Zyprexa è un farmaco antipsicotico a base di olanzapina, indicato principalmente per il trattamento della schizofrenia e degli episodi di mania associati al disturbo bipolare. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA su Zyprexa: le 11 formulazioni disponibili (compresse rivestite, compresse orodispersibili Velotab e polvere per soluzione iniettabile), le indicazioni terapeutiche, la posologia, le controindicazioni, gli effetti collaterali e le interazioni con altri medicinali.
📑 Zyprexa: Indice dell’articolo
Che cos’è Zyprexa e a cosa serve
Zyprexa contiene il principio attivo olanzapina, che appartiene alla classe degli antipsicotici atipici (tienobenzodiazepinici). Si tratta di un farmaco che agisce sui recettori della dopamina e della serotonina nel cervello, contribuendo a ristabilire l’equilibrio dei neurotrasmettitori alterato in alcune patologie psichiatriche.
L’olanzapina è stata sviluppata come alternativa più tollerabile rispetto agli antipsicotici di prima generazione. Zyprexa è indicato per il trattamento della schizofrenia e degli episodi di mania da moderati a gravi associati al disturbo bipolare, con un’efficacia dimostrata anche nella prevenzione delle ricadute.
Il farmaco è commercializzato da CHEPLAPHARM Registration GmbH (compresse rivestite e soluzione iniettabile) e da Eli Lilly (compresse orodispersibili Velotab) ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze cliniche di ciascun paziente.
Formulazioni disponibili di Zyprexa
Zyprexa è disponibile in Italia in 11 formulazioni suddivise in tre forme farmaceutiche: compresse rivestite (6 dosaggi), compresse orodispersibili Velotab (4 dosaggi) e polvere per soluzione iniettabile (1 dosaggio). Ecco tutte le forme autorizzate:
Zyprexa 2,5 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 2,5 mg rappresentano il dosaggio più basso disponibile, utilizzato generalmente come dose iniziale nei pazienti anziani o come dosaggio di aggiustamento.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina;
- Compresse bianche con impresso il nome “LILLY” e il codice numerico “4112”;
- Confezione da 28 compresse.
Eccipienti: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato (nucleo); ipromellosa, biossido di titanio (E171), cera carnauba, shellac, macrogol, glicole propilenico, polisorbato 80, colorante indigo carmine (E132) (rivestimento).
Zyprexa 5 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 5 mg rappresentano la dose iniziale raccomandata per il trattamento della schizofrenia e del disturbo bipolare in molti pazienti.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina;
- Compresse bianche con impresso il nome “LILLY” e il codice numerico “4115”;
- Confezione da 28 compresse.
Eccipienti: identici alla formulazione da 2,5 mg.
Zyprexa 7,5 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 7,5 mg offrono un dosaggio intermedio utile per l’aggiustamento graduale della terapia.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 7,5 mg di olanzapina;
- Compresse bianche con impresso il nome “LILLY” e il codice numerico “4116”;
- Confezioni da 28 compresse.
Eccipienti: identici alla formulazione da 2,5 mg.
Zyprexa 10 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 10 mg corrispondono al dosaggio iniziale raccomandato per il trattamento della schizofrenia e alla dose standard di mantenimento.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina;
- Compresse bianche con impresso il nome “LILLY” e il codice numerico “4117”;
- Confezione da 28 compresse.
Eccipienti: identici alla formulazione da 2,5 mg.
Zyprexa 15 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 15 mg rappresentano il dosaggio iniziale raccomandato per il trattamento dell’episodio maniacale in monoterapia.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 15 mg di olanzapina;
- Compresse di colore blu;
- Confezione da 28 compresse.
Eccipienti: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato (nucleo); ipromellosa, biossido di titanio (E171), cera carnauba, triacetina, colorante indigo carmine (E132) (rivestimento).
Zyprexa 20 mg compresse rivestite
Le compresse rivestite da 20 mg rappresentano il dosaggio massimo giornaliero e sono riservate ai pazienti che necessitano della dose più elevata.
