L’Enalapril è uno dei farmaci antipertensivi più prescritti in Italia, appartenente alla classe degli ACE-inibitori. Utilizzato per trattare la pressione alta, l’insufficienza cardiaca e per prevenire complicanze cardiovascolari, è disponibile in forma di compressa nei dosaggi da 5 mg e 20 mg. In questa guida troverai tutte le informazioni tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA: indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti collaterali.

 

 

Che cos’è Enalapril e a cosa serve

 

Enalapril contiene il principio attivo enalapril maleato, che appartiene alla classe dei ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questi farmaci agiscono dilatando i vasi sanguigni, rendendo così più facile il passaggio del sangue e abbassando la pressione arteriosa.

Dopo l’assunzione orale, l’enalapril viene assorbito e idrolizzato nel metabolita attivo enalaprilato, che inibisce l’enzima ACE. L’inibizione di questo enzima riduce la formazione di angiotensina II, una sostanza che provoca la costrizione dei vasi sanguigni. Il farmaco inizia ad agire entro un’ora dall’assunzione e il suo effetto dura almeno 24 ore.

Il farmaco è prodotto da DOC Generici S.r.l. ed è classificato come medicinale equivalente (generico), disponibile su prescrizione medica ed erogabile a carico del Servizio Sanitario Nazionale (Classe A).

 

 

Formulazioni disponibili di Enalapril

 

Enalapril è disponibile in Italia in 2 formulazioni, entrambe in forma di compresse per uso orale. Non sono disponibili altre forme farmaceutiche (sciroppo, fiale, supposte) per questo generico in monoterapia.

 

Enalapril DOC 5 mg compresse

 

Le compresse da 5 mg sono la formulazione a dosaggio minore, utilizzata per iniziare la terapia in pazienti con ipertensione arteriosa, in caso di insufficienza cardiaca o nei pazienti con compromissione renale che richiedono dosi iniziali ridotte.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato;
• Compresse rotonde, bianche o biancastre, con la dicitura “ED 5” su un lato e una linea di frattura sull’altro;
• Confezionate in blister Alu/OPA-Alu-PVC;
• Confezioni disponibili: 28, 30, 50 o 100 compresse.

Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio idrossido, povidone, talco, crospovidone, cellulosa microcristallina e lattosio monoidrato. Attenzione: contiene lattosio; i pazienti con intolleranza agli zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione.

 

 

Enalapril DOC 20 mg compresse

 

Le compresse da 20 mg rappresentano il dosaggio di mantenimento standard per la maggior parte dei pazienti ipertesi e cardiologici. Sono la formulazione più comunemente prescritta nella terapia cronica a lungo termine.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato;
• Compresse rotonde, bianche o biancastre, con la dicitura “ED 20” su un lato e una linea di frattura sull’altro;
• Confezionate in blister Alu/OPA-Alu-PVC;
• Confezioni disponibili: 7, 14, 28, 30, 50 o 100 compresse.

Eccipienti: identici alla formulazione da 5 mg. Contiene lattosio monoidrato e meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa (essenzialmente “senza sodio”).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Enalapril

 

Enalapril è indicato per il trattamento e la prevenzione di diverse condizioni cardiovascolari:

• Ipertensione arteriosa: trattamento della pressione sanguigna alta negli adulti e, in casi selezionati, nei bambini di peso ≥ 20 kg;
• Insufficienza cardiaca sintomatica: trattamento dell’indebolimento della funzione cardiaca, con riduzione della necessità di ospedalizzazione e miglioramento della sopravvivenza;
• Prevenzione dell’insufficienza cardiaca: nei pazienti con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione ≤ 35%), per ritardare la comparsa dei sintomi come respiro corto, stanchezza da sforzo e gonfiore delle caviglie.

Alcune persone necessitano di diverse settimane di trattamento prima di osservare il pieno effetto sull’abbassamento della pressione sanguigna.

 

 

Come assumere Enalapril

 

Enalapril si assume per via orale con una sufficiente quantità di liquido. Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti. La dose giornaliera viene solitamente assunta come singola dose mattutina, ma può essere divisa in due somministrazioni (mattino e sera).

