Il Famciclovir Teva è un medicinale antivirale equivalente utilizzato nel trattamento delle infezioni causate da virus erpetici negli adulti. Agisce impedendo al virus di riprodursi, favorendo una guarigione più rapida soprattutto se assunto nelle prime ore dalla comparsa dei sintomi. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Famciclovir Teva, con tutte le informazioni su indicazioni, dosaggi, controindicazioni ed effetti indesiderati.

 

 

Che cos’è Famciclovir Teva

 

Famciclovir Teva è un medicinale antivirale equivalente il cui principio attivo è il famciclovir, un profarmaco che nell’organismo viene convertito nel suo metabolita attivo, il penciclovir. Quest’ultimo agisce bloccando la replicazione del DNA virale, impedendo al virus di moltiplicarsi e diffondersi nei tessuti.

Grazie a questo meccanismo d’azione, Famciclovir Teva è particolarmente efficace contro i virus appartenenti alla famiglia degli Herpesviridae, tra cui il virus varicella-zoster (VZV) e il virus herpes simplex di tipo 1 e 2 (HSV-1 e HSV-2). Per ottenere i migliori risultati terapeutici, è fondamentale iniziare il trattamento non appena compaiono i primi segni e sintomi dell’infezione, poiché il virus si riproduce attivamente soprattutto nelle fasi iniziali.

Il medicinale è prodotto da Teva Italia S.r.l. ed è autorizzato dall’AIFA come medicinale equivalente.

 

 

Formulazioni disponibili di Famciclovir Teva

 

Famciclovir Teva è disponibile in tre dosaggi, tutti nella forma farmaceutica di compresse rivestite con film per uso orale. Le diverse concentrazioni consentono al medico di personalizzare il trattamento in base al tipo di infezione, allo stadio della malattia e alle condizioni del sistema immunitario del paziente.

 

Famciclovir Teva 125 mg compresse rivestite con film

 

Compresse di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con il numero 8117 inciso su un lato e 93 sull’altro. Sono disponibili in confezioni da 1, 10, 21 e 30 compresse. Esiste anche una confezione ospedaliera da 50 (50×1) compresse.

 

 

Famciclovir Teva 250 mg compresse rivestite con film

 

Compresse di colore bianco-biancastro, di forma rotonda, con il numero 8118 inciso su un lato e 93 sull’altro. Sono disponibili in confezioni da 1, 12, 14, 15, 20, 21, 30, 56 e 60 compresse. Confezione ospedaliera da 50 (50×1) compresse.

 

 

Famciclovir Teva 500 mg compresse rivestite con film

 

Compresse di colore bianco, di forma capsulare (ovale), con il numero 93 inciso su un lato e 8119 sull’altro. Sono disponibili in confezioni da 1, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 56 e 60 compresse. Confezione ospedaliera da 50 (50×1) compresse.

È possibile che non tutti i formati siano commercializzati contemporaneamente.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Famciclovir Teva

 

Famciclovir Teva è indicato per il trattamento negli adulti di due principali tipologie di infezioni virali da herpesvirus.

 

Herpes Zoster (Fuoco di Sant’Antonio)

 

L‘Fuoco di Sant’Antonio è un’infezione virale causata dal virus varicella-zoster (VZV), lo stesso responsabile della varicella. Dopo una prima infezione da varicella, il virus rimane latente nei gangli nervosi e può riattivarsi in età adulta, soprattutto in presenza di stress o calo delle difese immunitarie basse.

Famciclovir Teva è indicato per:

• il trattamento dell’herpes zoster e dello zoster oftalmico (che coinvolge l’area intorno all’occhio o l’occhio stesso) negli adulti immunocompetenti;
• il trattamento dell’herpes zoster negli adulti immunocompromessi.

 

 

Herpes Genitale

 

L’herpes genitale è un’infezione causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2 (HSV-1/HSV-2), trasmessa principalmente per via sessuale. Si manifesta con vescicole, bruciore o prurito a livello genitale, che possono risultare dolorosi.

Famciclovir Teva è indicato per:

• il trattamento del primo episodio e degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompetenti;
• il trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale negli adulti immunocompromessi;
• la soppressione (prevenzione) dell’herpes genitale ricorrente negli adulti immunocompetenti e immunocompromessi.

 

 

Controindicazioni di Famciclovir Teva

 

Non usare Famciclovir Teva:

• in caso di ipersensibilità (allergia) al famciclovir, al penciclovir (metabolita attivo del famciclovir) o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state accertate in questa fascia d’età.

