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Imodium: Foglietto Illustrativo Completo

confezione di Imodium

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Imodium è uno dei farmaci antidiarroici più conosciuti e utilizzati in Italia, disponibile senza ricetta medica come medicinale di automedicazione. Il suo principio attivo, la loperamide cloridrato, agisce direttamente sull’intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all’evacuazione, portando a un rapido sollievo dalla diarrea acuta. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di tutte e quattro le formulazioni attualmente disponibili, con indicazioni, controindicazioni, posologia ed effetti indesiderati.

 

 

Cos’è Imodium e a cosa serve

 

Imodium è un medicinale antidiarroico a base di loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sui recettori oppioidi presenti nella parete intestinale, rallentando la motilità del tratto gastrointestinale e aumentando l’assorbimento di acqua e sali minerali. Il risultato finale è una riduzione della frequenza e del volume delle scariche diarroiche.

Imodium è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta). È importante ricordare che il trattamento con Imodium è esclusivamente sintomatico: agisce sui sintomi ma non elimina la causa sottostante del disturbo. Se non si notano miglioramenti o si verifica un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico.

La formulazione Imodium Diarrea e Meteorismo contiene, oltre alla loperamide, anche il simeticone (125 mg), un agente che favorisce la riduzione dei gas intestinali. Questa variante è indicata specificamente quando la diarrea acuta è associata a disturbi addominali come gonfiore addominale, crampi o flatulenza.

 

 

Le 4 formulazioni disponibili di Imodium

 

Imodium è attualmente disponibile in Italia in quattro formulazioni distinte, tutte classificate come medicinali di automedicazione (classe C OTC) e acquistabili senza ricetta medica:

 

 

Imodium 2 mg capsule rigide

 

La formulazione classica in capsule rigide, disponibile in confezioni da 8 capsule. Ogni capsula contiene 2 mg di loperamide cloridrato. Si assume per via orale con un po’ d’acqua. Prodotta da JANSSEN-CILAG S.p.A. e commercializzata da Kenvue S.p.A. (già Johnson & Johnson S.p.A.). Contiene lattosio tra gli eccipienti.

 

 

Imodium 2 mg capsule molli

 

Formulazione in capsule molli, disponibile in confezioni da 12 capsule. Ogni capsula molle contiene 2 mg di loperamide cloridrato. Si assume per via orale con un po’ d’acqua. Prodotta da Catalent France Beinheim SA. Contiene glicole propilenico (115,31 mg per singola dose) ed è essenzialmente priva di sodio.

 

 

Imodium 2 mg compresse orosolubili

 

Formulazione pratica in compresse orosolubili, disponibile in confezioni da 12 compresse. Ogni compressa contiene 2 mg di loperamide cloridrato e si lascia sciogliere sulla lingua per qualche secondo senza necessità di acqua. Prodotta da JANSSEN-CILAG S.p.A. Contiene aspartame (fonte di fenilalanina) e aroma menta. Non adatta a chi soffre di fenilchetonuria.

 

 

Imodium Diarrea e Meteorismo 2 mg/125 mg compresse

 

Formulazione combinata contenente loperamide cloridrato 2 mg + simeticone 125 mg, disponibile in confezioni da 6 o 12 compresse. Le compresse si assumono intere per via orale con un po’ d’acqua. Indicata specificamente per la diarrea acuta associata a meteorismo. Controindicata nei bambini al di sotto dei 12 anni (a differenza delle altre formulazioni, che possono essere usate dai 6 anni). Contiene piccole quantità di alcol benzilico e maltodestrina.

 

 

Controindicazioni di Imodium

 

Non assumere Imodium (in tutte le sue formulazioni) nei seguenti casi:

  • allergia alla loperamide cloridrato o a qualsiasi altro componente del medicinale;
  • stato di gravidanza o allattamento al seno;
  • presenza di febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);
  • infiammazione intestinale nota come colite ulcerosa acuta;
  • diarrea causata dall’uso di antibiotici (colite pseudomembranosa);
  • infezione intestinale da batteri quali Salmonella, Shigella o Campylobacter;
  • assunzione di farmaci che riducono i movimenti intestinali.

Imodium non deve essere somministrato ai bambini con meno di 6 anni di età. Per la formulazione Diarrea e Meteorismo il limite è di 12 anni.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Imodium

 

Prima di assumere Imodium è fondamentale tenere conto delle seguenti avvertenze:

  • in caso di diarrea, l’organismo perde liquidi e sali minerali: può essere utile reintegrare con soluzioni acquose a base di zucchero e sali;
  • il trattamento è solo sintomatico e non elimina la causa del disturbo;
  • in presenza di ridotta funzionalità epatica, consultare il medico prima di assumere il medicinale;
  • nei bambini da 6 a 12 anni Imodium deve essere usato sotto stretto controllo medico.

 

Interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico se:

  • si è affetti da AIDS e si nota gonfiore dell’addome;
  • si verificano difficoltà nella defecazione (stitichezza), gonfiore o dolore addominale.

