Zymafluor è un farmaco a base di sodio fluoruro, ampiamente utilizzato in Italia per la prevenzione della carie dentaria nei bambini e negli adulti. Disponibile in quattro formulazioni — gocce orali e compresse in tre dosaggi diversi — rappresenta uno degli integratori di fluoro più prescritti dai pediatri e dai dentisti. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia per ogni fascia d’età, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione di Zymafluor.
📑 Zymafluor: Indice dell’articolo
Che cos’è Zymafluor e a cosa serve
Zymafluor contiene il principio attivo sodio fluoruro, che appartiene alla classe dei farmaci anticarie. Il fluoro agisce rendendo lo smalto dei denti più resistente agli attacchi acidi, favorendone la remineralizzazione e riducendo la produzione di acidi da parte dei batteri presenti nella placca batterica.
Questo medicinale è specificamente indicato per prevenire la formazione della carie dentaria, soprattutto nei casi in cui l’uso del dentifricio al fluoro non sia sufficiente come unica metodica di fluoroprofilassi, oppure nei soggetti ad alto rischio di carie come trattamento aggiuntivo.
Il farmaco è prodotto da Rottapharm S.p.A. ed è commercializzato in Italia da Comifar Distribuzione S.p.A.. Zymafluor è disponibile in quattro formulazioni diverse per adattarsi alle esigenze di neonati, bambini, adolescenti e adulti.
Formulazioni disponibili di Zymafluor
Zymafluor è disponibile in Italia in 4 formulazioni. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate:
Zymafluor 1,14 mg/ml gocce orali, soluzione
Le gocce orali rappresentano la formulazione ideale per i lattanti e i bambini più piccoli, a partire dai sei mesi di età, grazie alla facilità di somministrazione.
Caratteristiche:
- Ogni ml di soluzione contiene 2,52 mg di sodio fluoruro (pari a 1,14 mg di fluoro-ioni);
- 4 gocce equivalgono a 0,25 mg di fluoro-ioni;
- Confezione: flacone contagocce da 20 ml (1 ml = 18 gocce).
Eccipienti: acido benzoico, glicerolo, sorbitolo liquido non cristallizzabile, acqua depurata.
Zymafluor 0,25 mg compresse
Le compresse da 0,25 mg sono adatte ai bambini più piccoli che possono già sciogliere una compressa in bocca. Rappresentano un’alternativa alle gocce a partire dai 2 anni circa.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 0,56 mg di sodio fluoruro (pari a 0,25 mg di fluoro-ioni);
- Compresse rotonde, biconvesse, bianche con leggero odore di menta;
- Confezione da 200 compresse.
Eccipienti: sorbitolo, silice colloidale anidra, menta essenza, magnesio stearato.
Zymafluor 0,50 mg compresse
Le compresse da 0,50 mg sono indicate per i bambini di età compresa tra 2 e 16 anni, in base al contenuto di fluoro nell’acqua potabile.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 1,105 mg di sodio fluoruro (pari a 0,50 mg di fluoro-ioni);
- Compresse rotonde, biconvesse, punteggiate di arancione pallido con odore di menta piperita;
- Confezione da 100 compresse.
Eccipienti: sorbitolo, silice colloidale anidra, magnesio stearato, olio essenziale di menta in polvere, E 172, miscela coloranti E172 ed E171.
Zymafluor 1 mg compresse
Le compresse da 1 mg rappresentano il dosaggio più elevato, indicato per bambini dai 4 anni in su, adolescenti e adulti, incluse le donne in gravidanza e allattamento come apporto integrativo.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene circa 2,3 mg di sodio fluoruro (pari a 1 mg di fluoro-ioni);
- Compresse rotonde, di colore giallo beige leggermente screziato, praticamente inodori;
- Confezione da 100 compresse.
Eccipienti: sorbitolo, silice colloidale anidra, colorante E172, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche di Zymafluor
Zymafluor è indicato per la prevenzione della carie dentaria. Il fluoro svolge un ruolo fondamentale nel rafforzamento dello smalto dentale, soprattutto durante la fase di sviluppo dei denti nei bambini.
La supplementazione con fluoro è particolarmente raccomandata nei casi di oggettiva difficoltà all’uso del dentifricio come unica metodica di fluoroprofilassi e nei soggetti ad alto rischio di carie come metodica aggiuntiva. Il trattamento può essere iniziato a partire dai 6 mesi di età del bambino, prima ancora che spuntino i denti.
