Eutirox è il farmaco di riferimento in Italia per il trattamento dell’ipotiroidismo e di altre condizioni legate a una ridotta funzionalità della ghiandola tiroidea. Contiene levotiroxina sodica (T4), un ormone sintetico identico a quello prodotto naturalmente dalla tiroide. Questo farmaco è disponibile in 11 dosaggi differenti, da 25 a 200 microgrammi, per permettere una personalizzazione accurata della terapia. In questo foglietto illustrativo completo troverai tutte le informazioni su indicazioni, posologia, effetti collaterali e modalità di conservazione di Eutirox.

 

 

Che cos’è Eutirox e a cosa serve

 

Eutirox contiene il principio attivo levotiroxina sodica (T4), che appartiene alla classe degli ormoni tiroidei. Si tratta di un ormone sintetico, perfettamente identico a quello prodotto dalla ghiandola tiroidea umana, ottenuto in laboratorio e formulato in compresse.

La levotiroxina sodica contenuta in Eutirox viene convertita nel nostro organismo nell’ormone triiodotironina (T3), che svolge un ruolo fondamentale nella regolazione di numerose funzioni del metabolismo. Gli ormoni tiroidei influenzano il consumo energetico, la frequenza cardiaca, la temperatura corporea, il peso e molte altre funzioni vitali.

Il farmaco è prodotto da Merck Serono S.p.A. ed è disponibile in 11 dosaggi differenti per permettere una personalizzazione accurata della terapia in base alle esigenze individuali di ogni paziente.

 

 

Formulazioni disponibili di Eutirox

 

Eutirox è disponibile in Italia in 11 formulazioni in compresse, tutte nella stessa forma farmaceutica ma con dosaggi differenti. Questa ampia gamma permette al medico di calibrare con precisione la terapia sostitutiva. Ecco tutte le forme autorizzate:

 

Eutirox 25 mcg compresse

 

Le compresse da 25 microgrammi rappresentano il dosaggio più basso disponibile, ideale per iniziare la terapia nei pazienti anziani, con problemi cardiaci o con ipotiroidismo grave di lunga durata.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 25 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 25.

 

 

Eutirox 50 mcg compresse

 

Le compresse da 50 microgrammi sono comunemente utilizzate come dose iniziale nel trattamento dell’ipofunzione tiroidea negli adulti.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 50 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 50.

 

 

Eutirox 75 mcg compresse

 

Le compresse da 75 microgrammi rappresentano un dosaggio intermedio, spesso utilizzato durante la fase di aggiustamento della terapia.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 75 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 75.

 

 

Eutirox 88 mcg compresse

 

Le compresse da 88 microgrammi permettono una calibrazione ancora più precisa della dose, particolarmente utile quando dosaggi standard non risultano ottimali.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 88 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 88.

 

 

Eutirox 100 mcg compresse

 

Le compresse da 100 microgrammi rappresentano uno dei dosaggi più prescritti, comunemente utilizzato come dose di mantenimento nel trattamento dell’ipotiroidismo e nella profilassi dopo strumectomia.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 100 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 100.

 

 

Eutirox 112 mcg compresse

 

Le compresse da 112 microgrammi offrono un’opzione intermedia tra i dosaggi da 100 e 125 mcg per una personalizzazione ottimale.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 112 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 112.

 

 

Eutirox 125 mcg compresse

 

Le compresse da 125 microgrammi sono indicate per pazienti che necessitano di una dose di mantenimento medio-alta.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 125 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 125.

 

 

Eutirox 137 mcg compresse

 

Le compresse da 137 microgrammi permettono un aggiustamento fine della terapia nei pazienti con fabbisogno elevato.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 137 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 137.

 

 

Eutirox 150 mcg compresse

 

Le compresse da 150 microgrammi sono comunemente prescritte nel trattamento del gozzo e nelle terapie che richiedono dosi più elevate.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 150 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 150.

