Lamictal è un medicinale a base di lamotrigina, appartenente alla classe degli antiepilettici. Viene utilizzato nel trattamento dell’Epilessia e del Disturbo bipolare, ed è disponibile in Italia in sei dosaggi come compresse masticabili/dispersibili. Questa pagina riporta il foglietto illustrativo completo di Lamictal, con tutte le informazioni su indicazioni, dosaggi, effetti indesiderati e avvertenze, tratte dal foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 25/10/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lamictal è un medicinale antiepilettico il cui principio attivo è la lamotrigina. È prodotto da GlaxoSmithKline S.p.A. ed è autorizzato in Italia per il trattamento di due condizioni principali: l’epilessia e il disturbo bipolare. Lamictal tratta l’epilessia bloccando i segnali nel cervello che danno avvio alle Convulsioni.

Le indicazioni specifiche variano in base all’età del paziente:

• Adulti e bambini di età pari o superiore a 13 anni: Lamictal può essere utilizzato da solo o in associazione con altri medicinali per il trattamento dell’epilessia. Può essere impiegato anche per trattare le crisi convulsive associate alla sindrome di Lennox-Gastaut.
• Bambini di età compresa tra 2 e 12 anni: Lamictal può essere usato in associazione con altri farmaci antiepilettici. Può essere usato da solo per il trattamento delle crisi di assenza tipiche.
• Bambini di età inferiore a 2 anni: Lamictal non è raccomandato.

Negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, Lamictal può essere utilizzato, da solo o con altri medicinali, per prevenire i periodi di Depressione che si presentano nel disturbo bipolare. Le persone con disturbo bipolare (noto anche come disturbo maniaco-depressivo) presentano sbalzi d’umore estremi, con periodi di mania alternati a periodi di profonda tristezza o disperazione. Non è ancora noto come Lamictal agisca sul cervello per produrre questo effetto.

Lamictal non è indicato per il trattamento acuto degli episodi maniacali o depressivi, né per il trattamento del disturbo bipolare nei soggetti di età inferiore a 18 anni.

Lamictal è disponibile in Italia esclusivamente nella forma farmaceutica di compresse masticabili/dispersibili, che possono essere deglutite intere con acqua, masticate, oppure disciolte in acqua per formare un medicinale liquido. Le compresse sono di colore da bianco a biancastro, con aroma di ribes nero.

I dosaggi autorizzati in Italia sono i seguenti:

• Lamictal 2 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse rotonde con impresso “LTG” sopra il numero “2”; flaconi da 30 compresse.
• Lamictal 5 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse di forma allungata con impresso “GSCL2” su un lato e “5” sull’altro; blister o flaconi da 10, 14, 28, 30, 42, 50 o 56 compresse.
• Lamictal 25 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse quadrate con angoli arrotondati, impresso “GSCL5” / “25”; blister da 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 o 60 compresse.
• Lamictal 50 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse quadrate con angoli arrotondati, impresso “GSCX7” / “50”; blister da 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 compresse.
• Lamictal 100 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse quadrate con angoli arrotondati, impresso “GSCL7” / “100”; blister da 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 compresse.
• Lamictal 200 mg compresse masticabili/dispersibili – compresse quadrate con angoli arrotondati, impresso “GSEC5” / “200”; blister da 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 o 200 compresse.

I dosaggi da 2 mg e 5 mg sono destinati principalmente ai bambini piccoli e ai pazienti che necessitano di dosaggi molto ridotti, ad esempio in caso di assunzione concomitante di valproato. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate contemporaneamente in Italia.

Non deve prendere Lamictal se è allergico (ipersensibile) alla lamotrigina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. In caso di Allergia nota, è necessario informare immediatamente il medico e non assumere il farmaco.

Prima di iniziare il trattamento con Lamictal, è necessario informare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• presenza di problemi ai reni;
• precedente comparsa di eruzione cutanea dopo l’assunzione di lamotrigina o altri farmaci per epilessia o disturbo bipolare;
• eruzione cutanea o scottatura solare in seguito all’assunzione di lamotrigina e all’esposizione alla luce solare o artificiale (fotosensibilità);
• precedente episodio di meningite dopo l’assunzione di lamotrigina;
• assunzione in corso di altri medicinali contenenti lamotrigina;
• presenza della sindrome di Brugada o altri problemi cardiaci (la lamotrigina può provocare anomalie ECG che portano ad Aritmie cardiache).

Un piccolo numero di persone che assumono Lamictal può sviluppare reazioni allergiche o cutanee potenzialmente pericolose per la vita, in particolare nelle prime settimane di trattamento. Il rischio è maggiore quando la dose iniziale è troppo elevata, l’aumento avviene troppo rapidamente, o Lamictal viene assunto insieme a valproato.

