Il presente articolo è la rielaborazione a scopo informativo del foglietto illustrativo ufficiale AIFA di Celebrex, aggiornato al 19/12/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Celebrex è un medicinale a base di celecoxib, principio attivo appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e, più precisamente, al sottogruppo degli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). L’organismo produce naturalmente sostanze chiamate prostaglandine, responsabili di dolore e infiammazione. In alcune condizioni patologiche, come l’artrite, la produzione di queste sostanze aumenta in modo significativo. Celebrex agisce riducendo la sintesi di prostaglandine, diminuendo così sia il dolore che l’infiammazione.

È indicato negli adulti per il trattamento sintomatico delle seguenti condizioni:

• Artrite reumatoide;
• Osteoartrosi;
• Spondilite anchilosante.

Ci si può aspettare che il medicinale inizi ad avere effetto entro poche ore dall’assunzione della prima dose, ma potrebbe non percepirsi un effetto completo per diversi giorni. Se entro due settimane dall’inizio del trattamento non si avverte alcun miglioramento, è necessario contattare il proprio medico.

Celebrex è disponibile in Italia in due formulazioni, entrambe sotto forma di capsule rigide per uso orale. Di seguito le caratteristiche di ciascuna.

Capsule opache di colore bianco con bande blu, contrassegnate con i numeri 7767 e 100. Ciascuna capsula contiene 100 mg di celecoxib come principio attivo. Gli eccipienti comprendono lattosio monoidrato, sodio laurilsolfato, povidone, croscarmellosa sodica e magnesio stearato. Disponibile in confezioni da 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 capsule e in formati ospedalieri multipli. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Capsule opache di colore bianco con bande oro, contrassegnate con i numeri 7767 e 200. Ciascuna capsula contiene 200 mg di celecoxib come principio attivo. Gli eccipienti sono gli stessi della formulazione da 100 mg. Disponibile nelle medesime varietà di confezioni. Il titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio è Viatris Pharma S.r.l. (Milano); il produttore è Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH (Germania).

Celebrex non deve essere assunto nei seguenti casi:

• allergia al celecoxib o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• reazione allergica pregressa a farmaci appartenenti alla classe dei sulfamidici;
• ulcera gastrica o intestinale attiva, oppure emorragia gastrointestinale in corso;
• comparsa in passato di asma, polipi nasali, congestione nasale grave o reazioni allergiche gravi a seguito dell’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS;
• gravidanza in corso o possibilità di restare incinta durante il trattamento;
• allattamento al seno;
• grave insufficienza epatica;
• grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min);
• malattia infiammatoria cronica dell’intestino, come la colite ulcerosa o il Morbo di Crohn;
• insufficienza cardiaca congestizia, cardiopatia ischemica accertata o malattia cerebrovascolare conclamata, come infarto del miocardio, ictus, attacco ischemico transitorio o angina;
• problemi circolatori periferici o pregresso intervento chirurgico alle arterie delle gambe.

Prima di iniziare il trattamento con Celebrex, è necessario informare il medico se si soffre o si ha sofferto di una o più delle condizioni seguenti:

• ulcera o emorragia gastrica o intestinale in passato;
• assunzione di acido acetilsalicilico (anche a basso dosaggio per protezione cardiaca), terapie antipiastriniche o anticoagulanti (warfarin, apixaban e simili);
• uso contemporaneo di corticosteroidi (come prednisone) o di altri FANS;
• abitudine al fumo, diabete, ipertensione arteriosa o colesterolo alto;
• ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale (potrebbe essere necessario un monitoraggio periodico);
• ritenzione di liquidi (caviglie o piedi gonfi) o disidratazione;
• età superiore ai 65 anni, soprattutto con peso corporeo inferiore a 50 kg;
• sospetta infezione in corso, poiché Celebrex può mascherarne i sintomi come la febbre.

