Ilmodol Dolore e Infiammazione è un farmaco equivalente a base di piroxicam 1%, un principio attivo appartenente alla classe degli antinfiammatori non steroidei (FANS), indicato per il trattamento locale di dolori e infiammazioni a muscoli, articolazioni, tendini e legamenti. È disponibile in due formulazioni topiche: la crema e la schiuma cutanea. In questo articolo trovi il foglietto illustrativo completo di Ilmodol Dolore e Infiammazione, con tutte le informazioni su indicazioni, controindicazioni, posologia ed effetti indesiderati.

 

 

Che cos’è Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione è un farmaco equivalente per uso topico che contiene come principio attivo il piroxicam all’1%. Il piroxicam appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), impiegati per contrastare l’infiammazione e ridurre il dolore a livello locale.

A differenza dei FANS somministrati per via orale, la formulazione topica di Ilmodol Dolore e Infiammazione consente di agire direttamente nella zona interessata, riducendo al minimo il rischio di effetti collaterali sistemici. La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da esporre l’organismo ai rischi tipici della somministrazione orale.

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio è Farmitalia S.r.l., con sede in Via Pinciana 25, 00198 Roma.

 

 

Formulazioni disponibili di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% Schiuma Cutanea

 

La formulazione in schiuma cutanea è contenuta in un flacone in alluminio verniciato pressurizzato, dotato di valvola ed erogatore, chiuso da un cappuccio di protezione. Ogni flacone contiene 45 g di soluzione pressurizzata con 5 g di miscela di gas propellente (propano-butano-isobutano). Formato disponibile: 50 g.

 

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% Crema

 

La formulazione in crema è contenuta in un tubo in alluminio flessibile, rivestito internamente con resina epossidica. È disponibile in due formati: 50 g e 120 g.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione è indicato per il trattamento locale degli stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica a carico di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti. In particolare, può essere impiegato nei seguenti casi:

• dolori articolari e muscolari causati da traumi (distorsioni, contusioni, stiramenti);
• artrite reumatoide e altre malattie reumatiche infiammatorie;
• tendinite e infiammazioni dei tendini;
• dolori da cervicale e contratture muscolari;
• gotta e infiammazioni articolari da depositi di acido urico.

Si consiglia di rivolgersi al medico se non si notano miglioramenti dopo un breve periodo di trattamento o se i sintomi peggiorano.

 

 

Controindicazioni di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione non deve essere utilizzato nei seguenti casi:

• ipersensibilità al piroxicam o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• ultimo trimestre di gravidanza (dal settimo mese in poi).

Prima di iniziare il trattamento è sempre opportuno leggere attentamente il foglietto illustrativo e consultare il medico o il farmacista in caso di dubbi.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

È necessario informare immediatamente il medico e sospendere l’uso di Ilmodol Dolore e Infiammazione se si verificano le seguenti situazioni:

• gravi reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore al viso, respiro sibilante o difficoltà respiratorie — l‘allergia al principio attivo richiede la sostituzione immediata della terapia;
• gravi reazioni cutanee come dermatite esfoliativa (arrossamento intenso con desquamazione a scaglie), o reazioni vescicolo-bollose quali la Sindrome di Stevens-Johnson (pelle con bolle rosse, sanguinolenta o coperta da crosta) e la Necrolisi Epidermica Tossica (TEN);
• gravi problemi renali: con l’uso topico di piroxicam sono state riportate segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.

 

Se si sviluppa la Sindrome di Stevens-Johnson o la Necrolisi Epidermica Tossica in seguito all’uso di Ilmodol Dolore e Infiammazione, il farmaco non dovrà essere mai più utilizzato in futuro.

La formulazione in crema contiene alcool cetostearilico, che può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto). Entrambe le formulazioni contengono propilenglicole, che può causare irritazione alla pelle.

Ilmodol Dolore e Infiammazione non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

 

Ilmodol in Gravidanza, allattamento e fertilità

 

Gravidanza

 

Le forme orali di piroxicam possono causare effetti avversi nel feto; non è noto se lo stesso rischio si applichi alle formulazioni topiche di Ilmodol Dolore e Infiammazione. Per questo motivo:

• Ilmodol Dolore e Infiammazione è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza (ultimi 3 mesi);
• durante i primi 6 mesi di gravidanza non deve essere utilizzato se non strettamente necessario e sempre su indicazione medica, impiegando la dose minima per il minor tempo possibile;
• in caso di gravidanza sospetta o pianificata, consultare sempre il medico prima dell’uso.

 

 

Allattamento

 

L’uso di Ilmodol Dolore e Infiammazione non è consigliato durante il periodo di allattamento al seno, poiché la sicurezza clinica del piroxicam topico in questa condizione non è stata adeguatamente valutata.

 

 

Fertilità

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione può causare infertilità reversibile. In base al meccanismo d’azione dei FANS, il piroxicam può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne è stato associato a infertilità temporanea. Si consiglia di interrompere il trattamento in caso di difficoltà di concepimento o durante esami per la valutazione della fertilità.

 

 

Come usare Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Posologia per adulti (entrambe le formulazioni)

 

Applicare sulla cute 2-3 volte al giorno una quantità di prodotto pari a 3-5 cm (o più a seconda dell’estensione della parte interessata), massaggiando delicatamente per favorirne l’assorbimento.