Queste reazioni possono includere:

• la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS);
• necrolisi epidermica tossica (TEN);
• reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Il rischio può essere associato a una variante genetica presente nelle persone di origine asiatica (principalmente cinese Han e Thai). Se si appartiene a questa categoria e si è risultati portatori della variante HLA-B*1502, è necessario discuterne con il medico prima di iniziare il trattamento.

In caso di comparsa di eruzione cutanea, ulcere alla bocca, Febbre, gonfiore del viso, sintomi simil-influenzali o qualsiasi altro sintomo sospetto, è necessario contattare immediatamente il medico.

I medicinali antiepilettici, incluso Lamictal, possono aumentare il rischio di pensieri di autolesionismo o suicidio, in particolare nelle persone con disturbo bipolare, nei soggetti under 25 e in chi ha già avuto pensieri simili in passato. In caso di peggioramento dell’umore o comparsa di tali pensieri, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Lamictal può interagire con numerosi altri farmaci. È necessario informare il medico se si assumono:

• oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalin, topiramato o zonisamide (antiepilettici);
• litio, olanzapina o aripiprazolo (disturbi della salute mentale);
• bupropione (salute mentale o disassuefazione dal fumo);
• paracetamolo (dolore e febbre);
• valproato, carbamazepina, fenitoina, primidone o fenobarbitale (epilessia e salute mentale);
• risperidone (salute mentale);
• rifampicina (antibiotico);
• farmaci antiretrovirali per HIV (lopinavir/ritonavir o atazanavir/ritonavir);
• medicinali contenenti estrogeni, inclusi i contraccettivi ormonali e la terapia ormonale sostitutiva.

I contraccettivi ormonali (come la pillola) possono modificare i livelli plasmatici di Lamictal nel sangue e viceversa. Il medico potrà consigliare monitoraggio periodico dei livelli di lamotrigina e valutare metodi contraccettivi alternativi.

In caso di gravidanza in corso, sospetta o pianificata, è indispensabile consultare il medico prima di assumere Lamictal. Non si deve interrompere il trattamento senza indicazione medica, in particolare in presenza di epilessia. Durante la gravidanza la farmacocinetica di lamotrigina può variare significativamente, rendendo necessari controlli del sangue e modifiche della dose.

Vi può essere un piccolo aumento del rischio di difetti congeniti (labioschisi o palatoschisi) se Lamictal viene assunto nei primi 3 mesi di gravidanza. Il medico può consigliare l’integrazione con Acido Folico in fase di pianificazione della gravidanza.

Il principio attivo di Lamictal passa nel latte materno e può avere effetti sul lattante. Se si allatta, il medico valuterà insieme i rischi e i benefici del trattamento.

Lamictal può causare capogiri e visione doppia. Non è opportuno guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non si è certi di non presentare questi sintomi. I pazienti con epilessia devono sempre consultare il medico riguardo alla guida.

La dose di Lamictal viene stabilita dal medico in modo individuale, tenendo conto di età, altri farmaci assunti e condizioni cliniche (reni, fegato). Il medico inizierà con una dose bassa e la aumenterà gradualmente nelle settimane successive fino al raggiungimento della dose efficace. Non bisogna mai assumere più Lamictal di quanto prescritto.

Valori di riferimento orientativi:

• Adulti e bambini ≥ 13 anni: la dose efficace usuale è compresa tra 100 mg e 400 mg al giorno.
• Bambini tra 2 e 12 anni: la dose dipende dal peso corporeo, generalmente tra 1 mg e 15 mg per chilogrammo di peso, fino a un massimo di 200 mg al giorno.
• Bambini sotto i 2 anni: Lamictal non è raccomandato.

Le compresse masticabili/dispersibili di Lamictal possono essere assunte in tre modi:

• deglutite intere con un po’ d’acqua;
• masticate, bevendo contemporaneamente un po’ d’acqua per favorire lo scioglimento;
• disciolte in acqua: mettere la compressa in un bicchiere con acqua sufficiente a coprirla, attendere o mescolare fino a completa dissoluzione, bere tutto il liquido e aggiungere ancora un po’ d’acqua nel bicchiere per non lasciare residui del medicinale.

La dose giornaliera va assunta una o due volte al giorno, con o senza cibo. È necessario assumere sempre la dose completa prescritta e non solo una parte della compressa o del liquido preparato.

Se si dimentica una singola dose, non si deve assumere una dose doppia per compensare. Bisogna prendere la dose successiva all’orario abituale. Se si dimenticano più dosi consecutive, è necessario consultare il medico prima di riprendere il trattamento.

In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso. Chi assume troppo Lamictal può presentare: movimenti dell’occhio rapidi e incontrollabili (nistagmo), mancanza di coordinamento ed equilibrio (atassia), modifiche del ritmo cardiaco, perdita di coscienza o coma. Questi effetti possono essere fatali.

Non si deve mai interrompere Lamictal senza consultare il medico. Per i pazienti con epilessia, la sospensione deve avvenire gradualmente nell’arco di circa 2 settimane; un’interruzione improvvisa può causare il ritorno o il peggioramento delle crisi. Per il disturbo bipolare, non è necessaria una riduzione scalare della dose, ma è comunque necessario concordare l’interruzione con il medico.