 

Posologia negli adulti

 

La posologia varia in base alla patologia da trattare:

• Ipertensione arteriosa: dose iniziale da 5 a 20 mg una volta al giorno; dose di mantenimento abituale 20 mg/die; dose massima 40 mg/die;
• Insufficienza cardiaca: dose iniziale 2,5 mg/die, da aumentare gradualmente; dose di mantenimento abituale 20 mg/die (in una o due somministrazioni); dose massima 40 mg/die;
• Pazienti con insufficienza renale moderata: 5-10 mg/die; grave: 2,5 mg/die; dialisi: 2,5 mg/die (aggiustare la dose nei giorni senza dialisi in base ai valori pressori);
• Pazienti anziani: la dose viene personalizzata dal medico in base alla funzionalità renale.

 

 

Posologia nei bambini

 

L’uso di Enalapril nei bambini è limitato ai casi di ipertensione arteriosa pediatrica, solo nei bambini in grado di deglutire le compresse:

• Peso 20-50 kg: dose iniziale 2,5 mg/die; dose massima 20 mg/die;
• Peso oltre 50 kg: dose iniziale 5 mg/die; dose massima 40 mg/die.

Enalapril non è raccomandato nei neonati (prime settimane di vita) né nei bambini con problemi renali. In caso di dose dimenticata, saltare la dose e riprendere normalmente la successiva senza raddoppiare.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Enalapril

 

Non assumere Enalapril se:

• Si è allergici all’enalapril maleato o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• Si è avuta una reazione allergica a un altro ACE-inibitore;
• Si è avuto in precedenza angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola) di natura non nota o ereditaria;
• Si è in gravidanza da più di tre mesi (controindicato; sconsigliato anche nel primo trimestre);
• Si assume sacubitril/valsartan (aumenta il rischio di angioedema);
• Si soffre di diabete o si ha la funzione renale compromessa e si è in trattamento con aliskiren.

 

Precauzioni particolari: informare sempre il medico in presenza di problemi cardiaci o vascolari cerebrali, alterazioni del sangue (es. anemia), problemi epatici o renali, dialisi, episodi recenti di vomito o diarrea intensi, dieta iposodica o uso di integratori di potassio. Segnalare al medico anche la presenza di Lupus Eritematoso Sistemico o artrite reumatoide.

Prima di interventi chirurgici, anestesia, LDL-aferesi o trattamenti desensibilizzanti per allergie, informare sempre medico o dentista dell’assunzione di Enalapril.

 

 

Effetti collaterali di Enalapril

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati. Interrompere immediatamente il trattamento e contattare un medico in caso di gonfiore di viso, labbra, lingua o gola con difficoltà respiratorie o deglutizione (angioedema), gonfiore di mani/piedi/caviglie o comparsa di orticaria.

 

Molto comuni (più di 1 persona su 10): senso di capogiro, debolezza, malessere, visione offuscata, tosse secca.

Comuni (fino a 1 su 10): bassa pressione sanguigna, variazioni del ritmo cardiaco, tachicardia, angina pectoris, mal di testa, svenimento, alterazione del gusto, respiro corto, diarrea, eruzione cutanea, depressione, stanchezza.

Non comuni (fino a 1 su 100): palpitazioni, aritmie cardiache, infarto del miocardio (possibile in pazienti ad alto rischio con pressione molto bassa), ictus, confusione, insonnia o sonnolenza, vertigini, acufeni, asma, nausea, vomito, stitichezza, pancreatite, prurito, perdita dei capelli, crampi muscolari, ginecomastia.

Rari (fino a 1 su 1.000): fenomeno di Raynaud, alterazioni ematiche, polmonite, epatite, ittero, Sindrome di Stevens-Johnson.

Molto rari (fino a 1 su 10.000): angioedema intestinale.

Segnalare eventuali effetti indesiderati tramite il sistema nazionale.