 

Non superare mai la dose raccomandata. Il sovradosaggio di loperamide è stato associato a gravi problemi cardiaci, tra cui battito cardiaco rapido o irregolare (aritmie cardiache), con conseguenze potenzialmente pericolose per la vita.

Imodium può causare stanchezza fisica, vertigini o stordimento: prestare attenzione prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

 

Avvertenza speciale per le capsule rigide: contengono lattosio; in caso di intolleranza diagnosticata, consultare il medico prima dell’uso.

 

Avvertenza per le compresse orosolubili: contengono aspartame, che è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per chi è affetto da fenilchetonuria. Contengono inoltre aroma menta, che può includere tracce di solfiti (raramente causa reazioni di ipersensibilità) e piccole quantità di alcol benzilico.

 

 

Imodium: Interazioni con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso. È particolarmente importante segnalare l’assunzione di:

  • chinidina: farmaco usato nei disturbi del ritmo cardiaco;
  • ritonavir: farmaco usato nelle infezioni virali (HIV);
  • ketoconazolo e itraconazolo: farmaci antifungini;
  • gemfibrozil: farmaco per ridurre i livelli di grassi nel sangue;
  • desmopressina: farmaco usato nel trattamento del diabete insipido;
  • farmaci con effetti simili a quelli di Imodium;
  • farmaci che accelerano o rallentano la peristalsi intestinale (es. anticolinergici);
  • farmaci inibitori del citocromo CYP450.

La loperamide è un substrato della P-glicoproteina. La somministrazione concomitante con inibitori della P-glicoproteina (come chinidina e ritonavir) può causare aumenti significativi dei livelli plasmatici della loperamide.

 

 

Come prendere Imodium (posologia)

 

Imodium capsule rigide, capsule molli e compresse orosolubili

 

Adulti: iniziare con 2 unità (4 mg); se necessario, proseguire con 1 unità (2 mg) dopo ogni evacuazione successiva di feci non formate. La dose massima è di 8 unità al giorno (16 mg).

Bambini e adolescenti (6-17 anni): iniziare con 1 unità (2 mg); se necessario, proseguire con 1 unità (2 mg) dopo ogni evacuazione. La dose massima deve essere calcolata sul peso corporeo (3 unità ogni 20 kg), senza mai superare le 8 unità al giorno. Nei bambini da 6 a 12 anni esclusivamente sotto controllo medico.

Modo di somministrazione per le compresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la saliva la scioglierà rapidamente senza necessità di acqua. Le compresse orosolubili sono fragili: per estrarle dal blister, sollevare il bordo della pellicola di alluminio, tirarla e premere leggermente. Non spingere mai la compressa attraverso la pellicola.

Interrompere il trattamento quando le feci ritornano normali, se non si hanno movimenti intestinali da 12 ore o in caso di difficoltà a evacuare (stitichezza). Non utilizzare Imodium per più di 2 giorni.

 

 

Imodium Diarrea e Meteorismo 2 mg/125 mg compresse

 

Adulti (oltre 18 anni): assumere 2 compresse inizialmente, seguite da 1 compressa dopo ogni scarica diarroica. Non superare 4 compresse al giorno per non più di 2 giorni.

Adolescenti (12-18 anni): assumere 1 compressa inizialmente, seguita da 1 compressa dopo ogni scarica diarroica. Non superare 4 compresse al giorno per non più di 2 giorni.

Assumere le compresse intere per via orale con un po’ d’acqua. Questa formulazione è controindicata nei bambini al di sotto dei 12 anni.

 

 

In caso di sovradosaggio

 

In caso di assunzione eccessiva, contattare immediatamente il medico o l’ospedale. I sintomi da sovradosaggio possono comprendere: aumento del battito cardiaco, battito irregolare (potenzialmente pericolosi per la vita), rigidità muscolare, movimenti scoordinati, sonnolenza, difficoltà a urinare, respirazione debole, pupille contratte e difficoltà ad evacuare. I bambini, soprattutto al di sotto dei 4 anni, sono più vulnerabili agli effetti del sovradosaggio.

 

 

Effetti indesiderati di Imodium

 

Come tutti i medicinali, Imodium può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

 

Smettere immediatamente di assumere Imodium e consultare il medico in caso di:

  • reazioni allergiche gravi (anafilassi) con eruzioni cutanee, gonfiore di mani, piedi, viso, occhi, labbra, gola, difficoltà respiratoria o brusco abbassamento della pressione;
  • gonfiore dell’addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare (segni di ostruzione intestinale o megacolon);
  • gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione o formazione di vesciche (Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

Rivolgersi immediatamente a un medico in caso di (frequenza non nota): dolore addominale superiore che si diffonde alla schiena, dolorabilità addominale al tatto, febbre, polso rapido, nausea e vomito, che possono essere sintomi di pancreatite acuta.

