Controindicazioni e precauzioni d’uso di Abis

Quando non prendere Abis

Non assumere Abis se si è in una delle seguenti condizioni:

• Allergia nota all’amlodipina, ad altri calcioantagonisti o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto (con sintomi quali prurito, arrossamento cutaneo o difficoltà respiratorie).
• Ipotensione grave (pressione arteriosa molto bassa).
• Stenosi aortica (restringimento della valvola cardiaca aortica) o shock cardiogeno (condizione in cui il cuore non è in grado di fornire sangue sufficiente all’organismo).
• Insufficienza cardiaca insorta in seguito a un infarto del miocardio.

Prima di assumere Abis, informare sempre il medico in presenza di:

• recente attacco cardiaco;
• insufficienza cardiaca;
• grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
• malattia del fegato (epatopatia);
• età avanzata con necessità di aumentare il dosaggio nel corso della terapia.

 

Bambini e adolescenti: Abis può essere impiegato esclusivamente per il trattamento dell’ipertensione nei pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni. Non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 6 anni.

Gravidanza e allattamento: la sicurezza dell’amlodipina nelle donne in gravidanza non è stata definitivamente stabilita. Informare sempre il medico in caso di gravidanza programmata o in corso. Poiché l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità, è necessario il parere del medico anche in caso di allattamento al seno.

Guida e uso di macchinari: Abis può causare capogiri, affaticamento o cefalea, influenzando la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. In presenza di tali sintomi, evitare queste attività e contattare immediatamente il medico.

Può interagire con numerosi farmaci, modificandone o subendone l’effetto. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi prodotti da banco, integratori e rimedi erboristici.

• Antifungini azolici (ketoconazolo, itraconazolo): possono aumentare i livelli plasmatici di amlodipina.
• Inibitori della proteasi anti-HIV (ritonavir, indinavir, nelfinavir): possono incrementare la concentrazione di amlodipina nel sangue.
• Antibiotici (eritromicina, claritromicina) e rifampicina: possono modificare i livelli plasmatici del farmaco.
• Iperico (Hypericum perforatum, erba di San Giovanni): può ridurre l’efficacia di Abis.
• Calcioantagonisti (verapamil, diltiazem): la somministrazione concomitante richiede particolare cautela medica.
• Dantrolene (infusione per alterazioni gravi della temperatura corporea): possibile interazione farmacologica.
• Simvastatina (farmaco per il colesterolo alto): Abis può aumentare i livelli di simvastatina nel plasma.
• Altri antipertensivi: l’associazione può determinare un’ulteriore riduzione della pressione arteriosa.

 

Succo di pompelmo: durante la terapia con Abis è vietato bere succo di pompelmo. Il pompelmo inibisce gli enzimi responsabili del metabolismo dell’amlodipina, aumentandone significativamente i livelli nel sangue e potenziando l’effetto ipotensivo con rischio di calo pressorio pericoloso.

Assumere il medicinale sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non modificare mai il dosaggio di propria iniziativa.

• Dose iniziale abituale: 5 mg (1 compressa da 5 mg) una volta al giorno.
• Dose massima: 10 mg una volta al giorno, in base alla risposta individuale.
• Modalità di assunzione: può essere preso prima o dopo i pasti, sempre alla stessa ora ogni giorno, con un po’ d’acqua.
• Da evitare assolutamente: non assumere con succo di pompelmo.

• Dose iniziale: 2,5 mg al giorno (metà compressa da 5 mg).
• Dose massima giornaliera: 5 mg al giorno.
• La linea di incisione presente sulla compressa da 5 mg è stata concepita per facilitarne la suddivisione e il raggiungimento della dose pediatrica.

Dose dimenticata: se si dimentica di assumere una compressa, saltare la dose omessa e riprendere con la dose successiva all’orario abituale. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Sovradosaggio: in caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, la pressione potrebbe scendere a livelli pericolosi, causando capogiri, vertigini, debolezza, cute fredda e umida, fino alla perdita di coscienza. Contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Interruzione della terapia: non sospendere mai Abis autonomamente. L’interruzione senza supervisione medica può causare un peggioramento della malattia di base. Continuare la terapia per tutto il periodo indicato dal medico.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati suddivisi per frequenza e gravità.