 

 

Eutirox 175 mcg compresse

 

Le compresse da 175 microgrammi rappresentano un dosaggio alto, indicato per pazienti con fabbisogno significativo di ormone tiroideo.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 175 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 175.

 

 

Eutirox 200 mcg compresse

 

Le compresse da 200 microgrammi rappresentano il dosaggio più alto disponibile, riservato ai pazienti con elevato fabbisogno di levotiroxina.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 200 microgrammi di levotiroxina sodica;
• Confezione da 50 compresse in blister;
• Compresse biancastre, rotonde, con iscrizione EM 200.

Eccipienti comuni a tutte le formulazioni: amido di mais, acido citrico, croscarmellosa sodica, gelatina, magnesio stearato, mannitolo (E421). Tutte le formulazioni sono essenzialmente senza sodio (meno di 1 mmol per compressa).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Eutirox

 

Eutirox è indicato per il trattamento di diversi stati di ipotiroidismo e condizioni correlate alla tiroide:

• Gozzo: ingrossamento della ghiandola tiroidea;
• Profilassi di recidive dopo strumectomia: prevenzione della ricomparsa del gozzo dopo asportazione totale o parziale;
• Ipofunzione tiroidea: ridotta produzione di ormoni tiroidei;
• Infiammazione della tiroide: condizioni infiammatorie come la tiroidite di Hashimoto;
• Terapia concomitante con antitiroidei: in corso di trattamento per ipertiroidismo.

Il medico stabilirà la dose più adeguata in base alle condizioni cliniche individuali e ai risultati degli esami di laboratorio.

 

 

Come assumere Eutirox

 

Eutirox va assunto preferibilmente al mattino, a digiuno, con un sorso d’acqua. È importante seguire sempre le indicazioni del medico, che deciderà la dose più adeguata alle condizioni del paziente.

 

Posologia adulti

 

Trattamento del gozzo: la dose raccomandata è di 100-150 (fino a 200) microgrammi al giorno.

Profilassi dopo strumectomia: la dose raccomandata è di 100 microgrammi al giorno.

Trattamento dell’ipofunzione tiroidea: si inizia generalmente con 50 microgrammi al giorno per circa due settimane. Il medico potrà poi aumentare la dose giornaliera di 50 microgrammi a intervalli di 14-15 giorni, fino alla dose di mantenimento di 100-200 (fino a 300) microgrammi al giorno. In media, la dose è di 2-2,5 microgrammi per kg di peso corporeo al giorno.

Infiammazione della tiroide: la dose raccomandata è di 100-150 microgrammi al giorno.

Terapia concomitante con antitiroidei: la dose raccomandata è di 50-100 microgrammi al giorno.

Una dose più bassa può essere sufficiente nei pazienti anziani, in chi ha problemi al cuore, in caso di ipotiroidismo grave o cronico, nei pazienti di basso peso e in presenza di gozzo voluminoso.

 

 

Posologia bambini e adolescenti

 

Trattamento del gozzo (ragazzi fino a 14 anni): la dose raccomandata è di 50-100 (fino a 150) microgrammi al giorno.

Ipotiroidismo congenito (neonati): la dose iniziale raccomandata è di 10-15 microgrammi per kg di peso corporeo al giorno per i primi 3 mesi. Successivamente il medico aggiusterà la dose individualmente.

Ipotiroidismo acquisito (bambini): la dose iniziale raccomandata è di 12,5-50 microgrammi al giorno. Il medico aggiusterà poi la dose in base alle esigenze.

Somministrazione ai lattanti: l’intera dose giornaliera va somministrata almeno mezz’ora prima del primo pasto. Immediatamente prima dell’uso, sciogliere la compressa in acqua e somministrare la miscela con un’ulteriore aggiunta di liquido. La miscela va preparata sempre al momento dell’uso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Eutirox

 

Eutirox non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• Allergia alla levotiroxina o a qualsiasi altro componente del medicinale;
• Insufficienza surrenalica non adeguatamente trattata;
• Ipertiroidismo non trattato;
• Insufficienza ipofisaria non trattata;
• Tireotossicosi non trattata;
• Infarto acuto del cuore;
• Infiammazione del cuore (pancardite, miocardite acuta);
• In gravidanza se si sta già assumendo un medicinale antitiroideo.

