Feldene Cremadol è un farmaco antinfiammatorio e analgesico per uso topico a base di piroxicam, appartenente alla classe dei Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). È indicato nel trattamento dei dolori muscolari, articolari e dei tessuti molli di natura reumatica o traumatica. Grazie alla sua formulazione in crema, consente di agire direttamente nella zona dolente, limitando l’assorbimento sistemico del principio attivo e riducendo il rischio di effetti collaterali tipici dei FANS assunti per via orale.

 

 

Che cos’è Feldene Cremadol

 

Feldene Cremadol è un medicinale da banco prodotto da Pfizer Italia S.r.l., classificato come farmaco di classe C (a totale carico del cittadino) e vendibile senza obbligo di ricetta medica. Il suo codice AIC è 035443011 e appartiene alla categoria ATC M02AA07, ossia antinfiammatori non steroidei per uso topico.

Il principio attivo è il piroxicam, un FANS della famiglia degli oxicam, che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine responsabili del processo infiammatorio e della percezione del dolore. Applicato direttamente sulla pelle, il farmaco raggiunge i tessuti sottostanti (muscoli, tendini, legamenti, articolazioni) esercitando un’azione antinfiammatoria e antidolorifica locale.

A differenza delle formulazioni orali di piroxicam, soggette a prescrizione medica, Feldene Cremadol può essere acquistato liberamente in farmacia ed è indicato per l’automedicazione di stati dolorosi acuti e cronici a livello muscolo-scheletrico.

 

 

Principio attivo e composizione di Feldene Cremadol

 

Ogni 100 grammi di Feldene Cremadol contengono:

• Principio attivo: Piroxicam 1 g (corrispondente all’1%);
• Eccipienti con effetti noti: Glicole propilenico 7 g/100 g e Alcol cetostearilico 3,5 g/100 g.

Gli altri eccipienti presenti nella formulazione sono: esteri poliglicolici di acidi grassi, macrogol 1000 monocetiletere, alcool feniletilico, sodio citrato, acido citrico monoidrato, profumo anallergico e acqua depurata.

È importante sapere che il glicole propilenico può causare irritazione cutanea in soggetti particolarmente sensibili, e che l’alcol cetostearilico può provocare reazioni cutanee locali, come dermatiti da contatto. Prima dell’uso, è consigliabile leggere attentamente il foglietto illustrativo completo e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.

 

 

Formulazioni disponibili di Feldene Cremadol

 

Feldene Cremadol 1% Crema

 

Feldene Cremadol è disponibile in un’unica formulazione:

• Feldene Cremadol 1% Crema — tubo in alluminio da 50 g (AIC: 035443011).

Non esistono altre varianti commerciali di questo specifico prodotto (non è disponibile in gel, cerotto o spray). Il tubo è in alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche, per garantire la stabilità del prodotto nel tempo. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Feldene Cremadol

 

Feldene Cremadol è indicato nel trattamento degli stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica e traumatica a carico di:

• articolazioni (ginocchio, spalla, caviglia, gomito, polso);
• muscoli;
• tendini;
• legamenti.

Il farmaco si rivela particolarmente utile in caso di:

• Tendinite acuta e cronica (infiammazione dei tendini);
• distorsioni e contusioni muscolari di natura traumatica;
• stati dolorosi da artrite reumatoide in fase localizzata;
• dolori muscolari da sforzo fisico intenso;
• dolore cervicale e lombare di origine muscolo-scheletrica;
• periartriti e borsiti.

Studi di biodisponibilità dimostrano che i livelli plasmatici di piroxicam ottenuti con l’uso topico sono approssimativamente solo il 5% di quelli raggiunti con una dose equivalente di prodotto orale: questo rende il profilo di sicurezza sistemico della crema significativamente più favorevole rispetto alle formulazioni per via generale.

 

 

Posologia e modo d’uso di Feldene Cremadol

 

Come applicare Feldene Cremadol

 

Applicare una quantità adeguata di crema sulla zona dolorante (articolazione, muscolo, tendine o legamento) e massaggiare lentamente fino a completo assorbimento. Ripetere l’applicazione 2–3 volte al giorno.

Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Il trattamento non deve essere protratto a lungo senza consultare un professionista sanitario: l’uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e irritazione locale.

 

 

Avvertenze per l’uso corretto

 

Durante l’utilizzo di Feldene Cremadol è importante:

• evitare il contatto con gli occhi, le mucose e le ferite aperte;
• non bendare né coprire ermeticamente la zona trattata dopo l’applicazione;
• non applicare su aree estese di pelle lesionata (controindicato nei neonati);
• lavarsi le mani accuratamente dopo ogni applicazione;
• non esporre la zona trattata alla luce solare diretta o a raggi UV artificiali durante il trattamento.

 

 

Controindicazioni di Feldene Cremadol

 

Feldene Cremadol è controindicato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità al piroxicam o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione;
• pazienti che hanno già sviluppato la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) o necrolisi epidermica tossica (TEN) in seguito all’uso di piroxicam: il farmaco non deve essere più riutilizzato;
• pazienti con anamnesi di eruzione fissa da farmaci (FDE) correlata al piroxicam;
• neonati con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata.

Se si manifesta una reazione di allergia o ipersensibilità durante il trattamento, è necessario interrompere immediatamente l’applicazione e consultare il medico.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Feldene Cremadol

 

Prima di utilizzare Feldene Cremadol, è fondamentale leggere attentamente le seguenti avvertenze e discuterne con il proprio medico o farmacista.

