Il foglietto illustrativo di Cibalgina Due Fast è liberamente tratto dal foglietto illustrativo ufficiale dell’AIFA, aggiornato al 15/07/2021, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

 

Cibalgina Due Fast è un medicinale a base di ibuprofene, principio attivo appartenente alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il medicinale agisce riducendo il dolore, l’infiammazione e la febbre attraverso l’inibizione dell’enzima ciclossigenasi, responsabile della sintesi delle prostaglandine, sostanze chimiche coinvolte nei processi infiammatori e dolorosi nell’organismo.

È indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età per il trattamento di dolori di varia origine e natura, tra cui:

• Mal di Testa ed emicrania;
• mal di denti e nevralgie;
• dolori alle ossa e alle articolazioni (dolori osteoarticolari);
• dolori muscolari;
• dolori mestruali (dismenorrea).

Il medicinale è indicato anche come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali. La febbre e i dolori associati all’influenza rientrano tra le indicazioni ufficiali approvate da AIFA. Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 2–3 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

Cibalgina Due Fast è un medicinale da banco (SOP, classe C), acquistabile senza ricetta medica in tutte le farmacie italiane.

Cibalgina Due Fast è disponibile in un’unica forma farmaceutica: compresse gastroresistenti da 200 mg di ibuprofene. La tecnologia di microincapsulazione dell’ibuprofene, rivestito con cellulosa acetoftalato, protegge le compresse dall’acidità gastrica e favorisce un assorbimento più rapido nel duodeno, accelerando l’insorgenza dell’effetto analgesico rispetto alle compresse tradizionali.

Le confezioni attualmente autorizzate da AIFA e disponibili in Italia sono:

• Cibalgina Due Fast 200 mg — 12 compresse gastroresistenti (AIC 029500030) — prezzo consigliato € 7,80;
• Cibalgina Due Fast 200 mg — 24 compresse gastroresistenti (AIC 029500055) — prezzo consigliato € 13,20. La confezione da 24 compresse include un pratico portablister per il trasporto.

Principio attivo: Ibuprofene 200 mg per compressa gastroresistente.

Titolare AIC: Vemedia Manufacturing B.V. / Cooper Consumer Health IT S.r.l.

Non assumere Cibalgina Due Fast nelle seguenti situazioni:

• Allergia all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS, in particolare se associata a poliposi nasale, broncospasmo, orticaria o rinite acuta;
• storia di ulcera peptica grave, sanguinamenti gastrointestinali ripetuti (due o più episodi) o perforazioni dopo trattamenti con FANS;
• emorragia cerebrovascolare o altri sanguinamenti attivi;
• insufficienza grave del fegato, dei reni o del cuore;
• terzo trimestre di gravidanza;
• bambini di età inferiore ai 12 anni.

Consultare il medico o il farmacista prima di assumere Cibalgina Due Fast in caso di:

• problemi cardiaci, precedenti di infarto, bypass coronarico o attacco ischemico transitorio (TIA); ipertensione arteriosa, diabete o colesterolo alto;
• asma, malattie polmonari ostruttive croniche, difficoltà respiratorie o rinite allergica;
• ulcera peptica pregressa o problemi allo stomaco e all’intestino;
• colite ulcerosa o morbo di Crohn (rischio di peggioramento della condizione);
• problemi al fegato o ai reni in forma non grave;
• Lupus Eritematoso Sistemico o altre malattie autoimmuni del tessuto connettivo;
• porfiria epatica;
• donne in gravidanza (primo e secondo trimestre), che pianificano una gravidanza o che allattano al seno.

I pazienti anziani devono usare sempre la dose più bassa possibile, poiché sono maggiormente esposti al rischio di sanguinamenti gastrointestinali anche fatali. Cibalgina Due Fast non deve essere assunto contemporaneamente ad altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2, per evitare un aumento del rischio di effetti avversi.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso, compresi quelli senza ricetta e i prodotti a base di erbe. Cibalgina Due Fast può interagire con i seguenti medicinali:

• Acido acetilsalicilico e altri FANS (inclusi corticosteroidi): aumento del rischio di ulcerazioni e sanguinamenti gastrointestinali. La somministrazione concomitante non è raccomandata;
• Anticoagulanti (warfarin, ticlopidina): aumento del rischio di sanguinamento, con necessità di monitoraggio;
• Medicinali per la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, beta-bloccanti come atenololo, sartani come losartan): riduzione dell’effetto antipertensivo e rischio di danno renale;
• Diuretici: riduzione dell’efficacia diuretica e rischio di problemi renali, soprattutto negli anziani;
• Antidepressivi SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina): aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale. In caso di terapia per la depressione, consultare sempre il medico prima di assumere Cibalgina Due Fast;
• Litio e digossina: ibuprofene può aumentare le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci, richiedendo monitoraggio;
• Metotrexato: aumento della tossicità del metotrexato;
• Ciclosporina e tacrolimus (immunosoppressori): aumento del rischio di nefrotossicità;
• Fenitoina, medicinale per il trattamento dell’epilessia: possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di fenitoina;
• Sulfaniluree per il diabete: possibile variazione dei livelli glicemici, con necessità di monitoraggio della glicemia;
• Aminoglicosidi, chinoloni, zidovudina, colestipolo e colestiramina: possibili interazioni farmacocinetiche.