Caratteristiche:
- Ogni compressa contiene 20 mg di olanzapina;
- Compresse di colore rosa;
- Confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse.
Eccipienti: lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato (nucleo); ipromellosa, biossido di titanio (E171), cera carnauba, macrogol, ossido di ferro rosso sintetico (E172) (rivestimento).
Zyprexa Velotab 5 mg compresse orodispersibili
Le compresse orodispersibili Velotab da 5 mg si sciolgono rapidamente nella saliva e sono particolarmente adatte ai pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse tradizionali. Sono bioequivalenti alle compresse rivestite.
Caratteristiche:
- Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina;
- Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda;
- Confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse orodispersibili.
Eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951) 0,60 mg, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Avvertenza: contiene aspartame (fonte di fenilalanina), controindicato nei pazienti con fenilchetonuria.
Zyprexa Velotab 10 mg compresse orodispersibili
Le compresse orodispersibili Velotab da 10 mg offrono la dose standard di mantenimento in una formulazione che si dissolve in bocca senza necessità di acqua.
Caratteristiche:
- Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina;
- Preparazione a rapida dispersione, di colore giallo, forma rotonda;
- Confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse orodispersibili.
Eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951) 0,80 mg, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Zyprexa Velotab 15 mg compresse orodispersibili
Le compresse orodispersibili Velotab da 15 mg sono indicate come dose iniziale per il trattamento dell’episodio maniacale in monoterapia, in forma orodispersibile.
Caratteristiche:
- Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina;
- Preparazione a rapida dispersione, forma rotonda;
- Confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse orodispersibili.
Eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951) 1,20 mg, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Zyprexa Velotab 20 mg compresse orodispersibili
Le compresse orodispersibili Velotab da 20 mg rappresentano il dosaggio massimo disponibile nella formulazione orodispersibile.
Caratteristiche:
- Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina;
- Preparazione a rapida dispersione, forma rotonda;
- Confezioni da 28, 35, 56, 70 o 98 compresse orodispersibili.
Eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), aspartame (E951) 1,60 mg, sodiometilparaidrossibenzoato (E219), sodiopropilparaidrossibenzoato (E217).
Zyprexa 10 mg polvere per soluzione iniettabile
La polvere per soluzione iniettabile da 10 mg è destinata esclusivamente all’uso intramuscolare in ambiente ospedaliero, per il rapido controllo dell’agitazione e dei disturbi comportamentali quando la terapia orale non è appropriata. Il trattamento iniettabile è previsto per un massimo di tre giorni.
Caratteristiche:
- Ogni flaconcino contiene 10 mg di olanzapina;
- Polvere gialla liofilizzata da ricostituire con 2,1 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
- Dopo ricostituzione: soluzione da 5 mg/ml;
- Confezioni da 1 o 10 flaconcini.
Eccipienti: lattosio monoidrato, acido tartarico, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Indicazioni terapeutiche di Zyprexa
Zyprexa è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni negli adulti:
- Schizofrenia: una malattia caratterizzata da sintomi come allucinazioni uditive e visive, convinzioni errate (deliri), sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. I pazienti possono inoltre manifestare depressione, ansia e tensione. Zyprexa è indicato sia per il trattamento acuto che per il mantenimento della risposta clinica;
- Episodi di mania da moderati a gravi: una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione, euforia, iperattività e ridotto bisogno di sonno, tipica del disturbo bipolare;
- Prevenzione delle ricadute nel disturbo bipolare: nei pazienti il cui episodio maniacale ha risposto positivamente al trattamento con olanzapina.
La formulazione iniettabile è specificamente indicata per il rapido controllo dell’agitazione e dei disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o episodio maniacale, quando la somministrazione orale non è possibile o appropriata.
Zyprexa non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni e il suo uso nei pazienti anziani con demenza non è raccomandato.
