Questa pagina illustra il foglietto illustrativo completo di Azitromicina DOC Generici 500 mg compresse rivestite con film, un medicinale equivalente a base di azitromicina diidrato appartenente al gruppo degli antibiotici macrolidi. Le informazioni riportate sono tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 06/02/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Azitromicina DOC Generici è un medicinale equivalente che contiene come principio attivo l’azitromicina, un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, in grado di bloccare la crescita dei batteri sensibili. È prodotto da DOC Generici S.r.l. ed è disponibile in Italia come farmaco di classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale.

Il medicinale è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche negli adulti e negli adolescenti di peso pari o superiore a 45 kg:

• infezione delle tonsille (tonsillite) o del mal di gola (faringite) causata da batteri streptococcici;
• sinusite batterica (infezioni dei seni paranasali);
• otite media batterica (infezione dell’orecchio medio);
• polmonite acquisita in comunità (non contratta in ospedale);
• infezioni batteriche della pelle e dei tessuti sottostanti;
• infezioni batteriche delle gengive (periodontite) o ascesso gengivale (ascesso periodontale);
• infezioni dell’uretra e della cervice causate dal batterio Chlamydia trachomatis;
• infezioni batteriche dei genitali con piaghe dolorose (ulcera molle).

Nei soli pazienti adulti, Azitromicina DOC Generici è indicata anche per le infezioni batteriche in pazienti con infiammazione cronica dei bronchi (bronchite cronica).

Non prendere Azitromicina DOC Generici in caso di allergia (ipersensibilità) all’azitromicina, all’eritromicina, ad altri antibiotici macrolidi o ketolidi, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella compressa.

Prima di assumere Azitromicina DOC Generici, è necessario informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• Problemi cardiaci: insufficienza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco o bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue, poiché l’azitromicina può favorire gravi effetti indesiderati cardiaci;
• Problemi al fegato: può essere necessario monitorare la funzionalità epatica o sospendere il trattamento;
• Diarrea grave dopo l’assunzione di altri antibiotici in passato;
• Miastenia gravis (debolezza muscolare localizzata): i sintomi di questa malattia possono peggiorare durante il trattamento;
• assunzione concomitante di derivati dell’ergot come l’ergotamina (usata per l’emicrania), che non deve essere associata ad Azitromicina DOC Generici.

Interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico se si manifestano: reazioni allergiche (difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, eruzione cutanea), battito cardiaco anomalo o palpitazioni, segni di problemi al fegato (urine scure, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), diarrea grave durante o dopo il trattamento.

Per i bambini e gli adolescenti di peso inferiore a 45 kg, esistono altre formulazioni di azitromicina (ad esempio sospensioni orali) più adatte, da concordare con il medico.

Eccipienti con effetti noti: Azitromicina DOC Generici contiene lattosio. I pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’assunzione. Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, da considerarsi essenzialmente “senza sodio”.

È importante informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza ricetta e i prodotti erboristici. L’assunzione contemporanea di Azitromicina DOC Generici con i seguenti farmaci può provocare effetti indesiderati significativi:

• atorvastatina e statine: usate per ridurre il colesterolo alto e prevenire malattie cardiovascolari;
• ciclosporina: utilizzata per prevenire il rigetto di organi trapiantati;
• colchicina: per il trattamento della gotta e della febbre mediterranea familiare;
• dabigatran: anticoagulante per la prevenzione e il trattamento dei coaguli di sangue;
• digossina: per malattie cardiache;
• warfarin e anticoagulanti simili;
• medicinali che prolungano l’intervallo QT: chinidina, procainamide, amiodarone, sotalolo, dofetilide (per aritmie cardiache), pimozide, citalopram (per la depressione), moxifloxacina e levofloxacina (antibiotici), cisapride, idrossiclorochina o clorochina (per artrite reumatoide o prevenzione della malaria).

Gravidanza e allattamento: il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi. L’azitromicina passa nel latte materno; spetterà al medico decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento.

Guida e macchinari: Azitromicina DOC Generici può causare capogiro, sonnolenza e disturbi visivi o uditivi in alcune persone, alterando moderatamente la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Azitromicina DOC Generici deve essere assunta per via orale, in un’unica dose giornaliera, deglutendo la compressa intera con acqua. Il medicinale può essere assunto sia a stomaco vuoto sia dopo i pasti; l’assunzione appena prima di un pasto può contribuire a migliorare la tollerabilità gastrointestinale.

• Ciclo standard di 3 giorni (per tonsillite, faringite, sinusite, otite media, polmonite, infezioni cutanee, periodontite, bronchite cronica): 500 mg una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
• Dose singola (per infezioni dell’uretra e della cervice da Chlamydia trachomatis e per l’ulcera molle): 1000 mg come dose unica.

Le compresse da 500 mg non sono adatte per pazienti di peso inferiore a 45 kg. In questi casi sono disponibili altre formulazioni di azitromicina (come le sospensioni orali), da concordare con il medico o il farmacista.

In caso di dose dimenticata, assumerla il prima possibile, purché manchino almeno 12 ore alla dose successiva. Se mancano meno di 12 ore, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema. Non raddoppiare mai la dose.

In caso di sovradosaggio accidentale, i sintomi tipici sono vomito, diarrea, dolori addominali e nausea. Contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino.

