Famvir è un medicinale antivirale a base di famciclovir, indicato nel trattamento di infezioni causate dal virus varicella-zoster (VZV) e dal virus herpes simplex (HSV). Agisce impedendo al virus di riprodursi nell’organismo, favorendo una guarigione più rapida, a condizione che il trattamento venga avviato il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi. Famvir è disponibile in Italia su prescrizione medica in tre dosaggi: 125 mg, 250 mg e 500 mg in compresse rivestite con film.

 

 

Che cos’è Famvir e a cosa serve

 

Famvir è un antivirale appartenente alla categoria dei nucleosidi e nucleotidi, classificato dall’AIFA con Nota 84 e rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. Il principio attivo, il famciclovir, viene metabolizzato nell’organismo in penciclovir, la sua forma biologicamente attiva, che blocca la replicazione del DNA virale, impedendo al virus di diffondersi e accelerando così la risoluzione dell’infezione.

 

Famvir è indicato negli adulti per il trattamento di due principali categorie di infezioni virali:

• Herpes zoster (comunemente noto come Fuoco di Sant’Antonio): infezione causata dal virus varicella-zoster che provoca un’eruzione cutanea dolorosa. Famvir è indicato anche per il trattamento dello zoster oftalmico, che interessa l’area circostante l’occhio o l’occhio stesso;
• Herpes genitale: infezione causata dal virus herpes simplex di tipo 1 o 2, trasmessa principalmente per via sessuale. Provoca vescicole e bruciore o prurito nella zona genitale. Famvir è utilizzato sia per il trattamento dei singoli episodi che per la terapia soppressiva, volta a prevenire le recidive in chi soffre di episodi frequenti.

Poiché il virus si replica intensamente all’esordio dell’infezione, per ottenere i migliori risultati terapeutici è fondamentale assumere Famvir non appena compaiono i primi segni e sintomi, senza attendere il pieno sviluppo delle lesioni. Famvir non è indicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, in quanto la sicurezza e l’efficacia in questa fascia d’età non sono state accertate.

 

 

Formulazioni disponibili di Famvir

 

Famvir è disponibile in Italia in tre dosaggi, tutti nella forma di compresse rivestite con film. La scelta del dosaggio dipende dal tipo di infezione, dallo stadio della malattia e dalle condizioni del sistema immunitario del paziente. La prescrizione è di tipo ricetta ripetibile (RR).

 

Famvir 125 mg compresse rivestite con film

 

Confezione da 10 compresse. Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa, con bordi smussati e con la scritta “FV” incisa su un lato e “125” sul lato opposto. Contiene lattosio anidro tra gli eccipienti: i pazienti con intolleranza al lattosio devono consultare il medico prima dell’uso. Questa formulazione è tipicamente impiegata nel trattamento degli episodi ricorrenti di herpes genitale in pazienti immunocompetenti.

 

 

Famvir 250 mg compresse rivestite con film

 

Confezione da 21 compresse. Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa, con bordi smussati e con la scritta “FV” incisa su un lato e “250” sul lato opposto. Contiene anch’essa lattosio anidro. Questa formulazione viene utilizzata per il trattamento del primo episodio di herpes genitale e per la terapia soppressiva nelle recidive.

 

 

Famvir 500 mg compresse rivestite con film

 

Confezione da 21 compresse. Compressa di colore bianco, ovale, biconvessa, con bordi smussati e con la scritta “FV 500” incisa solo su un lato. A differenza delle altre formulazioni, non contiene lattosio, rendendola adatta anche ai pazienti con intolleranza a questo zucchero. È la formulazione impiegata per il trattamento dell’herpes zoster e per i casi di herpes genitale in pazienti con difese immunitarie basse.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Famvir

 

Quando non assumere Famvir

 

Famvir non deve essere assunto in caso di:

• ipersensibilità accertata al famciclovir o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione;
• ipersensibilità al penciclovir (metabolita attivo del famciclovir, presente anche in altri medicinali topici).

In caso di dubbio su una possibile allergia al principio attivo o agli eccipienti, è necessario consultare il medico prima di iniziare la terapia.

 

 

Avvertenze speciali e precauzioni

 

Prima di assumere Famvir è importante informare il medico nelle seguenti situazioni:

• Insufficienza renale: nei pazienti con compromissione della funzionalità renale (anche pregressa) il medico può prescrivere una dose ridotta di Famvir, adeguata al livello di funzionalità del rene. In caso di sovradosaggio, raramente può verificarsi insufficienza renale acuta, soprattutto in chi già soffre di patologia renale;
• Disturbi del sistema immunitario: la risposta clinica nei pazienti immunocompromessi deve essere monitorata attentamente. Se la risposta alla terapia orale è insufficiente, può essere necessario ricorrere alla terapia antivirale endovenosa;
• Disturbi epatici: Famvir non è stato studiato in pazienti con grave compromissione epatica. In questi pazienti la conversione del famciclovir in penciclovir può essere ridotta, con possibile diminuzione dell’efficacia del farmaco.