In caso di dubbio su una possibile allergia al principio attivo o agli eccipienti, si consiglia di consultare il medico prima di assumere il medicinale.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Famciclovir Teva

 

Prima di iniziare il trattamento con Famciclovir Teva, informare il medico nelle seguenti situazioni:

• Disturbi renali: nei pazienti con funzionalità renale compromessa è necessario ridurre il dosaggio, poiché il penciclovir viene eliminato prevalentemente per via renale. Un sovradosaggio in pazienti con problemi renali preesistenti può, raramente, causare insufficienza renale acuta;
• Disturbi del sistema immunitario: i pazienti immunocompromessi richiedono un monitoraggio più attento della risposta clinica;
• Disturbi epatici: il famciclovir non è stato studiato in pazienti con grave compromissione epatica. In questi soggetti la conversione in penciclovir può essere ridotta, con possibile diminuzione dell’efficacia terapeutica.

 

Gravidanza e allattamento: Famciclovir Teva non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento al seno se non in caso di assoluta necessità. Il medico valuterà con la paziente i potenziali rischi prima di prescrivere il medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: in rari casi Famciclovir Teva può causare capogiri, sonnolenza o confusione. Se si manifestano questi sintomi, è necessario evitare la guida e l’uso di macchinari.

Prevenzione della trasmissione dell’herpes genitale: anche durante il trattamento con Famciclovir Teva è possibile trasmettere l’infezione al partner. È necessario utilizzare il profilattico e astenersi dai rapporti sessuali in presenza di vescicole genitali attive.

 

 

Interazioni di Famciclovir Teva con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, anche quelli senza prescrizione. In particolare, segnalare l’assunzione di:

• Raloxifene: utilizzato per prevenire e trattare l‘osteoporosi. Questo farmaco è un potente inibitore dell’enzima aldeide ossidasi, necessario per convertire il famciclovir nel suo metabolita attivo. L’uso concomitante potrebbe ridurre l’efficacia del trattamento antivirale;
• Probenecid: impiegato nel trattamento della gotta e per aumentare i livelli ematici di alcuni antibiotici. Può aumentare le concentrazioni plasmatiche di penciclovir per competizione nell’eliminazione renale, con potenziale incremento della tossicità;
• Medicinali nefrotossici: qualsiasi farmaco che possa danneggiare i reni deve essere segnalato al medico, poiché aumenta il rischio di tossicità renale.

 

 

Dosaggi e modo d’uso di Famciclovir Teva

 

Famciclovir Teva si assume per via orale, con o senza cibo. La dose giornaliera e la durata del trattamento dipendono dal tipo di infezione, dallo stadio della malattia e dallo stato del sistema immunitario del paziente. Seguire sempre le istruzioni del medico.

 

Dosaggio per l’Herpes Zoster

 

Pazienti immunocompetenti:

• 500 mg tre volte al giorno per 7 giorni.

 

Pazienti immunocompromessi:

• 500 mg tre volte al giorno per 10 giorni.

 

 

Dosaggio per l’Herpes Genitale

 

Pazienti immunocompetenti:

• Primo episodio: 250 mg tre volte al giorno per 5 giorni;
• Episodi ricorrenti: 125 mg due volte al giorno per 5 giorni;
• Terapia soppressiva (prevenzione): 250 mg due volte al giorno (durata stabilita dal medico).

 

Pazienti immunocompromessi:

• Trattamento dell’episodio in corso: 500 mg due volte al giorno per 7 giorni;
• Terapia soppressiva (prevenzione): 500 mg due volte al giorno (durata stabilita dal medico).

 

 

Dose dimenticata e sovradosaggio

 

Dose dimenticata: assumere la dose dimenticata appena ci si ricorda, poi continuare con gli orari previsti. Non assumere due dosi in un intervallo inferiore a un’ora: in questo caso saltare la dose dimenticata. Non raddoppiare mai la dose.

 

Sovradosaggio: assumere una quantità eccessiva di Famciclovir Teva può compromettere la funzionalità renale. In caso di sovradosaggio accidentale, contattare immediatamente il medico o recarsi al Pronto Soccorso portando con sé la confezione del medicinale.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Famciclovir Teva

 

Come tutti i medicinali, Famciclovir Teva può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati in ordine di frequenza.

