Il foglietto illustrativo di Invega contiene tutte le informazioni essenziali su questo antipsicotico a base di paliperidone, utilizzato nel trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo. In questa guida trovi indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e modalità di conservazione per tutte le formulazioni disponibili in Italia, in conformità con le indicazioni dell’AIFA.

 

 

Che cos’è Invega e a cosa serve

 

Invega contiene il principio attivo paliperidone, che appartiene alla classe dei farmaci antipsicotici. Il paliperidone agisce modulando l’attività di specifici recettori nel cervello — in particolare i recettori della dopamina e della serotonina — contribuendo a ridurre i sintomi psicotici e a stabilizzare l’umore.

Il farmaco è formulato come compressa a rilascio prolungato, il che significa che il principio attivo viene rilasciato gradualmente nell’arco della giornata grazie a una tecnologia speciale. L’involucro della compressa non viene assorbito dall’organismo e può essere visibile nelle feci: si tratta di un fenomeno normale e non preoccupante.

Invega è prodotto da Janssen-Cilag SpA ed è disponibile in Italia in cinque formulazioni a diverso dosaggio, adatte a differenti profili di pazienti adulti e adolescenti.

 

 

Formulazioni disponibili di Invega

 

Invega è disponibile in Italia in 5 formulazioni sotto forma di compresse a rilascio prolungato. Ecco tutte le forme farmaceutiche autorizzate da AIFA:

 

Invega 1,5 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse da 1,5 mg hanno colore bruno-arancio con la stampa “PAL 1.5”. Questa formulazione a basso dosaggio è indicata in particolare per i pazienti adulti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina tra 10 e 49 ml/min), nei quali la dose massima raccomandata è di 3 mg/die e quella iniziale è appunto di 1,5 mg.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 1,5 mg di paliperidone;
• Disponibile in blister e flaconi da 30 compresse;
• Non contiene lattosio.

 

 

Invega 3 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse da 3 mg sono bianche con la stampa “PAL 3”. Rappresentano la dose iniziale raccomandata negli adolescenti (dai 15 anni) e la dose minima per gli adulti nell’intervallo terapeutico standard.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 3 mg di paliperidone;
• Contiene 13,2 mg di lattosio monoidrato per compressa — sconsigliata in caso di intolleranza al lattosio;
• Disponibile in blister da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse e in flaconi da 30 e 350 compresse.

 

 

Invega 6 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse da 6 mg sono di colore beige con la stampa “PAL 6”. Questa è la dose iniziale raccomandata per gli adulti sia nella schizofrenia che nel disturbo schizoaffettivo. Non contiene lattosio.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 6 mg di paliperidone;
• Non contiene lattosio;
• Disponibile in blister da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse e in flaconi da 30 e 350 compresse.

 

 

Invega 9 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse da 9 mg sono di colore rosa con la stampa “PAL 9”. Rappresentano un dosaggio intermedio-alto utilizzato quando la dose standard da 6 mg non è sufficiente a controllare i sintomi.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 9 mg di paliperidone;
• Non contiene lattosio;
• Disponibile in blister da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse e in flaconi da 30 e 350 compresse.

 

 

Invega 12 mg compresse a rilascio prolungato

 

Le compresse da 12 mg sono di colore giallo scuro con la stampa “PAL 12”. Rappresentano la dose massima giornaliera raccomandata per gli adulti (sia per la schizofrenia che per il disturbo schizoaffettivo).

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 12 mg di paliperidone;
• Non contiene lattosio;
• Disponibile in blister da 14, 28, 49, 56 e 98 compresse e in flaconi da 30 e 350 compresse.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Invega

 

Invega è indicato per il trattamento di due disturbi psichiatrici:

Schizofrenia — negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età. La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi quali allucinazioni uditive (sentire voci), visive o di altro tipo, deliri (convinzioni errate), comportamento disorganizzato, tendenza all’isolamento e appiattimento emotivo. I pazienti possono sperimentare anche stati di depressione, ansia o senso di colpa.

Disturbo schizoaffettivo — solo negli adulti. Questa condizione combina sintomi della schizofrenia con sintomi legati a disturbi dell’umore, come stati maniacali o depressivi, agitazione, insonnia, perdita di interesse nelle attività quotidiane e, nei casi più gravi, pensieri suicidari.

Invega non è approvato per l’uso nei bambini sotto i 15 anni per la schizofrenia e sotto i 18 anni per il disturbo schizoaffettivo, poiché la sicurezza e l’efficacia in tali fasce d’età non sono state sufficientemente studiate.

