Klacid è un antibiotico a base di claritromicina, un principio attivo appartenente alla classe dei macrolidi. Viene utilizzato per trattare infezioni batteriche di diversa natura, sia nei bambini a partire dai 6 mesi di età che negli adulti, ed è disponibile in diverse formulazioni orali e parenterali. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Klacid con tutte le informazioni su indicazioni, dosaggi, controindicazioni ed effetti indesiderati, organizzate per ciascuna formulazione disponibile in Italia.

 

 

Che cos’è Klacid e come funziona

 

Klacid contiene claritromicina, un antibiotico semisintetico derivato dall’eritromicina appartenente al gruppo dei macrolidi. Il suo meccanismo d’azione si basa sull’inibizione della sintesi proteica batterica: la claritromicina si lega alla subunità ribosomiale 50S dei batteri, impedendo l’allungamento della catena polipeptidica e bloccando così la replicazione dei microrganismi sensibili.

A differenza dell’eritromicina dalla quale deriva, la claritromicina presenta una maggiore stabilità in ambiente acido, un profilo farmacocinetico migliorato e una migliore tollerabilità gastrointestinale. Raggiunge concentrazioni elevate nei tessuti polmonari, tonsillari e cutanei, rendendola particolarmente efficace nelle infezioni delle vie respiratorie e della pelle.

Klacid è commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l. e prodotto da AbbVie S.r.l. – Campoverde di Aprilia (LT). Il principio attivo rientra nella classe ATC J01FA09.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Klacid

 

Klacid è indicato nel trattamento di infezioni causate da microrganismi sensibili alla claritromicina. Le indicazioni variano leggermente a seconda della formulazione, ma in generale comprendono le seguenti condizioni.

 

Infezioni trattabili con Klacid

 

• Infezioni delle vie respiratorie inferiori: bronchite e polmonite batterica e atipica;
• Infezioni delle vie respiratorie superiori: tonsilliti, faringiti (mal di gola) e infezioni dei seni paranasali (sinusite);
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli: impetigine, follicolite, erisipela, foruncolosi e ferite infette;
• Infezioni dell’orecchio medio: otite media acuta (nelle formulazioni pediatriche);
• Infezioni odontostomatologiche: acute e croniche sostenute da germi sensibili (nelle formulazioni da 250 mg e 500 mg per adulti);
• Infezioni micobatteriche: localizzate o diffuse, sostenute da Mycobacterium avium o Mycobacterium intracellulare (nelle formulazioni da 250 mg granulato bustine, 500 mg compresse e 500 mg granulato bustine);
• Eradicazione di Helicobacter pylori: in combinazione con altri farmaci, nelle formulazioni da 250 mg e 500 mg granulato per sospensione orale in bustine e nelle compresse da 500 mg.

 

 

Formulazioni disponibili di Klacid

 

Klacid è disponibile in Italia in numerose formulazioni che coprono le esigenze di pazienti di diverse fasce d’età, dalla prima infanzia (dai 6 mesi) fino all’età adulta. Di seguito il dettaglio completo di ciascuna formulazione.

 

Klacid 125 mg/5 ml Granulato per sospensione orale (pediatrico)

 

Formulazione esclusivamente pediatrica, indicata nei bambini da 6 mesi a 12 anni di età. È disponibile in flacone da 100 ml e si presenta in due varianti di confezionamento — con cucchiaino dosatore o con siringa dosatrice — il cui contenuto è identico.

Una volta ricostituita, la sospensione contiene 125 mg di claritromicina per 5 ml. Gli eccipienti includono saccarosio e olio di ricino (avvertire il medico in caso di intolleranza agli zuccheri; l’olio di ricino può causare disturbi gastrici e diarrea).

La preparazione della sospensione richiede l’aggiunta di acqua al granulato nel flacone fino alla linea rossa, agitando bene, quindi un secondo rabbocco fino alla stessa linea. Il flacone va agitato con cura prima di ogni utilizzo. Una volta ricostituita, la sospensione deve essere utilizzata entro 14 giorni e conservata a una temperatura compresa tra 15°C e 30°C.

 

 

Klacid 250 mg/5 ml Granulato per sospensione orale (pediatrico)

 

Anch’essa dedicata ai bambini da 6 mesi a 12 anni, questa formulazione contiene una concentrazione doppia rispetto alla precedente: 250 mg di claritromicina per 5 ml. Disponibile in flacone da 100 ml con cucchiaino o siringa dosatrice, è particolarmente indicata per i bambini di peso maggiore che richiedono dosi più elevate.