Come assumere Zyprexa
Posologia adulti
La dose di Zyprexa varia da 5 mg a 20 mg al giorno e deve essere stabilita dal medico in base alla patologia trattata e alla risposta individuale del paziente.
Schizofrenia: il dosaggio iniziale raccomandato è di 10 mg al giorno. Il medico può successivamente aggiustare la dose nell’intervallo 5-20 mg/die in base alla risposta clinica.
Episodio maniacale: il dosaggio iniziale è di 15 mg al giorno in monoterapia, oppure 10 mg/die in terapia combinata con altri farmaci.
Prevenzione delle ricadute nel disturbo bipolare: il dosaggio iniziale raccomandato è di 10 mg/die.
Pazienti anziani (oltre 65 anni): può essere necessario un dosaggio iniziale più basso (5 mg/die).
Compresse rivestite: assumere una volta al giorno, sempre alla stessa ora, con o senza cibo. Deglutire le compresse intere con acqua.
Compresse orodispersibili Velotab: porre la compressa in bocca, dove si scioglierà rapidamente nella saliva e potrà essere deglutita facilmente. In alternativa, la compressa può essere dispersa in un bicchiere d’acqua, succo d’arancia, succo di mela, latte o caffè immediatamente prima dell’assunzione.
Soluzione iniettabile: la dose iniziale è generalmente di 10 mg per iniezione intramuscolare, ma può essere ridotta a 5 mg o 7,5 mg. Possono essere somministrate fino a 3 iniezioni nelle 24 ore, senza superare la dose massima giornaliera di 20 mg (includendo tutte le formulazioni). Nei pazienti anziani (oltre 60 anni) la dose iniziale è di 2,5-5 mg.
Se dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda, senza raddoppiare la dose successiva. Non interrompa il trattamento senza indicazione del medico: la sospensione improvvisa può causare sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea e vomito.
Controindicazioni e avvertenze di Zyprexa
Non prenda Zyprexa se è allergico all’olanzapina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, oppure se soffre di determinati tipi di glaucoma (glaucoma ad angolo chiuso).
Avvertenze importanti:
- Aumento di peso: è uno degli effetti più comuni di Zyprexa. È necessario monitorare regolarmente il peso corporeo durante il trattamento;
- Alterazioni metaboliche: possono verificarsi aumenti dei livelli di zuccheri nel sangue (diabete), trigliceridi e colesterolo alto. Il medico deve richiedere esami del sangue regolari;
- Pazienti anziani con demenza: l’uso di Zyprexa non è raccomandato a causa del rischio di ictus, polmonite e altri effetti gravi, inclusi casi fatali;
- Sindrome neurolettica maligna: molto raramente possono comparire febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale. In questo caso è necessario consultare immediatamente il medico;
- Discinesie tardive: possono manifestarsi movimenti involontari del viso e della lingua;
- Tromboembolismo venoso: segnalare al medico eventuali precedenti personali o familiari di coaguli di sangue.
Informi il medico se soffre o ha sofferto di: ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), malattia di Parkinson, problemi alla prostata, blocco intestinale, malattie del fegato o dei reni, malattie del sangue, malattie del cuore, epilessia, o se presenta eccessiva perdita di sali a causa di diarrea e vomito prolungati.
Gravidanza e allattamento: l’uso di Zyprexa in gravidanza deve essere valutato attentamente dal medico. L’assunzione nell’ultimo trimestre può causare nel neonato tremore, rigidità muscolare, sonnolenza e problemi respiratori. Il farmaco non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli: Zyprexa può provocare sonnolenza. Se questo effetto si manifesta, non guidare e non utilizzare macchinari.
Eccipienti con effetti noti: le compresse rivestite e la soluzione iniettabile contengono lattosio. Le compresse orodispersibili Velotab contengono aspartame (fonte di fenilalanina, pericoloso per i pazienti con fenilchetonuria) e sodiometilparaidrossibenzoato e sodiopropilparaidrossibenzoato, conservanti che possono provocare orticaria.
