Froben Gola è un medicinale da banco a base di flurbiprofene, disponibile in due formulazioni per uso orofaringeo: collutorio e spray. È indicato per alleviare il dolore, l’arrossamento e l’infiammazione di bocca e gola negli adulti. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Froben Gola, con indicazioni, posologia, controindicazioni ed effetti collaterali, elaborato sulla base del documento ufficiale AIFA.

 

 

Che cos’è Froben Gola e a cosa serve

 

Froben Gola contiene il principio attivo flurbiprofene, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Il flurbiprofene agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, sostanze prodotte dall’organismo responsabili dei sintomi dell’infiammazione come dolore, rossore, calore e gonfiore.

A differenza delle formulazioni sistemiche di flurbiprofene (compresse o sciroppo), Froben Gola è concepito per uso esclusivamente locale a livello orofaringeo: il principio attivo agisce direttamente sulla mucosa di bocca e gola senza essere assorbito in quantità significative dal circolo sanguigno.

Il farmaco è prodotto da Cooper Consumer Health B.V. (Paesi Bassi) e distribuito in Italia da AbbVie S.r.l.. È acquistabile in farmacia senza ricetta medica.

 

 

Formulazioni disponibili di Froben Gola

 

Froben Gola è disponibile in Italia in due formulazioni autorizzate da AIFA, entrambe con la stessa concentrazione di principio attivo (0,25 g di flurbiprofene per 100 ml), ma con modalità di somministrazione differenti.

 

Froben Gola 0,25% Collutorio

 

Il collutorio è la formulazione liquida pensata per sciacqui e gargarismi, ideale per distribuire il principio attivo su tutta la mucosa della bocca e della gola.

Caratteristiche:

• Flacone da 160 ml con misurino dosatore incluso nella confezione;
• Ogni 100 ml contiene 0,25 g di flurbiprofene;
• Ogni dose da 10 ml contiene 1 g di alcol (etanolo);
• Colorazione blu grazie all’eccipiente blu patent V (E131);
• Aroma alla menta per un sapore gradevole.

Eccipienti: acqua depurata, etanolo, blu patent V (E131), glicerolo, aroma essenza menta (contenente limonene), olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo.

 

 

Froben Gola 0,25% Spray per mucosa orale

 

Lo spray per mucosa orale è la formulazione pratica che consente di indirizzare il principio attivo direttamente sulla zona interessata con precisione, senza necessità di sciacqui.

Caratteristiche:

• Flacone da 15 ml con pompa microdosatrice ed erogatore orientabile;
• Ogni 100 ml contiene 0,25 g di flurbiprofene;
• Ogni dose da 2 spruzzi contiene 40 mg di alcol (etanolo);
• Il beccuccio ruota a destra o a sinistra per orientare lo spray.

Eccipienti: acqua depurata, etanolo, blu patent V (E131), glicerolo, aroma essenza menta (contenente limonene), olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato, potassio bicarbonato, sodio saccarinato, sorbitolo.

Nota: entrambe le formulazioni contengono olio di ricino idrogenato 40-poliossietilenato (che può causare reazioni allergiche) e limonene (contenuto nell’aroma di menta, anch’esso potenzialmente allergizzante).

 

 

Indicazioni terapeutiche di Froben Gola

 

Froben Gola è indicato negli adulti per ridurre il bruciore, l’arrossamento, il dolore e l’infiammazione della bocca e della gola dovuti a:

• Gengivite (infiammazione delle gengive);
• Stomatite (infiammazione della mucosa orale);
• Faringite (infiammazione della faringe, comunemente nota come mal di gola);
• Interventi ai denti e terapie odontoiatriche.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo un breve periodo di trattamento, è necessario rivolgersi al medico. Froben Gola non è indicato per il trattamento delle cause sottostanti all’infiammazione, ma solo per il sollievo sintomatico.

 

 

Come usare Froben Gola

 

Seguire sempre le indicazioni riportate nel foglietto illustrativo o quelle del medico o del farmacista. Il farmaco è destinato esclusivamente a uso orale locale e non deve essere ingerito intenzionalmente. Può essere utilizzato in qualsiasi momento della giornata.