Come per la formulazione da 125 mg/5 ml, la sospensione deve essere ricostituita con acqua fino alla linea rossa del flacone, agitata bene e utilizzata entro 14 giorni dalla preparazione, conservandola tra 15°C e 30°C. Contiene saccarosio e olio di ricino.

 

 

Klacid 250 mg Compresse rivestite

 

Formulazione in compresse rivestite da 250 mg di claritromicina, indicata negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. Ogni confezione contiene 12 compresse. Non è raccomandata nei bambini con meno di 12 anni. Le compresse non richiedono condizioni particolari di conservazione e contengono meno di 1 mmol di sodio per dose (essenzialmente “senza sodio”).

 

 

Klacid 500 mg Compresse rivestite

 

Formulazione in compresse rivestite da 500 mg di claritromicina, destinata agli adulti e agli adolescenti oltre i 12 anni. Ogni confezione contiene 14 compresse. Oltre alle indicazioni standard, questa formulazione è approvata anche per il trattamento delle infezioni micobatteriche e per l’eradicazione di Helicobacter pylori in associazione ad altri farmaci. Non è raccomandata sotto i 12 anni.

 

 

Klacid 250 mg Granulato per sospensione orale (bustine, adulti)

 

Formulazione in bustine da 250 mg di claritromicina per adulti e adolescenti oltre i 12 anni. Ogni confezione contiene 14 bustine. Il contenuto della bustina va versato in un bicchiere d’acqua e mescolato fino a ottenere una sospensione omogenea prima dell’assunzione. Contiene saccarosio e olio di ricino. Indicata anche per le infezioni micobatteriche e per l’eradicazione di H. pylori. Non richiede condizioni particolari di conservazione.

 

 

Klacid 500 mg Granulato per sospensione orale (bustine, adulti)

 

Formulazione in bustine da 500 mg di claritromicina per adulti e adolescenti oltre i 12 anni. Ogni confezione contiene 14 bustine. Il contenuto va disciolto in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. Contiene saccarosio e olio di ricino. Indicata anche per le infezioni micobatteriche e per il trattamento dell’H. pylori. Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C.

 

 

Klacid RM 500 mg Compresse a rilascio modificato

 

Formulazione con rilascio modificato: il principio attivo viene rilasciato gradualmente dall’involucro della compressa, consentendo una monosomministrazione giornaliera anziché le due dosi quotidiane previste dalle altre formulazioni. Ogni confezione contiene 7 compresse. Le compresse devono essere assunte intere, senza masticare, e sempre durante i pasti.

Klacid RM è indicato negli adulti e negli adolescenti oltre i 12 anni per le infezioni respiratorie, della gola, dei seni paranasali e della pelle. Non è indicato per le infezioni micobatteriche, per l’H. pylori, né per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), poiché la dose non è riducibile. Contiene lattosio (avvertire il medico in caso di intolleranza) e sodio (15,3 mg per compressa).

 

 

Klacid 500 mg/10 ml Polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione

 

Formulazione per uso endovenoso (EV) ospedaliero, riservata agli adulti e agli adolescenti oltre i 12 anni quando è necessaria la terapia parenterale (infezioni gravi o impossibilità di deglutire). Ogni confezione contiene 1 flaconcino di polvere e 1 fiala di solvente (acqua per preparazioni iniettabili). La soluzione ricostituita deve essere ulteriormente diluita con almeno 250 ml di idonea soluzione infusionale (es. glucosio al 5%, soluzione fisiologica allo 0,9%, Ringer lattato) e somministrata per infusione endovenosa lenta. Una volta preparata, deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a 2-8°C.

 

 

Controindicazioni di Klacid

 

Klacid non deve essere utilizzato nelle seguenti situazioni, comuni a tutte le formulazioni:

• allergia (ipersensibilità) alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi (come eritromicina o azitromicina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• assunzione concomitante di ergotamina o diidroergotamina (farmaci per il mal di testa), per il rischio di gravi effetti indesiderati;
• assunzione concomitante di astemizolo, terfenadina, cisapride, domperidone o pimozide, per il rischio di gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• assunzione concomitante di ticagrelor o ranolazina (farmaci cardiaci);
• assunzione concomitante di midazolam (anestetico) o colchicina (farmaco per la gotta);
• assunzione concomitante di lomitapide;
• assunzione concomitante di lovastatina o simvastatina, per il rischio di gravi danni muscolari;
• pregressa diagnosi di prolungamento dell’intervallo QT o aritmia cardiaca ventricolare;
• bassi livelli di potassio o magnesio nel sangue (ipopotassiemia o ipomagnesiemia);
• gravi problemi epatici associati a problemi renali.