Come assumere Zymafluor
La dose di Zymafluor dipende dall’età del bambino, dal contenuto di fluoro nell’acqua potabile e dalla quantità di fluoro assunto attraverso l’alimentazione o l’uso di dentifrici fluorati. È importante non superare le dosi raccomandate senza consultare il medico.
Posologia con acqua a basso contenuto di fluoro (inferiore a 0,3 mg/l)
Se il contenuto di fluoro nell’acqua potabile è inferiore a 0,3 mg per litro o se l’acqua non è fluorata, le dosi raccomandate sono:
- Da 6 mesi a 2 anni: 0,25 mg al giorno (4 gocce oppure 1 compressa da 0,25 mg);
- Da 2 a 4 anni: 0,50 mg al giorno (2 compresse da 0,25 mg oppure 1 compressa da 0,50 mg);
- Da 4 a 16 anni: 1 mg al giorno (1 compressa da 1 mg);
- Oltre 16 anni: 1 mg al giorno (1 compressa da 1 mg).
Posologia con acqua a medio contenuto di fluoro (tra 0,3 e 0,7 mg/l)
Se il contenuto di fluoro nell’acqua potabile è compreso tra 0,3 e 0,7 mg per litro, le dosi raccomandate si riducono:
- Da 2 a 4 anni: 0,25 mg al giorno (1 compressa da 0,25 mg);
- Da 4 a 16 anni: 0,50 mg al giorno (2 compresse da 0,25 mg oppure 1 compressa da 0,50 mg);
- Oltre 16 anni: 0,75 mg al giorno (3 compresse da 0,25 mg).
Importante: se il contenuto di fluoro nell’acqua potabile è superiore a 0,7 mg per litro, il trattamento con Zymafluor non è consigliato.
Uso in gravidanza e allattamento
Zymafluor può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. La dose raccomandata come apporto integrativo per la madre è di 1 compressa da 1 mg al giorno. Poiché il contenuto di fluoro nel latte materno è trascurabile, al bambino allattato al seno si consiglia di somministrare 0,25 mg al giorno (4 gocce oppure 1 compressa da 0,25 mg).
Modo di somministrazione
Gocce orali: le gocce possono essere date al bambino in un’unica dose giornaliera, così come sono oppure aggiungendole nel biberon con un po’ d’acqua. Non scioglierle nel latte poiché impedisce l’assorbimento del fluoro. Dopo ogni utilizzo richiudere con cura il flacone.
Compresse: le compresse vanno fatte sciogliere lentamente in bocca, posizionandole tra la guancia e la gengiva, alternando il lato sinistro con il destro. Non devono essere deglutite intere. Si consiglia l’assunzione alla sera, prima di coricarsi, dopo aver lavato i denti, in modo da mantenere una elevata concentrazione di fluoro in bocca per un periodo più lungo.
Zymafluor: Controindicazioni e avvertenze
Non assumere Zymafluor se si è allergici al sodio fluoruro o a uno qualsiasi degli eccipienti contenuti nel medicinale.
Prima di iniziare il trattamento è fondamentale considerare la quantità di fluoro già assunta attraverso altre fonti (acqua potabile, sale da cucina fluorato, dentifrici al fluoro) per evitare un sovradosaggio. Se il sale da cucina o l’acqua potabile contengono fluoro, la dose di Zymafluor deve essere ridotta di conseguenza.
In caso di problemi ai reni (ad esempio danno renale), è necessario consultare il medico prima di assumere Zymafluor.
Le compresse contengono sorbitolo, una fonte di fruttosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale. Le gocce contengono inoltre acido benzoico.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa e per dose di gocce, risultando quindi essenzialmente “senza sodio”.
Effetti collaterali di Zymafluor
Come tutti i medicinali, anche Zymafluor può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):
- Modeste irritazioni della pelle come eritema, eruzione cutanea e orticaria, che scompaiono rapidamente con l’interruzione del trattamento.
Effetti a frequenza non nota:
- Reazioni di ipersensibilità (inclusi sintomi gastrointestinali);
- Fluorosi dentaria (formazione di chiazze sullo smalto dei denti in caso di sovradosaggio cronico).
