Fastum Antidolorifico è un gel antinfiammatorio topico a base di diclofenac, prodotto da A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Si tratta di un farmaco da banco (OTC) appartenente alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per uso esterno, indicato per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. In questa pagina trovi il foglietto illustrativo completo di Fastum Antidolorifico: indicazioni, controindicazioni, posologia, effetti indesiderati e tutte le informazioni utili per un uso corretto e sicuro.

 

 

Che cos’è Fastum Antidolorifico e a cosa serve

 

Fastum Antidolorifico contiene come principio attivo il diclofenac, un antinfiammatorio non steroideo (FANS) tra i più utilizzati per uso topico. Il farmaco agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, le sostanze responsabili dell’infiammazione e della percezione del dolore a livello locale, riducendo così gonfiore, calore e dolore nella zona trattata.

Fastum Antidolorifico è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di origine reumatica o traumatica a carico di:

• articolazioni (es. ginocchio, caviglia, polso);
• muscoli;
• tendini e legamenti.

Le condizioni tipicamente trattate con Fastum Antidolorifico includono contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo e cervicale. Il farmaco è adatto per adulti e adolescenti a partire dai 14 anni di età. Per condizioni come la artrite reumatoide o la fibromialgia, è sempre opportuno consultare il medico prima dell’utilizzo.

Se non si notano miglioramenti entro 7 giorni dall’inizio del trattamento, oppure se i sintomi peggiorano, è necessario rivolgersi al medico.

 

 

Formulazioni disponibili di Fastum Antidolorifico

 

Fastum Antidolorifico è disponibile in un’unica formulazione farmaceutica: gel per uso topico al 10 mg/g (equivalente all’1% di diclofenac). Il gel si presenta come una preparazione incolore e omogenea per uso esterno.

 

 

Confezioni disponibili

 

Il prodotto è commercializzato in due formati:

• Fastum Antidolorifico 10 mg/g Gel – tubo da 50 g (AIC 040657013);
• Fastum Antidolorifico 10 mg/g Gel – tubo da 100 g (AIC 040657025).

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente. Il farmaco è venduto senza ricetta medica (OTC) ed è reperibile in farmacia.

 

 

Controindicazioni: quando non usare Fastum Antidolorifico

 

Non utilizzare Fastum Antidolorifico nei seguenti casi:

• in caso di allergia al diclofenac, a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto o ad altri FANS (come l’acido acetilsalicilico/aspirina);
• se in passato si sono manifestati attacchi di asma, orticaria o rinite allergica acuta dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o altri FANS;
• in prossimità di ferite, lesioni aperte della pelle, nell’area intorno agli occhi e su membrane mucose;
• durante il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento;
• in caso di gravidanza sospetta o pianificata;
• in caso di problemi di fertilità o sottoposizione a indagini sulla fertilità;
• nei bambini al di sotto dei 14 anni di età (dati insufficienti su efficacia e sicurezza).

 

 

Avvertenze e precauzioni di Fastum Antidolorifico

 

Prima di utilizzare Fastum Antidolorifico, è consigliabile consultare il medico o il farmacista, in particolare nelle seguenti situazioni:

• se si è anziani o si hanno affezioni gastriche: è sconsigliato l’uso contemporaneo di FANS topici e farmaci antinfiammatori per via sistemica (compresse, iniezioni);
• se si soffre di malattie croniche ostruttive dei bronchi, poliposi nasale o si è soggetti ad attacchi asmatici, edema di Quincke o orticaria indotti da FANS;
• se in passato si sono manifestate reazioni di fotosensibilizzazione dopo esposizione alla luce solare.

Durante il trattamento con Fastum Antidolorifico e per le due settimane successive è vietata l’esposizione alla luce solare diretta e ai lampade UV (solarium), per evitare fenomeni di ipersensibilità o fotosensibilizzazione.

Il gel va applicato esclusivamente su cute integra e non malata: non deve mai essere applicato su ferite aperte, lesioni cutanee, né venire a contatto con occhi o mucose. Non deve essere ingerito.