Assumere Cibalgina Due Fast sempre seguendo esattamente quanto indicato in questo foglietto o le istruzioni del medico o del farmacista.

• Dose raccomandata: 1–2 compresse gastroresistenti, 2–3 volte al giorno;
• Dose massima giornaliera: 6 compresse (equivalenti a 1200 mg di ibuprofene/die);
• assumere le compresse durante o dopo i pasti, in particolare in caso di problemi gastrici;
• i pazienti anziani devono usare sempre la dose minima efficace.

Le compresse si sciolgono rapidamente in bocca premendole con la lingua contro il palato, senza lasciare alcun sapore sgradevole. Dopo l’assunzione è possibile bere acqua o un altro liquido. Non superare in nessun caso la dose massima raccomandata.

È indicato per trattamenti a breve termine. Consultare il medico se:

• dopo 2–3 giorni consecutivi di trattamento i sintomi non migliorano o peggiorano;
• si tratta di un adolescente per il quale è necessario proseguire oltre i 3 giorni di terapia.

In caso di assunzione di una dose eccessiva di Cibalgina Due Fast, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso. I sintomi di sovradosaggio possono comparire entro 4–6 ore dall’assunzione e includono: nausea, dolore allo stomaco, vomito (con possibile presenza di sangue), sonnolenza, mal di testa, vertigini e confusione mentale. Nei casi gravi possono verificarsi convulsioni, sanguinamento gastrointestinale e danni renali o epatici.

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose efficace più bassa per il tempo più breve necessario al controllo dei sintomi.

• difficoltà a digerire (dispepsia);
• dolore addominale;
• nausea;
• vomito;
• sonnolenza.

• reazioni allergiche: esantema cutaneo, orticaria, prurito, attacchi asmatici;
• mal di testa, capogiri;
• insonnia, agitazione, irritabilità;
• affaticamento, eruzione cutanea.

• fischi e ronzii nelle orecchie (tinnito o acufeni), compromissione dell’udito;
• ulcera peptica, perforazione o sanguinamento gastrointestinale;
• infiammazione della mucosa orale con ulcerazione (stomatite ulcerativa), gastrite;
• peggioramento di colite ulcerosa o morbo di Crohn;
• insufficienza renale, danno al tessuto renale (necrosi papillare), in particolare in caso di terapia prolungata.

• riduzione dei globuli bianchi (leucopenia, agranulocitosi), anemia, riduzione delle piastrine (trombocitopenia), riduzione di tutte le cellule del sangue (pancitopenia);
• infarto del miocardio o ictus (specialmente ad alte dosi o con uso prolungato);
• gravi reazioni cutanee potenzialmente mortali: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, sindrome DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);
• danni epatici, ittero, valori alterati degli enzimi epatici;
• tachicardia, palpitazioni, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca congestizia, edema.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (dopo la dicitura “Scad.”). Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati o scaduti. In questo modo si contribuisce a tutelare l’ambiente.

 

 

Il foglietto illustrativo consiglia di assumerlo durante o dopo i pasti, in particolare se si è soggetti a problemi gastrici. Le compresse gastroresistenti sono comunque progettate per ridurre l’irritazione dello stomaco grazie alla microincapsulazione dell’ibuprofene: il principio attivo si libera nel duodeno anziché nello stomaco, limitando l’effetto irritante sulla mucosa gastrica.

No, è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Il medicinale è indicato esclusivamente per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni. Per il trattamento del dolore e della febbre nei bambini più piccoli esistono formulazioni pediatriche apposite a base di ibuprofene o paracetamolo, da scegliere su indicazione del pediatra.

La differenza principale riguarda la forma farmaceutica: è formulato come compressa gastroresistente con ibuprofene microincapsulato. I microgranuli di ibuprofene sono rivestiti con cellulosa acetoftalato, rendendoli resistenti al pH acido dello stomaco. Di conseguenza, il principio attivo viene rilasciato nel duodeno, dove viene assorbito più rapidamente. Questo può tradursi in un esordio dell’effetto analgesico più veloce rispetto alle compresse standard di ibuprofene.

L’uso in gravidanza è soggetto a restrizioni importanti. È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza perché può causare gravi danni alla madre e al feto. Nel primo e nel secondo trimestre può essere assunto solo dopo aver consultato il medico, che valuterà se i benefici superano i rischi: in questi casi, la dose e la durata del trattamento devono essere le più basse possibili. Le donne che pianificano una gravidanza o che allattano devono sempre consultare il medico prima di assumere Cibalgina Due Fast.

Grazie alla formulazione gastroresistente con ibuprofene microincapsulato, è progettato per un assorbimento rapido a livello duodenale. In condizioni standard, l’effetto analgesico inizia a manifestarsi entro 20–30 minuti dall’assunzione, con il picco delle concentrazioni ematiche raggiunto generalmente tra 1 e 2 ore. L’assunzione a stomaco pieno può rallentare leggermente la velocità di assorbimento senza però ridurne l’efficacia complessiva.