Il foglietto illustrativo di Kofituss raccoglie le informazioni ufficiali approvate dall’AIFA su un brand farmaceutico che comprende due linee distinte: Kofituss Sedativo Tosse, a base di levodropropizina, e Kofituss Mucolitico, a base di carbocisteina sale di lisina monoidrato. Entrambe le linee sono prodotte da Pool Pharma Srl e sono disponibili in Italia in cinque formulazioni differenti, pensate per rispondere a esigenze terapeutiche diverse: dalla tosse persistente secca e stizzosa al catarro denso e difficile da espellere.

 

 

Che cos’è Kofituss e a cosa serve

 

È un brand farmaceutico di Pool Pharma Srl che comprende due linee terapeutiche distinte per la gestione dei disturbi respiratori correlati alla tosse.

 

Kofituss Sedativo Tosse contiene il principio attivo levodropropizina, che appartiene alla classe dei sedativi della tosse. La levodropropizina agisce prevalentemente a livello tracheo-bronchiale con un triplice meccanismo d’azione: attività antitussiva (calma la tosse), attività antibroncospastica (previene la contrazione dei bronchi) e attività anti-allergica (allevia i sintomi delle allergie). A differenza degli oppioidi antitussivi, non agisce sul sistema nervoso centrale, il che la rende una scelta periferica con un profilo di tollerabilità favorevole.

Kofituss Mucolitico contiene il principio attivo carbocisteina sale di lisina monoidrato, che appartiene alla categoria dei mucolitici. Agisce fluidificando il muco nelle vie respiratorie riducendone la viscosità e aumentandone la rimozione, sia attraverso l’attività ciliare dell’epitelio sia tramite il riflesso della tosse, facilitando così l’eliminazione del catarro. Entrambi i medicinali sono classificati come equivalenti (generici) e sono prodotti da Pool Pharma Srl, con stabilimento produttivo di Doppel Farmaceutici Srl.

 

 

Formulazioni disponibili di Kofituss

 

Kofituss è disponibile in Italia in 5 formulazioni totali, ripartite tra la linea Sedativo Tosse (2 formulazioni) e la linea Mucolitico (3 formulazioni). Di seguito le caratteristiche complete di ciascuna.

 

Kofituss Sedativo Tosse 30 mg/5 ml sciroppo

 

È la formulazione in sciroppo da 200 ml della linea sedativa, indicata per adulti e bambini a partire dai 2 anni di età. Si tratta di un medicinale equivalente a base di levodropropizina, disponibile senza ricetta medica (SOP).

Caratteristiche:

• Ogni 100 ml di soluzione contengono 600 mg di levodropropizina (equivalente a 30 mg per 5 ml);
• Confezione: flacone da 200 ml con bicchiere dosatore graduato (tacche a 3, 5 e 10 ml);
• Apertura a prova di bambino: premere e ruotare il tappo in senso antiorario;
• Periodo di validità dopo apertura: 6 settimane.

Eccipienti: saccarosio (4 g per dose da 10 ml — rilevante per diabetici), metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato (para-idrossibenzoati — possono causare reazioni allergiche anche ritardate), acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma ciliegia, acqua depurata. Non contiene glutine.

 

 

Kofituss Sedativo Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione

 

La formulazione in gocce orali è particolarmente adatta per bambini a partire dai 2 anni grazie alla possibilità di dosare con precisione la quantità in base al peso corporeo. Il flacone da 30 ml è dotato di contagocce incorporato.

Caratteristiche:

• Ogni 100 ml di soluzione contengono 6 g di levodropropizina (equivalente a 60 mg/ml = 3 mg/goccia circa);
• Confezione: flacone da 30 ml con contagocce;
• Le gocce devono essere diluite in mezzo bicchiere d’acqua prima dell’assunzione;
• Periodo di validità dopo apertura: 21 settimane.

Eccipienti: glicole propilenico, xilitolo (adatto ai diabetici — non influisce sulla glicemia), sodio saccarinato, metil para-idrossibenzoato, aroma frutti di bosco, aroma anice, acido citrico anidro, acqua depurata. Non contiene saccarosio né glutine.

