Zoloft è un farmaco antidepressivo a base di sertralina, appartenente alla classe degli SSRI (Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina). Viene prescritto per il trattamento della depressione, del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), del disturbo da attacchi di panico, del disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e del disturbo da ansia sociale. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Zoloft con tutte le informazioni ufficiali AIFA su dosaggi, modalità d’uso, effetti collaterali e controindicazioni.

 

 

Che cos’è Zoloft e a cosa serve

 

Zoloft contiene il principio attivo sertralina cloridrato, che appartiene alla classe degli Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Si tratta di un farmaco antidepressivo che agisce aumentando i livelli di serotonina nel cervello, un neurotrasmettitore coinvolto nella regolazione dell’umore, dell’ansia e del benessere psicologico.

La sertralina blocca selettivamente il riassorbimento della serotonina da parte delle cellule nervose, permettendo a questo neurotrasmettitore di rimanere più a lungo nello spazio tra i neuroni e di esercitare così un effetto antidepressivo e ansiolitico.

Il farmaco è commercializzato da Viatris Pharma S.r.l. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze di adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età (limitatamente al disturbo ossessivo-compulsivo).

 

 

Formulazioni disponibili di Zoloft

 

Zoloft è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le relative caratteristiche:

 

Zoloft 25 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 25 mg rappresentano il dosaggio più basso, utilizzato principalmente per iniziare la terapia in modo graduale o per pazienti che necessitano di dosi ridotte.

Caratteristiche:

• Compresse bianche a forma di capsula (8,2 x 3,3 mm);
• Rivestite con film, con impresso “ZLT25” su un lato e “Pfizer” sull’altro;
• Confezioni disponibili: 7, 28, 30 o 98 compresse in blister.

Eccipienti: calcio idrogenofosfato diidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, sodio amido glicolato, magnesio stearato, ipromellosa, titanio biossido, macrogol, polisorbato 80.

 

 

Zoloft 50 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 50 mg rappresentano il dosaggio standard di mantenimento per la maggior parte delle indicazioni terapeutiche negli adulti.

Caratteristiche:

• Compresse bianche divisibili a forma di capsula (10,3 x 4,2 mm);
• Rivestite con film, con impresso “ZLT50” su un lato e “Pfizer” sull’altro;
• Le compresse possono essere divise in parti uguali;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 o 500 compresse.

Eccipienti: identici alla formulazione da 25 mg.

 

 

Zoloft 100 mg compresse rivestite con film

 

Le compresse da 100 mg sono indicate per pazienti che necessitano di dosaggi più elevati, dopo titolazione graduale della dose.

Caratteristiche:

• Compresse bianche a forma di capsula (13,1 x 5,2 mm);
• Rivestite con film, con impresso “ZLT100” su un lato e “Pfizer” sull’altro;
• Confezioni disponibili: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100, 200, 294, 300 o 500 compresse.

Eccipienti: identici alle altre formulazioni in compresse.

 

 

Zoloft 20 mg/ml concentrato per soluzione orale

 

Il concentrato per soluzione orale è particolarmente indicato per bambini, adolescenti e pazienti con difficoltà a deglutire le compresse, permettendo un dosaggio più flessibile e preciso.

Caratteristiche:

• Soluzione chiara e incolore;
• Ogni ml contiene 20 mg di sertralina (come cloridrato);
• Flacone di vetro scuro da 60 ml con dosatore graduato incluso;
• Deve essere diluito prima dell’assunzione.

Eccipienti: glicerolo, etanolo (alcol), levomentolo, butilidrossitoluene. Attenzione: il contenitore contiene gomma lattice che può causare reazioni allergiche.

Contenuto di alcol: ogni 25 mg (1,25 ml) contiene 181 mg di etanolo; ogni 50 mg (2,5 ml) contiene 362 mg di etanolo; ogni 200 mg (10 ml) contiene 1447 mg di etanolo.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Zoloft

 

Zoloft è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:

 

Negli adulti:

• Depressione maggiore e prevenzione delle recidive depressive;
• Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD);
• Disturbo da attacchi di panico, con o senza agorafobia;
• Disturbo post-traumatico da stress (PTSD);
• Disturbo da ansia sociale (fobia sociale).

 

Nei bambini e adolescenti (6-17 anni):

• Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) – unica indicazione approvata per questa fascia d’età.

La depressione è caratterizzata da sintomi come tristezza persistente, perdita di interesse nelle attività quotidiane, disturbi del sonno e difficoltà di concentrazione. Il disturbo ossessivo-compulsivo si manifesta con pensieri intrusivi ricorrenti (ossessioni) che portano a comportamenti ripetitivi (compulsioni). Il disturbo da attacchi di panico comporta episodi improvvisi di paura intensa accompagnati da sintomi fisici come tachicardia e difficoltà respiratorie.

