Il foglietto illustrativo di Ibupas contiene tutte le informazioni essenziali su questo cerotto medicato a base di ibuprofene, indicato per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione muscolo-articolare. In questo articolo trovi una guida completa e aggiornata con modalità d’uso, controindicazioni, effetti collaterali e conservazione, basata sul foglio illustrativo ufficiale approvato da AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

 

 

Che cos’è Ibupas e a cosa serve

 

Ibupas contiene il principio attivo ibuprofene, che appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). A differenza delle classiche formulazioni orali, Ibupas agisce per via transdermica: l’ibuprofene viene rilasciato lentamente attraverso la cute direttamente nella zona dolorante, garantendo un’azione localizzata con minimo assorbimento sistemico.

Grazie a questo meccanismo d’azione, Ibupas esercita un effetto antinfiammatorio e analgesico sull’area di applicazione, riducendo il dolore e l’infiammazione locale senza sovraccaricare l’organismo con le concentrazioni plasmatiche tipiche delle formulazioni orali.

Il farmaco è prodotto da Alfasigma S.p.A. (Milano) ed è disponibile senza prescrizione medica, adatto per adulti e ragazzi dai 12 anni in su che necessitano di un trattamento topico per disturbi muscolo-articolari.

 

 

Formulazioni disponibili di Ibupas

 

Ibupas è disponibile in Italia in un’unica formulazione autorizzata da AIFA: il cerotto medicato da 136 mg di ibuprofene. La formulazione è commercializzata in due differenti confezioni per adattarsi alle diverse esigenze di trattamento:

 

Ibupas 136 mg cerotto medicato

 

Il cerotto medicato è la forma farmaceutica esclusiva di Ibupas, progettata per il rilascio transdermico controllato dell’ibuprofene direttamente nella sede del dolore. È indicato sia per patologie reumatiche che per traumi acuti dei tessuti molli.

Caratteristiche:

• Ogni cerotto contiene 136 mg di ibuprofene come principio attivo;
• Disponibile in confezione da 5 cerotti (AIC n. 036439014) o da 7 cerotti;
• Si applica sulla cute integra e va sostituito ogni 24 ore;
• La durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi;
• La matrice di supporto è in PET; il film protettivo è in PET siliconato.

Eccipienti: sale di potassio del copolimero di 2-etilesilacrilato, metilacrilato, acido acrilico, glicidilmetacrilato; acido oleico; Al³⁺.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Ibupas

 

Ibupas è indicato per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione di natura reumatica e traumatica a carico di:

• Articolazioni: dolori articolari, artrosi, artrite reumatoide in fase localizzata;
• Muscoli: contratture, strappi e miositi;
• Tendini: tendinite e tenosinoviti;
• Legamenti: distorsioni e traumi dei tessuti molli.

Il cerotto è particolarmente utile quando si desidera un’azione antinfiammatoria mirata, evitando gli effetti sistemici delle formulazioni orali. È indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età.

 

 

Come usare Ibupas

 

È fondamentale seguire attentamente le istruzioni d’uso per ottenere il massimo beneficio terapeutico e ridurre il rischio di effetti indesiderati.

 

Posologia e durata del trattamento

 

Si utilizza un solo cerotto medicato per volta, da sostituire ogni 24 ore. Non vanno mai applicati due cerotti nello stesso giorno. La durata massima del trattamento è di 14 giorni; se dopo questo periodo non si notano miglioramenti o i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.

 

 

Modalità di applicazione

 

Prima di applicare il cerotto, lavare e asciugare accuratamente la zona dolorante. Ibupas deve essere usato esclusivamente su cute integra: non applicare su ferite aperte, mucose o vicino agli occhi.

Per applicare correttamente il cerotto: staccare parzialmente le due parti del film protettivo trasparente dalla zona centrale, ottenendo una superficie adesiva libera di circa 2-3 cm; far aderire questa parte sulla cute del punto dolorante; rimuovere poi lentamente uno alla volta i due film protettivi, evitando pieghe o sovrapposizioni. Immediatamente dopo, massaggiare delicatamente la cute per circa 20 secondi per assicurare una perfetta adesione.

Per le articolazioni mobili come ginocchio o gomito, si consiglia di applicare il cerotto in senso longitudinale, tenendo l’articolazione parzialmente flessa.

 

 

Dose dimenticata

 

Se si dimentica di applicare il cerotto, farlo appena possibile. Se però è quasi l’ora del cerotto successivo, applicare solo quello programmato. Non applicare mai due cerotti nello stesso giorno per compensare la dimenticanza.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Ibupas

 

Ibupas non deve essere usato nelle seguenti situazioni:

• Allergia all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• Precedenti episodi di ipersensibilità a FANS (inclusi asma, rinite allergica, eruzioni cutanee o reazioni anafilattiche);
• Emorragia gastrointestinale pregressa da farmaci antinfiammatori;
• Ulcera peptica in fase attiva;
• Terapia anticoagulante in corso;
• Terzo trimestre di gravidanza e periodo di allattamento;
• Bambini di età inferiore a 12 anni;
• Grave insufficienza cardiaca, renale o epatica.

 

Usare con cautela nelle seguenti categorie, sempre su consiglio medico: anziani, pazienti con bronchite cronica o infiammazioni delle mucose nasali, pazienti con storia di malattie gastrointestinali (come morbo di Crohn), soggetti con disfunzioni epatiche o renali, pazienti ipertesi.

Sebbene i livelli plasmatici di ibuprofene dopo applicazione transdermica siano molto più bassi rispetto alle formulazioni orali, trattamenti prolungati oltre i 14 giorni possono aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici, in particolare a livello gastrointestinale.

