Aciclin è un medicinale antivirale a base di aciclovir, prodotto da Fidia Farmaceutici S.p.A., indicato per il trattamento delle infezioni da Herpes simplex e da virus Varicella zoster. Questa pagina riporta i contenuti del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato all’08/05/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Aciclin è un medicinale equivalente che contiene il principio attivo aciclovir, appartenente alla categoria degli antivirali. L’aciclovir agisce inibendo la DNA polimerasi virale, bloccando la replicazione del virus all’interno delle cellule infette senza danneggiare le cellule sane dell’organismo.

 

Aciclin è indicato nelle seguenti condizioni:

• Trattamento delle infezioni da Herpes simplex della cute e delle mucose, incluse le infezioni genitali che si manifestano per la prima volta o in forma ricorrente.
• Soppressione delle recidive da Herpes simplex nei pazienti immunocompetenti (con sistema immunitario funzionante normalmente).
• Prevenzione delle infezioni da Herpes simplex nei pazienti con sistema immunitario compromesso.
• Trattamento della varicella e dell’Herpes zoster (comunemente noto come fuoco di Sant’Antonio), malattie infettive altamente contagiose causate dal virus Varicella zoster.
• Trattamento topico delle infezioni cutanee da Herpes simplex (herpes labiale e herpes genitale primario o ricorrente), nella formulazione in crema.

Aciclin è commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A. in cinque formulazioni distinte, per rispondere alle diverse esigenze terapeutiche e alle caratteristiche del paziente:

• Aciclin 400 mg compresse – confezione da 25 compresse bianche rotonde, confezionate in blister ALU/PVC/PVDC. Classe A (rimborsabile SSN con Nota 84), ricetta ripetibile.
• Aciclin 800 mg compresse – confezione da 35 compresse bianche ovali, confezionate in blister ALU/PVC/PVDC. Classe A (rimborsabile SSN con Nota 84), ricetta ripetibile. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Gli eccipienti delle compresse sono: cellulosa microcristallina, glicolato di amido sodico, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.

Aciclin 400 mg/5 ml sospensione orale – sospensione di colore lattescente contenuta in un flacone di vetro da 100 ml, con tappo a vite e misurino dosatore incluso (tacche a 5 ml e 10 ml). Classe A (rimborsabile SSN con Nota 84), ricetta ripetibile.

Gli eccipienti comprendono: sorbitolo non cristallizzabile (2,3 g per 5 ml — può causare effetti gastrointestinali), glicerolo, cellulosa polverizzata, metil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibenzoato (possono causare reazioni allergiche anche ritardate), aroma amarena, acqua depurata. Agitare sempre il flacone prima dell’uso.

Aciclin 800 mg granulato per sospensione orale – formulazione alternativa per via orale, utile in particolare nei pazienti che preferiscono questa forma farmaceutica. Classe A (rimborsabile SSN con Nota 84), ricetta ripetibile. Contiene aspartame, saccarosio e sorbitolo: non indicato in caso di fenilchetonuria, intolleranza ereditaria al fruttosio o sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio.

Aciclin 50 mg/g crema (5%) – crema bianca contenuta in un tubo di alluminio da 10 g, per uso cutaneo topico. Classe C (a carico del cittadino), ricetta ripetibile. Gli eccipienti comprendono: tefose 1500, glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metil paraidrossibenzoato (può causare reazioni allergiche anche ritardate), acqua depurata.

Non assumere Aciclin in caso di ipersensibilità (reazione di allergia) al principio attivo aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al paragrafo 6 del foglietto illustrativo.