Importante: non interrompere il trattamento anticipatamente, anche se ci si sente meglio, per evitare il rischio di recidiva dell’infezione.

Azitromicina DOC Generici è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA (AIC n. 039508015):

• Azitromicina DOC Generici 500 mg compresse rivestite con film — confezione da 3 compresse in blister PVC/AL.

Ogni compressa contiene 524,1 mg di azitromicina diidrato, equivalenti a 500 mg di azitromicina base. Gli eccipienti del nucleo sono: calcio idrogeno fosfato anidro, amido pregelatinizzato, sodio laurilsolfato, croscarmellosa sodica, carmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Il rivestimento della compressa contiene: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), triacetina (E1518), lattosio monoidrato.

Il medicinale è prodotto da Doppel Farmaceutici S.r.l. (Rozzano, Milano) e da Special Product’s Line S.p.A. (Anagni, FR), ed è commercializzato da DOC Generici S.r.l. — Via Turati 40, 20121 Milano.

Come tutti i medicinali, Azitromicina DOC Generici può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito vengono riportati i principali, suddivisi per frequenza.

• Reazione anafilattica (frequenza non nota): respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie, gonfiore di palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito diffuso.
• Aritmia cardiaca o torsioni di punta (frequenza non nota): battito cardiaco accelerato o irregolare.
• Disturbi al fegato (frequenza non nota): urine scure, perdita di appetito, ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (segnali di insufficienza epatica o necrosi epatica).
• Colite da antibiotici (frequenza non nota): diarrea grave con crampi addominali, feci con sangue e/o febbre. Non assumere farmaci antidiarroici antiperistaltici.
• Sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica (frequenza non nota): macchie rossastre o a forma di bersaglio sul tronco, esfoliazione della cute, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi, spesso precedute da febbre.
• Sindrome DRESS (raro): eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati.
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) (raro): eruzione cutanea diffusa rossa e squamosa con protuberanze e vescicole, accompagnata da febbre, in genere all’inizio del trattamento.

Molto comune (più di 1 persona su 10):

• diarrea.

Comune (fino a 1 persona su 10):

• mal di testa;
• vomito, dolore di stomaco, nausea;
• alterazioni degli esami del sangue (conta linfocitaria diminuita, conta eosinofila aumentata, conta dei neutrofili aumentata, bicarbonato ematico diminuito).

Non comune (fino a 1 persona su 100):

• candida (candidosi), infezione micotica della bocca e della vagina;
• colite, gastrite, infiammazione delle mucose gastrointestinali;
• reazioni allergiche, angioedema (gonfiore di mani, piedi e viso);
• nervosismo, insonnia;
• capogiro, sonnolenza, alterazione del senso del gusto, intorpidimento (parestesia);
• palpitazioni, vampate di calore, gonfiore addominale, bocca secca, dispepsia;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, cute secca;
• gonfiore e dolore alle articolazioni, dolore muscolare, dolore dorsale;
• minzione dolorosa (disuria), disturbi renali;
• debolezza, stanchezza, febbre, dolore toracico.

Non nota (frequenza non definibile dai dati disponibili):

• anemia emolitica (riduzione dei globuli rossi per aumento della loro degradazione, con stanchezza e cute pallida);
• riduzione delle piastrine (trombocitopenia) con rischio di sanguinamento;
• stati d’ansia, aggressività, delirium, allucinazioni;
• sincope (mancamento), convulsioni;
• anomalie del tracciato ECG (prolungamento dell’intervallo QT);
• sordità, tinnito (fischi nelle orecchie);
• pancreatite (forti dolori addominali e alla schiena);
• nefrite interstiziale e insufficienza renale.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Azitromicina DOC Generici fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.” (che si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non utilizzare il medicinale se si notano evidenti segni di deterioramento.

I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

Sì. Azitromicina DOC Generici è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi. Agisce bloccando la sintesi proteica dei batteri sensibili, esercitando un effetto batteriostatico (rallenta la crescita batterica permettendo al sistema immunitario di intervenire). È efficace solo contro le infezioni batteriche e non ha alcuna utilità contro le infezioni virali, come il comune raffreddore o l’influenza.

Per la maggior parte delle infezioni, la posologia standard prevede l’assunzione di una compressa da 500 mg una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Per alcune infezioni specifiche (come quelle da Chlamydia o l’ulcera molle) è prevista invece una dose singola da 1000 mg (due compresse in un’unica somministrazione). Il medico o il farmacista indicheranno sempre il regime posologico corretto in base al tipo di infezione.

Sì. Azitromicina DOC Generici può essere assunta indifferentemente a stomaco vuoto o dopo i pasti. Assumere il medicinale appena prima di un pasto può contribuire a migliorare la tollerabilità gastrointestinale, riducendo il rischio di nausea o dolore allo stomaco.

Sì. Azitromicina DOC Generici è classificata in classe A, dunque è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale (gratuita o con eventuale ticket a seconda della regione di residenza). È prescrivibile con ricetta medica ripetibile (RR) ed ha un prezzo di riferimento di € 6,32 per la confezione da 3 compresse.

Azitromicina DOC Generici deve essere usata in gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto, a giudizio del medico. L’azitromicina passa nel latte materno, pertanto in caso di allattamento il medico valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento. Non assumere mai questo medicinale in gravidanza o durante l’allattamento senza aver prima consultato il proprio medico.