Effetti collaterali di Zyprexa
Come tutti i medicinali, Zyprexa può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito i principali effetti collaterali classificati per frequenza.
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):
- Aumento di peso;
- Sonnolenza;
- Aumento dei livelli di prolattina nel sangue;
- Sensazione di capogiro o svenimento alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), specialmente nelle fasi iniziali del trattamento.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
- Aumento dei livelli di zuccheri nel sangue e nelle urine;
- Alterazioni dei livelli di grassi nel sangue (colesterolo e trigliceridi);
- Aumenti temporanei degli enzimi del fegato;
- Aumento dei livelli di acido urico e creatinfosfochinasi;
- Sensazione di fame aumentata;
- Vertigini, irrequitezza, tremore;
- Movimenti involontari (discinesie);
- Stitichezza e bocca secca;
- Eruzione cutanea;
- Perdita di forza, stanchezza estrema;
- Ritenzione idrica con gonfiore di mani, caviglie o piedi;
- Febbre e dolori articolari;
- Disfunzioni sessuali (diminuzione della libido, disfunzione erettile).
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):
- Reazioni di ipersensibilità (gonfiore alla bocca e alla gola, prurito);
- Diabete o peggioramento del diabete, talvolta con chetoacidosi o coma;
- Crisi epilettiche;
- Rigidità o spasmi muscolari;
- Sindrome delle gambe senza riposo;
- Problemi nel linguaggio, balbuzie;
- Rallentamento del battito cardiaco;
- Sensibilità alla luce solare, sanguinamento dal naso;
- Perdita della memoria, incontinenza urinaria;
- Alopecia (perdita dei capelli);
- Alterazioni del ciclo mestruale e delle mammelle (in entrambi i sessi);
- Tromboembolismo venoso (coaguli nelle vene, specialmente degli arti inferiori).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):
- Diminuzione della temperatura corporea;
- Alterazioni del ritmo cardiaco, morte improvvisa inspiegata;
- Pancreatite (infiammazione del pancreas);
- Epatopatia (ingiallimento della cute e degli occhi);
- Rabdomiolisi (malattia muscolare con dolorabilità e dolori);
- Priapismo (erezione prolungata e dolorosa).
Effetti indesiderati molto rari: reazioni allergiche gravi come la Sindrome DRESS (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), che si manifesta con sintomatologia simil-influenzale, eruzione cutanea estesa e febbre alta.
Effetti specifici della formulazione iniettabile: battito cardiaco rallentato o accelerato, diminuzione della pressione del sangue, irritazione nel sito di iniezione e, non comunemente, rallentamento dell’attività respiratoria.
Zyprexa: Interazioni con altri medicinali
Durante il trattamento con Zyprexa, è fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti. Le principali interazioni da tenere in considerazione sono:
- Medicinali per la malattia di Parkinson: Zyprexa può ridurne l’efficacia e peggiorare i sintomi parkinsoniani;
- Carbamazepina (anti-epilettico): può accelerare il metabolismo dell’olanzapina, riducendone l’efficacia. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose;
- Fluvoxamina (antidepressivo): può aumentare i livelli di olanzapina nel sangue;
- Ciprofloxacina (antibiotico): può influenzare i livelli di olanzapina;
- Antidepressivi, ansiolitici, tranquillanti e sonniferi: l’associazione con Zyprexa può aumentare il rischio di sonnolenza;
- Benzodiazepine iniettabili (con Zyprexa iniettabile): l’uso contemporaneo non è raccomandato poiché può causare sonnolenza eccessiva, gravi effetti sul battito cardiaco e sulla respirazione e, in casi molto rari, la morte. Se necessario, deve trascorrere almeno un’ora dall’iniezione di Zyprexa.
Zyprexa e alcol: non consumare bevande alcoliche durante il trattamento, poiché l’associazione può provocare sonnolenza intensa.
