (possono interessare fino a 1 donna su 10): ridotto interesse per le attività sessuali, depressione o umore depresso, alterazioni dell’umore, mal di testa o emicrania, nausea, mestruazioni abbondanti, dolore al seno, dolore pelvico, aumento di peso.

Non comuni (possono interessare fino a 1 donna su 100): aumento dell’appetito, ritenzione idrica, vampate, addome gonfio, aumento della sudorazione, perdita dei capelli, prurito, pelle secca o untuosa, pesantezza agli arti, aumento del volume del seno, secchezza vaginale, irritabilità, aumento degli enzimi del fegato.

Rari (possono interessare fino a 1 donna su 1.000): coaguli di sangue (trombosi venosa profonda, embolia polmonare, attacco di cuore, ictus), diminuzione dell’appetito, occhi secchi, bocca secca, macchie pigmentate sul viso, malattia della colecisti.

 

 

Interazioni di Zoely con altri medicinali

 

Alcuni medicinali possono ridurre l’efficacia di Zoely o causare perdite di sangue inattese. Informi il medico se sta assumendo:

 

Antiepilettici: primidone, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato.

Antibiotici e antivirali: rifampicina (per la tubercolosi), rifabutina, ritonavir, efavirenz (per l’HIV), inibitori di proteasi per l’epatite C, griseofulvina.

Altri farmaci: bosentan (per l’ipertensione polmonare).

Prodotti erboristici: l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) può ridurre l’efficacia di Zoely.

Se assume questi medicinali, deve utilizzare anche un metodo contraccettivo di barriera. Gli effetti possono persistere fino a 28 giorni dopo l’interruzione del medicinale.

I medicinali antifungini contenenti ketoconazolo possono aumentare i livelli di Zoely nel sangue. Zoely può interferire con l’antiepilettico lamotrigina.

 

 

Conservazione di Zoely

 

Conservi Zoely fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Zoely dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Le compresse di Zoely non devono essere gettate nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I principi attivi ormonali possono avere effetti nocivi sull’ambiente acquatico. Restituisca le compresse non utilizzate in farmacia per un corretto smaltimento.

 

 

 

 

FAQ su Zoely

 

A cosa serve Zoely?

Zoely è una pillola anticoncezionale combinata che serve a prevenire gravidanze indesiderate. Contiene due ormoni femminili (nomegestrolo acetato ed estradiolo) che agiscono bloccando l’ovulazione e modificando le condizioni dell’utero per impedire la fecondazione.

 

Come si prende Zoely?

Si assume una compressa al giorno, sempre alla stessa ora, per 28 giorni consecutivi. Il blister contiene 24 compresse attive bianche e 4 compresse placebo gialle. Si inizia un nuovo blister immediatamente dopo aver terminato il precedente, senza interruzioni.

 

Zoely fa ingrassare?

L’aumento di peso è un effetto collaterale comune di Zoely, riportato fino al 10% delle utilizzatrici. Può verificarsi anche ritenzione idrica. Tuttavia, non tutte le donne sperimentano questo effetto e l’entità varia da persona a persona.

 

Cosa fare se dimentico una compressa di Zoely?

Se il ritardo è inferiore a 24 ore, prenda la compressa appena possibile e continui normalmente. Se il ritardo è di 24 ore o più, le istruzioni variano in base al giorno del ciclo. In generale, prenda la compressa dimenticata e usi un preservativo per i 7 giorni successivi se si trova nei primi 7 giorni del ciclo.

 

Zoely può causare acne?

Sì, l’acne è l’effetto collaterale più comune di Zoely, riportato in più del 10% delle utilizzatrici. Questo è dovuto all’azione del progestinico contenuto nella pillola. Se l’acne diventa problematica, consulti il medico per valutare alternative.

 

Posso saltare le mestruazioni con Zoely?

Sì, anche se non è raccomandato, può ritardare le mestruazioni saltando le compresse placebo gialle e iniziando direttamente un nuovo blister. Durante questo periodo può avere perdite lievi. Non è consigliato farlo regolarmente senza consultare il medico.

 

Zoely è sicura per chi fuma?

Il fumo aumenta significativamente il rischio di effetti collaterali cardiovascolari gravi (coaguli, attacco di cuore, ictus) nelle donne che usano contraccettivi ormonali. Questo rischio aumenta con l’età e il numero di sigarette. Se ha più di 35 anni e fuma, il medico potrebbe consigliare un altro metodo contraccettivo.

 

Serve la ricetta medica per Zoely?

Sì, Zoely è un medicinale soggetto a prescrizione medica. È necessaria una ricetta del medico per acquistarlo in farmacia. Il farmaco è classificato in classe C, quindi il costo è interamente a carico della paziente.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.