leaderfarmablog.it

Ferro-Grad C: Foglietto Illustrativo Completo

foglietto illustrativo Ferro-Grad C

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Ferro-Grad C è un medicinale antianemico a rilascio prolungato prodotto da Teofarma S.r.l., indicato per il trattamento dell’anemia da carenza di ferro. Grazie alla combinazione di solfato ferroso e acido ascorbico (vitamina C), favorisce un assorbimento ottimale del ferro nell’organismo, contribuendo al ripristino dei normali livelli di emoglobina nel sangue.

 

 

Che cos’è Ferro-Grad C e a cosa serve

 

Ferro-Grad C è un medicinale antianemico classificato nella categoria dei preparati orali a base di ferro. Il suo principio attivo è il solfato ferroso (pari a 105 mg di Fe²⁺ per compressa), associato all’acido ascorbico (500 mg), ovvero la Vitamina C, che potenzia l’assorbimento intestinale del ferro.

La sua formulazione a rilascio prolungato garantisce un’azione graduale e prolungata nel tempo, riducendo al minimo i disturbi gastrici spesso associati ai comuni integratori di ferro. Il medicinale è prodotto e commercializzato da Teofarma S.r.l., con sede a Valle Salimbene (PV).

Ferro-Grad C è indicato per il trattamento della carenza di ferro nei seguenti casi:

  • perdita di sangue, sia acuta che cronica;
  • apporto o assorbimento insufficienti di ferro con la dieta;
  • aumento del fabbisogno di ferro (durante la crescita o la gravidanza);
  • malattia infettiva che determina un deficit di ferro.

 

 

Formulazioni disponibili di Ferro-Grad C

 

Dosaggi e forma farmaceutica

 

Ferro-Grad C è disponibile in un’unica formulazione autorizzata in Italia da AIFA:

  • Ferro-Grad C 105 mg + 500 mg compresse a rilascio prolungato — confezione da 30 compresse in blister.

Ogni compressa contiene:

  • Solfato ferroso essiccato: 329,7 mg (equivalenti a 105 mg di Fe²⁺);
  • Acido ascorbico granulato 90%: 555,56 mg (equivalenti a 500 mg di acido ascorbico).

Non sono disponibili formulazioni in sciroppo, fiale o altri dosaggi. L’unica forma farmaceutica registrata è la compressa a rilascio prolungato, da deglutire intera.

 

 

Cosa deve sapere prima di prendere Ferro-Grad C

 

Controindicazioni

 

Non deve assumere Ferro-Grad C nei seguenti casi:

  • allergia al solfato ferroso o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
  • emocromatosi o emosiderosi (sovraccarico di ferro nell’organismo);
  • anemia emolitica (distruzione eccessiva di globuli rossi);
  • diverticoli intestinali o occlusione intestinale;
  • terapia con ripetute trasfusioni di sangue;
  • trattamento parenterale (iniettivo) a base di ferro già in corso.

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Prima di assumere Ferro-Grad C è importante consultare il proprio medico o farmacista. In particolare, prestare attenzione alle seguenti situazioni:

  • Le feci possono assumere una colorazione nerastra, il che può interferire con esami di laboratorio che valutano la presenza di sangue nelle feci (ad esempio il test alla resina di guaiaco), dando risultati falso positivi.
  • Le compresse non devono essere succhiate, masticate o tenute in bocca: ciò può causare ulcerazioni della bocca e alterazione del colore dei denti. Devono essere deglutite intere con acqua.
  • In caso di soffocamento accidentale con una compressa, contattare immediatamente il medico: esiste il rischio di ulcera e restringimento dei bronchi, con possibile insorgenza di tosse persistente anche a distanza di giorni o mesi dall’evento.
  • Tenere Ferro-Grad C fuori dalla portata dei bambini per evitare avvelenamenti accidentali da ferro.

