Il foglietto illustrativo di Keforal contiene tutte le informazioni essenziali su questo antibiotico cefalosporinico: indicazioni terapeutiche, posologia per adulti e bambini, controindicazioni ed effetti collaterali. Keforal è un medicinale equivalente a base di cefalexina monoidrato, disponibile in tre formulazioni: granulato per sospensione orale (per i più piccoli) e compresse da 500 mg o 1 g (per gli adulti). In questa guida trovi tutto quello che devi sapere prima di iniziare il trattamento, in linea con le informazioni ufficiali dell’AIFA.

 

 

Che cos’è Keforal e a cosa serve

 

Keforal contiene il principio attivo cefalexina monoidrato, che appartiene alla classe degli antibiotici cefalosporinici di prima generazione. Si tratta di un medicinale equivalente che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni, interferendo con la sintesi della loro parete cellulare.

La cefalexina è attiva contro un ampio spettro di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, tra cui Staphylococcus pneumoniae, streptococchi beta-emolitici, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Klebsiella sp. Grazie alla sua efficacia e buona tollerabilità, Keforal è uno degli antibiotici cefalosporinici orali più utilizzati sia negli adulti che nei bambini.

Il farmaco è prodotto da Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. (Mede, PV) e fabbricato da ACS DOBFAR S.p.A. (Pomezia, Roma). È disponibile in tre formulazioni per rispondere alle esigenze di pazienti di diverse fasce d’età.

 

 

Formulazioni disponibili di Keforal

 

Keforal è disponibile in Italia in 3 formulazioni autorizzate da AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche disponibili:

 

Keforal 250 mg/5 ml – Granulato per sospensione orale

 

La sospensione orale è la formulazione dedicata ai bambini. Si presenta come una polvere bianca che, una volta ricostituita con acqua, diventa una sospensione di colore rosso con aroma di guaranà.

Caratteristiche:

• Ogni 5 ml di sospensione ricostituita contiene 250 mg di cefalexina;
• Disponibile in flaconi da 100 ml in polietilene;
• La sospensione si misura con siringa dosatrice o misurino graduato.

Eccipienti principali: sodio laurilsolfato, rosso Allura AC E129, metilcellulosa 15, dimeticone 350, gomma xantana, amido pregelatinizzato, aroma di guaranà, saccarosio (attenzione in caso di intolleranza ai carboidrati).

 

 

Keforal 500 mg – Compresse rivestite con film

 

Le compresse da 500 mg sono indicate per il trattamento degli adulti. Si presentano come compresse rivestite con film di colore pesca.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di cefalexina;
• Disponibili in confezioni blister da 8 compresse;
• Possono essere assunte indipendentemente dai pasti.

Eccipienti principali: povidone K-90, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, glicerina, miscela color arancio Opadry.

 

 

Keforal 1 g – Compresse rivestite con film

 

Le compresse da 1 g sono anch’esse destinate agli adulti, con un dosaggio più elevato per infezioni di maggiore gravità. Si presentano come compresse rivestite con film di colore pesca.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 1 g di cefalexina;
• Disponibili in confezioni blister da 8 compresse;
• Possono essere assunte indipendentemente dai pasti.

Eccipienti principali: povidone K-90, carbossimetilamido sodico, magnesio stearato, ipromellosa, glicerina, miscela color arancio Opadry.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Keforal

 

Keforal è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni batteriche, sia negli adulti che nei bambini (sospensione orale):

• Infezioni del tratto respiratorio, tra cui bronchite e polmonite;
• Sinusite batterica;
• Infezioni della cute e dei tessuti molli;
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni (osteomielite);
• Infezioni dentali (ascessi, granuloma dentale);
• Otite media;
• Infezioni del tratto urinario, tra cui cistite, pielonefrite e uretrite;
• Infezioni acute della prostata (solo adulti).

