Il Froben è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) a base di flurbiprofene, indicato nel trattamento del dolore e dell’infiammazione in diverse condizioni reumatologiche, ortopediche e ginecologiche. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Froben, con indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti indesiderati e tutte le informazioni utili per un uso corretto e sicuro del medicinale.

 

 

Cos’è Froben e come funziona

 

Froben è un medicinale il cui principio attivo è il flurbiprofene, una molecola appartenente alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), derivata dall’acido fenilpropionico. Esercita una spiccata azione antinfiammatoria, analgesica e antipiretica, rendendolo efficace nel controllo del dolore e dell’infiammazione di natura reumatologica, traumatologica e ginecologica.

Il meccanismo d’azione del flurbiprofene si basa sull’inibizione degli enzimi ciclossigenasi (COX-1 e COX-2), responsabili della sintesi delle prostaglandine: i principali mediatori chimici dell’infiammazione. Bloccando questa via enzimatica, Froben riduce il gonfiore, il dolore, il rossore e il calore tipici degli stati infiammatori.

Froben è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A, rimborsabile dal SSN con ricetta ripetibile) ed è attualmente commercializzato in Italia da Cooper Consumer Health IT S.r.l.

 

 

Formulazioni disponibili di Froben

 

Froben 100 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 100 mg rappresentano la formulazione per uso orale più diffusa di Froben. Ogni compressa contiene 100 mg di flurbiprofene come principio attivo. Gli eccipienti includono glucosio, lattosio e saccarosio: i pazienti con intolleranza a questi zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione. Le confezioni sono disponibili da 10 o 30 compresse. La compressa va deglutita intera con acqua, preferibilmente durante i pasti per ridurre il rischio di effetti gastrointestinali.

 

 

Froben 5 mg/ml sciroppo

 

Lo sciroppo di Froben è la formulazione liquida disponibile in flacone da 160 ml, con misurino dosatore incluso. Ogni 100 ml di sciroppo contengono 0,5 g di flurbiprofene (pari a 5 mg/ml). È indicato per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le compresse. Tra gli eccipienti sono presenti metil e propil para-idrossibenzoati (che possono causare reazioni allergiche), saccarosio, sodio (64,2 mg per dose singola da 100 mg), propilene glicole ed etanolo in quantità minima nell’aroma naturale di banana. Lo sciroppo va conservato a temperatura non superiore a 25°C e utilizzato entro 6 mesi dalla prima apertura.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Froben

 

Froben è indicato per ridurre il dolore e l’infiammazione in una serie di condizioni patologiche. Grazie alla sua elevata attività antiprostaglandinica, trova impiego in diversi ambiti specialistici.

 

Le principali indicazioni terapeutiche includono:

• malattie reumatologiche, tra cui artrite reumatoide e altre forme di infiammazione articolare e dei tessuti connettivi;
• patologie ortopediche e traumatologiche come dolore alla schiena, cervicale, distorsioni, stiramenti muscolari;
• malattie delle ossa e delle articolazioni, tra cui osteoartrite, tendinite, borsite e tenosinovite;
• patologie ginecologiche, in particolare la dismenorrea (dolore mestruale).

Froben non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

 

 

Come si usa Froben: dosaggio e modalità

 

Posologia negli adulti

 

La dose raccomandata per gli adulti è di 150-200 mg al giorno, suddivisa in due, tre o quattro somministrazioni. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 300 mg al giorno nei casi più gravi o durante le riacutizzazioni.

In caso di dismenorrea, si raccomanda di assumere 100 mg all’inizio dei sintomi, seguito da 50 o 100 mg ogni 4-6 ore, senza mai superare i 300 mg al giorno.

È fondamentale utilizzare la minima dose efficace per il minor tempo possibile, al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali e cardiovascolari.

 

 

Uso negli anziani

 

I pazienti anziani sono maggiormente esposti al rischio di reazioni avverse, in particolare a carico del tratto gastrointestinale e della funzione renale. Il medico potrà stabilire una dose ridotta rispetto a quella standard e monitorare attentamente il trattamento.

 

 

Uso nei bambini e adolescenti

 

L’uso di Froben non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni. Per gli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni, il dosaggio dovrà essere stabilito dal medico in base al peso corporeo e alla gravità dei sintomi.