• Comparsa improvvisa di dispnea, dolore al petto o difficoltà respiratorie.
• Gonfiore improvviso di palpebre, viso, labbra, lingua e gola (rischio di ostruzione delle vie aeree).
• Reazioni cutanee severe: rash intenso, orticaria, vesciche, desquamazione, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica.
• Infarto del miocardio e aritmie cardiache.
• Pancreatite: infiammazione del pancreas con dolore addominale e alla schiena di forte intensità, accompagnata da grave malessere generale.

• Mal di testa, capogiri, sonnolenza (più frequenti all’inizio del trattamento).
• Palpitazioni e rossore al viso.
• Dolore addominale e nausea.
• Gonfiore alle caviglie (edema) e senso di stanchezza.

• Ansia, cambiamenti d’umore, depressione, insonnia.
• Tremore, alterazioni del gusto, svenimenti, debolezza muscolare.
• Sensazione di torpore o formicolio agli arti, perdita della sensibilità al dolore.
• Disturbi visivi, visione doppia, acufene (ronzii nelle orecchie).
• Ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa).
• Rinite: starnuti e naso che cola per infiammazione della mucosa nasale.
• Diarrea, stitichezza, indigestione, secchezza delle fauci, vomito.
• Perdita dei capelli, aumento della sudorazione, prurito cutaneo, chiazze rosse sulla pelle, alterazioni della pigmentazione.
• Disturbi urinari, necessità di urinare di notte o con maggiore frequenza.
• Difficoltà erettile; ginecomastia (fastidio o aumento del volume del seno negli uomini).
• Dolori articolari o muscolari, crampi, dolore alla schiena.
• Variazioni del peso corporeo (aumento o diminuzione).

• Rari (1-10 pazienti su 10.000): stato confusionale.
• Molto rari (meno di 1 paziente su 10.000): riduzione di globuli bianchi e piastrine nel sangue; iperglicemia (alti livelli di zucchero nel sangue, correlata al rischio di diabete); tosse; gonfiore delle gengive; gonfiore addominale (gastrite); epatite, ittero (ingiallimento della pelle); sensibilità alla luce; disturbi da rigidità e tremore.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

• Conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.
• Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non utilizzare Abis dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “SCAD”. La data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: restituire al farmacista i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

 

È un medicinale equivalente (generico) a base di amlodipina besilato, prodotto da AGIPS Farmaceutici S.r.l. Possiede la stessa composizione qualitativa e quantitativa, la stessa forma farmaceutica e la medesima efficacia terapeutica del farmaco di riferimento a base di amlodipina (come il Norvasc). Ha un prezzo inferiore ed è dispensabile gratuitamente dal SSN in classe A.

Contiene amlodipina besilato, un calcioantagonista diidropiridinico. È indicato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e dell’angina pectoris, inclusa l’angina di Prinzmetal. Agisce rilassando la muscolatura liscia dei vasi sanguigni, favorendo la vasodilatazione e migliorando l’apporto di sangue e ossigeno al cuore.

Gli effetti indesiderati più comuni di Abis comprendono mal di testa, capogiri, sonnolenza (specialmente all’inizio della terapia), palpitazioni, rossore al viso, nausea, dolore addominale, gonfiore alle caviglie (edema) e senso di affaticamento. Questi disturbi tendono a diminuire con il proseguire del trattamento. In caso di effetti persistenti o di particolare intensità, è necessario consultare il medico.

La sicurezza in gravidanza non è stata definitivamente stabilita. Se si è in gravidanza, si sospetta una gravidanza o si sta pianificando di avere un figlio, è obbligatorio consultare il medico prima di assumere questo farmaco. Poiché l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità, anche in caso di allattamento al seno è necessario un parere medico prima di iniziare o proseguire la terapia.

Il succo di pompelmo contiene sostanze (furanocumarine) che inibiscono gli enzimi epatici preposti al metabolismo dell’amlodipina, determinando un aumento significativo della sua concentrazione plasmatica. Questo effetto può potenziare eccessivamente l’azione ipotensiva di Abis, con rischio di calo pressorio pericoloso. È pertanto vietato assumere pompelmo o il suo succo per tutta la durata della terapia.