 

 

Interazioni di Enalapril con altri medicinali

 

Può interagire con numerosi farmaci. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli da banco e i preparati erboristici. Le principali interazioni riguardano:

• Antagonisti del recettore dell’angiotensina II (sartani) e aliskiren: uso sconsigliato o controindicato, rischio di ipotensione grave, iperkaliemia e danno renale;
• Diuretici e altri antipertensivi (es. beta-bloccanti): potenziale sommazione degli effetti ipotensivi;
• Farmaci per il diabete (insulina e antidiabetici orali): rischio di ipoglicemia, soprattutto nel primo mese di terapia;
• Litio: aumento della tossicità del litio;
• FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) e aspirina: riduzione dell’effetto antipertensivo e aumentato rischio renale;
• Integratori di potassio e diuretici risparmiatori di potassio (es. spironolattone, triamterene): rischio di iperkaliemia pericolosa;
• Alcool: potenzia l’effetto ipotensivo di Enalapril;
• Racecadotril, inibitori mTOR (sirolimus, everolimus, temsirolimus), vildagliptin: aumento del rischio di angioedema.

 

 

Conservazione di Enalapril

 

Conservare il medicinale a una temperatura non superiore a 30°C, nella confezione originale per proteggere il prodotto. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza riportata sul cartone (l’ultima data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come eliminare correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Enalapril

 

A cosa serve Enalapril?

È un ACE-inibitore usato per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta), l’insufficienza cardiaca sintomatica e per prevenire la progressione della disfunzione ventricolare sinistra asintomatica verso l’insufficienza cardiaca conclamata. Agisce dilatando i vasi sanguigni e abbassando la pressione arteriosa.

 

Quando si prende Enalapril, mattina o sera?

Di norma si assume una volta al giorno al mattino, ma può anche essere diviso in due dosi giornaliere (mattino e sera) su indicazione del medico. L’assunzione è indipendente dai pasti: può essere preso sia a stomaco pieno che a digiuno, con una buona quantità di liquidi.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Enalapril?

L’effetto collaterale più frequente (oltre 1 persona su 10) è la tosse secca persistente, che può essere fastidiosa al punto da richiedere la sostituzione del farmaco. Sono molto comuni anche capogiri, sensazione di debolezza e visione offuscata, soprattutto all’inizio della terapia. In caso di gonfiore improvviso di viso, labbra o gola (angioedema), interrompere il trattamento e chiamare immediatamente il medico.

 

Enalapril può essere dato ai bambini?

L’uso nei bambini è limitato al trattamento dell’ipertensione arteriosa pediatrica, solo nei bambini di peso ≥ 20 kg in grado di deglutire le compresse. È controindicato nei neonati (prime settimane di vita) e nei bambini con insufficienza renale. La dose viene calcolata dal medico in base al peso corporeo e ai valori di pressione.

 

Si può prendere Enalapril in gravidanza?

No, è controindicato dal secondo trimestre di gravidanza (oltre i 3 mesi) perché può causare gravi danni al feto. È sconsigliato anche nel primo trimestre. Le donne che pianificano una gravidanza o che rimangono incinte durante la terapia devono contattare immediatamente il medico per passare a un trattamento alternativo. Non è raccomandato nemmeno durante l’allattamento, soprattutto nei neonati prematuri.

 

Enalapril si può interrompere improvvisamente?

Di norma la sospensione di Enalapril non provoca un effetto rebound (ricomparsa o peggioramento dei sintomi). Tuttavia, non interrompere mai il trattamento senza il consenso del medico: la pressione sanguigna potrebbe risalire rapidamente e aumentare il rischio cardiovascolare. Qualsiasi variazione della terapia deve essere concordata con il medico curante.

 

Enalapril e colesterolo alto: si possono prendere insieme?

Sì, può essere assunto in contemporanea con farmaci per il colesterolo (come le statine), non esistendo interazioni significative dirette tra queste classi. Tuttavia, molti pazienti ipertesi presentano anche dislipidemia: è sempre il medico a valutare la combinazione ottimale di farmaci cardiovascolari in base al profilo di rischio individuale.

 

Enalapril fa aumentare il potassio nel sangue?

Sì, è uno degli effetti noti degli ACE-inibitori: Enalapril può aumentare i livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia), specialmente nei pazienti con problemi renali, in quelli che assumono diuretici risparmiatori di potassio o integratori di potassio. Il medico monitorerà periodicamente i livelli di potassio, creatinina e la funzione renale durante la terapia.