Gravidanza e fertilità: Ibupas è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Nel primo e secondo trimestre va usato solo se strettamente necessario, alla dose più bassa e per il minor tempo possibile. L’uso di ibuprofene può compromettere la fertilità femminile; questo effetto è reversibile con la sospensione del trattamento.

 

 

Effetti collaterali di Ibupas

 

Come tutti i medicinali, Ibupas può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Negli studi clinici, tutti gli effetti riscontrati sono stati di natura lieve e transitoria.

 

Molto comuni (≥1/10): lieve arrossamento cutaneo o modesta irritazione nel sito di applicazione, che regrediscono rapidamente dopo la rimozione del cerotto.

Comuni (≥1/100, <1/10):

• Locali: prurito, bruciore, irritazioni cutanee con arrossamento, esfoliazioni e piccole lesioni cutanee, vescicole, edema facciale;
• Sistemici: nausea, mal di testa, secchezza della bocca, alterazione del gusto, malessere generale.

Non note: ipersensibilità locale, dermatiti da contatto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione.

Sono stati riportati rari casi di gravi reazioni dermatologiche come eritema multiforme, edema di Quincke e, molto raramente, la sindrome di Stevens-Johnson o Necrolisi Tossica Epidermica. Possibile anche la sindrome DRESS (eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi, eosinofilia) e reazioni di fotosensibilità. In caso di reazioni gravi alla cute, sospendere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

 

Eventuali effetti indesiderati possono essere segnalati tramite il sistema nazionale di segnalazione.

 

 

Interazioni di Ibupas con altri medicinali

 

È improbabile che l’uso di Ibupas cerotto abbia interazioni clinicamente significative con altri medicinali, cibi o bevande, data la bassa concentrazione sistemica di ibuprofene raggiunta dopo applicazione transdermica.

È comunque sconsigliabile l’uso concomitante, sia topico che sistemico, dei seguenti farmaci:

• Altri medicinali contenenti ibuprofene o altri FANS;
• Corticosteroidi per uso topico o sistemico;
• Anticoagulanti (ad esempio warfarin);
• Antiaggreganti piastrinici (ad esempio aspirina a basse dosi).

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, inclusi quelli senza prescrizione medica e i prodotti fitoterapici, prima di iniziare il trattamento con Ibupas.

 

 

Conservazione di Ibupas

 

Ibupas non richiede particolari condizioni di conservazione in termini di temperatura. Tuttavia, è importante rispettare alcune indicazioni fondamentali:

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultima data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato);
• Una volta aperta la confezione, i cerotti devono essere utilizzati entro 3 mesi;
• Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici; chiedere al farmacista come smaltirli correttamente per proteggere l’ambiente.

 

 

 

 

FAQ su Ibupas

 

A cosa serve Ibupas?

È un cerotto medicato a base di ibuprofene indicato per il trattamento locale del dolore e dell’infiammazione di natura reumatica e traumatica a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. Agisce per via transdermica, rilasciando l’antinfiammatorio direttamente nella sede del dolore.

 

Ogni quanto si può usare Ibupas?

Si utilizza un solo cerotto ogni 24 ore. Non devono essere applicati due cerotti nello stesso giorno. La durata massima del trattamento è di 14 giorni consecutivi. Se i sintomi non migliorano entro questo periodo, è necessario consultare il medico.

 

Ibupas si può applicare su qualsiasi zona del corpo?

Può essere applicato sulle zone muscolari e articolari doloranti, ma esclusivamente su cute integra. È vietato l’uso su ferite aperte, lesioni cutanee, mucose e nelle vicinanze degli occhi. Per le articolazioni molto mobili (gomito, ginocchio) si consiglia l’applicazione in senso longitudinale con l’articolazione leggermente flessa.

 

Quali sono le controindicazioni di Ibupas?

È controindicato in caso di allergia all’ibuprofene, precedenti reazioni di ipersensibilità a FANS, ulcera peptica attiva, asma bronchiale, terapia anticoagulante, terzo trimestre di gravidanza, allattamento, grave insufficienza cardiaca, renale o epatica e in bambini sotto i 12 anni. Consultare sempre il medico in caso di dubbi.

 

Ibupas può essere usato dai bambini?

No, è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Non esistono studi sull’uso del prodotto in questa fascia d’età. Per i bambini con dolori muscolo-articolari è necessario consultare il pediatra per valutare trattamenti alternativi appropriati.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Ibupas?

No, si acquista senza prescrizione medica nelle farmacie. Tuttavia, è comunque consigliabile consultare il medico o il farmacista prima dell’uso, soprattutto in presenza di patologie croniche, terapie farmacologiche concomitanti o se si appartiene a categorie a rischio (anziani, donne in gravidanza, pazienti con problemi renali o epatici).

 

Ibupas si può usare in gravidanza?

È controindicato nel terzo trimestre di gravidanza. Nel primo e nel secondo trimestre è sconsigliato salvo reale necessità e sempre su indicazione medica, utilizzando la dose minima efficace per il minor tempo possibile. È inoltre sconsigliato nelle donne che intendono avviare una gravidanza, poiché l’ibuprofene può ridurre temporaneamente la fertilità femminile.

 

Quanto dura l’effetto di Ibupas?

È progettato per un rilascio continuativo di ibuprofene nell’arco di 24 ore. Il cerotto va sostituito ogni giorno alla stessa ora per mantenere una copertura antinfiammatoria costante nella zona di applicazione. L’effetto analgesico locale si manifesta progressivamente dopo l’applicazione.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.