Ceporex è un antibiotico cefalosporinico di prima generazione a base di cefalexina monoidrata, indicato nel trattamento di infezioni batteriche causate da germi sensibili. Questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 03/05/2019, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Ceporex contiene come principio attivo la cefalexina, un antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine di prima generazione. Il suo meccanismo d’azione si basa sull’inibizione della sintesi della parete batterica, determinando la morte dei batteri o bloccandone la crescita. È attivo nei confronti di una vasta gamma di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi.

È indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni, se causate da germi sensibili:

• Infezioni dell’apparato respiratorio: bronchite acuta e cronica, bronchiettasie infette e polmonite batterica.
• Infezioni otorinolaringoiatriche: otite media, mastoidite, sinusite, tonsillite follicolare e faringite batterica.
• Infezioni dell’apparato urinario: pielonefrite acuta e cronica, cistite e prostatite batterica.
• Infezioni della cute, delle ossa e dei tessuti molli.
• Infezioni dell’apparato genitale.
• Malattie a trasmissione sessuale come gonorrea e sifilide, nei pazienti ipersensibili alla penicillina.

Ceporex deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica. In caso di mancato miglioramento o peggioramento dei sintomi, rivolgersi al medico.

È commercializzato in Italia da Teofarma S.r.l. ed è attualmente disponibile in un’unica formulazione autorizzata da AIFA:

• Ceporex 1 g compresse rivestite — confezione da 8 compresse in blister.

Ogni compressa rivestita contiene 1 g di cefalexina (come monoidrata). Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa e titanio diossido (E 171). Le compresse sono di colore bianco.

Ceporex è un medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile (ricetta RR) e non è acquistabile senza ricetta del medico.

Non assumere il farmaco nei seguenti casi:

• in caso di allergia alla cefalexina o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• in caso di allergia alle cefalosporine.

Prima di iniziare la terapia informare il medico se:

• si sono verificate in passato reazioni allergiche ad altri antibiotici beta-lattamici (penicilline o cefalosporine);
• si hanno precedenti di asma, febbre da fieno o orticaria;
• si soffre di grave insufficienza renale (il medico ridurrà la dose di conseguenza);
• si devono eseguire analisi del sangue o delle urine, poiché può alterare alcuni parametri di laboratorio;
• si è sviluppata in precedenza una grave eruzione cutanea dopo l’uso di cefalexina o di altri antibatterici.

Sono stati segnalati casi di pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associata all’uso di cefalexina. Questa reazione si manifesta all’inizio del trattamento con eruzioni cutanee diffuse, rossore e squamosità, con formazione di pustole e vescicole accompagnate da febbre, localizzate prevalentemente nelle pieghe cutanee, sul tronco e sulle estremità superiori. Il rischio è maggiore durante la prima settimana di terapia. In presenza di questi sintomi è necessario interrompere immediatamente l’assunzione di Ceporex e contattare il medico.

L’uso prolungato di questo farmaco può favorire la crescita incontrollata di batteri resistenti o di funghi. Può inoltre causare grave infiammazione intestinale (colite pseudo membranosa): in caso di diarrea intensa durante o dopo la terapia, rivolgersi prontamente al medico.

In caso di gravidanza accertata, sospetta o pianificata, e durante l’allattamento al seno, consultare sempre il medico o il farmacista prima di assumere Ceporex. Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo:

• Diuretici (farmaci che aumentano la produzione di urina): l’uso combinato con dosi elevate di cefalosporine può avere effetti negativi sulla funzionalità renale.
• Antibiotici aminoglicosidici: l’associazione a dosi elevate può aumentare il rischio di danno renale.
• Contraccettivi orali: la cefalexina può ridurne l’efficacia interferendo con il riassorbimento degli estrogeni a livello intestinale. Si raccomanda l’uso di metodi contraccettivi aggiuntivi durante la terapia.

Seguire sempre scrupolosamente le istruzioni del medico. La dose viene stabilita in base alla gravità e al tipo di infezione, all’età e al peso del paziente e alla funzionalità renale.

