Cefodox è un antibiotico a base di cefpodoxima, una cefalosporina di terza generazione prodotta da Scharper S.p.A. Il contenuto di questo articolo è tratto dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 19/12/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Cefodox è un medicinale antibiotico a base di cefpodoxima, appartenente alla classe delle cefalosporine di terza generazione. Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo e non è efficace contro le infezioni virali. È disponibile sia in formulazione per adulti che in formulazione pediatrica.

 

È indicato negli adulti e negli adolescenti (≥ 12 anni) per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:

• Tonsillite (infiammazione delle tonsille, spesso accompagnata da mal di gola);
• Sinusite batterica acuta (infiammazione grave del naso causata da batteri);
• Aggravamento acuto di bronchite cronica;
• Polmonite batterica.

La formulazione Cefodox Bambini è invece indicata per neonati con più di 28 giorni di vita e bambini fino agli 11 anni, per il trattamento di tonsillite, sinusite acuta, otite media acuta e polmonite batterica.

È disponibile in Italia in tre formulazioni distinte, tutte autorizzate dall’AIFA e commercializzate da Scharper S.p.A. (produttore: Sandoz GmbH per le compresse, Opella Healthcare International SAS per il granulato).

Compresse rotonde di colore da bianco a giallognolo con diametro di 9 mm. Ogni compressa contiene cefpodoxima proxetil 130,45 mg (equivalente a cefpodoxima 100 mg). Eccipienti: magnesio stearato, carmellosa calcica, crospovidone, idrossipropilcellulosa, sodio laurilsolfato, lattosio, titanio diossido, talco, ipromellosa. La confezione contiene 12 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE o AL-PVC/PVDC.

Compresse oblunghe di colore da bianco a giallognolo, di dimensioni 6,5×16 mm con linea di frattura. Ogni compressa contiene cefpodoxima proxetil 260,90 mg (equivalente a cefpodoxima 200 mg). Eccipienti identici alla formulazione da 100 mg. La confezione contiene 6 compresse in blister OPA-AL-PE/AL-PE o AL-PVC/PVDC.

Granulato di colore giallo pallido con aroma di banana, da ricostituire in acqua prima della somministrazione. Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene cefpodoxima 40 mg. Indicato per neonati (> 28 giorni) e bambini fino agli 11 anni. La confezione è disponibile in flacone da 50 ml o flacone da 100 ml, entrambi corredati di siringa dosatrice graduata (tacche da 1 kg a 25 kg di peso corporeo). Contiene aspartame, saccarosio, lattosio e sorbitolo.

Non assumere il medicinale nei seguenti casi:

• In caso di allergia alla cefpodoxima, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• In caso di precedenti gravi reazioni allergiche (anafilassi) ad antibiotici penicillinici, monobattami o carbapenemi, per rischio di reazione crociata;
• Cefodox compresse non è indicato per bambini con età inferiore a 12 anni;
• Cefodox Bambini non va somministrato a neonati con meno di 28 giorni di vita né a pazienti affetti da fenilchetonuria (la formulazione contiene aspartame, fonte di fenilalanina).

Prima di iniziare il trattamento informare il medico o il farmacista se:

• Si soffre di insufficienza renale o si è in trattamento dialitico: può essere necessaria una riduzione della dose o un aumento dell’intervallo tra le somministrazioni;
• Si ha una storia di colite o di altre gravi malattie intestinali;
• Si è affetti da diabete e si effettua il monitoraggio glicosuria con test di Benedict o Fehling: il farmaco può alterarne i risultati (usare metodi enzimatici alternativi);
• Si devono eseguire esami del sangue come cross-matching o test di Coombs prima di una trasfusione: il farmaco può interferire con i risultati;
• Si presentano disturbi della pelle o delle mucose durante il trattamento;
• Si devono controllare i valori epatici (ASAT, ALAT, fosfatasi alcalina, bilirubina): il farmaco può alterarli.

Durante il trattamento con cefpodoxima possono manifestarsi capogiri, confusione, alterazione della coscienza o disturbi del movimento (sintomi di encefalopatia, più frequente in caso di sovradosaggio o insufficienza renale). In tal caso evitare di guidare veicoli o usare macchinari.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione. In particolare può interagire con:

• Antiacidi (usati per l’indigestione): riducono l’assorbimento della cefpodoxima. Devono essere assunti almeno 2-3 ore dopo Cefodox;
• Farmaci anti-ulcera (ranitidina, cimetidina): riducono la biodisponibilità della cefpodoxima. Devono essere assunti 2-3 ore dopo Cefodox;
• Diuretici: possono influenzare la funzionalità renale e quindi l’eliminazione del farmaco;
• Antibiotici aminoglicosidici: uso contemporaneo da segnalare al medico;
• Probenecid (usato nel trattamento della gotta): riduce l’escrezione renale della cefpodoxima, aumentandone le concentrazioni plasmatiche;
• Anticoagulanti cumarinici (es. warfarin): la cefpodoxima può potenziarne l’effetto anticoagulante. Monitorare attentamente l’INR.