 

Avvertenze speciali: prima di iniziare il trattamento, il medico escluderà o tratterà eventuali condizioni come insufficienza coronarica, insufficienza cardiaca, angina pectoris, miocardite, arteriosclerosi, ipertensione arteriosa, insufficienza ipofisaria o surrenalica, autonomia tiroidea ed epilessia.

Particolare attenzione è richiesta nei pazienti anziani, in chi ha malattie cardiache o vascolari, ipotiroidismo grave o di lunga durata, disturbi psicotici o diabete. Nelle donne in postmenopausa con elevato rischio di osteoporosi, la funzionalità tiroidea andrà monitorata con attenzione.

Nei neonati pretermine con peso alla nascita molto basso, la pressione sanguigna deve essere monitorata regolarmente all’inizio del trattamento per il rischio di collasso circolatorio.

Biotina e esami di laboratorio: se si assumono integratori contenenti biotina (vitamina B7 o vitamina B8), informare il medico prima di eseguire esami tiroidei, poiché può alterare i risultati.

 

 

Effetti collaterali di Eutirox

 

Come tutti i medicinali, Eutirox può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti collaterali si verificano principalmente se si supera il limite personale di tollerabilità alla levotiroxina, se la dose è eccessiva o se all’inizio della terapia la dose viene aumentata troppo rapidamente.

 

I sintomi tipici di ipertiroidismo che possono manifestarsi includono:

• Cuore e circolazione: tachicardia, palpitazioni, aritmie cardiache, angina pectoris, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, ipertensione;
• Sistema nervoso: mal di testa, tremore, irrequietezza, insonnia, agitazione, pseudotumor cerebri;
• Apparato muscolare: debolezza muscolare, crampi;
• Apparato gastrointestinale: aumento dell’appetito, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
• Metabolismo e cute: perdita di peso, vampate di calore, sudorazione eccessiva, intolleranza al caldo, rossore, febbre;
• Altro: respiro corto, alterazioni del ciclo mestruale.

Nei bambini può verificarsi una perdita transitoria dei capelli nei primi mesi di terapia, che generalmente si risolve con la successiva ricrescita. Nel lattante e nel bambino può raramente verificarsi craniostenosi (chiusura prematura delle ossa del cranio).

Raramente sono state segnalate crisi epilettiche in associazione alla terapia con levotiroxina.

Reazioni allergiche (frequenza non nota): angioedema, rash cutaneo, orticaria. In caso di reazione allergica, rivolgersi immediatamente al medico.

In caso di effetti indesiderati, il medico valuterà se ridurre il dosaggio o interrompere temporaneamente il trattamento.

 

 

Interazioni di Eutirox con altri medicinali

 

Eutirox può interagire con numerosi farmaci. È fondamentale informare il medico di tutti i medicinali assunti.

 

Eutirox può modificare l’effetto di:

• Farmaci per il diabete: Eutirox può ridurre l’effetto di insulina e ipoglicemizzanti orali. All’inizio della terapia controllare frequentemente la glicemia;
• Anticoagulanti cumarinici: Eutirox può intensificare l’effetto anticoagulante, specialmente negli anziani;
• Antidepressivi triciclici: può accelerare la risposta a questi farmaci;
• Preparati a base di digitale: può essere necessario un aggiustamento della dose;
• Agenti simpaticomimetici: gli effetti sono potenziati.