 

 

Kofituss Mucolitico 2,7g/10ml sciroppo monodose

 

È la formulazione in contenitori monodose da 10 ml della linea mucolitica, progettata per garantire precisione nel dosaggio, igiene e praticità di assunzione. È particolarmente indicata nelle affezioni acute in fase di trattamento a breve termine. Medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C).

Caratteristiche:

• Ogni contenitore monodose da 10 ml contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina;
• Confezione: astuccio da 6 contenitori monodose da 10 ml;
• Controindicato nei bambini di età inferiore agli 11 anni;
• Non richiede particolari condizioni di conservazione.

Eccipienti: etanolo 96% (96 mg per dose — piccola quantità non rilevante), saccarosio (attenzione in caso di intolleranza al fruttosio o deficit enzimatici), metile para-idrossibenzoato, aroma di fragola, aroma di vaniglia, acqua purificata.

 

 

Kofituss Mucolitico 90 mg/ml sciroppo

 

È la formulazione in sciroppo da 200 ml della linea mucolitica, adatta sia agli adulti sia ai bambini a partire dai 2 anni. Inclusa nella confezione è presente un bicchiere dosatore graduato. Il flacone è in vetro ambra. Medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C).

Caratteristiche:

• Ogni 100 ml contengono 9 g di carbocisteina sale di lisina (equivalente a 90 mg/ml);
• Confezione: flacone da 200 ml con bicchiere dosatore;
• Periodo di validità dopo apertura: 15 giorni (prodotto da utilizzare entro questa data);
• Non mescolare con altri medicinali.

Eccipienti: metile para-idrossibenzoato, saccarosio (6 g per dose da 15 ml — attenzione in caso di intolleranza agli zuccheri; se assunto per 2+ settimane può danneggiare i denti), aroma amarena, alcool etilico (100 mg per dose da 15 ml — equivalente a 2 ml di birra), acqua purificata.

 

 

Kofituss Mucolitico 2,7g granulato per soluzione orale (bustine)

 

È la formulazione in bustine da 5 g della linea mucolitica, pratica e ideale per l’uso fuori casa. Controindicata nei bambini sotto gli 11 anni. Medicinale soggetto a prescrizione medica (Classe C).

Caratteristiche:

• Ogni bustina da 5 g contiene 2,7 g di carbocisteina sale di lisina;
• Confezione: 30 bustine termosaldate in carta/alluminio/polietilene;
• Modalità: sciogliere il contenuto della bustina in circa mezzo bicchiere d’acqua mescolando bene;
• Conservare a temperatura inferiore a 30°C; non richiede frigorifero.

Eccipienti: mannitolo, acido citrico anidro, povidone, aspartame (E951 — 30 mg per bustina, fonte di fenilalanina: attenzione in caso di fenilchetonuria), aroma cedro, aroma arancio, arancio granulare. Adatta ai diabetici (non influisce sulla glicemia).

 

 

Indicazioni terapeutiche Kofituss

 

Kofituss Sedativo Tosse (levodropropizina) è indicato per il trattamento della tosse in adulti, adolescenti e bambini con età pari o superiore ai 2 anni. È particolarmente efficace nella tosse secca, stizzosa e non produttiva — quella tipica delle forme allergiche, da irritazione bronchiale o da raffreddamento — in cui non è necessario né desiderabile espettorare muco. Può essere utile anche nei casi di tosse da allergia, sinusite e rinite allergica.

Kofituss Mucolitico (carbocisteina) è indicato per facilitare l’eliminazione del muco nelle malattie acute e croniche dell’apparato respiratorio, come bronchiti, tracheobronchiti, e riacutizzazioni di patologie croniche. È efficace nei casi di tosse grassa con catarro denso e difficile da espellere. Non deve essere assunto insieme a farmaci sedativi della tosse, in quanto i due meccanismi d’azione sono in contrasto: il mucolitico aumenta il muco per favorirne l’espulsione, mentre il sedativo inibisce il riflesso della tosse necessario per eliminarlo.