Seguire sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Non modificare autonomamente la dose o la durata del trattamento.

• Tonsillite: 100 mg (1 compressa da 100 mg) due volte al giorno;
• Sinusite batterica acuta: 200 mg (1 compressa da 200 mg o 2 compresse da 100 mg) due volte al giorno;
• Aggravamento acuto di bronchite cronica: 200 mg due volte al giorno;
• Polmonite batterica: 200 mg due volte al giorno.

Le compresse devono essere assunte sempre durante i pasti, alla stessa ora ogni giorno.

In caso di ridotta funzionalità renale il medico adatterà la posologia: l’intervallo tra le dosi può essere allungato a una volta al giorno o a giorni alterni, in base alla clearance della creatinina. I pazienti in dialisi devono assumere una dose dopo ogni seduta dialitica.

La dose raccomandata per Cefodox Bambini è di 8 mg/kg al giorno, suddivisa in due somministrazioni ogni 12 ore. La dose si preleva direttamente con la siringa dosatrice graduata in base al peso corporeo del bambino:

• 5 kg → 2,5 ml due volte al giorno (20 mg/die);
• 10 kg → 5 ml due volte al giorno (40 mg/die);
• 15 kg → 7,5 ml due volte al giorno (60 mg/die);
• 20 kg → 10 ml due volte al giorno (80 mg/die);
• ≥ 25 kg → 12,5 ml due volte al giorno (100 mg/die).

La sospensione ricostituita può essere somministrata con o senza cibo. Non interrompere mai la terapia prima del termine prescritto, anche se i sintomi migliorano: un’interruzione precoce può favorire la resistenza batterica e la recidiva dell’infezione.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sospendere immediatamente Cefodox e recarsi al pronto soccorso in caso di:

• Grave reazione allergica o shock anafilattico: eruzione cutanea rilevata con prurito, gonfiore del viso o della bocca, difficoltà respiratorie;
• Sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica: eruzione diffusa con vesciche e desquamazione della pelle;
• Sindrome DRESS (eritema esteso, febbre alta e linfonodi ingrossati);
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG): eruzione rossa e squamosa con pustole e febbre, tipicamente all’inizio del trattamento;
• Diarrea grave o sangue nelle feci (possibile colite pseudomembranosa da Clostridium difficile);
• Convulsioni, confusione, alterazione della coscienza o disturbi del movimento (encefalopatia da beta-lattamici, più probabile in caso di sovradosaggio o insufficienza renale).

• Mal di testa;
• Mal di stomaco, diarrea.

• Capogiri;
• Ronzio nelle orecchie (acufene);
• Gonfiore allo stomaco, nausea, vomito, flatulenza;
• Perdita di appetito;
• Alterazione degli enzimi epatici (aumento di ASAT, ALAT, fosfatasi alcalina);
• Eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Tra gli effetti meno frequenti si segnalano: parestesia (formicolio e intorpidimento), debolezza generale, neutropenia, leucopenia, eosinofilia, enterocolite, reazioni anafilattiche e broncospasmo, anemia (inclusa quella emolitica), alterazioni delle piastrine (trombocitosi o trombocitopenia), edema del viso e delle estremità, disturbi della funzionalità renale e danni epatici (incluso danno epatico colestatico).

 

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato).

• Cefodox compresse (blister AL-PVC/PVDC): conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità;
• Cefodox compresse (blister OPA-AL-PE/AL-PE): conservare nella confezione originale per proteggerlo dall’umidità, senza limiti di temperatura particolari;
• Cefodox Bambini granulato non ricostituito: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• Cefodox Bambini sospensione ricostituita: conservare in frigorifero (da +2°C a +8°C) per non più di 10 giorni.

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari: contribuisce a proteggere l’ambiente.

 

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile) ed è classificato in classe A (rimborsabile dal SSN). Non può essere acquistato senza ricetta. Il medico lo prescrive esclusivamente per trattare infezioni batteriche diagnosticate: un uso improprio può favorire la resistenza batterica.

In caso di gravidanza, sospetta gravidanza o allattamento al seno, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale. Il medico valuterà il rapporto beneficio/rischio per la madre e il bambino. In caso di allattamento il medicinale può essere utilizzato, ma se il lattante manifesta diarrea o infezioni delle mucose è necessario informare il medico.

È indicato per neonati con più di 28 giorni di vita e bambini fino agli 11 anni. Non va somministrato a neonati con meno di 28 giorni. Cefodox compresse non è invece adatto ai bambini con meno di 12 anni. Cefodox Bambini contiene aspartame: non va somministrato a bambini con fenilchetonuria.

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base al tipo e alla gravità dell’infezione. È fondamentale completare l’intero ciclo terapeutico prescritto, anche se i sintomi migliorano prima del termine. Interrompere anticipatamente la terapia può causare la recidiva dell’infezione e favorire lo sviluppo di resistenza batterica.

Se si dimentica di assumere una dose, prenderla il prima possibile. Tuttavia, se manca poco all’ora della dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire con il normale schema posologico. Non raddoppiare mai la dose per compensare la dimenticanza.