I pazienti che assumono Famvir per il trattamento o la soppressione dell’herpes genitale devono continuare a utilizzare il profilattico durante i rapporti sessuali, poiché la trasmissione del virus rimane possibile anche in corso di terapia. È necessario astenersi da rapporti sessuali in presenza di vescicole genitali attive.

 

 

Interazioni con altri farmaci

 

Famvir può interagire con altri medicinali. È particolarmente importante segnalare al medico o al farmacista l’assunzione di:

• Raloxifene: utilizzato nella prevenzione e nel trattamento dell’osteoporosi. Il raloxifene è un potente inibitore dell’enzima aldeide ossidasi, necessario per la conversione del famciclovir in penciclovir. La somministrazione concomitante può ridurre l’efficacia di Famvir: in questi casi occorre monitorare attentamente la risposta clinica alla terapia antivirale;
• Probenecid: utilizzato per trattare gli elevati livelli ematici di acido urico nella gotta o per aumentare i livelli ematici di antibiotici come la penicillina. Il probenecid può aumentare le concentrazioni plasmatiche di penciclovir per competizione nell’eliminazione renale. I pazienti che assumono Famvir 500 mg tre volte al giorno insieme a probenecid devono essere monitorati per eventuali effetti tossici;
• qualsiasi altro medicinale potenzialmente nefrotossico (che può danneggiare i reni).

 

 

Gravidanza, allattamento e guida

 

Famvir non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità, previa valutazione del medico sui potenziali rischi per il feto. Analogamente, non deve essere assunto durante l’allattamento al seno se non in caso di stretta necessità.

Famvir può causare capogiri, sonnolenza e confusione. Per questo motivo, i pazienti che manifestano questi effetti durante la terapia non devono guidare veicoli né utilizzare macchinari pericolosi.

 

 

Come prendere Famvir: dosaggi

 

Famvir deve essere assunto seguendo scrupolosamente le indicazioni del medico. Le compresse possono essere deglutite con acqua indipendentemente dai pasti. Per ottenere la massima efficacia terapeutica, è fondamentale iniziare il trattamento il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi.

 

Dosaggio per l’herpes zoster

 

Nei pazienti con sistema immunitario normale (immunocompetenti), la dose raccomandata è di 500 mg tre volte al giorno per 7 giorni.

Nei pazienti con sistema immunitario compromesso (immunocompromessi), la dose raccomandata è di 500 mg tre volte al giorno per 10 giorni.

 

 

Dosaggio per l’herpes genitale

 

Nei pazienti immunocompetenti i dosaggi variano in base alla fase della malattia:

• Primo episodio: 250 mg tre volte al giorno per 5 giorni;
• Episodi ricorrenti: 125 mg due volte al giorno per 5 giorni;
• Terapia soppressiva (prevenzione delle recidive): 250 mg due volte al giorno per un periodo stabilito dal medico.

 

Nei pazienti immunocompromessi i dosaggi sono:

• Trattamento dell’episodio in corso: 500 mg due volte al giorno per 7 giorni;
• Terapia soppressiva: 500 mg due volte al giorno per un periodo stabilito dal medico.

In presenza di insufficienza renale, il medico ridurrà opportunamente i dosaggi. Non dimenticare mai di evitare i contatti sessuali in presenza di sintomi attivi di herpes genitale, anche se il trattamento è già in corso.

 

 

Cosa fare in caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile. Tuttavia, se è trascorsa meno di un’ora rispetto alla dose successiva prevista, saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente. Non raddoppiare mai la dose per compensare quella saltata.

In caso di sovradosaggio occorre rivolgersi immediatamente al medico o al Pronto Soccorso, portando con sé la confezione del medicinale. Un’assunzione eccessiva di Famvir può danneggiare i reni: nei pazienti con patologia renale preesistente in cui le dosi non siano state adeguatamente ridotte, si può raramente arrivare a insufficienza renale acuta.

 

 

Effetti collaterali di Famvir

 

Come tutti i medicinali, Famvir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti collaterali suddivisi per frequenza di comparsa.

 

Effetti collaterali gravi (rari o non comuni)

 

Questi effetti si manifestano in 1-100 pazienti su 10.000. In caso di comparsa, contattare immediatamente il medico o recarsi al Pronto Soccorso:

• grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (possibile segno di reazione allergica cutanea grave);
• ecchimosi senza causa apparente, macchie rossastre o violacee sulla pelle o sanguinamento dal naso (possibile riduzione delle piastrine);
• gonfiore sotto la superficie cutanea, in particolare a livello del viso, degli occhi, delle palpebre o della gola;
• colorazione gialla della pelle e/o degli occhi (segni di ittero).