Prima di assumere Aciclin, informare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• Pazienti anziani o con problemi renali: il medico potrà ridurre il dosaggio di aciclovir per diminuire il rischio di effetti indesiderati a carico del sistema nervoso, che generalmente si risolvono alla sospensione del trattamento.
• Pazienti con sistema immunitario gravemente compromesso (ad esempio, a seguito di trapianto di midollo osseo): l’uso prolungato o ripetuto di Aciclin può favorire la resistenza di alcuni virus, riducendo la risposta al trattamento. In questi pazienti, il medico valuterà la necessità di dosaggi più elevati o di somministrazione endovenosa. È importante mantenere un’adeguata idratazione bevendo molti liquidi durante la terapia. Per i pazienti con difese immunitarie basse, qualsiasi infezione va valutata con attenzione dal medico.
• Utilizzo in alte dosi: assicurarsi di bere molti liquidi durante l’intero periodo di trattamento.

Per la crema: non applicare Aciclin crema sulle mucose della bocca, degli occhi e della vagina (rischio di irritazione). Evitare il contatto accidentale con gli occhi. In caso di uso prolungato, possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione: interrompere il trattamento e consultare il medico.

Consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere Aciclin in caso di gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento.

• Gravidanza: i dati clinici disponibili sono limitati. Aciclin per via orale deve essere utilizzato in gravidanza soltanto in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico; il medico valuterà se i benefici superano i possibili rischi. L’assorbimento sistemico della crema è molto basso, tuttavia è comunque richiesta una valutazione medica.
• Allattamento: Aciclin per via orale può essere escreto nel latte materno e pertanto non deve essere assunto durante l’allattamento. Per quanto riguarda la crema, i dati limitati indicano che la dose eventualmente trasmessa al lattante sarebbe trascurabile, ma è comunque necessario il parere del medico.
• Fertilità: non sono disponibili dati nella donna. Nelle compresse, l’aciclovir non ha mostrato effetti sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell’uomo.

Guida e macchinari: Aciclin può causare effetti indesiderati (vertigini, sonnolenza, stati confusionali) che possono compromettere la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Valutare attentamente la propria condizione.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche recentemente o occasionalmente. In particolare, segnalare l’assunzione di:

• Probenecid – utilizzato per il trattamento della gotta: può ridurre l’eliminazione renale dell’aciclovir, aumentandone i livelli nel sangue.
• Cimetidina – usata per trattare alcuni disturbi dello stomaco: può anch’essa aumentare le concentrazioni plasmatiche di aciclovir.
• Micofenolato mofetile – usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati: l’associazione con aciclovir può influenzare i livelli di entrambi i farmaci.

Per la crema topica, non sono state identificate interazioni clinicamente significative con altri medicinali.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. Le dosi indicate di seguito sono quelle raccomandate dai foglietti illustrativi AIFA; il medico potrà personalizzarle in base alla situazione clinica.

Trattamento delle infezioni da Herpes simplex:

• Dose raccomandata: 200 mg (½ compressa da 400 mg oppure 2,5 ml di sospensione) 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, omettendo la dose notturna.
• Durata: 5 giorni, prolungabili nei casi di infezioni gravi alla prima comparsa.
• In pazienti gravemente immunocompromessi o con ridotto assorbimento intestinale: il medico può prescrivere 400 mg (1 compressa da 400 mg o 5 ml di sospensione) oppure valutare la somministrazione endovenosa.
• La massima efficacia si ottiene iniziando il trattamento ai primi segni (bruciore, gonfiore, prurito) o alle prime manifestazioni di lesione.

 

Terapia soppressiva delle recidive da Herpes simplex (pazienti immunocompetenti):

• Dose standard: 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore.
• In alternativa: 400 mg (1 compressa da 400 mg) 2 volte al giorno, ogni 12 ore.
• Interrompere la terapia ogni 6-12 mesi, secondo indicazione medica, per valutare eventuali cambiamenti nel decorso della malattia.

 

Profilassi delle infezioni da Herpes simplex (pazienti immunocompromessi):

• Dose raccomandata: 200 mg 4 volte al giorno ogni 6 ore.
• In caso di grave immunocompromissione: 400 mg (5 ml di sospensione) oppure valutare la via endovenosa.
• La durata del trattamento è stabilita dal medico in funzione del periodo di rischio.