 

Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi:

  • Mal di testa (cefalea) e capogiro;
  • stitichezza, nausea, flatulenza;
  • sonnolenza;
  • dolore o malessere addominale, bocca secca, vomito, cattiva digestione (dispepsia);
  • contrazione della pupilla (miosi);
  • eruzioni cutanee, orticaria e/o prurito;
  • diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria);
  • dolore alla lingua (glossodinia), gonfiore addominale;
  • torpore, riduzione del livello di coscienza, perdita di coscienza, ipertonia muscolare, disturbi della coordinazione, affaticamento.

Eventuali effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Come conservare Imodium

 

Conservare Imodium fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Tutte le formulazioni si conservano a una temperatura non superiore a 25°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati per proteggere l’ambiente.

 

 

Composizione e contenuto delle confezioni di Imodium

 

Imodium 2 mg capsule rigide

 

Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg per capsula. Eccipienti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo e nero (E 172), titanio diossido, gelatina. Confezione: 8 capsule rigide. Titolare AIC: Kenvue S.p.A. Produttore: JANSSEN-CILAG S.p.A., Via C. Janssen, Latina.

 

 

Imodium 2 mg capsule molli

 

Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg per capsula. Eccipienti: monocaprilato di propilenglicole, propilenglicole, acqua distillata, gelatina, glicerolo 99%, FD&C blue n. 1. Confezione: 12 capsule molli. Titolare AIC: Kenvue S.p.A. Produttore: Catalent France Beinheim SA, Francia.

 

 

Imodium 2 mg compresse orosolubili

 

Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg per compressa. Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Confezione: 12 compresse orosolubili. Titolare AIC: Kenvue S.p.A. Produttore: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Latina e Val-De-Reuil, Francia).

 

 

Imodium Diarrea e Meteorismo 2 mg/125 mg compresse

 

Principi attivi: loperamide cloridrato 2 mg + simeticone 125 mg per compressa. Eccipienti: calcio idrogeno fosfato anidro, cellulosa microcristallina, potassio acesulfame, aroma di vaniglia artificiale (include glicole propilenico, maltodestrina e alcol benzilico), sodio amido glicolato (Tipo A), acido stearico. Confezioni: 6 o 12 compresse. Titolare AIC: Kenvue S.p.A.

 

 

immagine del banner dei foglietti illustrativi

 

 

FAQ su Imodium

 

Imodium si vende senza ricetta?

Sì, tutte le formulazioni di Imodium sono medicinali di automedicazione (classe C OTC) e si acquistano liberamente in farmacia senza ricetta medica. Per i bambini dai 6 ai 12 anni è comunque consigliato il parere del medico.

 

Qual è la differenza tra capsule rigide, capsule molli e compresse orosolubili?

Le tre formulazioni contengono la stessa quantità di principio attivo (2 mg di loperamide cloridrato) e hanno la stessa efficacia e posologia. La differenza riguarda la forma farmaceutica: le capsule rigide e molli si assumono con acqua, mentre le compresse orosolubili si sciolgono sulla lingua senza bisogno di acqua, risultando più comode in viaggio o in situazioni in cui non si ha accesso a un bicchiere. Le capsule molli differiscono anche per gli eccipienti (non contengono lattosio, a differenza delle rigide).

 

Qual è la differenza tra Imodium classico e Imodium Diarrea e Meteorismo?

Imodium Diarrea e Meteorismo contiene, oltre alla loperamide, anche il simeticone (125 mg), un agente antimeteorico che aiuta a ridurre gas e gonfiore intestinale. È indicato quando la diarrea è accompagnata da crampi, flatulenza e senso di distensione addominale. Questa formulazione è controindicata nei bambini sotto i 12 anni e ha una posologia differente (max 4 compresse/die).

 

Per quanti giorni si può prendere Imodium?

Imodium non deve essere utilizzato per più di 2 giorni consecutivi. Se trascorso questo periodo i sintomi non migliorano o peggiorano, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Il farmaco va interrotto anche prima se le feci ritornano normali o se non si hanno evacuazioni da 12 ore.

 

Imodium può essere assunto in gravidanza?

No. Tutte le formulazioni di Imodium sono controindicate in gravidanza e durante l’allattamento al seno. Le donne in stato di gravidanza o in allattamento devono consultare il medico per ricevere indicazioni sul trattamento più appropriato.

 

Imodium può causare sonnolenza?

Sì, tra gli effetti indesiderati di Imodium sono riportati sonnolenza, stanchezza e vertigini. Per questo motivo è opportuno prestare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di utilizzare macchinari.

 

Cosa fare in caso di overdose da Imodium?

In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso. Il sovradosaggio può causare sintomi cardiaci gravi (battito rapido e irregolare), rigidità muscolare, sonnolenza, difficoltà respiratoria e stipsi severa. I bambini sono particolarmente vulnerabili, soprattutto al di sotto dei 4 anni di età.

 

Fonte dell’articolo:

Aifa – Agenzia Italiana del Farmaco


Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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