Zonegran è un farmaco antiepilettico a base di zonisamide, utilizzato per il trattamento delle crisi epilettiche parziali negli adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età. Il farmaco appartiene alla classe dei sulfamidici e agisce sui canali del sodio e del calcio voltaggio-dipendenti, riducendo la diffusione delle scariche epilettiche nel cervello. In questa guida completa troverai tutte le informazioni sul foglietto illustrativo di Zonegran, le formulazioni disponibili, le dosi raccomandate e le precauzioni da seguire.
📑 Zonegran: Indice dell’articolo
Che cos’è Zonegran e a cosa serve
Zonegran contiene il principio attivo zonisamide, che appartiene alla classe degli antiepilettici. Si tratta di un farmaco derivato del benzisossazolo con debole attività sull’anidrasi carbonica, chimicamente non correlato ad altri farmaci antiepilettici.
Il meccanismo d’azione di zonisamide agisce sui canali del sodio e del calcio voltaggio-dipendenti, ostacolando l’attivazione neuronale sincronizzata e riducendo la diffusione delle scariche epilettiche. Il farmaco ha inoltre un effetto modulatorio sull’inibizione neuronale mediata dal GABA.
Zonegran è prodotto da Amdipharm Limited ed è disponibile in tre formulazioni in capsule rigide per adattarsi alle diverse esigenze di dosaggio di adulti e bambini.
Formulazioni disponibili di Zonegran
Zonegran è disponibile in Italia in 3 formulazioni sotto forma di capsule rigide. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:
Zonegran 25 mg capsule rigide
Le capsule rigide da 25 mg rappresentano il dosaggio più basso, ideale per iniziare la terapia e per i pazienti pediatrici.
Caratteristiche:
- Corpo opaco bianco e testa opaca bianca con impresso “ZONEGRAN 25” in nero;
- Ogni capsula contiene 25 mg di zonisamide;
- Confezioni disponibili: 14, 28, 56 e 84 capsule.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato (di semi di soia), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio biossido (E171), gomma lacca, glicole propilenico, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Zonegran 50 mg capsule rigide
Le capsule rigide da 50 mg sono il dosaggio intermedio, utilizzato sia nella fase di titolazione che nel mantenimento.
Caratteristiche:
- Corpo opaco bianco e testa opaca grigia con impresso “ZONEGRAN 50” in nero;
- Ogni capsula contiene 50 mg di zonisamide;
- Confezioni disponibili: 14, 28, 56 e 84 capsule.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato (di semi di soia), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio biossido (E171), gomma lacca, glicole propilenico, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172).
Zonegran 100 mg capsule rigide
Le capsule rigide da 100 mg sono il dosaggio più alto, utilizzato principalmente nella terapia di mantenimento.
Caratteristiche:
- Corpo opaco bianco e testa opaca rossa con impresso “ZONEGRAN 100” in nero;
- Ogni capsula contiene 100 mg di zonisamide;
- Confezioni disponibili: 28, 56, 84, 98 e 196 capsule.
Eccipienti: cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato (di semi di soia), sodio laurilsolfato, gelatina, titanio biossido (E171), gomma lacca, glicole propilenico, potassio idrossido, ossido di ferro nero (E172), giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129).
Attenzione: le capsule da 100 mg contengono i coloranti giallo tramonto FCF (E110) e rosso allura AC (E129) che possono causare reazioni allergiche.
Indicazioni terapeutiche di Zonegran
Zonegran è indicato per il trattamento delle crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria. Le crisi parziali interessano inizialmente una parte del cervello e possono poi diffondersi a tutto il cervello (generalizzazione secondaria).
Il farmaco può essere utilizzato:
- In monoterapia: per il trattamento delle crisi epilettiche negli adulti con epilessia di nuova diagnosi;
- In terapia aggiuntiva: in combinazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento delle crisi epilettiche in adulti, adolescenti e bambini a partire da 6 anni di età.
Come assumere Zonegran
Zonegran può essere assunto con o senza cibo. Le capsule devono essere ingerite intere con acqua, senza masticarle. Il farmaco può essere preso una o due volte al giorno, secondo le indicazioni del medico.
Posologia adulti
In monoterapia:
- Dose iniziale: 100 mg una volta al giorno;
- Aumento: incrementi fino a 100 mg a intervalli di una o due settimane;
- Dose raccomandata di mantenimento: 300 mg una volta al giorno.
