Il Flector 180 mg cerotto medicato è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) per uso cutaneo, a base di diclofenac idrossietilpirrolidina. Grazie alla sua tecnologia Hydrogel, il cerotto rilascia il principio attivo in modo graduale e costante direttamente nella zona dolorante, garantendo un’azione analgesica e antinfiammatoria fino a 12 ore dall’applicazione, con un ridotto assorbimento sistemico rispetto alle forme orali di diclofenac.

 

 

Che cos’è Flector cerotto medicato

 

Flector 180 mg è un cerotto medicato antinfiammatorio appartenente alla categoria dei FANS topici, prodotto da IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. Il principio attivo, il diclofenac idrossietilpirrolidina, viene rilasciato in modo controllato attraverso la pelle direttamente nel tessuto sottostante, riducendo dolore e infiammazione a livello locale. Il vantaggio principale rispetto alle forme orali è la bassa concentrazione plasmatica raggiunta, che minimizza il rischio di effetti collaterali gastrointestinali e sistemici.

Flector cerotto è indicato per il trattamento sintomatico degli stati dolorosi e infiammatori di origine reumatica o post-traumatica a carico di:

• articolazioni (gonalgie, coxalgie, artrosi localizzata);
• muscoli (contratture, stiramenti muscolari, lombalgìa);
• tendini e legamenti, come nei casi di tendinite o distorsioni;
• stati infiammatori legati a patologie come l’artrite reumatoide.

Il cerotto è indicato negli adulti (≥ 18 anni) e negli adolescenti con più di 16 anni di età. Non è raccomandato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni.

 

 

Formulazioni disponibili

 

Flector 180 mg cerotto medicato

 

La formulazione oggetto di questo foglietto illustrativo è la sola disponibile per questo medicinale: Flector 180 mg cerotto medicato. Ogni cerotto contiene 180 mg di diclofenac idrossietilpirrolidina, equivalente a 140 mg di diclofenac sodico. Il cerotto è disponibile nelle seguenti confezioni:

• 5 cerotti (1 busta da 5);
• 8 cerotti (2 buste da 4);
• 10 cerotti (2 buste da 5);
• 15 cerotti (3 buste da 5).

Ogni confezione include una fascia elastica a rete per il fissaggio del cerotto, se necessario. Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio contemporaneamente.

 

 

Eccipienti principali

 

Tra gli eccipienti presenti nel cerotto si segnalano, per i loro possibili effetti noti:

• Glicole propilenico (420 mg per cerotto): può causare irritazione cutanea;
• Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche anche ritardate;
• Profumo (contenente amile cinnamale, alcol benzilico, linalolo e altri componenti): può causare reazioni allergiche;
• Polisorbato 80: può provocare reazioni allergiche.

 

 

Altri prodotti del brand Flector

 

Il brand Flector comprende altri medicinali con foglietti illustrativi distinti, non trattati in questo articolo:

• Flector Unidie: cerotto a rilascio 24 ore (1 cerotto/die), di dimensioni ridotte, per un massimo di 8 giorni;
• Flector Dolore: granulato per soluzione orale 25 mg (uso sistemico);
• FlectorGo 12,5 mg: capsule molli per uso sistemico.

 

 

Come si usa Flector: posologia e modalità

 

Dosaggio negli adulti (≥ 18 anni)

 

La dose abituale è di 1 o 2 cerotti al giorno, con un’applicazione ogni 12 o 24 ore, per un periodo massimo di 14 giorni. Il cerotto deve essere utilizzato integro, senza tagliarlo. Se dopo 14 giorni i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario consultare il medico.

 

 

Dosaggio negli adolescenti (16–18 anni)

 

Negli adolescenti con più di 16 anni è consigliata la stessa posologia degli adulti (1 o 2 cerotti al giorno). Tuttavia, è opportuno rivolgersi al medico se non si osserva un miglioramento dopo 7 giorni di trattamento.

 

 

Modalità di applicazione

 

Per applicare correttamente Flector cerotto:

• Tagliare la busta come indicato ed estrarre un cerotto;
• rimuovere la pellicola protettiva dalla parte adesiva;
• applicare il cerotto intero sulla zona dolorante (pelle sana e asciutta);
• fissare, se necessario, con la fascia elastica a rete in dotazione;
• NON coprire con bendaggi occlusivi o materiale plastico impermeabile;
• richiudere attentamente la busta dopo l’uso.

È consigliato fare il bagno o la doccia tra due applicazioni successive, poiché il cerotto non deve essere bagnato. Evitare il contatto con occhi e mucose. Non applicare su cute lesa, ferite aperte o pelle con lesioni attive.

 

Dimenticanza: in caso di applicazione dimenticata, non applicare un cerotto aggiuntivo per compensare. Proseguire con la normale cadenza.

 

Sovradosaggio: se utilizzato in modo non corretto su aree estese per tempi prolungati, possono verificarsi effetti sistemici (disturbi gastrointestinali). In tal caso, consultare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

 

 

Controindicazioni di Flector Cerotto

 

Non usare Flector cerotto medicato nei seguenti casi:

• Allergia al diclofenac idrossietilpirrolidina, all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS;
• ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto;
• ultimi tre mesi di gravidanza (rischio di danni alla circolazione o ai reni del feto e prolungamento del travaglio);
• presenza di ulcera peptica attiva (allo stomaco o al duodeno);
• cute danneggiata nella zona di applicazione: dermatite essudativa, eczema, infezioni, ustioni o ferite aperte;
• precedenti episodi di asma, orticaria o rinite acuta in seguito all’uso di acido acetilsalicilico o altri FANS;
• bambini e adolescenti al di sotto dei 16 anni.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Flector Cerotto

 

Prima di usare Flector, informare il medico o il farmacista in presenza delle seguenti condizioni:

• problemi respiratori come rinite allergica, polipi nasali o malattie bronchiali croniche ostruttive;
• patologie cardiovascolari, epatiche o renali in atto;
• precedenti episodi di ulcera gastroduodenale (anche in anamnesi);
• malattie infiammatorie intestinali come il morbo di Crohn o la colite ulcerosa;
• predisposizione a perdite di sangue (diatesi emorragica);
• età avanzata, condizione che aumenta la suscettibilità agli effetti indesiderati.