 

 

Come assumere Invega

 

Assumere Invega seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. Le compresse devono essere ingoiate intere con acqua o altro liquido: non devono essere masticate, divise o frantumate.

 

Posologia negli adulti

 

La dose raccomandata negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, da assumere la mattina. Non è necessaria una titolazione graduale della dose iniziale. Il medico può aggiustare la dose all’interno dei seguenti intervalli:

• Schizofrenia: da 3 mg a 12 mg una volta al giorno;
• Disturbo schizoaffettivo: da 6 mg a 12 mg una volta al giorno;
• Compromissione renale grave: dose iniziale di 1,5 mg, massimo 3 mg al giorno.

 

 

Posologia negli adolescenti (15-17 anni)

 

Invega è approvato per la schizofrenia negli adolescenti dai 15 anni. La dose iniziale raccomandata è di 3 mg una volta al giorno al mattino. Il medico può aumentarla in base al peso corporeo:

• Adolescenti ≥ 51 kg: la dose può essere aumentata fino a 6-12 mg al giorno;
• Adolescenti < 51 kg: la dose massima è di 6 mg al giorno.

Importante: Invega deve essere assunto ogni mattina sempre nelle stesse condizioni rispetto al cibo — o sempre a digiuno, o sempre con la colazione. Non alternare le due modalità da un giorno all’altro.

In caso di dose dimenticata, non assumere una dose doppia: riprendere la dose normale il giorno seguente. Se si saltano due o più dosi, contattare il medico. Non interrompere il trattamento senza indicazione medica.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Invega

 

Invega è controindicato in caso di ipersensibilità al paliperidone, al risperidone o a uno qualsiasi degli eccipienti. Non assumere Invega senza consultare il medico nelle seguenti condizioni:

• Morbo di Parkinson o demenza;
• Pregressa Sindrome Neurolettica Maligna (febbre e rigidità muscolare gravi);
• Storia di discinesia tardiva (movimenti involontari del viso o della lingua);
• Diabete o predisposizione al diabete — il medico monitorerà i livelli di glucosio nel sangue;
• Patologie cardiache o assunzione di farmaci che abbassano la pressione;
• Epilessia;
• Problemi renali o epatici;
• Difficoltà di deglutizione o patologie gastrointestinali che riducono il transito intestinale;
• Elevati livelli di prolattina nel sangue (iperprolattinemia) o tumori prolattina-dipendenti;
• Storia personale o familiare di trombosi venosa profonda o coaguli di sangue.

 

Invega può causare un aumento del peso corporeo: il medico deve controllare regolarmente il peso durante il trattamento. Nei pazienti anziani con demenza, l’uso di antipsicotici è associato a un maggior rischio di ictus o morte.

Se si prevede un intervento chirurgico all’occhio per cataratta, informare sempre l’oculista dell’assunzione di Invega, poiché può causare la sindrome intraoperatoria dell’iride a bandiera (IFIS).

Le compresse da 3 mg contengono lattosio: i pazienti con intolleranza al lattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono evitare questa formulazione.

 

 

Effetti collaterali di Invega

 

Come tutti i medicinali, Invega può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito i principali raggruppati per frequenza.

 

Molto comuni (più di 1 su 10): difficoltà ad addormentarsi, parkinsonismo (movimenti lenti, rigidità, tremore, perdita di espressione del viso), irrequietezza, senso di sonnolenza, mal di testa.

Comuni (fino a 1 su 10): infezioni delle vie respiratorie (tra cui bronchite e sinusite), aumento di peso, variazioni dell’appetito, stati di eccitazione o depressione, distonia (contrazioni muscolari involontarie), tremore, visione offuscata, tachicardia, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa, nausea, vomito, stitichezza, diarrea, prurito, stanchezza fisica, perdita del ciclo mestruale (amenorrea).

Non comuni (fino a 1 su 100): polmonite, anemia, aumento della prolattina (con possibili conseguenze quali ginecomastia negli uomini o galattorrea nelle donne), colesterolo alto, convulsioni, vertigini, fibrillazione atriale, discinesia tardiva, perdita dei capelli.

Rari (fino a 1 su 1.000): Sindrome Neurolettica Maligna (confusione, febbre alta, grave rigidità muscolare — richiede trattamento medico immediato), glaucoma, ittero, pancreatite, priapismo (erezione prolungata e dolorosa), Sindrome di Stevens-Johnson (reazione cutanea grave con vesciche e desquamazione).