I medicinali antitosse — sia sedativi sia mucolitici — curano i sintomi e devono essere utilizzati solo in attesa della diagnosi della causa sottostante. Non sono indicati per trattamenti prolungati senza supervisione medica.

 

 

Come assumere Kofituss

 

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il professionista sanitario prima di variare il dosaggio. Il trattamento va proseguito fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane non si notano miglioramenti, interrompere e contattare il medico.

 

Posologia adulti

 

Kofituss Sedativo Tosse — Sciroppo: La dose raccomandata è di 10 ml fino a 3 volte al giorno, con intervalli di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.

Kofituss Sedativo Tosse — Gocce orali: La dose raccomandata è di 20 gocce (60 mg) fino a 3 volte al giorno, con intervalli di almeno 6 ore. Le gocce vanno diluite in mezzo bicchiere d’acqua prima dell’assunzione.

Kofituss Mucolitico — Sciroppo monodose: La dose raccomandata è di 1 contenitore monodose (2,7 g) al giorno. Eventuali aggiustamenti sono possibili su indicazione medica.

Kofituss Mucolitico — Sciroppo 90 mg/ml: La dose raccomandata è di 15 ml, 2-3 volte al giorno. Il prodotto va utilizzato entro 15 giorni dall’apertura e non deve essere mescolato con altri medicinali.

Kofituss Mucolitico — Bustine: La dose raccomandata è di 1 bustina al giorno (o secondo prescrizione medica). Sciogliere il contenuto in circa mezzo bicchiere d’acqua. Il trattamento può essere proseguito per periodi prolungati su indicazione medica.

 

 

Posologia bambini

 

Kofituss Sedativo Tosse — Sciroppo (bambini da 2 anni in su, in base al peso):

• Da 10 a 20 kg: 3 ml fino a 3 volte al giorno (intervalli ≥ 6 ore);
• Da 20 a 30 kg: 5 ml fino a 3 volte al giorno (intervalli ≥ 6 ore).

 

Kofituss Sedativo Tosse — Gocce orali (bambini da 2 anni in su, in base al peso):

• 7–10 kg: 3 gocce; 11–13 kg: 4 gocce; 14–16 kg: 5 gocce; 17–19 kg: 6 gocce; 20–22 kg: 7 gocce;
• 23–25 kg: 8 gocce; 26–28 kg: 9 gocce; 29–31 kg: 10 gocce; 32–34 kg: 11 gocce;
• 35–37 kg: 12 gocce; 38–40 kg: 13 gocce; 41–43 kg: 14 gocce; 44–46 kg: 15 gocce;
• Oltre 46 kg: 20 gocce (pari alla dose adulto).

Tutte le dosi pediatriche in gocce possono essere assunte fino a 3 volte al giorno, con almeno 6 ore di intervallo. Su indicazione medica, la dose massima può essere aumentata fino a 20 gocce 3 volte al giorno.

 

Kofituss Mucolitico — Sciroppo 90 mg/ml (da 2 anni in su):

• Da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al giorno;
• Oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al giorno.

Attenzione: Le formulazioni Kofituss Mucolitico in sciroppo monodose e in bustine sono controindicate nei bambini di età inferiore agli 11 anni. Il Kofituss Sedativo Tosse è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non superare mai le dosi indicate. In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso.

 

 

Controindicazioni e avvertenze di Kofituss

 

Leggere attentamente le seguenti informazioni prima di assumere qualsiasi formulazione di questo medicinale.

 

Kofituss Sedativo Tosse — Non assumere:

• In caso di allergia alla levodropropizina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• In presenza di ipersecrezione bronchiale (malattia dei bronchi con elevata produzione di muco);
• In caso di sindrome di Kartagener o discinesia ciliare (disturbi della mucosa respiratoria congeniti);
• In gravidanza e durante l’allattamento al seno;
• Nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

 

Kofituss Sedativo Tosse — Precauzioni: Informare il medico in caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina sotto 35 ml/min), di età avanzata, o se si assumono farmaci sedativi per il trattamento dell‘ansia. Questo medicinale può causare sonnolenza: evitare di guidare o usare macchinari se si manifestano questi sintomi. Non utilizzare per trattamenti prolungati oltre le 2 settimane senza miglioramento.