 

 

Come assumere Zoloft

 

Zoloft deve essere assunto seguendo sempre le indicazioni del medico. Il farmaco va preso una volta al giorno, al mattino o alla sera, con o senza cibo.

 

Posologia adulti

 

Depressione e Disturbo Ossessivo-Compulsivo:

• Dose iniziale efficace: 50 mg/die;
• La dose può essere aumentata di 50 mg a intervalli di almeno una settimana;
• Dose massima: 200 mg/die.

 

Disturbo da Attacchi di Panico, Ansia Sociale e PTSD:

• Dose iniziale: 25 mg/die;
• Dopo una settimana, aumentare a 50 mg/die;
• La dose può essere ulteriormente aumentata di 50 mg nell’arco di alcune settimane;
• Dose massima: 200 mg/die.

Il trattamento per la depressione deve proseguire solitamente per almeno 6 mesi dopo il miglioramento dei sintomi. Possono essere necessarie diverse settimane prima che i sintomi inizino a migliorare.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

Zoloft è approvato nei bambini e adolescenti solo per il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD):

 

Bambini 6-12 anni:

• Dose iniziale: 25 mg/die;
• Dopo una settimana può essere aumentata a 50 mg/die;
• Dose massima: 200 mg/die.

 

Adolescenti 13-17 anni:

• Dose iniziale: 50 mg/die;
• Dose massima: 200 mg/die.

 

 

Istruzioni per la soluzione orale

 

Il concentrato per soluzione orale deve sempre essere diluito prima dell’uso:

1. Misurare la dose prescritta con il dosatore graduato;
2. Diluire in circa 120 ml (un bicchiere) di acqua, lemon soda, limonata o succo d’arancia;
3. Non usare altri liquidi diversi da quelli indicati;
4. Assumere immediatamente dopo la diluizione;
5. La soluzione può apparire torbida: è normale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze

 

Non assumere Zoloft se:

• Si è allergici alla sertralina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si stanno assumendo o si sono assunti nelle ultime 2 settimane inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) come selegilina, moclobemide, linezolid o blu di metilene;
• Si sta assumendo pimozide (antipsicotico);
• Si sta assumendo o si è assunto disulfiram nelle ultime 2 settimane (solo per la soluzione orale).

 

Avvertenze speciali – informare il medico se:

• Si soffre di epilessia o storia di convulsioni;
• Si è sofferto di disturbo bipolare o schizofrenia;
• Si hanno pensieri di autolesionismo o suicidio;
• Si hanno bassi livelli di sodio nel sangue;
• Si soffre di malattie del fegato;
• Si soffre di diabete;
• Si hanno problemi di sanguinamento o si assumono anticoagulanti;
• Si hanno problemi agli occhi come il glaucoma;
• Si hanno anomalie cardiache (prolungamento dell’intervallo QT);
• Si è in gravidanza o allattamento.

 

Pensieri suicidari: gli antidepressivi possono inizialmente aumentare i pensieri di autolesionismo, specialmente nei giovani adulti sotto i 25 anni. È importante monitorare attentamente i sintomi nelle prime settimane di trattamento e contattare immediatamente il medico in caso di peggioramento.

Sindrome da sospensione: non interrompere bruscamente il trattamento. Il medico ridurrà gradualmente la dose nell’arco di diverse settimane per evitare sintomi da sospensione come vertigini, nausea, tremori, agitazione e disturbi del sonno.

 

 

Effetti collaterali di Zoloft

 

Come tutti i medicinali, Zoloft può causare effetti indesiderati. La nausea è l’effetto collaterale più comune. Gli effetti indesiderati spesso diminuiscono con il proseguimento del trattamento.

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10):

• Insonnia, capogiri, sonnolenza, mal di testa;
• Diarrea, sensazione di malessere, secchezza della bocca;
• Disturbi dell’eiaculazione, stanchezza.

 

Comuni (fino a 1 persona su 10):

• Diminuzione o aumento dell’appetito;
• Nervosismo, agitazione, riduzione del desiderio sessuale, incubi;
• Tremori, intorpidimento e formicolio, tensione muscolare;
• Disturbi della vista, ronzio nelle orecchie;
• Palpitazioni, vampate di calore;
• Stitichezza, dolore addominale, vomito, flatulenza;
• Aumento della sudorazione, eruzione cutanea;
• Dolori muscolari e articolari;
• Disfunzione erettile, irregolarità mestruali.