 

 

Istruzioni specifiche per la schiuma cutanea

 

Per utilizzare la formulazione in schiuma:

• togliere il cappuccio di protezione dal flacone;
• erogare la schiuma direttamente sulla parte interessata;
• richiudere il flacone dopo l’uso.

 

 

Sovradosaggio

 

Non sono noti casi di sovradosaggio con le formulazioni topiche di Ilmodol Dolore e Infiammazione. In caso di dubbio sull’uso del medicinale, è sempre opportuno rivolgersi al medico o al farmacista.

 

 

Possibili effetti indesiderati di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Come tutti i medicinali, Ilmodol Dolore e Infiammazione può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di comparsa di uno degli effetti elencati di seguito, è necessario interrompere il trattamento e informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

 

Gli effetti indesiderati segnalati comprendono:

• gravi reazioni allergiche e irritazioni locali, specialmente in caso di uso prolungato;
• orticaria (reazione cutanea immediata);
• gravi reazioni cutanee (Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Epidermica Tossica);
• gravi reazioni infiammatorie della pelle di natura immunitaria (dermatite da contatto, eczema) e reazioni cutanee da fotosensibilità dopo esposizione al sole;
• prurito, eruzione cutanea e rossore locale;
• difficoltà respiratoria causata da restringimento dei bronchi (broncospasmo).

È possibile segnalare qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, tramite il sistema nazionale di segnalazione disponibile sul sito www.aifa.gov.it.

 

 

Conservazione di Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Conservare entrambe le formulazioni di Ilmodol Dolore e Infiammazione fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta.

 

Conservazione della schiuma cutanea

 

Il contenitore è sotto pressione: non va forato e non deve essere avvicinato, anche se vuoto, a fonti di calore. Non congelare e proteggere dalla luce solare diretta. Non esporre a temperature superiori a 50°C.

 

 

Conservazione della crema

 

La crema non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Conservare a temperatura ambiente, al riparo da luce e umidità eccessive.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla protezione dell’ambiente.

 

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione: Composizione ed eccipienti

 

Schiuma cutanea 1%

 

Ogni 100 g di soluzione contengono 1 g di piroxicam. Gli altri componenti sono: propilenglicole, acido cloridrico, sodio idrossido, sodio fosfato monobasico monoidrato, nicotinamide, polisorbato 80, povidone, alcool etilico, alcool benzilico, essenza lavanda, essenza nerolene, acqua depurata. Propellente: propano-butano-isobutano.

 

Crema 1%

 

Ogni 100 g di crema contengono 1 g di piroxicam. Gli altri componenti sono: etere cetilico del polietilenglicole, esteri del poliglicole con acidi grassi, alcool cetostearilico, propilenglicole, sodio citrato, acido citrico, alcool benzilico, acqua depurata.

 

 

 

 

FAQ su Ilmodol Dolore e Infiammazione

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione richiede la ricetta medica?

No. Ilmodol Dolore e Infiammazione è classificato come medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione medica), quindi può essere acquistato in farmacia senza ricetta. È però consigliabile consultare il farmacista prima dell’uso.

 

Qual è la differenza tra la crema e la schiuma cutanea?

Le due formulazioni contengono lo stesso principio attivo (piroxicam 1%) e hanno le stesse indicazioni terapeutiche. La principale differenza riguarda la texture e gli eccipienti: la schiuma è più leggera e facilmente assorbita, mentre la crema ha una consistenza più densa e idratante. La scelta dipende dalle preferenze personali e dalla zona da trattare.

 

Per quanto tempo si può usare Ilmodol Dolore e Infiammazione?

Il foglietto illustrativo non indica una durata massima fissa, ma avverte che l’uso prolungato aumenta il rischio di sensibilizzazione cutanea e irritazioni locali. È consigliabile non prolungare il trattamento oltre il necessario e rivolgersi al medico se i sintomi non migliorano entro pochi giorni.

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione si può usare in gravidanza?

No, nell’ultimo trimestre di gravidanza l’uso è controindicato. Nei primi sei mesi può essere impiegato solo se strettamente necessario e su indicazione medica, utilizzando la dose minima per il minor tempo possibile. In caso di gravidanza o pianificazione di una gravidanza, consultare sempre il medico prima dell’uso.

 

Ilmodol Dolore e Infiammazione interagisce con altri farmaci?

In base agli studi di biodisponibilità, è estremamente improbabile che il piroxicam topico interferisca con altri farmaci legati alle proteine plasmatiche. Tuttavia, i pazienti in trattamento con farmaci ad alto legame proteico dovrebbero informare il medico dell’uso di Ilmodol Dolore e Infiammazione, per eventuali aggiustamenti del dosaggio.

 

Cosa fare in caso di reazione cutanea grave?

In caso di comparsa di eritema esteso, bolle, desquamazione della pelle o altri segni di reazione cutanea grave — come quelli associati alla fibromialgia o alle sindromi da ipersensibilità — è necessario interrompere immediatamente il trattamento e recarsi al pronto soccorso. Chi ha già sviluppato la Sindrome di Stevens-Johnson o la TEN a seguito dell’uso di Ilmodol Dolore e Infiammazione non deve più utilizzare questo farmaco.