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Eritrocina: Foglietto Illustrativo Completo

Foglietto illustrativo di Eritrocina

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Eritrocina è un antibiotico a base di eritromicina etilsuccinato, principio attivo appartenente alla classe dei macrolidi, utilizzato nel trattamento di infezioni batteriche delle vie respiratorie, della cute e dei tessuti molli. È disponibile in Italia in 6 formulazioni studiate per coprire tutte le fasce d’età: dai lattanti agli adulti. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Eritrocina, con posologia, controindicazioni, effetti collaterali e tutte le informazioni ufficiali AIFA.

 

 

Che cos’è Eritrocina e a cosa serve

 

Eritrocina contiene il principio attivo eritromicina etilsuccinato, un antibiotico della classe dei macrolidi. Agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni oppure impedendone la riproduzione, bloccando la sintesi proteica batterica a livello del ribosoma 50S.

Eritrocina viene impiegata principalmente nel trattamento di infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori — come mal di gola, otite, bronchite e polmonite — e di infezioni della cute e dei tessuti molli sostenute da germi sensibili. È considerata un’importante alternativa alla penicillina nei pazienti allergici a quell’antibiotico.

Il farmaco è disponibile in commercio in Italia ed è soggetto a prescrizione medica (Classe A). Viene prodotto da Amdipharm Limited (per le formulazioni adulti) e da 1×2 Pharma Srl (per le formulazioni pediatriche).

 

 

Formulazioni disponibili di Eritrocina

 

Eritrocina è disponibile in Italia in 6 formulazioni autorizzate da AIFA, progettate per coprire tutte le fasce d’età, dai neonati agli adulti. Ecco tutte le forme farmaceutiche con le rispettive caratteristiche.

 

 

Eritrocina 600 mg Compresse Rivestite con Film

 

Le compresse rivestite con film da 600 mg rappresentano la formulazione di riferimento per gli adulti. Ogni compressa contiene 600 mg di eritromicina come eritromicina etilsuccinato. Sono facili da deglutire grazie al rivestimento filmato.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa contiene 600 mg di eritromicina (come etilsuccinato);
  • Confezione da 12 compresse in blister;
  • Essenzialmente “senza sodio” (meno di 1 mmol per compressa);
  • Non contiene saccarosio, adatta ai diabetici.

Eccipienti: calcio fosfato bibasico, amido sodio glicolato, amido di mais, povidone, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 400, macrogol 8000, titanio diossido, acido sorbico.

 

 

Eritrocina 1000 mg Granulato per Sospensione Orale

 

Le bustine da 1000 mg sono la formulazione adulti ad alto dosaggio, ideale per ridurre il numero di somministrazioni giornaliere a due. Ogni bustina da 9,5 g contiene 1 g di eritromicina.

Caratteristiche:

  • Ogni bustina contiene 1 g di eritromicina (come etilsuccinato);
  • Confezione da 6 bustine;
  • Contiene saccarosio: sconsigliata in caso di intolleranza al fruttosio o malassorbimento glucosio-galattosio;
  • Contiene 144,9 mg di sodio per bustina (14,49% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata).

Eccipienti: saccarosio, sodio citrato, silicato di alluminio e magnesio, saccarina sodica, aroma all’arancia, carmellosa sodica, biossido di silicio colloidale, copolimero poliossietilen-poliossipropilenico.

 

 

Eritrocina 500 mg Granulato per Sospensione Orale

 

Le bustine da 500 mg sono destinate ai bambini in età scolare (3-12 anni) e vengono disciolte in acqua al momento della somministrazione. Ogni bustina da 4,75 g contiene 0,5 g di eritromicina.

Caratteristiche:

  • Ogni bustina contiene 500 mg di eritromicina (come etilsuccinato);
  • Confezione da 12 bustine;
  • Contiene saccarosio: attenzione in bambini con intolleranza agli zuccheri;
  • Contiene 73,6 mg di sodio per bustina (11,04% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata).

Eccipienti: saccarosio, sodio citrato, silicato di alluminio e magnesio, saccarina sodica, aroma all’arancia, biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilcellulosa, poloxamer 188.

 

 

Eritrocina 200 mg Compresse Masticabili

 

Le compresse masticabili da 200 mg (sigla “C.M.”) sono specificamente indicate per i bambini in età scolare (3-12 anni). Hanno un gradevole aroma al cherry che facilita l’assunzione nei bambini.