Klacid RM ha un’ulteriore controindicazione specifica: insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min), poiché la dose giornaliera di 500 mg non può essere ridotta con questa formulazione.

 

 

Avvertenze e precauzioni di Klacid

 

Prima di assumere Klacid è necessario informare il medico se si è in presenza delle seguenti condizioni. Per le formulazioni destinate agli adulti, occorre segnalare:

• età superiore ai 65 anni;
• problemi al fegato o ai reni;
• infezioni da funghi (come la Candida) o rischio di svilupparle;
• malattie cardiache gravi (grave insufficienza cardiaca, malattia coronarica);
• problemi al ritmo del cuore o bradicardia (rallentamento del battito cardiaco);
• assunzione di farmaci ototossici (che possono danneggiare l’udito); in questo caso il medico potrà prescrivere esami per il controllo delle funzioni uditiva e vestibolare;
• gravidanza o allattamento (la sicurezza di Klacid in queste condizioni non è nota: è necessaria un’attenta valutazione rischio/beneficio prima dell’uso).

Klacid può causare vertigini, capogiri, confusione e disorientamento: prestare attenzione alla guida di veicoli e all’utilizzo di macchinari. È importante completare sempre l’intero ciclo di terapia prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima della fine del trattamento: l’interruzione precoce può favorire la ricomparsa dell’infezione o lo sviluppo di resistenze batteriche.

 

 

Interazioni farmacologiche di Klacid

 

Klacid è soggetto a numerose interazioni farmacologiche significative, in quanto la claritromicina inibisce il citocromo P450 3A4 (CYP3A4), un enzima epatico coinvolto nel metabolismo di molti farmaci. È fondamentale informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso.

 

Oltre ai farmaci controindicati elencati nella sezione precedente, è particolarmente importante segnalare l’assunzione di:

• digossina e altri farmaci per problemi cardiaci;
• antiaritmici (chinidina, disopiramide) per le aritmie cardiache;
• bloccanti del canale del calcio (verapamil, amlodipina, diltiazem) per l’ipertensione arteriosa;
• anticoagulanti orali (warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban, cilostazolo);
• farmaci per l’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
• erba di San Giovanni (usata per depressione o ansia);
• farmaci antiretrovirali per l’HIV (efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina, saquinavir);
• rifampicina, rifabutina, rifapentina (antibiotici);
• itraconazolo e fluconazolo (antifungini);
• triazolobenzodiazepine (alprazolam, triazolam) per l’ansia;
• antipsicotici atipici (quetiapina);
• immunosoppressori (sirolimus, tacrolimus, ciclosporina);
• ipoglicemizzanti orali e insulina per il diabete (nateglinide, repaglinide);
• altre statine diverse da lovastatina e simvastatina (per il colesterolo alto);
• omeprazolo (per i disturbi gastrici);
• teofillina (broncodilatatore);
• metilprednisolone (cortisonico);
• ibrutinib e vinblastina (oncologici);
• tolterodina (per l’incontinenza urinaria);
• farmaci che causano la sindrome del QT lungo o torsione di punta;
• sildenafil, tadalafil, vardenafil (per la disfunzione erettile).

 

 

Dosaggio e modo di somministrazione di Klacid

 

Il dosaggio di Klacid varia in base alla formulazione utilizzata, all’età del paziente, al tipo di infezione da trattare e alla presenza di eventuali condizioni cliniche particolari (come l’insufficienza renale). Seguire sempre scrupolosamente le indicazioni del medico.

 

Formulazioni pediatriche (bambini 6 mesi – 12 anni)

 

Il dosaggio è calcolato in base al peso corporeo del bambino. Per il Klacid 125 mg/5 ml la dose è somministrata due volte al giorno:

• peso 5-10 kg: 2,5 ml (½ cucchiaino) 2 volte al giorno;
• peso 11-20 kg: 5 ml (1 cucchiaino) 2 volte al giorno.

 

Per il Klacid 250 mg/5 ml la dose è anch’essa somministrata due volte al giorno:

• peso 11-20 kg: 2,5 ml (½ cucchiaino) 2 volte al giorno;
• peso 21-30 kg: 3,75 ml (¾ cucchiaino) 2 volte al giorno;
• peso 31-40 kg: 5 ml (1 cucchiaino) 2 volte al giorno.

La durata raccomandata del trattamento è di 5-10 giorni. Le sospensioni pediatriche possono essere assunte con o senza cibo (anche con il latte). In caso di insufficienza renale grave (clearance creatinina <30 ml/min), il medico prescriverà una dose ridotta.