 

Trattamento dell’Herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e della varicella:

• Dose raccomandata: 800 mg (1 compressa da 800 mg o 10 ml di sospensione) 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa (es. colazione, tarda mattinata, primo pomeriggio, tardo pomeriggio, sera), omettendo la dose notturna.
• Durata: 7 giorni consecutivi.
• In caso di grave immunocompromissione: il medico valuterà la somministrazione endovenosa.

• Applicare la crema 5 volte al giorno, ogni 4 ore circa, per almeno 5 giorni consecutivi (massimo 10 giorni se la guarigione non è avvenuta).
• Applicare sulle lesioni o sulle zone dove queste si stanno sviluppando il prima possibile, preferibilmente nelle fasi più precoci (bruciore, prurito, rossore).
• Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l’applicazione. Evitare il contatto con occhi e mucose.

Importante: non sono disponibili dati clinici circa il trattamento delle infezioni da Herpes simplex o da Herpes zoster nei bambini con sistema immunitario non compromesso.

 

Infezioni da Herpes simplex e profilassi nei bambini immunocompromessi:

• Bambini sotto i 2 anni: metà della dose degli adulti.
• Bambini sopra i 2 anni: stesso dosaggio degli adulti.

 

Trattamento della varicella:

• Bambini sotto i 2 anni: 200 mg di aciclovir, 4 volte al giorno.
• Bambini tra i 2 e i 6 anni: 400 mg di aciclovir (5 ml di sospensione), 4 volte al giorno.
• Bambini sopra i 6 anni: 800 mg di aciclovir (10 ml di sospensione), 4 volte al giorno.
• In alternativa: 20 mg/kg di peso corporeo (non superando gli 800 mg), 4 volte al giorno, per un dosaggio più preciso. Durata del trattamento: 5 giorni.

Per il trattamento dell’Herpes zoster nei bambini immunocompromessi, il medico valuterà la necessità di somministrare aciclovir per via endovenosa.

Pazienti anziani: mantenere un’adeguata idratazione durante la terapia ad alto dosaggio. Il medico valuterà la riduzione della dose in presenza di funzione renale compromessa.

 

Pazienti con insufficienza renale — trattamento di Herpes simplex:

• Clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min (insufficienza renale grave): 200 mg di aciclovir, 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.

 

Pazienti con insufficienza renale — trattamento di varicella e Herpes zoster:

• Clearance 10–25 ml/min (insufficienza renale moderata): 800 mg di aciclovir, 3 volte al giorno, ogni 8 ore circa.
• Clearance inferiore a 10 ml/min (insufficienza renale grave): 800 mg di aciclovir, 2 volte al giorno, ogni 12 ore circa.

 

In caso di dose dimenticata: non raddoppiare la dose successiva. Continuare il trattamento secondo lo schema abituale.

In caso di sovradosaggio: rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino. Il sovradosaggio orale può causare nausea, vomito e disturbi neurologici come cefalea e stato confusionale.

Come tutti i medicinali, Aciclin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L’incidenza può variare a seconda della formulazione e della patologia trattata.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Grave reazione allergica (anafilassi).
• Difficoltà respiratorie (dispnea).
• Gonfiore delle labbra, del viso, del collo e della gola (angioedema).

 

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Agitazione, stato confusionale, tremore, perdita della coordinazione muscolare (atassia), disturbi dell’articolazione della parola (disartria), allucinazioni, sintomi psicotici, convulsioni, sonnolenza, alterazioni della funzione cerebrale (encefalopatia), coma. Questi effetti si verificano più frequentemente in soggetti con problemi renali o altri fattori predisponenti e generalmente migliorano con la riduzione della dose o la sospensione del trattamento.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea (mal di testa), vertigini.
• Nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.
• Prurito, eruzione cutanea inclusa fotosensibilità (reazione cutanea dopo esposizione alla luce solare).
• Affaticamento, febbre.