 

Posologia adulti

 

Froben Gola Collutorio: eseguire 2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml di collutorio puro o diluito in poca acqua, senza ingerire il medicinale. Utilizzare il misurino dosatore incluso nella confezione per misurare la dose corretta. L’eventuale deglutizione accidentale della dose indicata non comporta rischi particolari, poiché la quantità di flurbiprofene ingerita è molto inferiore rispetto a quella delle formulazioni orali sistemiche.

Froben Gola Spray: erogare 2 spruzzi per 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Al primo utilizzo, premere l’erogatore più volte a vuoto fino a ottenere uno spruzzo regolare. Per orientare lo spray, ruotare il beccuccio a destra o a sinistra.

Per entrambe le formulazioni, utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo necessario. La durata massima del trattamento è di 3 giorni, salvo diversa indicazione medica.

 

 

Uso nei bambini e negli adolescenti

 

Non sono disponibili dati sull’uso di Froben Gola nella popolazione pediatrica. Per questo motivo, l’utilizzo non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. In caso di necessità, consultare il medico o il farmacista per valutare alternative terapeutiche appropriate per l’età.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Froben Gola

 

Non utilizzare Froben Gola se si è allergici al flurbiprofene o a uno qualsiasi degli eccipienti; se si è avuta in passato una reazione allergica (asma, orticaria, angioedema) dopo l’assunzione di aspirina o altri FANS; in caso di ulcera peptica attiva o Morbo di Crohn, colite ulcerosa o episodi pregressi di sanguinamento gastrointestinale; in presenza di gravi problemi al cuore, ai reni o al fegato; durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.

 

Consultare il medico prima dell’uso in caso di:

• Età avanzata (maggiore suscettibilità agli effetti avversi);
• Gravidanza (specialmente nei primi 6 mesi) o allattamento;
• Problemi epatici o renali;
• Malattie cardiovascolari o ipertensione arteriosa (i FANS possono essere associati a un modesto aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus);
• Asma bronchiale;
• Lupus Eritematoso Sistemico o connettivite mista;
• Stato di disidratazione;
• Presenza di un’infezione in corso.

 

Importante: i FANS possono mascherare i segni delle infezioni (come la febbre), ritardandone il trattamento appropriato. Se si sta assumendo Froben Gola durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, rivolgersi immediatamente al medico.

Sospendere il trattamento e contattare il medico in caso di: qualsiasi sintomo gastrointestinale (soprattutto sanguinamento), eruzioni cutanee o segni di reazione allergica.

 

 

Effetti collaterali di Froben Gola

 

Come tutti i medicinali, Froben Gola può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti riportati di seguito includono quelli osservati anche con altre formulazioni a base di flurbiprofene e con altri FANS.

 

Interrompere immediatamente e contattare il medico in caso di:

• Forte dolore addominale o vomito con sangue (segnali di ulcera o sanguinamento gastrico);
• Reazioni allergiche gravi: gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratorie (angioedema), brusco calo della pressione;
• Gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione o vesciche (es. Sindrome di Stevens-Johnson);
• Difficoltà respiratorie o broncospasmo;
• Gonfiore di viso, mani e gambe o riduzione della diuresi (ritenzione di fluidi);
• Pancreatite (molto rara).

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10):

• Nausea, diarrea, gas intestinali, difficoltà digestive, dolore addominale;
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica;
• Capogiri, emicrania, affaticamento, malessere.

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100):

• Anemia;
• Gastrite, ulcere della bocca;
• Eruzioni cutanee, fotosensibilità, prurito;
• Ronzii alle orecchie, disturbi alla vista, vertigini.

 

Effetti indesiderati rari (fino a 1 persona su 1.000):

• Depressione, confusione, sonnolenza, insonnia;
• Problemi renali: nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefrotica, insufficienza renale.

 

Effetti indesiderati molto rari (fino a 1 persona su 10.000):

• Alterazioni ematologiche: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi, anemia aplastica o emolitica;
• Ittero, epatite, segni di danno epatico;
• Allucinazioni.

 

Per segnalare effetti indesiderati non elencati, rivolgersi al medico o al farmacista, oppure utilizzare il sistema nazionale di segnalazione disponibile sul sito AIFA: www.aifa.gov.it.

