In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Armilla, un medicinale a base di Vitamina E (RRR-α-Tocoferolo) indicato nelle carenze da malassorbimento e nella prevenzione della perossidazione lipidica cellulare. Le informazioni riportate di seguito sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/10/2016, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Armilla è un medicinale contenente come principio attivo il RRR-α-Tocoferolo, la forma naturale della vitamina E, prodotto da Abiogen Pharma S.p.A. e commercializzato in Italia da Omikron Italia S.r.l. Si tratta di un farmaco SOP (non soggetto a prescrizione medica ma non da banco), appartenente alla categoria degli altri preparati di vitamine non associate (codice ATC: A11HA03).

È indicato nelle seguenti condizioni:

• nelle condizioni caratterizzate dalla carenza di vitamina E, causate da un insufficiente assorbimento delle sostanze nutrienti durante la digestione (malassorbimento intestinale);
• nelle condizioni in cui è necessario prevenire un’eccessiva produzione di radicali liberi e la conseguente perossidazione lipidica cellulare.

La vitamina E è il principale antiossidante liposolubile dell’organismo: protegge le membrane cellulari dai danni ossidativi causati dai radicali liberi e stabilizza le strutture lipidiche dei tessuti. La sua carenza può manifestarsi soprattutto in soggetti con patologie che compromettono l’assorbimento intestinale dei grassi.

In Italia è autorizzata e disponibile un’unica formulazione, registrata da AIFA:

• Principio attivo: RRR-α-Tocoferolo soluzione oleosa 400 mg (pari a 400 U.I. di vitamina E).
• Forma farmaceutica: capsula di gelatina molle.
• Confezione: astuccio da 30 capsule molli contenute in blister PVC-PVDC saldato ad alluminio.
• Eccipienti: olio di soia raffinato (eccipiente con effetti noti), gelatina, glicerolo.
• Produttore: Catalent Italy S.p.A., Via Nettunense Km 20+100, Aprilia (LT).

Non prendere questo medicinale se si è allergici alla vitamina E o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale. In particolare, poiché il prodotto contiene olio di soia raffinato, è controindicato nei soggetti allergici alle arachidi o alla soia.

Prima di iniziare il trattamento informare il medico o il farmacista se:

• si è già in trattamento con digitale (medicinale per le malattie del cuore) o con insulina per il diabete: in questi casi il medico potrà richiedere esami del sangue di controllo;
• si soffre di una carenza di Vitamina K (coinvolta nel processo di coagulazione del sangue): dosi superiori a 800 mg al giorno (800 U.I.) per tempi prolungati possono aumentare la tendenza ai sanguinamenti.

Attenzione: l’uso terapeutico del tocoferolo è associato a un aumentato rischio di ictus emorragico. Consultare sempre il medico prima di assumere Armilla in modo prolungato o ad alto dosaggio.

In caso di gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno, deve essere assunto solo in caso di effettiva necessità e dopo che il medico abbia valutato attentamente le condizioni della paziente, adattando le dosi in base agli esami del sangue e mantenendo i controlli durante il trattamento. Il rapporto rischio/beneficio per la madre e per il bambino deve essere sempre considerato.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, poiché questo medicinale può interagire con le seguenti sostanze:

• Warfarin, anticoagulanti, trombolitici e inibitori dell’aggregazione piastrinica: la vitamina E può aumentare il rischio di sanguinamento, soprattutto ad alte dosi (1200 U.I. possono determinare un transitorio aumento del tempo di sanguinamento);
• Digitale: la vitamina E riduce il fabbisogno di questo farmaco per il cuore; l’assunzione contemporanea richiede attenzione al rischio di iperdigitalizzazione;
• Insulina: la vitamina E può ridurre considerevolmente il fabbisogno di insulina nei pazienti diabetici, rendendo necessario un monitoraggio attento dei dosaggi;
• Vitamina A e Vitamina K: dosi elevate di vitamina E possono ridurre l’assorbimento di queste due vitamine.

Armilla non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. La dose raccomandata è di 400 mg (1 capsula) al giorno, equivalente a 400 U.I. di vitamina E.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino ospedale. I possibili sintomi da sovradosaggio includono:

• Con dosaggi superiori a 1 g/die: disturbi gastrointestinali transitori come nausea, diarrea e flatulenza;
• Altri sintomi possibili: stanchezza, senso di debolezza, mal di testa, visione offuscata e infiammazione della pelle.

Non sono noti effetti indesiderati cronici da sovradosaggio di vitamina E. In caso di sospetto, interrompere il trattamento e adottare le misure di supporto indicate dal medico.

Se si dimentica di assumere una capsula, non prendere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Riprendere semplicemente la normale assunzione al giorno successivo. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se compare uno dei seguenti effetti, interrompere il trattamento e informare il medico:

• Reazioni allergiche anche gravi: i sintomi possono comprendere orticaria, gonfiore da allergia, difficoltà a respirare, arrossamento della pelle, eruzione cutanea e formazione di bolle.

Gli effetti indesiderati segnalati con l’uso della vitamina E sono i seguenti:

• diarrea;
• dolore alla pancia e allo stomaco;
• nausea;
• emissione di gas dall’intestino (flatulenza).

• eruzione cutanea;
• prurito.

• stanchezza (in seguito ad assunzione di dosaggi elevati);
• debolezza muscolare (in seguito ad assunzione di dosaggi elevati).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. È sufficiente tenerlo fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (dopo la dicitura “SCAD”): la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati: questo contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

 

È indicato nelle carenze di vitamina E causate da malassorbimento intestinale e nelle condizioni in cui è necessario prevenire un’eccessiva produzione di radicali liberi e la perossidazione lipidica cellulare. Contiene come principio attivo il RRR-α-Tocoferolo, la forma naturale della vitamina E.

La dose raccomandata è di 1 capsula al giorno (400 mg, pari a 400 U.I. di vitamina E). Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi sulla posologia, non modificare autonomamente il dosaggio.

Può essere assunto in gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio per la madre e il bambino, adattando la dose in base ai valori degli esami del sangue ed effettuando controlli durante il trattamento.

Sì, contiene olio di soia raffinato come eccipiente con effetti noti. Le persone allergiche alle arachidi o alla soia non devono utilizzare questo medicinale. In caso di dubbi su possibili allergie, consultare il medico o il farmacista prima dell’assunzione.

Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l’apparato gastrointestinale (nausea, diarrea, dolore addominale, flatulenza) e la pelle (eruzione cutanea, prurito). Con dosaggi elevati possono comparire stanchezza e debolezza muscolare. Raramente possono verificarsi reazioni allergiche anche gravi: in tal caso sospendere il trattamento e consultare subito il medico.