Caratteristiche:

  • Ogni compressa masticabile contiene 200 mg di eritromicina (come etilsuccinato);
  • Confezione da 12 compresse masticabili;
  • Non contiene saccarosio;
  • Aroma al cherry: favorisce la compliance nei bambini.

Eccipienti: mannitolo, citrato di sodio anidro, saccarina sodica, stearato di magnesio, essenza al cherry, amberlite XE 88.

 

 

Eritrocina 10% Granulato per Sospensione Orale

 

Il granulato per sospensione orale al 10% è formulato per i bambini dai 6 ai 30 kg di peso. Viene ricostituito con acqua formando una sospensione da dosare con l’apposito misurino graduato (piccolo o grande).

Caratteristiche:

  • Flacone da 100 ml ricostituito;
  • Dosaggio flessibile tramite misurino piccolo (125 mg) e misurino grande (500 mg);
  • Contiene sorbitolo: attenzione in caso di intolleranza agli zuccheri;
  • Contiene paraidrossibenzoati (possono causare reazioni allergiche) e colorante E-124.

Eccipienti: sorbitolo, carmellosa sodica, silicato di alluminio e magnesio, citrato di sodio, ciclammato di sodio, acido citrico, copolimero poliossietilen-poliossipropilenico, colorante E-124, metilparaidrossibenzoato di sodio, propilparaidrossibenzoato di sodio, aroma alla fragola.

 

 

Eritrocina Prima Infanzia 0,1% Granulato per Sospensione Orale

 

Il granulato per sospensione orale allo 0,1% è la formulazione studiata per i lattanti da 2 a 6 kg di peso. È fornito in flacone con contagocce tarato per garantire la massima precisione nella misurazione delle dosi nei neonati.

Caratteristiche:

  • Flacone da 50 ml (40 mg/ml) con contagocce graduato;
  • Contagocce tarato a 50 mg (mezza dose) e 100 mg (dose intera);
  • Contiene sorbitolo, paraidrossibenzoati e colorante E-124;
  • 5 ml di sospensione ricostituita = 200 mg di eritromicina.

Eccipienti: isomalto, sorbitolo, carmellosa sodica, silicato di alluminio e magnesio, citrato di sodio, ciclammato di sodio, acido citrico, copolimero poliossietilen-poliossipropilenico, colorante E-124, metilparaidrossibenzoato di sodio, propilparaidrossibenzoato di sodio, aroma alla panna, aroma alla fragola.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Eritrocina

 

Eritrocina è indicata nel trattamento di infezioni batteriche sostenute da microrganismi sensibili all’eritromicina. Le principali indicazioni terapeutiche autorizzate sono:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori: sinusite, faringite, polmonite da Mycoplasma pneumoniae, malattia dei Legionari da Legionella pneumophila;
  • Infezioni della cute e dei tessuti molli da batteri sensibili;
  • Pertosse (Bordetella pertussis): profilassi e trattamento;
  • Congiuntivite neonatale e polmoniti infantili da Chlamydia trachomatis;
  • Infezioni urogenitali da Chlamydia trachomatis;
  • Difterite: come coadiuvante dell’antitossina e per eliminare i portatori del batterio;
  • Eritrasma: infezione batterica delle pliche cutanee da Corynebacterium minutissimum;
  • Sifilide primaria in pazienti allergici alle penicilline;
  • Profilassi dell’endocardite batterica prima di interventi odontoiatrici in pazienti con storia di febbre reumatica o cardiopatia congenita;
  • Infezioni da Listeria monocytogenes trasmesse con alimenti contaminati.

 

 

Come assumere Eritrocina

 

Eritrocina deve essere assunta seguendo sempre le indicazioni del medico o del farmacista. La posologia varia in base alla formulazione, all’età e al peso del paziente. È consigliabile evitare la somministrazione durante i pasti o subito dopo, poiché il cibo può ridurne l’assorbimento.

 

 

Posologia adulti

 

Per gli adulti sono disponibili due formulazioni principali con posologie distinte:

  • Eritrocina 600 mg compresse rivestite: 1 compressa 3 volte al giorno;
  • Eritrocina 1000 mg granulato per sospensione: 1 bustina 2 volte al giorno.

La posologia può essere aumentata fino a 4 grammi al giorno o più, a seconda della gravità dell’infezione e del giudizio del medico. Per il trattamento della malattia dei Legionari, la dose raccomandata è di 1,6-4 g al giorno in dosi suddivise.

Per preparare la sospensione dalle bustine: versare il contenuto in un bicchiere di acqua e agitare fino a ottenere una sospensione omogenea. Assumere immediatamente.