In terapia aggiuntiva:
- Dose iniziale: 50 mg al giorno, suddivisa in due dosi uguali da 25 mg (mattina e sera);
- Aumento: incrementi fino a 100 mg a intervalli di una o due settimane;
- Dose raccomandata di mantenimento: 300-500 mg al giorno.
Alcuni pazienti possono rispondere a dosaggi più bassi. La dose deve essere aumentata più lentamente in caso di effetti indesiderati, pazienti anziani o problemi ai reni o al fegato.
Posologia bambini e adolescenti (6-17 anni)
La posologia nei bambini e adolescenti con peso corporeo di almeno 20 kg:
- Dose iniziale: 1 mg per ogni kg di peso corporeo, una volta al giorno;
- Aumento: incrementi di 1 mg/kg a intervalli di una o due settimane;
- Dose raccomandata di mantenimento: 6-8 mg/kg per bambini fino a 55 kg, oppure 300-500 mg per bambini oltre 55 kg.
Esempio pratico: un bambino che pesa 25 kg deve iniziare con 25 mg una volta al giorno, aumentando di 25 mg ogni settimana fino a raggiungere 150-200 mg al giorno.
Zonegran non è raccomandato per bambini di età inferiore a 6 anni e deve essere usato con cautela nei bambini con peso inferiore a 20 kg.
Controindicazioni e avvertenze di Zonegran
Non prendere Zonegran se:
- Si è allergici alla zonisamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
- Si è allergici ad altri medicinali sulfamidici (antibiotici sulfamidici, diuretici tiazidici, medicinali per il diabete a base di sulfoniluree);
- Si è allergici alle arachidi o alla soia.
Avvertenze speciali:
Zonegran appartiene ai sulfamidici che possono causare gravi reazioni allergiche, gravi eruzioni cutanee (inclusa la sindrome di Stevens-Johnson) e alterazioni del sangue.
Consultare il medico prima di prendere Zonegran se:
- Si hanno meno di 12 anni (maggiore rischio di ridotta sudorazione, colpo di calore, polmonite e problemi al fegato);
- Si è anziani (potrebbe essere necessario modificare il dosaggio);
- Si soffre di problemi al fegato o ai reni;
- Si hanno problemi agli occhi come il glaucoma;
- Si è sofferto in passato di calcoli renali;
- Si vive in un luogo con clima caldo (rischio di aumento della temperatura corporea per ridotta sudorazione);
- Si è sottopeso o si è perso molto peso;
- Si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza.
L’uso di Zonegran può causare livelli elevati di ammoniaca nel sangue, che potrebbero portare a cambiamenti della funzione cerebrale. Informare immediatamente il medico in caso di sonnolenza o disorientamento insoliti.
Gravidanza e allattamento: Zonegran non deve essere utilizzato durante la gravidanza, tranne in casi di evidente necessità. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento e per un mese dopo l’interruzione. Non allattare durante il trattamento e per un mese dopo averlo interrotto.
Effetti collaterali di Zonegran
Come tutti i medicinali, Zonegran può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali più comuni sono generalmente lievi, si verificano durante il primo mese di trattamento e tendono ad attenuarsi con il proseguimento della terapia.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10):
- Agitazione, irritabilità, confusione, depressione;
- Scarsa coordinazione muscolare, capogiri, scarsa memoria, visione doppia;
- Perdita di appetito, riduzione dei livelli di bicarbonato nel sangue.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Difficoltà a dormire, ansia, pensieri strani o insoliti;
- Pensieri rallentati, perdita di concentrazione, anomalie del linguaggio, formicolio, tremore;
- Calcoli renali;
- Eruzioni cutanee, prurito, reazioni allergiche, febbre, stanchezza, perdita dei capelli;
- Dimagrimento, nausea, indigestione, dolori allo stomaco, diarrea, stitichezza;
- Gonfiore dei piedi e delle gambe.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Rabbia, aggressività, pensieri suicidi, tentativo di suicidio;
- Vomito, infiammazione della cistifellea, calcoli biliari;
- Infezione dei polmoni, infezioni del tratto urinario;
- Bassi livelli di potassio nel sangue, convulsioni.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Allucinazioni, perdita di memoria, coma, sindrome neurolettica maligna;
- Disturbi respiratori, infiammazione dei polmoni e del pancreas;
- Problemi al fegato, insufficienza renale;
- Eruzioni cutanee o desquamazione gravi;
- Degenerazione muscolare che potrebbe portare a problemi renali;
- Alopecia, diminuzione della sudorazione, aumento eccessivo della temperatura corporea;
- Glaucoma con possibile dolore agli occhi e offuscamento della visione.