 

 

Interazioni di Froben Gola con altri medicinali

 

Alle dosi consigliate per uso locale, non sono state segnalate interazioni significative con altri medicinali. Tuttavia, poiché gli effetti di interazione osservati con le formulazioni sistemiche di flurbiprofene (e con i FANS in generale) non possono essere completamente esclusi, è opportuno informare il medico o il farmacista se si stanno assumendo:

 

• Diuretici (es. furosemide, spironolattone);
• Glicosidi cardiaci (es. digossina);
• ACE-inibitori (es. captopril) o antagonisti dell’angiotensina II (es. losartan);
• Anticoagulanti (es. warfarin) o antiaggreganti piastrinici;
• Litio (per la depressione);
• Metotrexato (per tumori o artrite reumatoide);
• Ciclosporina o tacrolimus (immunosoppressori);
• Corticosteroidi orali (es. prednisone, desametasone);
• Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (antidepressivi);
• Chinoloni (antibiotici, es. ciprofloxacina);
• Mifepristone;
• Altri FANS o aspirina.

L’uso contemporaneo di alcool può aumentare il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali e del sistema nervoso centrale.

 

 

Conservazione di Froben Gola

 

Conservare Froben Gola fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta (l’ultima data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato).

Froben Gola Collutorio: conservare a temperatura non superiore a 25°C. Dopo la prima apertura del flacone, il medicinale può essere utilizzato entro 1 anno.

Froben Gola Spray: conservare a temperatura non superiore a 25°C; conservare il flacone nell’imballaggio esterno originale per proteggerlo dalla luce. Dopo la prima apertura, utilizzare entro 1 anno.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Froben Gola

 

A cosa serve Froben Gola?

Froben Gola serve per ridurre il dolore, il bruciore, l’arrossamento e l’infiammazione della bocca e della gola negli adulti. È indicato in caso di gengiviti, stomatiti, faringiti (mal di gola) e dolore orale conseguente a interventi odontoiatrici. Contiene flurbiprofene, un antinfiammatorio non steroideo (FANS) che agisce localmente sulla mucosa orofaringea.

 

Ogni quanto si può usare Froben Gola e per quanti giorni?

La posologia raccomandata è di 2-3 sciacqui al giorno (collutorio) oppure 2 spruzzi per 3 volte al giorno (spray). Il trattamento non deve superare i 3 giorni. Se i sintomi non migliorano o peggiorano prima di tale termine, è necessario consultare il medico.

 

Froben Gola può essere usato nei bambini?

No. Non sono disponibili dati sull’utilizzo di Froben Gola nella popolazione pediatrica, pertanto l’uso non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Per il trattamento del mal di gola o delle infiammazioni orali nei bambini, consultare il pediatra o il farmacista per alternative adatte all’età.

 

Froben Gola si può usare in gravidanza?

Froben Gola è controindicato negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Nei primi 6 mesi, l’uso è sconsigliato salvo assoluta necessità e su indicazione medica, assumendo la dose minima per il periodo più breve possibile. È opportuno consultare sempre il medico prima dell’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

 

Qual è la differenza tra Froben Gola Collutorio e Froben Gola Spray?

Entrambe le formulazioni contengono la stessa concentrazione di flurbiprofene (0,25%) e hanno la stessa efficacia. La differenza è nella modalità d’uso: il collutorio (flacone da 160 ml) richiede sciacqui o gargarismi con 10 ml di soluzione ed è utile quando si vuole trattare un’area ampia di bocca e gola. Lo spray (flacone da 15 ml) permette di erogare il medicinale direttamente e con precisione sulla zona dolorante, risultando più pratico e rapido da utilizzare.

 

Froben Gola richiede la ricetta medica?

No, Froben Gola è un farmaco da banco (SOP/OTC) acquistabile in farmacia senza prescrizione medica. Tuttavia, è sempre consigliabile consultare il farmacista prima dell’uso, soprattutto in presenza di altre patologie o terapie in corso.

 

Froben Gola può causare sonnolenza o ridurre la capacità di guidare?

Sì, come tutti i FANS, Froben Gola può causare sonnolenza, capogiri, disturbi della vista, affaticamento e vertigini. Se questi effetti si manifestano, è consigliabile non guidare veicoli e non utilizzare macchinari fino alla loro risoluzione.

 

Froben Gola può interagire con l’alcool?

Sì, l’assunzione contemporanea di alcool può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dello stomaco e dell’intestino, nonché del sistema nervoso centrale. È quindi consigliabile evitare il consumo di bevande alcoliche durante il trattamento con Froben Gola. Si segnala inoltre che entrambe le formulazioni contengono etanolo come eccipiente.