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Orticaria e alopecia (rapida e diffusa caduta dei capelli).

 

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Aumento reversibile della bilirubina e degli enzimi epatici.
• Aumento dei livelli di azoto (azotemia) e creatinina nel sangue.

 

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Riduzione del numero di globuli rossi (anemia), globuli bianchi (leucopenia) e piastrine (trombocitopenia).
• Infiammazione del fegato (epatite), colorazione giallastra di occhi e pelle (ittero).
• Insufficienza renale grave, dolore lombare che può essere associato a insufficienza renale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Bruciore o dolore di breve durata dopo l’applicazione.
• Moderata secchezza e desquamazione della pelle.
• Prurito.

 

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Irritazione cutanea (eritema).
• Dermatite da contatto (infiammazione della pelle dovuta al contatto con la crema).

 

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni di ipersensibilità immediata, incluse angioedema e orticaria.

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Aciclin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

• Aciclin 400 mg e 800 mg compresse: non sono richieste particolari condizioni di temperatura. Le compresse da 800 mg devono essere conservate nella confezione originale per proteggerle dall’umidità.
• Aciclin sospensione orale: non sono richieste condizioni particolari di temperatura. Dopo l’apertura, consultare il farmacista per i tempi di conservazione.
• Aciclin crema: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

 

Sì. Aciclin crema al 5% è specificamente indicata per il trattamento dell’herpes labiale (herpes delle labbra) causato da Herpes simplex. Per ottenere la massima efficacia, è fondamentale iniziare l’applicazione ai primissimi segnali dell’episodio — bruciore, prurito o formicolio — prima che compaiano le vescicole. Si applica 5 volte al giorno per almeno 5 giorni. Per i casi più frequenti o gravi, il medico può valutare il passaggio alle compresse o alla sospensione orale.

Le compresse e la sospensione orale (formulazioni sistemiche) vengono assorbite dall’organismo e agiscono dall’interno, risultando indicate per infezioni più estese o profonde: herpes genitale, varicella, herpes zoster (fuoco di Sant’Antonio) e terapia soppressiva nelle recidive. La crema, invece, è una formulazione topica ad assorbimento sistemico molto basso, efficace sulle lesioni cutanee superficiali e sulle labbra. La scelta della formulazione deve essere effettuata dal medico in base al tipo, alla localizzazione e alla gravità dell’infezione.

L’uso di Aciclin in gravidanza richiede sempre la supervisione del medico. I dati clinici disponibili per la formulazione orale sono limitati: l’aciclovir può attraversare la barriera placentare e, sebbene gli studi non abbiano dimostrato effetti teratogeni, il medico valuterà se i benefici attesi superano i potenziali rischi non ancora del tutto noti. Per la crema, l’assorbimento sistemico è molto basso, ma è comunque necessaria una valutazione medica. Aciclin per via orale non deve essere assunto durante l’allattamento.

Le formulazioni orali di Aciclin (compresse 400 mg, compresse 800 mg, sospensione orale e granulato per sospensione orale) sono in Classe A, quindi rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale quando prescritte con Nota AIFA 84, che indica le condizioni cliniche per cui la prescrizione è a carico del SSN (herpes genitale, varicella negli immunocompromessi, herpes zoster). In questi casi il paziente pagherà soltanto l’eventuale ticket regionale o nulla. La crema al 5% è invece in Classe C, interamente a carico del cittadino, al prezzo di circa 9,50 euro per il tubo da 10 g.

Sì. Per la prevenzione dell’herpes zoster negli adulti, in particolare negli over 50 e nei soggetti immunocompromessi, è disponibile il vaccino anti-Herpes Zoster, che riduce significativamente il rischio di sviluppare la malattia e le sue complicanze, tra cui la nevralgia post-erpetica. Il vaccino è una misura preventiva e non sostituisce il trattamento con aciclovir una volta che la malattia si è manifestata. Parlare con il proprio medico per valutare l’opportunità della vaccinazione.