 

 

Formulazioni per adulti e adolescenti oltre i 12 anni

 

Compresse 250 mg e Granulato bustine 250 mg: la dose raccomandata per infezioni respiratorie, della gola, dei seni paranasali e della pelle è di 1 compressa/bustina 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per 5-14 giorni. Per le infezioni odontostomatologiche: 1 compressa/bustina 2 volte al giorno per 5 giorni. Per le infezioni gravi la dose può essere raddoppiata (2 unità 2 volte al giorno). Per le infezioni micobatteriche: 2 bustine 2 volte al giorno. Per l’H. pylori: in triplice terapia con omeprazolo e amoxicillina o lansoprazolo e amoxicillina per 14 giorni.

Compresse 500 mg e Granulato bustine 500 mg: la dose raccomandata per le infezioni standard è di 1 compressa/bustina 2 volte al giorno per 5-14 giorni. Per le infezioni micobatteriche: 1 unità 2 volte al giorno. Per l’H. pylori: in triplice terapia per 14 giorni.

Klacid RM 500 mg: la dose raccomandata è di 1 compressa una volta al giorno, sempre durante i pasti, per 5-14 giorni. Le compresse vanno ingerite intere, senza masticarle. In caso di infezioni gravi: 2 compresse una volta al giorno. Non indicato nell’insufficienza renale grave.

Formulazione EV: la dose raccomandata è di 4-8 mg/kg al giorno suddivisa in due infusioni endovenose lente, per 6-14 giorni. La dose massima è 1 g al giorno. Preparazione ed infusione effettuate esclusivamente da personale sanitario.

 

 

In caso di dose dimenticata o sovradosaggio

 

In caso di dose dimenticata, assumerla il prima possibile; se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose dimenticata senza raddoppiare. In caso di sovradosaggio — che può causare problemi gastrointestinali — contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

 

 

Effetti indesiderati di Klacid

 

Come tutti i farmaci, Klacid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati suddivisi per frequenza.

 

Effetti che richiedono interruzione immediata e contatto con il medico

 

• Reazioni allergiche gravi (anafilassi): gonfiore di viso, occhi, labbra, lingua e gola, difficoltà respiratorie, calo brusco della pressione arteriosa;
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle, esfoliazione e ulcerazioni di bocca, labbra e pelle;
• Sindrome DRESS: eruzione cutanea con febbre e alterazioni di sangue, polmoni, cuore o fegato;
• Segni di insufficienza epatica: perdita di peso, ittero (colorazione giallastra di occhi e pelle), urine scure, feci pallide, dolore addominale;
• Colite pseudomembranosa da Clostridioides difficile: diarrea grave o prolungata con sangue nelle feci (anche fino a 2 mesi dall’ultima dose);
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata: eruzione cutanea rossa e squamosa con pustole e vescicole (frequenza non nota).

 

 

Effetti indesiderati comuni (fino a 1 persona su 10)

 

• insonnia;
• cambiamenti nel senso del gusto, cefalea;
• diarrea, vomito, nausea, indigestione, dolore addominale;
• alterazioni degli esami del fegato;
• sudorazione eccessiva;
• eruzione cutanea.

 

 

Effetti indesiderati non comuni (fino a 1 persona su 100)

 

• infezioni da Candida, infezioni vaginali;
• riduzione dei globuli bianchi (leucopenia);
• aumento delle piastrine (piastrinosi);
• anoressia, diminuzione dell’appetito;
• ansia, nervosismo, capogiri, vertigini, sonnolenza, tremore;
• fischi nelle orecchie (acufeni), alterazioni dell’udito;
• alterazioni dell’ECG (prolungamento dell’intervallo QT), palpitazioni;
• infiammazione della bocca o della lingua, bocca secca, gastrite, stitichezza, eruttazione, flatulenza;
• prurito, orticaria, esantema maculopapulare;
• contrazione muscolare, febbre, astenia;
• aumento delle transaminasi (ALT, AST).

 

 

Altri effetti indesiderati (frequenza non definita)

 

• erisipela cutanea;
• riduzione delle piastrine (con rischio di ecchimosi o sanguinamento), agranulocitosi;
• disturbi psichiatrici: allucinazioni, disturbo psicotico, depersonalizzazione, confusione, depressione, disorientamento, manie, sogni anomali;
• convulsioni, parestesie, alterazioni dell’olfatto (ageusia, parosmia, anosmia);
• perdita dell’udito;
• gravi aritmie: torsione di punta, tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare;
• sanguinamenti;
• pancreatite;
• alterazione del colore di lingua o denti;
• acne;
• miopatia, rabdomiolisi (perdita di tessuto muscolare);
• anomalie del colore dell’urina, nefrite o insufficienza renale;
• alterazioni della coagulazione (INR aumentato, tempo di protrombina prolungato).