Come altri FANS, Celebrex può causare un aumento della pressione sanguigna: il medico potrebbe richiedere controlli periodici. Durante il trattamento sono stati segnalati casi di gravi reazioni epatiche, tra cui epatite grave e insufficienza epatica, verificatisi per lo più entro il primo mese dall’inizio della terapia. Sono state inoltre riportate gravi reazioni cutanee: in presenza di eruzioni, vesciche o desquamazione della pelle è necessario interrompere il medicinale e contattare immediatamente un medico. Infine, Celebrex può rendere più difficile il concepimento: le donne che pianificano una gravidanza devono informarne il medico.

Celebrex può interagire con numerosi farmaci. È indispensabile informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli senza obbligo di ricetta e i prodotti a base di erbe. Le principali interazioni riguardano:

• Warfarin e altri anticoagulanti orali (inclusi i nuovi farmaci come apixaban): Celebrex può aumentare il rischio di sanguinamento; è necessario monitorare il tempo di protrombina (INR), specialmente nelle prime settimane;
• ACE inibitori, antagonisti dell’angiotensina II, beta-bloccanti e diuretici: Celebrex può ridurne l’efficacia antipertensiva e aumentare il rischio di insufficienza renale;
• Fluconazolo: aumenta significativamente i livelli plasmatici di celecoxib; potrebbe essere necessaria una riduzione della dose;
• Rifampicina: riduce i livelli plasmatici di celecoxib riducendone l’efficacia;
• Litio (usato per trattare alcuni tipi di depressione): Celebrex ne aumenta i livelli nel sangue;
• Metotrexato (usato per artrite reumatoide, psoriasi e leucemia): può aumentarne la tossicità;
• Carbamazepina e barbiturici (usati per epilessia e convulsioni): riducono i livelli di celecoxib;
• Ciclosporina e tacrolimus (immunosoppressori): aumento del rischio di nefrotossicità;
• Destrometorfano (antitussivo): Celebrex ne aumenta i livelli plasmatici.

Celebrex può essere assunto contemporaneamente ad acido acetilsalicilico a basso dosaggio (75 mg al giorno o meno), come terapia cardioprotettiva, ma è sempre consigliabile consultare il medico prima di associare i due farmaci. L’uso concomitante con altri FANS (ibuprofene, diclofenac, ecc.) deve invece essere evitato.

Celebrex va assunto sempre esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. Poiché il rischio di effetti indesiderati cardiovascolari può aumentare con la dose e la durata della terapia, è fondamentale utilizzare la dose efficace più bassa per il tempo strettamente necessario al controllo dei sintomi.

Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo, cercando di rispettare sempre lo stesso orario. Le dosi raccomandate sono le seguenti:

• Osteoartrosi: dose raccomandata 200 mg al giorno (una capsula da 200 mg una volta al giorno oppure una capsula da 100 mg due volte al giorno); dose massima 400 mg al giorno;
• Artrite reumatoide: dose raccomandata 200 mg al giorno (una capsula da 100 mg due volte al giorno); dose massima 400 mg al giorno;
• Spondilite anchilosante: dose raccomandata 200 mg al giorno (una capsula da 200 mg una volta al giorno oppure una capsula da 100 mg due volte al giorno); dose massima 400 mg al giorno.

Nei pazienti anziani (oltre 65 anni), specialmente con peso inferiore a 50 kg, e nei pazienti con disturbi renali o epatici moderati, potrebbe essere necessaria una riduzione della dose: il medico fornirà le indicazioni appropriate. Celebrex non deve essere utilizzato nei bambini.

Per i pazienti che non riescono ad inghiottire le capsule intere, è possibile aprirle e versarne il contenuto su un cucchiaino raso di cibo semi-solido (mousse di mela, crema di riso, yogurt o banana schiacciata, freddi o a temperatura ambiente). Il composto va ingerito immediatamente con circa 240 ml di acqua. Per aprire la capsula, tenerla in posizione verticale, estrarre la parte superiore ruotandola con una lieve pressione, facendo attenzione a non disperdere i granuli. I granuli non devono essere masticati né frantumati.

In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile; non raddoppiare la dose successiva per compensare. In caso di sovradosaggio accidentale, contattare immediatamente il medico, il farmacista o il pronto soccorso, portando con sé la confezione del medicinale. Non interrompere mai il trattamento bruscamente senza il consenso del medico: potrebbe essere necessaria una riduzione graduale della dose nei giorni precedenti alla sospensione definitiva.