La dose abituale è di 2-3 compresse al giorno (2-3 g), suddivise in 2-4 somministrazioni (ogni 6-12 ore). In base alla valutazione clinica il medico può variare la dose tra 1 e 4 compresse giornaliere (1-4 g).

Nei bambini la dose è stabilita dal medico in base all’età, al peso corporeo, alla gravità dell’infezione e alla funzionalità renale. In linea generale si considerano 80-100 mg/kg di peso al giorno, con variazioni entro i limiti indicati per l’adulto a discrezione del medico.

In presenza di grave insufficienza renale il medico ridurrà opportunamente la posologia. I pazienti adulti sottoposti a dialisi intermittente riceveranno una dose addizionale di Ceporex dopo ciascuna seduta dialitica, fino a un massimo di 1 g nelle 24 ore; nei bambini la dose addizionale è di 8 mg/kg. Negli anziani il medico valuterà la funzionalità renale prima di stabilire il dosaggio appropriato.

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino. Se si dimentica una dose, non assumere una dose doppia per compensare: proseguire semplicemente con la dose successiva all’orario previsto. Per qualsiasi dubbio rivolgersi al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati in base alla frequenza di comparsa.

• Candida: infezione da fungo con possibile infiammazione dell’apparato genitale femminile, soprattutto in caso di uso prolungato.
• Positività al test di Coombs.
• Disturbi gastrointestinali: nausea e diarrea.
• Eruzioni cutanee rilevate con prurito o macchie rosse (tipo orticaria).

• Non comune (fino a 1 su 100): vomito.
• Raro (fino a 1 su 1.000): riduzione reversibile dei globuli bianchi nel sangue; reazioni allergiche acute gravi (shock anafilattico).
• Molto raro (fino a 1 su 10.000): anemia emolitica; gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua o gola (angioedema); grave infiammazione intestinale (colite pseudomembranosa); gravi reazioni cutanee tra cui necrolisi epidermica tossica e sindrome di Stevens-Johnson; nefrite interstiziale reversibile.
• Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP).

 

Tra gli altri effetti osservati con frequenza non determinabile: vertigini, mal di testa, stanchezza, infiammazione della lingua, senso di costrizione al petto, dolori articolari, prurito anale e genitale, candida vaginale. Sul piano degli esami di laboratorio possono comparire variazioni transitorie di eosinofilia, leucopenia, aumento delle transaminasi sieriche, della bilirubina totale e dell’azotemia, oltre ad alterazioni dei test per la glicosuria e per la creatinina urinaria.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare  fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 30°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo la dicitura “Scad.” — la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: consegnare i medicinali inutilizzati o scaduti al farmacista per il corretto smaltimento e la tutela dell’ambiente.

 

 

È un medicinale soggetto a prescrizione medica obbligatoria (ricetta RR). Non può essere acquistato in farmacia senza ricetta. Il medico stabilisce la necessità della terapia e il dosaggio appropriato in base al tipo di infezione e alle condizioni cliniche del paziente.

Gli studi di laboratorio e l’esperienza clinica non hanno evidenziato effetti teratogeni della cefalexina. Tuttavia, come tutti i farmaci, deve essere assunto in gravidanza e in allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico. La cefalexina è escreta nel latte materno in basse concentrazioni e pertanto va usata con cautela nelle donne che allattano.

Sì, è indicato per il trattamento delle infezioni dell’apparato urinario, incluse cistite, pielonefrite e prostatite batterica, quando causate da germi sensibili alla cefalexina. La terapia deve essere sempre valutata e prescritta dal medico, idealmente sulla base di un antibiogramma, per garantire l’efficacia del trattamento.

Negli adulti la dose abituale è di 2-3 compresse al giorno (2-3 g), suddivise in 2-4 somministrazioni ogni 6-12 ore. Il medico può variare la dose tra 1 e 4 compresse giornaliere in base alla gravità dell’infezione. Nei bambini il dosaggio viene calcolato individualmente dal medico in funzione di peso, età e tipo di infezione.

In caso di dose dimenticata, non assumere una doppia dose per compensare. Continuare semplicemente con la dose successiva all’orario previsto, mantenendo gli intervalli stabiliti dal medico. Per qualsiasi dubbio sul suo utilizzo rivolgersi sempre al medico o al farmacista.