In caso di sovradosaggio acuto si possono verificare sintomi gravi tra cui: salivazione eccessiva, nausea, dolore addominale, vomito, diarrea emorragica, stanchezza, debolezza muscolare, tremori, convulsioni, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca, insufficienza renale e, nei casi più gravi, shock. In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
Se si dimentica una dose, non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Zymafluor: Interazioni con altri medicinali
È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione medica.
Antiacidi: i medicinali usati per ridurre l’acidità dello stomaco che contengono sali di calcio, alluminio o magnesio riducono l’assorbimento del fluoro. È necessario assumere Zymafluor almeno 2 ore prima o 2 ore dopo questi medicinali.
Latte e latticini: Zymafluor non deve essere assunto insieme al latte e ai latticini, poiché il calcio in essi contenuto impedisce il corretto assorbimento del fluoro.
Zymafluor non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Conservazione di Zymafluor
Tenere Zymafluor fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Le condizioni di conservazione variano in base alla formulazione:
- Gocce orali 1,14 mg/ml: conservare a temperatura non superiore a 30°C;
- Compresse 0,25 mg: conservare a temperatura non superiore a 25°C, nella confezione originale con il flacone ben chiuso per proteggerle dall’umidità;
- Compresse 0,50 mg e 1 mg: non richiedono particolari condizioni di temperatura, ma vanno conservate nella confezione originale con il flacone ben chiuso per proteggerle dall’umidità.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.
FAQ su Zymafluor
A cosa serve Zymafluor?
Zymafluor è un farmaco a base di sodio fluoruro indicato per la prevenzione della carie dentaria. Agisce rafforzando lo smalto dei denti, favorendone la remineralizzazione e contrastando l’azione degli acidi prodotti dalla placca batterica. È particolarmente indicato nei bambini a partire dai 6 mesi di età.
Da che età si può dare Zymafluor ai bambini?
Zymafluor può essere somministrato a partire dai 6 mesi di età. Per i lattanti si consiglia la formulazione in gocce orali, che può essere data direttamente o aggiunta al biberon con un po’ d’acqua. Non appena l’età lo consente, si può passare alle compresse da sciogliere in bocca.
Zymafluor si può sciogliere nel latte?
No, Zymafluor non deve essere sciolto nel latte né assunto insieme ai latticini. Il calcio presente nel latte impedisce il corretto assorbimento del fluoro, riducendo l’efficacia del farmaco. Le gocce possono essere aggiunte nel biberon con un po’ d’acqua.
Serve la ricetta medica per Zymafluor?
Zymafluor è un farmaco che richiede prescrizione medica. È necessario consultare il medico o il pediatra per ottenere la ricetta e per stabilire il dosaggio corretto in base all’età del bambino e al contenuto di fluoro nell’acqua potabile della propria zona.
Quando è meglio prendere Zymafluor?
Le compresse di Zymafluor vanno assunte preferibilmente alla sera, prima di coricarsi, dopo aver lavato i denti. In questo modo si mantiene un’elevata concentrazione di fluoro in bocca per un periodo di tempo più lungo, massimizzando l’effetto protettivo sullo smalto.
Cosa succede se si prende troppo Zymafluor?
Un sovradosaggio cronico di fluoro può causare fluorosi dentaria, ovvero la formazione di chiazze sullo smalto dei denti. Un sovradosaggio acuto può provocare sintomi gravi come nausea, vomito, diarrea, debolezza muscolare e, nei casi più gravi, insufficienza respiratoria e cardiaca. In caso di ingestione eccessiva accidentale, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.
Zymafluor si può prendere in gravidanza?
Sì, Zymafluor può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. La dose raccomandata per la madre come apporto integrativo è di 1 compressa da 1 mg al giorno. Al bambino allattato al seno si consiglia una dose separata di 0,25 mg al giorno (4 gocce), poiché il fluoro passa nel latte materno in quantità trascurabili.
Come si conserva Zymafluor?
Le gocce orali vanno conservate a temperatura non superiore a 30°C. Le compresse da 0,25 mg a temperatura non superiore a 25°C. Le compresse da 0,50 mg e da 1 mg non richiedono particolari condizioni di temperatura. Tutte le formulazioni in compresse devono essere conservate nella confezione originale con il flacone ben chiuso per proteggerle dall’umidità.
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