Come tutti i medicinali, Celebrex può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indicati con asterisco (*) si sono verificati a frequenze più elevate in pazienti che assumevano Celebrex per la prevenzione dei polipi al colon, a dosi più alte e per periodi più lunghi.

• Aumento della pressione del sangue, incluso peggioramento di una ipertensione arteriosa preesistente*.

• infarto del miocardio*;
• ritenzione di liquidi con caviglie, gambe e/o mani gonfie;
• infezioni urinarie, sinusite, naso chiuso o colante, mal di gola, tosse, raffreddore, sintomi influenzali;
• vertigini, insonnia;
• vomito*, dolore di stomaco, diarrea, indigestione, flatulenza;
• eruzione della pelle, prurito;
• rigidità muscolare;
• mal di testa;
• nausea;
• dolore alle articolazioni, difficoltà ad inghiottire*, peggioramento di allergie preesistenti.

• ictus*;
• insufficienza cardiaca, palpitazioni, tachicardia;
• anemia (alterazioni dei globuli rossi che possono provocare stanchezza e mancanza di fiato);
• ansia, stanchezza, sonnolenza, sensazione di formicolio;
• elevati livelli di potassio nel sangue;
• visione offuscata, ronzio alle orecchie, dolore al petto (di natura non cardiaca);
• stitichezza, eruttazione, infiammazione dello stomaco;
• crampi alle gambe, orticaria, infiammazione dell’occhio, lividi, gonfiore del viso.

• Ulcere e sanguinamenti gastrointestinali, pancreatite;
• Trombosi Venosa Profonda e coaguli di sangue nei polmoni;
• aritmie cardiache, emorragia cerebrale;
• insufficienza epatica grave, epatite fulminante (casi talvolta fatali o richiedenti trapianto di fegato);
• insufficienza renale acuta, calcoli renali;
• reazioni allergiche gravi (incluso shock anafilattico);
• Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrolisi epidermica tossica;
• Fuoco di Sant’Antonio (herpes zoster), polmonite;
• emorroidi sanguinanti, angina pectoris;
• meningite, peggioramento dell’epilessia, allucinazioni;
• ridotta fertilità femminile (generalmente reversibile con l’interruzione del medicinale).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Celebrex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sull’astuccio (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltirli correttamente, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

Sì, Celebrex è un farmaco etico soggetto a ricetta medica ripetibile (RR). È classificato in classe A (rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale con eventuale ticket) secondo la nota AIFA 66, che ne limita la prescrizione al trattamento sintomatico dell’osteoartrosi, dell’artrite reumatoide e della spondilite anchilosante negli adulti. Non può essere acquistato senza prescrizione medica.

Sì, Celebrex può essere assunto con o senza cibo. Non esistono restrizioni particolari legate all’assunzione durante i pasti. Tuttavia, è consigliabile assumere ogni dose alla stessa ora tutti i giorni per mantenere livelli plasmatici costanti del farmaco e ottenere il miglior effetto terapeutico. I pazienti con stomaco particolarmente sensibile possono trovare utile assumere il medicinale durante i pasti.

Celebrex inizia generalmente ad esercitare un effetto antidolorifico entro poche ore dalla prima assunzione. Tuttavia, per ottenere il pieno effetto terapeutico sull’infiammazione, specialmente nelle malattie reumatiche croniche come l’artrite reumatoide e l’osteoartrosi, possono essere necessari diversi giorni di trattamento continuativo. Se dopo due settimane dall’inizio della terapia non si avverte alcun miglioramento, è necessario contattare il medico.

No. Celebrex è controindicato sia in gravidanza che durante l’allattamento al seno. Le donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati non devono assumere questo medicinale. Se si rimane incinta durante il trattamento, è necessario interromperlo immediatamente e contattare il medico per una terapia alternativa. Inoltre, i FANS come Celebrex possono ridurre la fertilità femminile: le donne che stanno pianificando una gravidanza devono informarne il medico prima di iniziare la terapia.