 

Non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Pensieri suicidari, allucinazioni, aggressività, euforia;
• Svenimenti, convulsioni, emicrania;
• Battito cardiaco accelerato, pressione alta;
• Difficoltà respiratorie, sanguinamento dal naso;
• Orticaria, prurito, perdita di capelli;
• Emorroidi, problemi di sanguinamento.

 

Informare immediatamente il medico in caso di:

• Grave eruzione cutanea con vescicole (Sindrome di Stevens-Johnson);
• Reazioni allergiche con difficoltà respiratorie, gonfiore di viso e labbra;
• Sindrome serotoninergica: agitazione, confusione, febbre alta, sudorazione eccessiva, tachicardia;
• Colorazione gialla di pelle e occhi (danno epatico);
• Pensieri di autolesionismo o suicidio.

 

Disfunzione sessuale: i farmaci SSRI possono causare sintomi di disfunzione sessuale che in alcuni casi possono persistere anche dopo l’interruzione del trattamento.

 

 

Interazioni di Zoloft con altri medicinali

 

Informare sempre il medico di tutti i farmaci in uso, compresi quelli senza prescrizione medica.

 

Farmaci che NON devono essere assunti con Zoloft:

• IMAO (selegilina, moclobemide, linezolid, blu di metilene);
• Pimozide (antipsicotico);
• Disulfiram (solo per la soluzione orale).

 

Farmaci che richiedono cautela:

• Anfetamine (per ADHD, narcolessia);
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum);
• Triptofano;
• Oppioidi (tramadolo, fentanil);
• Triptani per l’emicrania (sumatriptan);
• Anticoagulanti (warfarin);
• FANS (ibuprofene, aspirina);
• Benzodiazepine (diazepam);
• Antiepilettici (fenitoina, carbamazepina);
• Litio;
• Altri antidepressivi;
• Antipsicotici;
• Inibitori di pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo);
• Alcuni antibiotici e antifungini.

 

Alimenti: evitare il consumo di alcol durante il trattamento. Non assumere sertralina con succo di pompelmo, poiché può aumentare i livelli del farmaco nell’organismo.

 

 

Conservazione di Zoloft

 

Conservare Zoloft fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Compresse: non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Concentrato per soluzione orale:

• Non conservare a temperatura superiore ai 30°C;
• Una volta aperto, utilizzare entro 28 giorni;
• Richiudere bene il flacone dopo ogni uso.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente.

 

 

 

 

FAQ su Zoloft

 

A cosa serve Zoloft?

Zoloft è un antidepressivo utilizzato per trattare la depressione, il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD), il disturbo da attacchi di panico, il disturbo post-traumatico da stress (PTSD) e il disturbo da ansia sociale. Nei bambini e adolescenti dai 6 ai 17 anni è approvato solo per il trattamento dell’OCD.

 

Quanto tempo ci mette Zoloft a fare effetto?

Gli effetti terapeutici di Zoloft non sono immediati. Generalmente sono necessarie dalle 2 alle 4 settimane prima di notare un miglioramento dei sintomi. In alcuni casi possono servire anche più settimane. È importante continuare il trattamento come prescritto dal medico anche se inizialmente non si notano benefici.

 

Zoloft crea dipendenza?

Zoloft non crea dipendenza nel senso classico del termine, ma l’interruzione brusca del trattamento può causare sintomi da sospensione come vertigini, nausea, mal di testa, disturbi del sonno e irritabilità. Per questo motivo il medico ridurrà gradualmente la dose prima di interrompere completamente la terapia.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zoloft?

Gli effetti collaterali più frequenti sono nausea, diarrea, secchezza della bocca, mal di testa, sonnolenza, insonnia, vertigini, stanchezza e disturbi sessuali. Questi effetti spesso si attenuano dopo le prime settimane di trattamento.

 

Si può interrompere Zoloft improvvisamente?

No, non bisogna mai interrompere Zoloft bruscamente senza indicazione del medico. L’interruzione improvvisa può causare sintomi da sospensione anche gravi. Il medico pianificherà una riduzione graduale della dose nell’arco di diverse settimane o mesi.

 

Zoloft e alcol: si possono assumere insieme?

No, il consumo di alcol deve essere evitato durante il trattamento con Zoloft. L’alcol può aumentare gli effetti sedativi del farmaco e peggiorare i sintomi della depressione e dell’ansia. Inoltre, la soluzione orale di Zoloft contiene già alcol etilico tra gli eccipienti.

 

Quanto dura il trattamento con Zoloft?

La durata del trattamento varia in base alla condizione trattata e alla risposta individuale. Per la depressione, il trattamento deve proseguire solitamente per almeno 6 mesi dopo il miglioramento dei sintomi per prevenire le recidive. Per altri disturbi la durata può essere diversa. È fondamentale seguire le indicazioni del medico e non interrompere autonomamente la terapia.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.