 

Effetti indesiderati gravi (rari o non comuni)

 

Contattare immediatamente un medico o recarsi al Pronto Soccorso in caso di:

• grave eruzione di vescicole su pelle o membrane mucose (labbra, occhi, bocca, cavità nasali, genitali): possibili segni di reazione allergica cutanea grave, inclusa la Sindrome di Stevens-Johnson;
• ecchimosi senza causa apparente, macchie rossastre o violacee sulla pelle, sanguinamento dal naso (epistassi): possibili segni di riduzione delle piastrine;
• gonfiore sotto la superficie cutanea (viso, zona periorbitale, palpebra, gola): angioedema;
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi: segni di ittero;
• macchie viola sulla pelle con bruciore (vasculite da ipersensibilità);
• convulsioni o crisi epilettiche (vedere anche il nostro articolo sull‘epilessia);
• difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, orticaria, capogiri, alterazione della coscienza, ipotensione, colorazione blu di labbra o lingua: segni di grave reazione allergica (anafilassi).

 

 

Effetti indesiderati molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

• Mal di Testa.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• Nausea;
• Vomito;
• Dolore addominale;
• Diarrea;
• capogiri;
• eruzione cutanea;
• prurito;
• valori anomali nei test di funzionalità epatica.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• confusione (generalmente negli anziani);
• sonnolenza (generalmente negli anziani);
• orticaria.

 

 

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1000)

 

• allucinazioni (vedere o sentire cose non realmente presenti);
• palpitazioni (battito cardiaco anomalo; vedi anche il nostro articolo sulla tachicardia).

Per segnalare eventuali effetti indesiderati, è possibile utilizzare il sistema nazionale di farmacovigilanza dell’AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Famciclovir Teva

 

Per garantire l’integrità e l’efficacia del medicinale, seguire le seguenti indicazioni di conservazione:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione o sul blister dopo la dicitura “SCAD.”;
• conservare il blister nell’imballaggio esterno originale per proteggere le compresse dalla luce;
• non utilizzare il medicinale se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione;
• non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali inutilizzati.

 

 

Composizione e contenuto della confezione di Famciclovir Teva

 

Il principio attivo di Famciclovir Teva è il famciclovir. Ogni compressa contiene 125 mg, 250 mg o 500 mg di famciclovir.

Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), carbossimetilamido sodio (Tipo A), silice colloidale anidra (E551), idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Il rivestimento con film è composto da: titanio diossido (E171), polidestrosio, ipromellosa, triacetina e macrogol.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è considerato essenzialmente “senza sodio”.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Milano.

 

 

 

 

FAQ su Famciclovir Teva

 

A cosa serve Famciclovir Teva?

Famciclovir Teva è un antivirale utilizzato negli adulti per trattare l’herpes zoster (Fuoco di Sant’Antonio), compreso lo zoster oftalmico, e l’herpes genitale. Può essere impiegato anche come terapia soppressiva per prevenire le ricorrenze dell’herpes genitale.

 

Famciclovir Teva è uguale a Famvir?

Sì, Famciclovir Teva è un medicinale equivalente (generico) di Famvir, il farmaco di riferimento. Contiene lo stesso principio attivo (famciclovir) nelle stesse concentrazioni e ha la stessa efficacia terapeutica, ma viene commercializzato a un prezzo inferiore.

 

Quando bisogna iniziare a prendere Famciclovir Teva?

Per ottenere i migliori risultati, è fondamentale iniziare il trattamento il prima possibile dopo la comparsa dei primi segni e sintomi dell’infezione virale, poiché il virus si replica attivamente nelle prime fasi. Il medico indicherà il momento ottimale per avviare la terapia.

 

Famciclovir Teva può essere assunto a stomaco vuoto?

Sì, Famciclovir Teva può essere assunto indifferentemente con o senza cibo. L’assunzione di cibo non influisce sull’assorbimento del principio attivo in modo clinicamente rilevante.

 

Famciclovir Teva può essere usato in gravidanza?

No, salvo assoluta necessità valutata dal medico. Famciclovir Teva non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento al seno. Se si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, è indispensabile informare il medico prima di iniziare il trattamento.

 

Famciclovir Teva può essere dato ai bambini?

No. L’uso di Famciclovir Teva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state stabilite.

 

Famciclovir Teva guarisce definitivamente l’herpes?

Famciclovir Teva non elimina il virus dall’organismo né garantisce una guarigione definitiva. Il virus herpes simplex e il virus varicella-zoster possono restare latenti nei gangli nervosi e riattivarsi in futuro. Il farmaco riduce la durata e la gravità degli episodi acuti e, nella terapia soppressiva, diminuisce la frequenza delle ricorrenze.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Famciclovir Teva?

Assumere la dose dimenticata non appena ci si ricorda, poi proseguire con l’orario abituale. Non assumere mai due dosi in un intervallo inferiore a un’ora: in questo caso è preferibile saltare la dose dimenticata. Non raddoppiare mai la dose per recuperare quella saltata.