 

 

Posologia bambini

 

La posologia pediatrica dipende dall’età e dal peso del bambino:

  • Lattanti (2-6 kg) — Prima Infanzia 0,1%: dose media di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, in 3 somministrazioni. Il contagocce è tarato a 50 mg (mezza dose) e 100 mg (dose intera). Esempio: bambino da 3 kg = mezza dose, 3 volte al giorno;
  • Bambini (6-30 kg) — 10% granulato: 50 mg/kg/die in 3 somministrazioni:
    • Fino a 7,5 kg: 1 misurino piccolo (125 mg) 3 volte al giorno;
    • Fino a 15 kg: ½ misurino grande (250 mg) 3 volte al giorno;
    • Fino a 30 kg: 1 misurino grande (500 mg) 3 volte al giorno;
  • Età scolare (3-12 anni) — 200 mg compresse masticabili: 1 compressa ogni 12 kg di peso, 3 volte al giorno;
  • Età scolare (3-12 anni) — 500 mg granulato bustine: 1 bustina 3 volte al giorno.

Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e dopo che la temperatura è tornata nella norma. Per le infezioni streptococciche, la terapia non deve essere inferiore a 10 giorni.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Eritrocina

 

Eritrocina non deve essere assunta in determinate condizioni. È fondamentale informare sempre il medico della propria situazione clinica prima di iniziare la terapia.

 

Non assumere Eritrocina se:

  • Si è allergici all’eritromicina, ad altri macrolidi (claritromicina, azitromicina) o a uno qualsiasi degli eccipienti. In caso di allergia, interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico;
  • Si assumono simvastatina o lovastatina (per il colesterolo alto);
  • Si assumono ergotamina o diidroergotamina (per l’emicrania);
  • Si assumono tolterodina, mizolastina, terfenadina, astemizolo, amisulpride, pimozide, domperidone o cisapride.

 

Consultare il medico prima di assumere Eritrocina in presenza di:

  • Problemi cardiaci (malattia coronarica, grave insufficienza cardiaca, bradicardia, carenza di potassio o magnesio non corrette);
  • Problemi al fegato: se in corso di terapia compaiono anoressia, ittero, urine scure, prurito o dolore addominale, sospendere il trattamento e contattare il medico;
  • Età superiore a 65 anni;
  • Episodi precedenti di diarrea associata ad antibiotici;
  • Gravidanza o allattamento (eritromicina si concentra nel latte materno);
  • Miastenia grave;
  • Problemi renali.

 

 

Effetti collaterali di Eritrocina

 

Come tutti i medicinali, Eritrocina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti collaterali classificati per frequenza.

 

Molto comuni (interessano più di 1 persona su 10):

 

Rari (interessano fino a 1 persona su 1.000):

  • Convulsioni;
  • Superinfezioni da batteri o funghi resistenti (es. Candida);
  • Grave diarrea da antibiotici (colite pseudomembranosa);
  • Infiammazione del pancreas (pancreatite);
  • Disturbi del battito cardiaco: aritmie cardiache, prolungamento dell’intervallo QT, tachicardia ventricolare e torsioni di punta.

 

Frequenza non nota:

  • Aumento degli eosinofili (eosinofilia), allucinazioni, disturbi visivi, pressione bassa (ipotensione);
  • Perdita reversibile dell’udito, tinnito (acufene), vertigini;
  • Epatite colestatica, ittero, insufficienza epatica (consultare la voce epatite per maggiori informazioni);
  • Nefropatia tubulo-interstiziale;
  • Gravi reazioni cutanee: Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme;
  • Grave danno muscolare (rabdomiolisi), aumento degli enzimi epatici.

 

Contattare immediatamente il medico in caso di gravi reazioni allergiche (orticaria, gonfiore, difficoltà respiratorie) o di comparsa di reazioni cutanee gravi.

 

 

Eritrocina: Interazioni con altri medicinali

 

Eritromicina è un potente inibitore del metabolismo mediato dal CYP3A4 e dalla P-glicoproteina: può quindi aumentare significativamente i livelli plasmatici di numerosi farmaci assunti contemporaneamente. Informare sempre il medico di tutti i medicinali in uso.

 

Associazioni controindicate (NON assumere insieme a Eritrocina): ergotamina e diidroergotamina (emicrania), simvastatina e lovastatina (colesterolo), tolterodina (incontinenza), mizolastina, terfenadina e astemizolo (allergie), amisulpride e pimozide (psichiatrici), domperidone (nausea), cisapride (gastropatia).