 

Kofituss Mucolitico — Non assumere:

• In caso di allergia alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• In presenza di ulcera gastroduodenale;
• In gravidanza e durante l’allattamento al seno;
• Per lo sciroppo monodose e le bustine: nei bambini di età inferiore agli 11 anni;
• Per lo sciroppo 90 mg/ml: nei bambini di età inferiore ai 2 anni (rischio di ostruzione bronchiale).

 

Kofituss Mucolitico — Precauzioni: Usare con cautela in pazienti anziani, in chi soffre di asma con storia di broncospasmo, in pazienti debilitati, e in chi assume farmaci che possono causare sanguinamento gastrointestinale. In caso di sanguinamento gastrointestinale, interrompere immediatamente il trattamento. Non utilizzare in associazione con farmaci sedativi della tosse o inibitori della secrezione bronchiale. Non sono noti fenomeni di dipendenza o riduzione dell’efficacia dopo uso prolungato.

 

 

Effetti collaterali di Kofituss

 

Come tutti i medicinali può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte delle reazioni avverse è non grave e si risolve con la sospensione della terapia.

 

Effetti collaterali di Kofituss Sedativo Tosse (frequenza non nota — non definibile dai dati disponibili):

• Occhi: midriasi (dilatazione della pupilla), cecità bilaterale;
• Reazioni allergiche: reazioni anafilattoidi, edema palpebrale, edema angioneurotico, orticaria;
• Sistema nervoso: nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità, sincope, capogiro, vertigini, tremori, parestesia, convulsioni tonico-cloniche, piccolo male, coma ipoglicemico;
• Cuore: palpitazioni, tachicardia, bigeminismo atriale (battito irregolare — aritmie cardiache);
• Pressione: ipotensione;
• Respiratorio: dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio;
• Gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
• Fegato: epatite colestatica;
• Pelle: eritema, esantema, prurito, angioedema, glossite, stomatite aftosa, epidermolisi;
• Muscolare: debolezza degli arti inferiori;
• Generale: malessere, edema generalizzato, astenia.

Effetti nei neonati allattati da madri trattate con levodropropizina: è stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato, risolti spontaneamente sospendendo temporaneamente l’allattamento.

 

Effetti collaterali di Kofituss Mucolitico (frequenza non nota):

• Pelle: Sindrome di Stevens-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica, eruzione cutanea, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite (in questi casi: interrompere il trattamento e consultare il medico);
• Gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale;
• Sistema nervoso: vertigine;
• Vascolare: rossore;
• Respiratorio: dispnea, ostruzione bronchiale.

 

Segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista, oppure direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione AIFA all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

 

 

Interazioni di Kofituss con altri medicinali

 

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti, anche quelli senza ricetta.

Kofituss Sedativo Tosse può interagire con i farmaci sedativi del sistema nervoso centrale usati per il trattamento dell’ansia: in soggetti particolarmente sensibili, l’associazione può potenziarne gli effetti. Usare con cautela in questo caso.

Kofituss Mucolitico non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse (come la levodropropizina) e/o con medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (es. farmaci anti-muscarinici): il mucolitico aumenta il muco per facilitarne l’espulsione, ma se la tosse viene soppressa, il muco si accumula nelle vie aeree aumentando il rischio di ostruzione bronchiale. Non sono state evidenziate altre interazioni rilevanti con i comuni farmaci per le vie respiratorie né con gli alimenti.

 

 

Conservazione di Kofituss

 

Conservare tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (la scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare i medicinali nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i farmaci non utilizzati.

• Kofituss Sedativo Tosse sciroppo: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Dopo apertura, valido per 6 settimane.
• Kofituss Sedativo Tosse gocce: Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Dopo apertura, valido per 21 settimane.
• Kofituss Mucolitico sciroppo monodose: Non richiede particolari condizioni di conservazione.
• Kofituss Mucolitico sciroppo 90 mg/ml: Non richiede particolari condizioni di conservazione. Dopo apertura, utilizzare entro 15 giorni.
• Kofituss Mucolitico bustine: Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Non richiede frigorifero.