Prima e durante il trattamento, il medico potrà richiedere colture batteriologiche e test di sensibilità per verificare l’efficacia dell’antibiotico sui batteri responsabili dell’infezione.

 

 

Come assumere Keforal

 

È fondamentale seguire sempre le indicazioni del medico riguardo alla dose e alla durata del trattamento. Non interrompere mai il ciclo antibiotico prima del tempo indicato, anche se i sintomi migliorano.

 

Posologia adulti (compresse 500 mg e 1 g)

 

La dose raccomandata negli adulti è compresa tra 1 e 4 g al giorno, suddivisa in più somministrazioni. Per le infezioni del tratto urinario non complicate, per la faringotonsillite streptococcica e per le infezioni cutanee lievi, è solitamente sufficiente una dose di 250 mg ogni 6 ore oppure 500 mg ogni 12 ore. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

I pazienti con insufficienza renale potrebbero necessitare di dosi ridotte e di un monitoraggio più frequente della funzionalità renale.

 

 

Posologia bambini (sospensione orale 250 mg/5 ml)

 

Nei bambini, la dose raccomandata è di 25-100 mg/kg al giorno in dosi frazionate, a seconda della gravità dell’infezione. La tabella seguente riporta i volumi di sospensione per la dose massima di 100 mg/kg/die (2 somministrazioni al giorno):

• Fino a 5 kg → 5 ml (250 mg) per dose;
• 5-10 kg → 10 ml (500 mg) per dose;
• 10-15 kg → 15 ml (750 mg) per dose;
• 15-20 kg → 20 ml (1 g) per dose.

Per dosi inferiori (25 o 50 mg/kg/die), utilizzare rispettivamente un quarto o la metà dei volumi indicati. Agitare bene il flacone prima di ogni somministrazione.

Preparazione della sospensione: agitare il flacone per disperdere la polvere, aggiungere acqua fino al livello indicato dalla freccia, chiudere e agitare; il volume si abbasserà, quindi aggiungere nuovamente acqua fino al segno e agitare fino a ottenere una sospensione uniforme.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Keforal

 

Non assumere Keforal se si è allergici alla cefalexina, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti del prodotto. Informare sempre il medico in caso di:

• Allergia a penicilline o altri antibiotici beta-lattamici, per il rischio di reazione crociata;
• Insufficienza renale, poiché potrebbe essere necessario un adeguamento della dose;
• Malattie gastrointestinali;
• Precedente comparsa di eruzioni cutanee gravi, vescicole o ulcere orali dopo assunzione di cefalexina o altri antibiotici.

 

Pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP): sono stati segnalati casi di questa grave reazione cutanea in pazienti trattati con cefalexina. Si manifesta all’inizio del trattamento come un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con pustole e vescicole accompagnate da febbre, localizzata principalmente nelle pieghe cutanee, sul tronco e negli arti superiori. Il rischio è più elevato nella prima settimana. In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente il medicinale e contattare il medico.

Keforal può interferire con i risultati degli esami delle urine per la presenza di zucchero e con il test di Coombs. Informare il personale sanitario prima di sottoporsi a questi esami.

Le compresse non sono indicate per i bambini: per i più piccoli è disponibile la sospensione orale. La sospensione orale contiene saccarosio: da evitare in caso di intolleranza ad alcuni zuccheri.

In gravidanza e allattamento, il medico prescriverà Keforal solo in caso di effettiva necessità, dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.

 

 

Effetti collaterali di Keforal

 

Come tutti i medicinali, Keforal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti gastrointestinali (i più comuni): nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale, diarrea (in rari casi grave da richiedere l’interruzione della terapia).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, angioedema (gonfiore di viso, labbra, bocca, lingua o gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione). Raramente si possono manifestare eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica. È stata inoltre riportata anafilassi.

Altre manifestazioni: prurito anale e genitale, infezione ai genitali (candida), vaginite e perdite vaginali, vertigini, stanchezza, mal di testa, alterazioni degli esami del sangue (variazione dei globuli bianchi, lieve aumento degli enzimi epatici).