 

 

Interazioni con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. Ferro-Grad C può interagire con:

  • Tetracicline (antibiotici): il ferro rallenta l’assorbimento delle tetracicline e viceversa. Se entrambe le terapie sono necessarie, le tetracicline devono essere assunte 2 ore prima o 3 ore dopo Ferro-Grad C.
  • Penicillamina (utilizzata per i reumatismi, come nell’artrite reumatoide): il ferro può ridurne l’assorbimento. Somministrare 2 ore prima o 2 ore dopo il ferro.
  • Cloramfenicolo (antibiotico): può ritardare la risposta alla terapia a base di ferro.
  • Antiacidi: riducono l’assorbimento del ferro. Evitare di assumere ferro 1 ora prima o 2 ore dopo gli antiacidi.
  • Chinolonici (antibiotici come ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina): il ferro può ridurne la concentrazione nel siero e nelle urine. Non assumere ferro contemporaneamente o nelle 2 ore successive ai chinolonici.
  • Metildopa (per l’ipertensione arteriosa): la somministrazione concomitante può ridurne l’assorbimento.
  • Tiroxina (per alcune malattie della tiroide, come l’ipotiroidismo): nei pazienti con ipotiroidismo primario, il ferro può ridurre l’assorbimento della tiroxina.

L’acido ascorbico contenuto in Ferro-Grad C contribuisce ad aumentare l’assorbimento del ferro da parte dell’organismo.

 

 

Gravidanza e allattamento

 

Ferro-Grad C può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento, previa consultazione del medico o del farmacista. Il medicinale è spesso prescritto proprio in gravidanza per far fronte all’aumentato fabbisogno di ferro tipico di questo periodo.

 

 

Guida e utilizzo di macchinari

 

Ferro-Grad C non produce effetti sull’attenzione o sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari. Non sono necessarie precauzioni particolari a riguardo.

 

 

Colorante E124

 

Ferro-Grad C contiene il colorante azoico E124, che può causare reazioni allergiche in soggetti sensibili. Chi soffre di allergia a coloranti azoici dovrebbe segnalarlo al medico prima di assumere questo medicinale.

 

 

Come prendere Ferro-Grad C

 

Posologia

 

La dose raccomandata per adulti e bambini di età superiore a 10 anni è di 1 compressa al giorno, da assumere a digiuno o prima del pasto principale.

Le compresse devono essere deglutite intere con acqua: non succhiare, masticare o tenere in bocca la compressa. In caso di intolleranza gastrica, la compressa può essere assunta dopo un pasto.

 

 

In caso di sovradosaggio

 

Se si assumono quantità eccessive di Ferro-Grad C, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso. I segni di tossicità grave possono manifestarsi in ritardo a causa della formulazione a rilascio controllato. I principali sintomi di intossicazione acuta da ferro includono:

  • aumento della permeabilità capillare;
  • ipovolemia plasmatica (riduzione del volume di sangue circolante);
  • aumento della gittata cardiaca;
  • collasso cardiovascolare improvviso.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Ferro-Grad C

 

Come tutti i medicinali, Ferro-Grad C può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La probabilità di intolleranza gastrica è generalmente scarsa, ma in caso si verifichi è possibile assumere la compressa dopo un pasto.

 

 

Effetti osservati con bassa incidenza

 

 

 

Effetti osservati in casi isolati

 

  • Reazioni allergiche, che possono andare dal rash cutaneo fino all’anafilassi (reazione allergica grave e potenzialmente fatale).

 

 

Effetti con frequenza non nota

 

  • Ulcerazioni della bocca, della gola o dell’esofago (in caso di uso non corretto, quando le compresse vengono masticate, succhiate o trattenute in bocca). I soggetti anziani e quelli con difficoltà di deglutizione sono particolarmente a rischio.
  • Ulcerazioni dei bronchi con conseguente restringimento bronchiale, nel caso in cui la compressa entri nelle vie aeree.