 

 

Modalità di somministrazione

 

Froben si assume per via orale. Le compresse vanno ingerite con un po’ d’acqua, preferibilmente durante i pasti o subito dopo, per limitare i possibili disturbi gastrointestinali. Per lo sciroppo, utilizzare esclusivamente il misurino dosatore in dotazione. In caso di dose dimenticata, assumerla appena ci si ricorda, a meno che non si avvicini il momento della dose successiva: in tal caso, saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente. Non raddoppiare mai la dose.

 

 

Controindicazioni di Froben

 

Non deve essere assunto nelle seguenti situazioni:

• ipersensibilità al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti, oppure allergia all’acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri FANS;
• storia di asma, orticaria o altre reazioni allergiche dopo assunzione di FANS;
• presenza di ulcera peptica attiva, morbo di Crohn, colite ulcerosa in fase attiva, o anamnesi di due o più episodi di ulcerazione o sanguinamento gastrointestinale;
• grave insufficienza cardiaca, renale o epatica;
• terzo trimestre di gravidanza.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Froben

 

Prima di assumere Froben, è necessario informare il medico di eventuali condizioni di salute rilevanti. In particolare occorre prestare attenzione nelle seguenti situazioni:

• pazienti anziani, che presentano un rischio aumentato di reazioni avverse;
• presenza di ipertensione arteriosa, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari: i FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto o ictus, soprattutto ad alte dosi e per trattamenti prolungati;
• presenza di diabete, colesterolo alto o abitudine al fumo, fattori che aumentano il rischio cardiovascolare;
• problemi epatici o renali, stati di disidratazione;
• lupus eritematoso sistemico o connettivite mista;
• gravidanza (in particolare dalla 20ª settimana in poi Froben può causare problemi renali al feto e riduzione del liquido amniotico) o allattamento;
• infezioni in corso: i FANS possono mascherare i sintomi come la febbre e il dolore, ritardando il trattamento adeguato.

Durante il trattamento con Froben è importante non assumere alcol, poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali e a carico del sistema nervoso. In caso di comparsa di sintomi gastrointestinali, eruzioni cutanee o segni di reazione allergica, sospendere il trattamento e contattare immediatamente il medico.

 

 

Interazioni di Froben con altri medicinali

 

Può interagire con numerosi medicinali, amplificandone gli effetti o aumentando il rischio di eventi avversi. È fondamentale informare il medico di tutti i farmaci assunti. Le principali interazioni riguardano:

• Diuretici (furosemide, spironolattone): Froben può ridurne l’efficacia e aumentare il rischio di danno renale;
• ACE-inibitori e antagonisti dell’angiotensina II (captopril, losartan): rischio di deterioramento della funzione renale, specialmente negli anziani;
• Anticoagulanti (warfarin) e antiaggreganti piastrinici: aumento del rischio di sanguinamento;
• Corticosteroidi e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI): rischio aumentato di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale;
• Litio: ridotta eliminazione del litio con aumento della tossicità;
• Metotrexato: i FANS possono aumentare i livelli plasmatici di metotrexato;
• Ciclosporina e tacrolimus: aumento del rischio di nefrotossicità;
• Glicosidi cardiaci (digossina): i FANS possono aumentarne i livelli plasmatici;
• Altri FANS e aspirina: uso concomitante sconsigliato per il rischio cumulativo di effetti avversi;
• Chinoloni (antibiotici come ciprofloxacina): possibile aumento del rischio di convulsioni;
• Mifepristone: Froben non deve essere assunto nei 12 giorni successivi all’assunzione di mifepristone.

 

 

Effetti indesiderati di Froben

 

Come tutti i FANS può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono elencati i principali.

 

Effetti gastrointestinali

 

Sono gli effetti più comuni: nausea, vomito, diarrea, stitichezza, gonfiore addominale, gastrite, dolore addominale e stomatite ulcerativa. In casi più gravi, soprattutto in pazienti a rischio, possono verificarsi ulcerazioni, sanguinamenti o perforazioni gastrointestinali.

 

 

Effetti a carico del sistema nervoso

 

Possono comparire mal di testa, emicrania, vertigini, capogiri, disturbi della vista, insonnia, alterazione della sensibilità, confusione, allucinazioni, affaticamento e sonnolenza. Questi effetti possono compromettere la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Effetti cutanei

 

Tra gli effetti dermatologici si segnalano eruzioni cutanee, orticaria, prurito e porpora. In casi rari ma gravi, possono verificarsi reazioni cutanee severe come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi tossica epidermica, caratterizzate da arrossamento, bolle ed esfoliazione della pelle.