Conservazione di Zyprexa
Conservare Zyprexa fuori dalla vista e dalla portata dei bambini e non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Compresse rivestite: conservare nella confezione originale per proteggerle dalla luce e dall’umidità.
Compresse orodispersibili Velotab: conservare nella confezione originale per proteggerle dalla luce e dall’umidità. La compressa è friabile e deve essere assunta immediatamente dopo l’apertura del blister.
Polvere per soluzione iniettabile: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Dopo la ricostituzione con acqua per preparazioni iniettabili, la soluzione deve essere utilizzata entro un’ora. Non congelare la soluzione ricostituita.
Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.
FAQ su Zyprexa
A cosa serve Zyprexa?
Zyprexa (olanzapina) è un farmaco antipsicotico indicato per il trattamento della schizofrenia e degli episodi di mania da moderati a gravi associati al disturbo bipolare. È inoltre utilizzato per prevenire le ricadute nei pazienti bipolari che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale. La formulazione iniettabile è destinata al rapido controllo dell’agitazione acuta in ambiente ospedaliero.
Quanto tempo ci mette Zyprexa a fare effetto?
Il miglioramento clinico con Zyprexa può richiedere da diversi giorni ad alcune settimane dall’inizio del trattamento. Per la formulazione iniettabile, l’effetto sedativo si manifesta generalmente entro pochi minuti dalla somministrazione intramuscolare. È importante continuare ad assumere il farmaco come prescritto dal medico anche se non si notano miglioramenti immediati.
Zyprexa crea dipendenza?
Zyprexa non è classificato come farmaco che crea dipendenza nel senso tradizionale del termine. Tuttavia, l’interruzione improvvisa può provocare sintomi da sospensione come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea e vomito. Per questo motivo, il medico può consigliare una riduzione graduale della dose prima di cessare il trattamento.
Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Zyprexa?
Gli effetti collaterali più frequenti di Zyprexa includono aumento di peso, sonnolenza e aumento dei livelli di prolattina nel sangue. Sono comuni anche capogiri alzandosi in piedi, aumento della fame, stitichezza, bocca secca, stanchezza e alterazioni dei livelli di zuccheri e grassi nel sangue. È importante monitorare regolarmente il peso e i parametri metabolici durante il trattamento.
Si può interrompere Zyprexa improvvisamente?
No, non è consigliabile interrompere Zyprexa improvvisamente senza consultare il medico. La sospensione brusca può causare sintomi come sudorazione, difficoltà a dormire, tremore, ansia, nausea e vomito. Il medico stabilirà un piano di riduzione graduale della dose per minimizzare il rischio di sintomi da sospensione.
Zyprexa e alcol: si possono assumere insieme?
No, durante il trattamento con Zyprexa è necessario evitare completamente il consumo di bevande alcoliche. L’associazione di olanzapina e alcol potenzia gli effetti sedativi del farmaco, aumentando significativamente il rischio di sonnolenza intensa, riduzione dei riflessi e compromissione della capacità di giudizio.
Zyprexa fa ingrassare?
Sì, l’aumento di peso è uno degli effetti collaterali più comuni e significativi di Zyprexa. L’olanzapina tende a stimolare l’appetito e a modificare il metabolismo, portando a un incremento ponderale che può essere consistente in alcuni pazienti. Il medico consiglierà di monitorare regolarmente il peso e potrebbe suggerire di rivolgersi a un dietologo o di seguire un programma alimentare controllato durante la terapia.
Quanto dura il trattamento con Zyprexa?
La durata del trattamento con Zyprexa è stabilita dal medico in base alla patologia e alla risposta individuale del paziente. Per la schizofrenia, il trattamento è generalmente a lungo termine per mantenere la stabilità clinica. Per il disturbo bipolare, la durata dipende dall’andamento degli episodi. La formulazione iniettabile è prevista per un uso a breve termine (massimo tre giorni), dopodiché il paziente viene trasferito alla terapia orale. È fondamentale non interrompere mai il trattamento di propria iniziativa.
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