 

 

 

 

FAQ su Kofituss

 

Qual è la differenza tra Kofituss Sedativo Tosse e Kofituss Mucolitico?

Sono due farmaci con meccanismi d’azione opposti. Kofituss Sedativo Tosse (levodropropizina) calma la tosse secca agendo a livello bronchiale periferico, senza effetto narcotico. Kofituss Mucolitico (carbocisteina) scioglie e fluidifica il muco nelle vie respiratorie per facilitarne l’espulsione tramite il colpo di tosse. Non devono essere assunti insieme: il sedativo inibirebbe il riflesso della tosse necessario per eliminare il muco fluidificato dal mucolitico.

 

Kofituss si può dare ai bambini?

Dipende dalla formulazione. Il Kofituss Sedativo Tosse in sciroppo e in gocce può essere somministrato ai bambini a partire dai 2 anni di età, con dosi calibrate in base al peso corporeo. Il Kofituss Mucolitico in sciroppo 90 mg/ml è indicato dai 2 anni in su. Le formulazioni Kofituss Mucolitico in sciroppo monodose e in bustine sono invece controindicate nei bambini di età inferiore agli 11 anni.

 

Kofituss Sedativo Tosse quante volte al giorno si prende?

La dose raccomandata per gli adulti è di 10 ml di sciroppo (oppure 20 gocce orali) fino a 3 volte al giorno, con un intervallo minimo di 6 ore tra una somministrazione e l’altra. Non superare le dosi indicate. Se dopo 2 settimane i sintomi non migliorano, consultare il medico.

 

Kofituss Mucolitico richiede la ricetta medica?

Sì, tutte le formulazioni di Kofituss Mucolitico (sciroppo monodose, sciroppo 90 mg/ml e bustine) sono medicinali soggetti a prescrizione medica (Classe C). Il Kofituss Sedativo Tosse in sciroppo e in gocce è invece acquistabile senza ricetta (medicinale equivalente SOP).

 

Kofituss Mucolitico si può usare in caso di diabete?

Le formulazioni in bustine (granulato) non influiscono sulle diete ipocaloriche o controllate e possono essere assunte anche dai diabetici, in quanto non contengono zucchero. Il Kofituss Sedativo Tosse in gocce (a base di xilitolo) è anch’esso adatto ai diabetici. Lo sciroppo sedativo da 200 ml e lo sciroppo mucolitico da 200 ml contengono invece saccarosio in quantità rilevanti: consultare il medico prima dell’uso.

 

Si può prendere Kofituss in gravidanza o durante l’allattamento?

No. Tutte le formulazioni — sia la linea Sedativo Tosse sia la linea Mucolitico — sono controindicate in gravidanza e durante l’allattamento al seno. Per la carbocisteina non sono disponibili dati sul passaggio nel latte materno; per la levodropropizina è stato segnalato un caso di effetti nel neonato allattato. In entrambi i casi, chiedere al medico un trattamento alternativo sicuro.

 

Kofituss Sedativo Tosse fa venire sonnolenza?

Sì, la sonnolenza è uno degli effetti indesiderati possibili della levodropropizina (Kofituss Sedativo Tosse). Sebbene non agisca sul sistema nervoso centrale come gli oppioidi antitussivi, può comunque causare sonnolenza in alcune persone. In questo caso evitare di guidare veicoli o usare macchinari pericolosi durante il trattamento.

 

Per quanto tempo si può prendere Kofituss?

Il Kofituss Sedativo Tosse è indicato per trattamenti brevi: se dopo 2 settimane non si notano miglioramenti, interrompere e consultare il medico. Il Kofituss Mucolitico (carbocisteina) può essere impiegato anche per periodi prolungati su indicazione medica, ma attenzione: lo sciroppo 90 mg/ml con saccarosio, se assunto per 2 settimane o più, può risultare dannoso per i denti (favorisce la carie dentaria).