Effetti rari: epatite transitoria, ittero, nefrite interstiziale reversibile, anemia emolitica.

Frequenza non nota: pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) – vedere la sezione Controindicazioni e avvertenze.

Segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista, oppure direttamente ad AIFA tramite il sistema di segnalazione sul sito www.aifa.gov.it.

 

 

Interazioni di Keforal con altri medicinali

 

Secondo il foglietto illustrativo ufficiale AIFA, non sono note interazioni clinicamente rilevanti di Keforal con altri farmaci. Tuttavia, è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, compresi i farmaci da banco, gli integratori e i prodotti a base di erbe.

Si ricorda che Keforal può interferire con gli esami per la glicosuria urinaria e con il test di Coombs: in caso di analisi programmate, informare sempre il laboratorio di assumere questo antibiotico.

 

 

Conservazione di Keforal

 

Conservare Keforal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Le istruzioni variano in base alla formulazione:

• Granulato per sospensione orale (polvere non ricostituita): conservare a temperatura ambiente;
• Sospensione orale ricostituita: conservare in frigorifero (tra +2°C e +8°C) e utilizzare entro 14 giorni dalla preparazione;
• Compresse 500 mg e 1 g: conservare a temperatura ambiente, al riparo dall’umidità.

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i farmaci non più utilizzati.

 

 

 

 

FAQ su Keforal

 

A cosa serve Keforal?

Keforal è un antibiotico cefalosporinico di prima generazione contenente cefalexina monoidrato. È indicato nel trattamento di infezioni batteriche di varia natura: vie respiratorie, cute e tessuti molli, ossa e articolazioni, infezioni dentali, otite media e infezioni del tratto urinario (inclusa la prostata negli adulti). È disponibile sia per adulti che per bambini.

 

Quante volte al giorno si prende Keforal?

Dipende dalla formulazione e dal tipo di infezione. Gli adulti assumono generalmente Keforal 2-4 volte al giorno, per una dose totale di 1-4 g/die. Nei bambini (sospensione orale), la dose viene suddivisa in più somministrazioni giornaliere in base al peso corporeo e alla gravità dell’infezione. Il medico indicherà la frequenza esatta.

 

Keforal si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, le compresse di Keforal per adulti possono essere assunte indipendentemente dai pasti. Per la sospensione orale pediatrica non vi sono restrizioni particolari legate ai pasti. In caso di disturbi gastrici, assumerlo durante i pasti può migliorare la tollerabilità.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Keforal?

Gli effetti indesiderati più frequenti sono di natura gastrointestinale: nausea, vomito, dispepsia, dolore addominale e diarrea. Possono comparire anche reazioni allergiche cutanee come eruzione, orticaria e raramente angioedema. Segnalare sempre qualsiasi effetto al medico.

 

Keforal può essere dato ai bambini?

Sì, ma solo nella formulazione specifica per i bambini: il granulato per sospensione orale da 250 mg/5 ml. Le compresse (500 mg e 1 g) non sono invece indicate per l’uso pediatrico. La dose nella sospensione viene calcolata in base al peso corporeo del bambino.

 

Per quanti giorni si deve prendere Keforal?

La durata del trattamento è stabilita dal medico in base al tipo e alla gravità dell’infezione. Per le infezioni da streptococco beta-emolitico, il trattamento deve essere mantenuto per almeno 10 giorni. È fondamentale completare l’intero ciclo antibiotico anche se ci si sente meglio prima della fine, per evitare il rischio di ricadute e resistenze batteriche.

 

Serve la ricetta medica per acquistare Keforal?

Sì, Keforal è soggetto a prescrizione medica obbligatoria (classe RR). È un farmaco di classe A a carico del Servizio Sanitario Nazionale e si acquista in farmacia su presentazione della ricetta del medico.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.