Rivolgersi immediatamente al medico in caso di segni di coaguli di sangue, ictus, Sindrome Neurolettica Maligna, movimenti involontari del viso o della lingua, reazioni allergiche gravi o priapismo.

 

 

Interazioni di Invega con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, compresi quelli da banco e i prodotti a base di erbe. Prestare particolare attenzione alle seguenti categorie di farmaci:

• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: antiaritmici di classe IA e III, alcuni antistaminici, antimalarici e altri antipsicotici — il rischio di anomalie cardiache aumenta;
• Farmaci che abbassano la pressione: effetto additivo con conseguente rischio di ipotensione ortostatica;
• Farmaci per il Parkinson (es. levodopa): Invega può ridurne l’efficacia;
• Metoclopramide e altri farmaci che modificano la motilità intestinale: possono influenzare l’assorbimento di Invega;
• Valproato: potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di Invega;
• Risperidone orale: l’uso concomitante non è raccomandato (aumento degli effetti collaterali);
• Psicostimolanti (es. metilfenidato): usare con cautela, possibile comparsa di sintomi extrapiramidali;
• Alcol: evitare durante il trattamento con Invega.

In gravidanza, Invega deve essere usato solo se strettamente necessario e dopo consulto medico. Il farmaco non deve essere assunto durante l’allattamento al seno. Nei neonati di madri che hanno assunto paliperidone nel terzo trimestre sono stati osservati tremori, rigidità muscolare, sonnolenza e difficoltà respiratorie.

 

 

Conservazione di Invega

 

Conservare Invega fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il medicinale oltre la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Blister: non conservare a temperatura superiore ai 30°C; tenere nella confezione originale per proteggere dall’umidità;
• Flaconi: non conservare a temperatura superiore ai 30°C; tenere il flacone ben chiuso per proteggere dall’umidità. Ogni flacone contiene bustine di gel di silice che assorbono l’umidità — non rimuoverle.

Non smaltire i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Invega

 

A cosa serve Invega?

È un antipsicotico a base di paliperidone indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti dai 15 anni, e per il disturbo schizoaffettivo negli adulti. Aiuta a ridurre sintomi come allucinazioni, deliri, pensieri disorganizzati e comportamento di isolamento.

 

Quanto tempo ci mette Invega a fare effetto?

Gli effetti terapeutici di Invega si manifestano generalmente entro la prima o seconda settimana di trattamento. Tuttavia, il pieno beneficio terapeutico può richiedere diverse settimane. È fondamentale non interrompere il farmaco senza indicazione medica anche se i sintomi sembrano migliorati.

 

Invega crea dipendenza?

Non crea dipendenza nel senso classico del termine. Tuttavia, l’interruzione brusca del trattamento può causare la ricomparsa dei sintomi della malattia. Il medico guiderà il paziente su come ridurre gradualmente il dosaggio se necessario.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Invega?

Gli effetti collaterali più frequenti includono difficoltà nel sonno, sonnolenza, mal di testa, irrequietezza e sintomi di tipo parkinsoniano come movimenti lenti o rigidità muscolare. Molti effetti tendono ad attenuarsi con il proseguire del trattamento. Segnalare sempre al medico qualsiasi effetto indesiderato.

 

Si può interrompere Invega improvvisamente?

No. L’interruzione improvvisa può causare la ricomparsa dei sintomi psicotici. Non sospendere mai il trattamento senza aver consultato il medico, che indicherà eventualmente come ridurre gradualmente la dose.

 

Invega e alcol: si possono assumere insieme?

No. L’assunzione di alcol durante il trattamento con questo medicinale è sconsigliata. Entrambe le sostanze agiscono sul sistema nervoso centrale e la loro combinazione può aumentare la sedazione, ridurre la vigilanza e aumentare il rischio di effetti collaterali.

 

Invega può essere assunto in gravidanza?

Non deve essere assunto durante la gravidanza a meno che il medico non lo ritenga strettamente necessario. Nei neonati di madri che hanno assunto paliperidone nell’ultimo trimestre sono stati riportati tremore, rigidità muscolare, sonnolenza, problemi respiratori e difficoltà di alimentazione. Consultare sempre il medico prima di assumere Invega in gravidanza o durante l’allattamento.

 

Serve la ricetta medica per Invega?

Sì, è un medicinale soggetto a prescrizione medica obbligatoria (classe RR). È classificato in classe A e quindi rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale. Non è possibile acquistarlo senza ricetta.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.