Contattare immediatamente il medico in caso di: difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o delle labbra, grave eruzione cutanea, temperatura corporea elevata con sudorazione scarsa, pensieri di farsi del male, dolori muscolari o debolezza inspiegati, dolore improvviso alla schiena o allo stomaco, sangue nelle urine, problemi visivi.
Zonegran: Interazioni con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Medicinali che aumentano il rischio di calcoli renali:
- Topiramato e acetazolamide: la combinazione con Zonegran deve essere usata con cautela negli adulti. Nei bambini questa combinazione non è raccomandata.
Medicinali i cui livelli possono aumentare:
- Digossina e chinidina: Zonegran potrebbe aumentare i loro livelli nel sangue, pertanto potrebbe essere necessario ridurre la loro dose.
Medicinali che possono ridurre i livelli di Zonegran:
- Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital e rifampicina: questi farmaci possono ridurre i livelli di zonisamide nel sangue, richiedendo un adeguamento del dosaggio di Zonegran.
Medicinali da evitare nei bambini:
- Inibitori dell’anidrasi carbonica (topiramato, acetazolamide);
- Farmaci anticolinergici (clomipramina, idrossizina, difenidramina, aloperidolo, imipramina, ossibutinina).
Conservazione di Zonegran
Conservare Zonegran fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo “Scad/EXP”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non usare il medicinale se si nota danneggiamento delle capsule, del blister o della scatola, oppure segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più per proteggere l’ambiente.
FAQ su Zonegran
A cosa serve Zonegran?
È un farmaco antiepilettico utilizzato per il trattamento delle crisi epilettiche parziali, con o senza generalizzazione secondaria. Può essere usato da solo negli adulti con epilessia di nuova diagnosi, oppure in combinazione con altri antiepilettici negli adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni in su.
Quanto tempo ci mette Zonegran a fare effetto?
Raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime entro 2-6 ore dall’assunzione. Tuttavia, lo stato stazionario (concentrazioni plasmatiche costanti) viene raggiunto in circa 10-14 giorni di trattamento. L’efficacia terapeutica ottimale si manifesta solitamente dopo alcune settimane di terapia, una volta raggiunta la dose di mantenimento.
Zonegran fa dimagrire?
Sì, la perdita di peso è un effetto collaterale comune di Zonegran. Il dimagrimento può verificarsi per la riduzione dell’appetito causata dal farmaco. Se si è sottopeso o si perde molto peso durante il trattamento, è importante informare il medico che potrebbe dover modificare la terapia.
Si può interrompere Zonegran improvvisamente?
No, non deve mai essere interrotto bruscamente. L’interruzione improvvisa può causare un aumento del rischio di crisi epilettiche. Se il medico decide di sospendere il trattamento, la dose verrà ridotta gradualmente nel tempo per minimizzare il rischio di ulteriori crisi.
Zonegran e alcol: si possono assumere insieme?
È sconsigliato assumere alcolici durante il trattamento con Zonegran. L’alcol può aumentare gli effetti sedativi del farmaco, peggiorando la sonnolenza, i capogiri e la difficoltà di concentrazione. Inoltre, l’alcol può abbassare la soglia convulsiva, aumentando il rischio di crisi epilettiche.
Zonegran può essere dato ai bambini?
Può essere utilizzato come terapia aggiuntiva nei bambini a partire da 6 anni di età con peso corporeo di almeno 20 kg. Non è raccomandato per bambini sotto i 6 anni. Nei bambini è particolarmente importante monitorare la sudorazione, il peso corporeo e l’idratazione per prevenire il rischio di accaloramento e disidratazione.
Serve la ricetta medica per Zonegran?
Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica con ricetta ripetibile (RR). È classificato in fascia A, quindi è a carico del Sistema Sanitario Nazionale con eventuale pagamento del ticket regionale. La prescrizione deve essere effettuata da un medico.
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