 

 

Effetti cardiovascolari e renali

 

I FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi, come l’infarto del miocardio e l’ictus, soprattutto ad alte dosi e per trattamenti prolungati. A livello renale, possono comparire edemi, riduzione della diuresi o difficoltà a urinare.

 

 

Effetti epatici ed ematologici

 

Sono stati segnalati casi di epatite, ittero e pancreatite. Sul fronte ematologico, Froben può causare anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica), trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi e neutropenia.

In caso di manifestazione di effetti indesiderati non elencati in questo foglio, è consigliabile segnalarli al medico o al farmacista e, se lo si desidera, al sistema nazionale di segnalazione AIFA.

 

 

Come conservare Froben

 

Deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Entrambe le formulazioni (compresse e sciroppo) vanno conservate a temperatura non superiore a 25°C. Lo sciroppo, una volta aperto, deve essere utilizzato entro 6 mesi.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non più utilizzati, contribuendo così alla protezione dell’ambiente.

 

 

 

 

Domande frequenti su Froben

 

Froben è un antidolorifico o un antinfiammatorio?

È entrambe le cose: è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) che esercita contemporaneamente azione antinfiammatoria, analgesica (antidolorifica) e antipiretica (antipiretica). Il suo principio attivo, il flurbiprofene, agisce inibendo gli enzimi ciclossigenasi responsabili della produzione di prostaglandine, mediatori del dolore e dell’infiammazione.

 

Froben può essere preso a stomaco vuoto?

No, si raccomanda di assumerlo durante i pasti o subito dopo, con un bicchiere d’acqua. L’assunzione a stomaco vuoto aumenta il rischio di disturbi gastrointestinali come bruciore, nausea e irritazione della mucosa gastrica. In caso di gastrite o ulcera peptica, il medico potrebbe prescrivere un gastroprotettore da assumere in associazione.

 

Froben è controindicato in gravidanza?

È controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza (terzo trimestre) perché può causare tossicità cardiopolmonare e renale nel feto, ridurre il liquido amniotico e interferire con il travaglio. Dalla 20ª settimana di gravidanza, l’assunzione per più di qualche giorno può causare problemi renali al feto. Nei primi 6 mesi è sconsigliato salvo indicazione medica. Prima di assumere Froben in gravidanza è sempre necessario consultare il medico.

 

Froben sciroppo contiene zucchero?

Sì, lo sciroppo contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza agli zuccheri devono informare il medico prima di utilizzare questa formulazione. Contiene inoltre propilene glicole, metil e propil para-idrossibenzoati (potenzialmente allergenici), sodio e una quantità trascurabile di etanolo nell’aroma di banana.

 

Froben può causare sonnolenza?

Sì, tra gli effetti indesiderati di Froben figurano sonnolenza, capogiri, affaticamento e disturbi della vista. Per questo motivo, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari è necessario verificare di non essere affetti da questi disturbi. In caso di comparsa di tali sintomi, è opportuno evitare attività che richiedano piena attenzione.

 

Si può usare Froben per il dolore mestruale?

Sì, è specificamente indicato anche per la dismenorrea (dolore mestruale). In questo caso la posologia raccomandata prevede 100 mg all’inizio dei sintomi, seguiti da 50 o 100 mg ogni 4-6 ore, senza superare la dose massima di 300 mg al giorno. È consigliabile iniziare il trattamento ai primi segnali di dolore per ottenere un controllo più efficace. L’uso deve comunque essere concordato con il medico, soprattutto in caso di patologie associate come l‘endometriosi.

 

Froben interagisce con gli anticoagulanti?

Sì, l’assunzione di Froben in concomitanza con anticoagulanti come il warfarin può aumentare l’effetto anticoagulante e il rischio di sanguinamento. La stessa precauzione vale per gli antiaggreganti piastrinici e per gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). I pazienti in terapia con questi farmaci devono informare il medico prima di assumere Froben.

 

Froben e alcol: si possono assumere insieme?

No, è sconsigliato assumere bevande alcoliche durante il trattamento con Froben. L’alcol può potenziare gli effetti indesiderati gastrointestinali (aumentando il rischio di ulcerazione e sanguinamento) e quelli a carico del sistema nervoso centrale (sonnolenza, capogiri, confusione). Per la durata del trattamento è quindi preferibile astenersi dal consumo di alcol.