L’uso prolungato su aree cutanee estese può determinare un assorbimento sistemico del diclofenac. In questo caso non si possono escludere effetti indesiderati sistemici (digestivi, renali). Interrompere immediatamente il trattamento in caso di rash cutaneo, lesioni delle mucose o altri segni di reazione allergica.

Fastum Antidolorifico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non con bendaggi occlusivi (impermeabili all’aria), poiché questi aumentano l’assorbimento del principio attivo attraverso la pelle.

 

 

Bambini e adolescenti

 

Il farmaco è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età, per insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia in questa fascia di età. Negli adolescenti dai 14 ai 18 anni la posologia è analoga a quella degli adulti.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Poiché l’assorbimento sistemico del diclofenac dopo applicazione topica è molto basso, le interazioni con altri farmaci assunti per via sistemica sono molto improbabili. Tuttavia, in caso di trattamenti ad alte dosi o prolungati nel tempo, è possibile una competizione con farmaci ad alto legame proteico, quali:

• anticoagulanti dicumarolici (es. warfarin);
• altri FANS;
• digossina;
• alcuni antibiotici.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso.

 

 

Gravidanza, allattamento e fertilità

 

Gravidanza

L’uso di Fastum Antidolorifico, come di tutti i FANS, è sconsigliato alle donne che desiderano iniziare una gravidanza. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza il diclofenac può essere usato solo in caso di effettiva necessità, sotto stretto controllo medico, alla dose più bassa possibile e per il periodo più breve necessario.

Il farmaco è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza: in questa fase i FANS possono ritardare o prolungare il travaglio, aumentare il rischio di sanguinamento e risultare tossici per il cuore, i polmoni e i reni del feto.

 

 

Allattamento

 

Dopo somministrazione sistemica sono state rilevate tracce di diclofenac nel latte materno. Sebbene alle dosi terapeutiche topiche non siano previsti effetti sul lattante, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo su consiglio di un professionista sanitario. In questo caso, Fastum Antidolorifico non deve essere applicato sul seno, né su aree cutanee estese o per periodi prolungati.

 

 

Fertilità

 

La somministrazione di Fastum Antidolorifico deve essere sospesa nelle donne con problemi di fertilità o sottoposte a indagini sulla fertilità. L’uso di FANS è noto per interferire con la fertilità femminile; l’effetto è reversibile alla sospensione del trattamento.

 

 

Come si usa Fastum Antidolorifico: posologia

 

Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell’uso e seguire esattamente le indicazioni del medico o del farmacista.

 

 

Posologia negli adulti (dai 18 anni)

 

Applicare 2-4 g di gel (quantità paragonabile a una ciliegia o a una noce) sulla zona dolorante, 3-4 volte al giorno, massaggiando delicatamente fino ad assorbimento. Questa quantità è sufficiente per trattare un’area di 400-800 cm². Dopo ogni applicazione lavare accuratamente le mani, a meno che le mani stesse non siano la zona da trattare.

 

 

Posologia negli adolescenti (14-18 anni)

 

La posologia è analoga a quella degli adulti: applicare 2-4 g di gel 3-4 volte al giorno sulla zona interessata.

 

 

Durata del trattamento

 

Fastum Antidolorifico è indicato per trattamenti brevi. Se dopo 7 giorni di utilizzo il dolore non migliora o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico. Non superare le dosi indicate senza parere medico e non utilizzare il prodotto per trattamenti prolungati.

 

 

In caso di sovradosaggio

 

Il basso assorbimento sistemico del diclofenac topico rende il sovradosaggio molto improbabile. In caso di ingestione accidentale, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. Possono essere prese in considerazione misure quali lo svuotamento gastrico e l’uso di carbone attivo, soprattutto entro breve tempo dall’ingestione.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Fastum Antidolorifico

 

Come tutti i medicinali, Fastum Antidolorifico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Il rischio può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario.

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 paziente su 10)

 

Rash cutaneo, eczema, eritema, dermatite (anche da contatto), prurito.

 

 

Effetti indesiderati rari (fino a 1 paziente su 1.000)

 

Dermatite bollosa.