 

Farmaci che richiedono attenzione durante la terapia con Eritrocina: anticoagulanti orali come acenocumarolo e warfarin (rischio di sanguinamento aumentato); ciclosporina e tacrolimus (dopo trapianti); digossina (cardiopatia); carbamazepina, fenitoina e fenobarbital (epilessia); triazolam, alprazolam e midazolam (insonnia); bromocriptina (Parkinson); sildenafil (disfunzione erettile); teofillina (disturbi respiratori); colchicina (malattie reumatiche); contraccettivi orali; inibitori delle proteasi (farmaci antivirali).

 

Farmaci che riducono l’efficacia di Eritrocina: i farmaci induttori del CYP3A4 come rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital ed erba di San Giovanni (usata per la depressione) possono ridurre le concentrazioni di eritromicina a livelli sub-terapeutici. Eritrocina non deve essere usata durante il trattamento con questi farmaci né nelle due settimane successive alla loro sospensione.

 

 

Conservazione di Eritrocina

 

Conservare Eritrocina fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

  • Eritrocina 1000 mg granulato: conservare a temperatura non superiore ai 25 °C;
  • Eritrocina Prima Infanzia 0,1% e 10% granulato: conservare alle normali condizioni di temperatura ambiente;
  • Sospensione ricostituita (tutte le formulazioni in granulato): conservare in frigorifero e utilizzare entro 10 giorni dalla preparazione;
  • Compresse rivestite e masticabili: conservare a temperatura ambiente.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Eritrocina

 

A cosa serve Eritrocina?

Eritrocina è un antibiotico macrolide a base di eritromicina etilsuccinato, usato per trattare infezioni batteriche delle vie respiratorie superiori e inferiori (mal di gola, otite, bronchite, polmonite), infezioni della cute e dei tessuti molli, pertosse, alcune infezioni urogenitali da Chlamydia e infezioni da Listeria. È indicata anche come alternativa alla penicillina in caso di allergia.

 

Quante volte al giorno si prende Eritrocina?

Dipende dalla formulazione: le compresse da 600 mg si assumono 3 volte al giorno, mentre le bustine da 1000 mg si assumono 2 volte al giorno. Per i bambini la frequenza è generalmente 3 volte al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a 4 g giornalieri nei casi più gravi.

 

Eritrocina si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, anzi è consigliabile: il foglietto illustrativo AIFA indica di evitare la somministrazione durante i pasti o subito dopo di essi, poiché il cibo può interferire con l’assorbimento dell’eritromicina. Si consiglia di assumerla almeno 30 minuti prima dei pasti o 2 ore dopo.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Eritrocina?

Gli effetti collaterali più comuni (che interessano più di 1 persona su 10) sono a carico dell’apparato gastrointestinale: nausea, vomito, dolori addominali, diarrea e perdita di appetito. Questi sintomi tendono a ridursi nel corso della terapia e scompaiono dopo la sospensione del farmaco.

 

Eritrocina può essere dato ai bambini?

Sì, Eritrocina è disponibile in formulazioni specifiche per tutte le fasce d’età pediatrica: la sospensione allo 0,1% per i lattanti (2-6 kg), quella al 10% per i bambini da 6 a 30 kg, le compresse masticabili da 200 mg e le bustine da 500 mg per l’età scolare (3-12 anni). La somministrazione nella primissima infanzia deve avvenire solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

 

Per quanti giorni si deve prendere Eritrocina?

Il trattamento deve essere continuato per almeno 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e la normalizzazione della temperatura corporea. Per le infezioni streptococciche (come faringite da streptococco) la durata minima è di 10 giorni, per prevenire complicanze come la febbre reumatica. Non interrompere mai la terapia prima del tempo stabilito dal medico, anche se ci si sente meglio.

 

Serve la ricetta medica per Eritrocina?

Sì, Eritrocina è un medicinale soggetto a prescrizione medica ripetibile (Classe A del SSN). Non può essere acquistato in farmacia senza ricetta medica. Il medico la prescrive dopo aver valutato il tipo di infezione e la sensibilità dei batteri all’eritromicina.

 

Eritrocina in gravidanza: si può assumere?

La sicurezza di Eritrocina durante la gravidanza non è stata definitivamente stabilita. Il medico può prescriverla solo in caso di effettiva necessità, valutando attentamente il rapporto rischio/beneficio. In allattamento, l’eritromicina si concentra nel latte materno e sono stati rilevati effetti indesiderati in neonati allattati al seno da madri in terapia: è necessario consultare il medico prima di assumerla.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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