 

Farmaci che riducono l’effetto di Eutirox:

• Orlistat, antiepilettici (difenilidantoina), propiltiouracile, glucocorticoidi, beta-bloccanti, sertralina, clorochina, proguanil, barbiturici, erba di San Giovanni;
• Contraccettivi contenenti estrogeni e terapia ormonale sostitutiva;
• Sevelamer, inibitori delle tirosin chinasi, selpercatinib;
• Inibitori della pompa protonica (omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo, lansoprazolo).

 

Farmaci che intensificano l’effetto di Eutirox:

• Salicilati, dicumarolo, furosemide ad alte dosi (250 mg), clofibrato.

 

Intervalli da rispettare:

• Colestiramina e colestipol: assumere Eutirox 4-5 ore prima;
• Farmaci contenenti ferro, alluminio (antiacidi, sucralfato) o calcio: assumere Eutirox almeno 2 ore prima.

 

Alimenti: composti o cibi contenenti soia possono diminuire l’assorbimento di Eutirox. Informare il medico se si consumano regolarmente prodotti a base di soia.

 

Importante: gli ormoni tiroidei non devono essere usati per la riduzione del peso. L’assunzione di ormoni tiroidei non riduce il peso se i livelli ormonali sono nella norma e può causare effetti gravi se si aumenta la dose senza parere medico.

 

 

Conservazione di Eutirox

 

Conservare questo medicinale seguendo queste indicazioni:

• Non conservare a temperatura superiore a 25°C;
• Conservare i blister nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce;
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato);
• Non gettare nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Eutirox

 

A cosa serve Eutirox?

Serve a trattare gli stati di ipotiroidismo, cioè quando la tiroide non produce abbastanza ormoni tiroidei. Viene utilizzato per il gozzo, dopo l’asportazione parziale o totale della tiroide, per l’ipofunzione tiroidea, per le infiammazioni della tiroide e in associazione alla terapia con farmaci antitiroidei.

 

Quando prendere Eutirox, prima o dopo i pasti?

Va assunto a stomaco vuoto, preferibilmente al mattino con un sorso d’acqua, almeno 30 minuti prima della colazione. L’assunzione a digiuno garantisce il massimo assorbimento del farmaco.

 

Quanto tempo ci vuole perché Eutirox faccia effetto?

Gli effetti non sono immediati. Generalmente occorrono diverse settimane per raggiungere livelli stabili nel sangue. Il medico controlla i livelli di TSH dopo 6-8 settimane dall’inizio della terapia o da ogni modifica del dosaggio per valutare l’efficacia del trattamento.

 

Si può interrompere Eutirox improvvisamente?

No, non bisogna mai interromperlo senza consultare il medico. L’interruzione improvvisa può causare un ritorno dei sintomi dell’ipotiroidismo. Anche durante la gravidanza e l’allattamento il trattamento non va interrotto.

 

Eutirox fa ingrassare o dimagrire?

Non è un farmaco dimagrante. Se assunto correttamente per trattare l’ipotiroidismo, può contribuire a normalizzare il metabolismo e quindi il peso corporeo. L’uso improprio per perdere peso può causare effetti collaterali gravi.

 

Si può prendere Eutirox in gravidanza?

Sì, non solo si può ma si deve continuare il trattamento con Eutirox durante la gravidanza. Anzi, spesso la dose va aumentata perché il fabbisogno di ormone tiroideo cresce. È invece controindicato assumere Eutirox insieme a farmaci antitiroidei durante la gravidanza.

 

Quali alimenti evitare con Eutirox?

I prodotti a base di soia possono ridurre l’assorbimento di Eutirox. Inoltre, farmaci e integratori contenenti calcio, ferro o alluminio vanno assunti almeno 2 ore dopo Eutirox. È consigliabile assumere il farmaco almeno 30 minuti prima di qualsiasi cibo o bevanda diversa dall’acqua.

 

Serve la ricetta medica per Eutirox?

Sì, è un farmaco soggetto a prescrizione medica. È necessaria la ricetta del medico per poterlo acquistare in farmacia. Il dosaggio deve essere stabilito e monitorato dal medico attraverso esami del sangue.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.