 

 

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 paziente su 10.000)

 

Asma; rash con pustole; allergia (inclusa orticaria), edema angioneurotico (gonfiore della pelle e delle mucose); reazioni di fotosensibilità; Sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell (reazioni cutanee gravi).

 

 

Effetti indesiderati a frequenza non nota

 

Sensazione di bruciore in sede di applicazione; pelle secca.

Qualora si manifestino reazioni cutanee come rash, lesioni delle mucose o altri segni di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Fastum Antidolorifico

 

Conservare Fastum Antidolorifico fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione: la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato, con il prodotto integro e correttamente conservato.

Dopo l’apertura del tubo, il gel è utilizzabile per un massimo di 6 mesi. Conservare sempre la confezione e il foglietto illustrativo.

Non gettare i medicinali scaduti nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati.

 

 

Fastum Antidolorifico: Composizione e contenuto della confezione

 

Ogni 100 g di gel contengono:

• Principio attivo: diclofenac dietilammonio 1,16 g (equivalente a 1 g di diclofenac sodico);
• Eccipienti: carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), etanolo 96%, trietanolamina, olio essenziale di lavanda (contenente alcol benzilico, benzil benzoato, cumarina, eugenolo, linalolo, d-Limonene, geraniolo), acqua depurata.

Il metile paraidrossibenzoato può causare reazioni allergiche (anche ritardate). L’olio essenziale di lavanda e i suoi componenti possono anch’essi causare reazioni allergiche. Il prodotto contiene 550 mg di alcol (etanolo) per grammo, pari a 55 g/100 g: può causare sensazioni di bruciore su cute danneggiata.

 

 

Produttore e titolare AIC

 

Titolare AIC: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 – Firenze.
Concessionario per la vendita: Montefarmaco OTC S.p.A., via IV Novembre, 92 – Bollate (MI).
Produttore: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., stabilimento di produzione via Sette Santi, 3 – Firenze.

 

 

 

 

FAQ su Fastum Antidolorifico

 

Fastum Antidolorifico e Voltaren sono la stessa cosa?

Entrambi contengono diclofenac come principio attivo e appartengono alla categoria dei FANS topici. La differenza principale sta negli eccipienti e nella formulazione: Fastum Antidolorifico usa diclofenac dietilammonio in gel con olio essenziale di lavanda, mentre Voltaren Emulgel impiega diclofenac dietilammonio in una formulazione emulsionante. Gli effetti terapeutici sono comparabili, ma per qualsiasi dubbio è opportuno consultare il farmacista.

 

Fastum Antidolorifico si può usare in gravidanza?

No. Il farmaco è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Durante il primo e il secondo trimestre può essere usato solo sotto stretto controllo medico e solo in caso di effettiva necessità, alla dose minima efficace e per il minor tempo possibile.

 

Fastum Antidolorifico può essere usato dai bambini?

No. L’uso è controindicato nei bambini al di sotto dei 14 anni di età, per insufficienza di dati sulla sicurezza ed efficacia. Negli adolescenti dai 14 ai 18 anni la posologia è analoga a quella degli adulti.

 

Quanto tempo ci vuole prima che Fastum Antidolorifico faccia effetto?

Il diclofenac topico penetra rapidamente nella cute e raggiunge i tessuti sottostanti. L’effetto antinfiammatorio e analgesico si manifesta generalmente entro pochi minuti dall’applicazione, con un’azione locale più prolungata rispetto alle formulazioni sistemiche.

 

Fastum Antidolorifico si può usare con il sole?

No. Durante il trattamento e nelle due settimane successive all’ultima applicazione è necessario evitare l’esposizione alla luce solare diretta e ai lettini abbronzanti, per il rischio di fotosensibilizzazione e reazioni cutanee. In caso di necessità di esposizione solare, sospendere il trattamento e consultare il medico.

 

Fastum Antidolorifico può causare dipendenza?

No. Il diclofenac topico non crea dipendenza fisica o psicologica. Tuttavia, l’uso non deve essere prolungato oltre i 7 giorni senza consulto medico, poiché un uso eccessivo può aumentare il rischio di effetti indesiderati locali e sistemici.