 

Fotosensibilità: dopo aver rimosso il cerotto, evitare l’esposizione alla luce solare diretta o alle lampade abbronzanti per almeno un giorno. Questa precauzione riduce significativamente il rischio di reazioni avverse da fotosensibilità.

 

Sensibilizzazione cutanea: come altri medicinali per uso topico, Flector può causare fenomeni di sensibilizzazione locale (arrossamento, prurito) soprattutto in caso di terapia prolungata. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista.

 

Principio di dose minima: gli effetti indesiderati si riducono al minimo utilizzando la dose più bassa efficace per il minor tempo necessario. Non applicare il cerotto su aree estese di pelle né per periodi prolungati oltre quelli indicati.

 

Gravidanza: nelle prime due fasi della gravidanza, Flector è da valutare con il medico. Nel terzo trimestre è controindicato. In allattamento, non applicare sul seno né su aree cutanee estese e per tempi prolungati; consultare sempre il medico prima dell’uso. In caso di problemi di fertilità, informare il medico prima di iniziare il trattamento, poiché l’uso di Flector potrebbe rendere opportuna la sospensione del farmaco.

 

Interazioni: informare sempre il medico se si stanno assumendo altri medicinali, in particolare altri FANS o altri prodotti a base di diclofenac per via topica o sistemica.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Flector Cerotto

 

Come tutti i medicinali, Flector cerotto può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Poiché viene applicato localmente, il rischio di effetti sistemici è significativamente più basso rispetto alle formulazioni orali. Tuttavia, se applicato su aree estese e per tempi molto prolungati, effetti sistemici gastrointestinali non possono essere esclusi.

 

 

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10)

 

Gli effetti indesiderati più frequenti interessano la cute nel sito di applicazione e comprendono: eruzioni e arrossamenti cutanei (rash, eritema), infiammazione della pelle (dermatite, inclusa quella allergica e da contatto) e prurito localizzato.

 

 

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000)

 

Tra gli effetti rari si segnalano: dermatite bollosa (infiammazione della pelle con formazione di bolle nel sito di applicazione) e secchezza cutanea localizzata.

 

 

Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

 

In casi molto rari possono verificarsi reazioni di tipo allergico sistemico: orticaria, angioedema del viso, degli occhi, delle labbra e della gola con difficoltà respiratorie. Possono inoltre comparire reazioni cutanee da eritema solare (fotosensibilità), crisi di asma e rash con pustole.

Se Flector viene usato in associazione ad altri medicinali a base di diclofenac, il rischio di reazioni cutanee aumenta considerevolmente. In rari casi possono manifestarsi reazioni gravi come la Sindrome di Stevens-Johnson o la Sindrome di Lyell (necrolisi epidermica tossica), caratterizzate da eritema diffuso, formazione di bolle ed esfoliazione cutanea.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato non elencato, rivolgersi al medico o al farmacista. È possibile segnalare le reazioni avverse direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Flector

 

Conservare Flector cerotto medicato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non sono richieste particolari condizioni di temperatura o umidità per la conservazione del prodotto integro.

Dopo la prima apertura della busta, i cerotti contenuti devono essere utilizzati entro 3 mesi. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione e sulla busta. Se la data è espressa come mese/anno, la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, nel rispetto dell’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Flector cerotto medicato

 

A cosa serve Flector cerotto medicato?

Flector 180 mg cerotto medicato è indicato per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione di muscoli, articolazioni, tendini e legamenti, causati da traumi o patologie reumatiche (distorsioni, contratture, tendinopatie, lombalgia). Agisce direttamente sull’area applicata rilasciando diclofenac attraverso la cute, con un profilo di tollerabilità sistemica superiore rispetto alle forme orali.

 

Quanti cerotti Flector si possono usare al giorno?

La posologia standard prevede 1 o 2 cerotti al giorno, con sostituzione ogni 12 o 24 ore. Il trattamento non deve superare i 14 giorni negli adulti. Non superare la dose indicata e non applicare i cerotti su aree cutanee estese o in combinazione con altre forme di diclofenac senza indicazione medica.

 

Flector cerotto può essere usato dai bambini?

No. Flector cerotto medicato non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti con meno di 16 anni di età. L’uso è consentito negli adolescenti con più di 16 anni (con valutazione medica dopo 7 giorni) e negli adulti. Per i bambini è necessario rivolgersi sempre al pediatra per individuare il trattamento più adeguato.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Flector?

Gli effetti indesiderati più frequenti sono locali e interessano la cute nel punto di applicazione: arrossamento, rash cutaneo, dermatite da contatto e prurito. Questi effetti riguardano fino a 1 persona su 10. Gli effetti sistemici (gastrointestinali, cardiovascolari) sono molto più rari con il cerotto rispetto alle forme orali, ma possono comparire in caso di uso prolungato su aree estese di pelle.

 

Come si conserva Flector cerotto medicato?

Flector cerotto non richiede particolari condizioni di temperatura. Una volta aperta la busta, i cerotti devono essere utilizzati entro 3 mesi. Conservare il medicinale fuori dalla portata dei bambini e non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata in confezione. Per lo smaltimento, rivolgersi al farmacista di fiducia.