 

 

Reazioni cutanee gravi

 

Con l’uso di piroxicam per via sistemica sono state segnalate reazioni cutanee gravi e potenzialmente letali, tra cui la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN). Sebbene tali reazioni non siano state associate al piroxicam per uso topico, non se ne può escludere la possibilità.

Se compaiono segni e sintomi di SJS o TEN (eruzione cutanea progressiva con vesciche, lesioni delle mucose) o di dermatite esfoliativa, è necessario sospendere immediatamente il trattamento. I migliori risultati si ottengono con una diagnosi precoce e l’immediata interruzione della terapia.

 

 

Problemi renali

 

I FANS, incluso il piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. Anche con il piroxicam per uso topico sono state segnalate tali condizioni, pur senza che ne sia stata stabilita una relazione causale diretta. Se durante il trattamento si manifestano problemi renali (presenza di proteine nel sangue, gonfiore, aumento del colesterolo nel sangue), informare tempestivamente il medico.

 

 

Fotosensibilità

 

L’applicazione di Feldene Cremadol può aumentare la sensibilità della pelle alle radiazioni solari. Per evitare reazioni di fotosensibilità, simili a quelle dell’eritema solare, è opportuno non esporre le aree trattate al sole o a lampade UV durante la terapia.

 

 

Fertilità

 

In base al meccanismo d’azione, i FANS, compreso il piroxicam, possono ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici. In alcune donne questo è stato associato a infertilità reversibile. Le donne con difficoltà di concepimento o sottoposte a indagini per infertilità devono prendere in considerazione la sospensione del trattamento, consultando il proprio medico.

 

 

Interazioni con altri farmaci

 

Non sono note interazioni significative tra Feldene Cremadol e altri medicinali. In base agli studi di biodisponibilità, è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia, i medici dovranno monitorare i pazienti trattati contemporaneamente con Feldene Cremadol e farmaci ad alto legame proteico, per eventuali aggiustamenti di dosaggio.

 

 

Effetti collaterali di Feldene Cremadol

 

Come tutti i medicinali, Feldene Cremadol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. L’uso prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e irritazione locale. In tal caso è necessario interrompere il trattamento.

Gli effetti collaterali segnalati con frequenza non nota (non definibile sulla base dei dati disponibili) comprendono:

• Dermatite da contatto;
• eczema;
• reazioni cutanee di fotosensibilità;
• prurito e irritazione locale;
• orticaria;
• broncospasmo (raro).

Non sono stati riportati in letteratura casi di iperdosaggio con Feldene Cremadol. In caso di ingestione accidentale o contatto con mucose, contattare immediatamente il medico o il Pronto Soccorso.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio. Per segnalare una reazione avversa è possibile accedere al portale ufficiale dell’AIFA all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Non esistono studi clinici sull’utilizzo del piroxicam topico in donne in gravidanza. In via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza. L’inibizione della sintesi delle prostaglandine può influire negativamente sull’andamento della gravidanza. Studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l’uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gestazione.

Anche durante l’allattamento al seno l’uso del piroxicam topico è sconsigliato, poiché la sua sicurezza clinica non è stata valutata in questa condizione.

Se si è in stato di gravidanza, se si sospetta una gravidanza, se si sta pianificando una gravidanza o se si sta allattando, è necessario chiedere il consiglio del medico o del farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

 

 

 

 

FAQ su Feldene Cremadol

 

Feldene Cremadol richiede la ricetta medica?

No, Feldene Cremadol 1% crema è un farmaco da banco (OTC) che non richiede prescrizione medica. È vendibile liberamente in farmacia e parafarmacia. Appartiene alla classe C di prescrivibilità, a totale carico del cittadino.

 

Quante volte al giorno si può applicare Feldene Cremadol?

Il foglietto illustrativo indica l’applicazione 2–3 volte al giorno sulla zona dolorante, massaggiando lentamente fino a completo assorbimento. Non superare questa frequenza senza indicazione medica. Evitare l’uso prolungato senza consultare un professionista sanitario.

 

Feldene Cremadol può essere usato sui bambini?

Il farmaco è controindicato nei neonati con ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata. Per l’utilizzo su bambini e adolescenti è necessario consultare il medico prima dell’impiego. Non applicare su grandi superfici cutanee nei soggetti più giovani.

 

Si può usare Feldene Cremadol in gravidanza?

L’uso è sconsigliato in gravidanza e durante l’allattamento, salvo diversa indicazione del medico. Studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva con le formulazioni sistemiche. Per precauzione, è opportuno evitare l’uso anche con la formulazione topica, specialmente nel primo e terzo trimestre di gravidanza.

 

Feldene Cremadol fa male ai reni?

Con piroxicam per uso topico sono state segnalate reazioni renali avverse (come nefrite interstiziale e sindrome nefrosica), sebbene non sia stata stabilita una relazione causale certa. I pazienti con problemi renali preesistenti devono consultare il medico prima di iniziare il trattamento. In caso di comparsa di sintomi renali durante la terapia, sospendere l’uso e rivolgersi immediatamente al medico.

 

Feldene Cremadol e sole: ci sono rischi?

Sì. Il piroxicam topico può aumentare la fotosensibilità cutanea. È consigliabile non esporre le zone trattate alla luce solare diretta o a lampade UV durante il periodo di trattamento, per evitare reazioni di eritema e irritazione cutanea da fotosensibilizzazione.