L’acido ascorbico contenuto nella formulazione è generalmente ben tollerato; tuttavia, grandi quantità di acido ascorbico sono state associate a diarrea, disturbi intestinali e, in alcuni casi, alla formazione di calcoli renali.

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, rivolgersi al medico, al farmacista o a un altro operatore sanitario. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente all’AIFA tramite il portale ufficiale: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Ferro-Grad C

 

Conservare Ferro-Grad C a temperatura non superiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati, nel rispetto dell’ambiente.

 

 

Ferro-Grad C: Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Composizione completa

 

I principi attivi di Ferro-Grad C sono:

  • Solfato ferroso essiccato: 329,7 mg per compressa (pari a 105 mg di Fe²⁺);
  • Acido ascorbico granulato 90%: 555,56 mg per compressa (pari a 500 mg di acido ascorbico).

Gli eccipienti del nucleo sono: Metilacrilato-metilmetacrilato, Magnesio Stearato, Povidone, Polietilenglicole 8000, Cellulosa microcristallina.

Gli eccipienti del rivestimento sono: Etilcellulosa, Talco, Polietilenglicole 400, Idrossipropilmetilcellulosa, E-124, Titanio diossido, Polietilenglicole 8000.

 

 

Aspetto e confezione

 

Ferro-Grad C si presenta in un astuccio contenente 30 compresse in blister.

 

 

Titolare AIC e produttore

 

Titolare dell’AIC: TEOFARMA S.r.l. — Via F.lli Cervi, 8 — 27010 Valle Salimbene (PV).

Produttore: TEOFARMA S.r.l. — Viale Certosa, 8/A — 27100 Pavia.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

Domande frequenti su Ferro-Grad C

 

Ferro-Grad C è un farmaco o un integratore?

È un farmaco (medicinale) regolarmente autorizzato da AIFA, non un semplice integratore alimentare. Contiene una dose terapeutica di solfato ferroso e deve essere assunto solo su indicazione medica.

 

Perché Ferro-Grad C contiene vitamina C?

L’acido ascorbico (vitamina C) è incluso nella formulazione perché aumenta l’assorbimento intestinale del ferro, potenziandone l’efficacia terapeutica. Questa sinergia permette di ottenere risultati migliori rispetto a un preparato a base di solo ferro.

 

Le feci nere durante l’assunzione di Ferro-Grad C sono normali?

Sì, la colorazione nerastra delle feci è un effetto atteso e del tutto innocuo, dovuto al ferro non assorbito. Tuttavia, questa colorazione può interferire con alcuni esami di laboratorio (come il test della resina di guaiaco per la ricerca di sangue occulto nelle feci), dando risultati falso positivi. Informare il medico della terapia in corso prima di effettuare tali esami.

 

Posso prendere Ferro-Grad C se sto assumendo antibiotici?

Dipende dalla classe di antibiotico. Con tetracicline e chinolonici (ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina) è necessario distanziare l’assunzione: il ferro può ridurne l’assorbimento e viceversa. In caso di terapia antibiotica, consultare sempre il medico o il farmacista per definire gli orari corretti di somministrazione.

 

Ferro-Grad C si può assumere in gravidanza?

Sì, può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento ed è spesso prescritto proprio in questo periodo per far fronte all’aumentato fabbisogno di ferro. È comunque necessario il parere del medico prima di iniziare la terapia.

 

Qual è la differenza tra Ferro-Grad C e i comuni integratori di ferro?

Ferro-Grad C è un medicinale a rilascio prolungato, il che significa che il ferro viene rilasciato gradualmente nell’intestino nel corso delle ore, riducendo l’irritazione gastrica tipica dei preparati a base di ferro. I comuni integratori di ferro hanno invece dosaggi più bassi e un rilascio immediato. Per un deficit di ferro documentato, il medico prescriverà solitamente il farmaco e non un semplice integratore.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

📚 Scopri altri foglietti illustrativi disponibili su Leaderfarma Blog.

Torna in alto