 

Effetti indesiderati la cui frequenza non è nota includono:

• macchie viola della pelle con prurito e bruciore (infiammazione dei vasi sanguigni);
• convulsioni o crisi epilettiche;
• difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, orticaria, sensazione di testa vuota, capogiri, ipotensione, colorazione blu delle labbra o della pelle (segni di grave reazione allergica, anafilassi).

 

 

Effetti collaterali molto comuni (più di 1 persona su 10)

 

L’unico effetto indesiderato molto comune è il mal di testa, che generalmente si manifesta in forma lieve o moderata e con frequenza simile a quella osservata nei pazienti trattati con placebo negli studi clinici.

 

 

Effetti collaterali comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• Nausea;
• vomito;
• dolore addominale;
• diarrea;
• capogiri;
• eruzione cutanea;
• prurito;
• valori anomali nei test di funzionalità epatica.

 

 

Effetti collaterali non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• confusione;
• sonnolenza (generalmente negli anziani);
• orticaria (eruzione cutanea con prurito).

 

 

Effetti collaterali rari (fino a 1 persona su 1000)

 

• allucinazioni (vedere o sentire cose non realmente presenti);
• palpitazioni (battito cardiaco anomalo).

 

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti avversi possono essere segnalati direttamente all’AIFA tramite il sistema nazionale.

 

 

Come conservare Famvir

 

Per garantire la qualità e l’efficacia del medicinale è necessario rispettare le seguenti indicazioni di conservazione:

• conservare fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non conservare a temperature superiori a 25°C;
• conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità;
• non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta (la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• non utilizzare il medicinale se la confezione è danneggiata o mostra segni di manomissione;
• non smaltire i medicinali nei rifiuti domestici o nell’acqua di scarico: chiedere al farmacista come eliminare i medicinali inutilizzati, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

 

 

Composizione ed eccipienti di Famvir

 

Il principio attivo di tutte le formulazioni di Famvir è il famciclovir. La composizione degli eccipienti varia leggermente in base al dosaggio.

 

Famvir 125 mg e Famvir 250 mg

 

Nucleo della compressa: lattosio anidro, sodio amido glicolato (tipo A), idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), Macrogol 4000 e Macrogol 6000.

⚠️ Attenzione: queste due formulazioni contengono lattosio. I pazienti con diagnosi accertata di intolleranza al lattosio o ad altri zuccheri devono consultare il medico prima dell’uso.

 

 

Famvir 500 mg

 

Nucleo della compressa: sodio amido glicolato (tipo A), idrossipropilcellulosa, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido (E171), Macrogol 4000 e Macrogol 6000. Questa formulazione non contiene lattosio.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: Phoenix Labs, Irlanda. Produttore: Novartis Farma S.p.A. (Italia) e Laboratori Fundació DAU (Spagna).

 

 

 

 

Domande frequenti su Famvir

 

Famvir guarisce definitivamente l’herpes zoster?

Famvir non elimina il virus varicella-zoster dall’organismo, ma ne blocca la replicazione, accelerando la guarigione delle lesioni cutanee e riducendo il rischio di complicanze come la nevralgia post-erpetica. Il vaccino anti-Herpes Zoster rappresenta lo strumento di prevenzione più efficace per evitare la malattia o attenuarne il decorso.

 

Famvir è efficace anche contro l’herpes labiale?

Famvir è specificamente autorizzato per il trattamento dell’herpes genitale e dell’herpes zoster negli adulti. Per l’herpes labiale esistono altri medicinali appositamente indicati: è necessario consultare il medico o il farmacista per ricevere il trattamento più appropriato.

 

Posso assumere Famvir con il cibo?

Sì. Famvir può essere assunto con o senza cibo, indipendentemente dai pasti. Questo non influisce sull’assorbimento del farmaco né sulla sua efficacia.

 

Per quanto tempo devo prendere Famvir per la soppressione dell’herpes genitale?

La durata della terapia soppressiva viene stabilita dal medico su base individuale. In genere, il trattamento a lungo termine viene rivalutato periodicamente per verificarne la necessità. Il medico indicherà il momento opportuno per sospendere la terapia.

 

Cosa succede se dimentico una compressa di Famvir?

Se la dose dimenticata viene ricordata entro un intervallo ragionevole dalla successiva assunzione, assumerla appena possibile. Se invece manca meno di un’ora alla dose successiva, saltare quella dimenticata e proseguire normalmente. Non raddoppiare mai le dosi: assumere due compresse in meno di un’ora di distanza può aumentare il rischio di effetti indesiderati, in particolare a carico della funzionalità renale.

 

Famvir può essere assunto in gravidanza?

L’uso di Famvir in gravidanza è sconsigliato, salvo in caso di assoluta necessità e solo sotto stretto controllo medico. Non esistono dati adeguati sull’uso del famciclovir nelle donne in gravidanza e il rischio potenziale per il feto non è completamente noto. Stessa cautela vale per il periodo di allattamento al seno.