Per la formulazione EV sono specifici: infiammazione della vena in sede di infusione (molto comune), dolore e infiammazione in sede di iniezione (comuni). Per segnalare qualsiasi effetto indesiderato: sistema nazionale di segnalazione AIFA.

 

 

Conservazione di Klacid

 

Le regole di conservazione variano a seconda della formulazione. Tutte le formulazioni devono essere tenute fuori dalla portata e dalla vista dei bambini e non devono essere utilizzate dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

• Compresse rivestite 250 mg e 500 mg: nessuna condizione particolare di conservazione;
• Klacid RM 500 mg compresse: nessuna condizione particolare di conservazione;
• Granulato per sospensione orale pediatrico (flacone) — non ricostituito: nessuna condizione particolare;
• Granulato per sospensione orale pediatrico (flacone) — ricostituito: utilizzare entro 14 giorni, conservare a temperatura compresa tra 15°C e 30°C;
• Granulato bustine 250 mg per adulti: nessuna condizione particolare di conservazione;
• Granulato bustine 500 mg per adulti: conservare a temperatura non superiore a 25°C;
• Formulazione EV ricostituita: utilizzare immediatamente oppure entro 24 ore se conservata a 2-8°C.

Non gettare i farmaci nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

 

 

 

 

Domande frequenti su Klacid

 

Klacid è un antibiotico che richiede ricetta medica?

Sì, tutte le formulazioni di Klacid sono soggette a prescrizione medica. Le formulazioni orali (compresse, granulato, sospensione) richiedono ricetta medica ripetibile (RR). La formulazione endovenosa è classificata come farmaco ospedaliero (classe H) e richiede ricetta non ripetibile limitativa.

 

Klacid è rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale?

Le formulazioni orali di Klacid sono in classe A (rimborsabili dal SSN), salvo eventuale applicazione di ticket regionale. La formulazione EV è in classe H (ospedaliera). I farmaci equivalenti a base di claritromicina sono dispensati come alternativa rimborsabile.

 

Qual è la differenza tra Klacid e Klacid RM?

Klacid nelle formulazioni standard (compresse, granulato) va assunto due volte al giorno (ogni 12 ore). Klacid RM (rilascio modificato) rilascia lentamente il principio attivo nell’arco della giornata, permettendo la monosomministrazione giornaliera. Klacid RM deve essere assunto sempre durante i pasti e con le compresse intere, senza masticarle. Non è adatto ai pazienti con insufficienza renale grave.

 

Klacid può essere assunto in gravidanza o durante l’allattamento?

La sicurezza di Klacid in gravidanza e allattamento non è completamente nota. Alcuni studi osservazionali hanno riportato un possibile aumento del rischio di aborto spontaneo con l’uso nel primo e secondo trimestre. L’uso è sconsigliato senza un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico. La claritromicina passa nel latte materno: è necessario discutere con il medico prima di assumerla in allattamento.

 

Cosa fare se si dimentica una dose di Klacid?

Assumerla il prima possibile, ma se si è quasi all’orario della dose successiva, saltare la dose dimenticata e riprendere il normale schema posologico. Non assumere mai una doppia dose per compensare quella dimenticata. Completare sempre il ciclo di terapia anche se ci si sente meglio prima della fine.

 

Klacid può interagire con l’alcol?

Non esiste un’interazione farmacologica diretta tra claritromicina e alcol descritta nel foglietto illustrativo ufficiale. Tuttavia, l’assunzione di bevande alcoliche durante una terapia antibiotica è generalmente sconsigliata perché può aumentare il carico epatico e ridurre le difese immunitarie, rallentando il processo di guarigione. Consultare sempre il medico per indicazioni personalizzate.

 

Le formulazioni pediatriche di Klacid contengono zucchero?

Sì, le sospensioni pediatriche (sia 125 mg/5 ml che 250 mg/5 ml) e il granulato per sospensione orale in bustine (250 mg e 500 mg) contengono saccarosio. In caso di intolleranza agli zuccheri diagnosticata dal medico, contattarlo prima dell’assunzione. Le compresse rivestite da 250 mg e 500 mg e le compresse RM contengono quantità trascurabili di sodio e sono essenzialmente prive di zuccheri (le compresse RM contengono lattosio: segnalare al medico in caso di intolleranza).