Come tutti i medicinali, Lamictal può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati suddivisi per frequenza, secondo le informazioni del foglietto illustrativo ufficiale AIFA.

• Mal di Testa;
• eruzione cutanea.

• aggressività o irritabilità;
• sonnolenza;
• Vertigini e capogiri;
• scosse o tremori;
• Insonnia;
• agitazione;
• Diarrea;
• secchezza della bocca;
• Nausea o Vomito;
• Stanchezza fisica;
• dolore alla schiena, alle articolazioni o in altre sedi.

• goffaggine e mancanza di coordinamento (atassia);
• visione doppia o visione annebbiata;
• Alopecia (perdita o assottigliamento insolito dei capelli);
• Eritema solare o eruzione cutanea dopo esposizione alla luce solare o artificiale (fotosensibilità).

• reazione cutanea con macchie rosse a forma di bersaglio (eritema multiforme);
• sindrome di Stevens-Johnson (reazione cutanea pericolosa per la vita);
• meningite: febbre, nausea, vomito, mal di testa, rigidità del collo ed estrema sensibilità alla luce intensa (questi sintomi di solito scompaiono con l’interruzione del trattamento);
• movimenti dell’occhio rapidi e incontrollabili (nistagmo);
• Congiuntivite (prurito agli occhi con secrezioni e croste alle palpebre).

• necrolisi epidermica tossica (distacco diffuso della pelle, pericoloso per la vita);
• reazione DRESS (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);
• edema del viso o gonfiore delle ghiandole (linfoadenopatia);
• alterazioni della funzionalità epatica o insufficienza epatica;
• grave disturbo della coagulazione del sangue (coagulazione intravascolare disseminata);
• linfoistiocitosi emofagocitica (HLH), rara ma grave reazione del sistema immunitario;
• alterazioni del sangue: Anemia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplastica;
• allucinazioni, confusione, instabilità nei movimenti;
• tic, coreoatetosi o altri movimenti incontrollabili del corpo;
• peggioramento delle crisi epilettiche in pazienti già affetti da epilessia;
• peggioramento dei sintomi del Parkinson nei soggetti già affetti;
• reazioni simili al Lupus Eritematoso Sistemico (dolore alla schiena o alle articolazioni, talvolta con febbre).

• disturbi ossei, tra cui Osteoporosi, osteopenia e fratture (più rilevante in trattamenti antiepilettici a lungo termine);
• Nefrite tubulointerstiziale o infiammazione dei reni e degli occhi (sindrome da nefrite tubulointerstiziale e uveite);
• incubi;
• riduzione dell’immunità per bassi livelli di immunoglobuline (Difese immunitarie basse);
• noduli o chiazze rosse della pelle (pseudolinfoma).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Lamictal deve essere conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Il medicinale non richiede particolari condizioni di temperatura o umidità per la conservazione. Non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza riportata sul blister, sulla scatola o sul flacone; la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali inutilizzati nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari, contribuendo alla protezione dell’ambiente.

Il principio attivo è la lamotrigina. Le compresse masticabili/dispersibili di Lamictal contengono rispettivamente 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg o 200 mg di lamotrigina per compressa.

Gli eccipienti contenuti nelle compresse masticabili/dispersibili di Lamictal (tutti i dosaggi) sono:

• carbonato di Calcio;
• idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione;
• silicato di magnesio e alluminio;
• sodio amido glicolato (Tipo A);
• povidone K30;
• saccarina sodica;
• magnesio stearato;
• aroma di ribes nero.

Le compresse contengono meno di 1 mmol (23 mg) di Sodio per unità posologica; sono quindi da considerarsi essenzialmente “senza sodio”.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: GlaxoSmithKline S.p.A. – Viale dell’Agricoltura 7 – 37135 Verona (Italia).

Produttori responsabili del rilascio lotti: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Regno Unito; Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polonia.

Lamictal è autorizzato con lo stesso nome in tutti gli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo (eccetto in Polonia, dove è commercializzato come Lamitrin e Lamitrin S).

No. Lamictal (lamotrigina) è indicato sia per il trattamento dell’epilessia sia per la prevenzione degli episodi depressivi nel disturbo bipolare negli adulti di 18 anni o più. Non è indicato per il trattamento acuto degli episodi maniacali o depressivi, né per il disturbo bipolare nei soggetti under 18.

Se si dimentica una singola dose, non bisogna mai raddoppiare la dose successiva. Occorre prendere la dose prevista al successivo orario abituale. Se si saltano più dosi di fila, è necessario consultare il medico prima di riprendere il trattamento, in quanto potrebbe essere necessario ricominciare con dosi scalate per ridurre il rischio di eruzioni cutanee gravi.

Sì, in una piccola percentuale di persone Lamictal può causare reazioni cutanee gravi, tra cui la Sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione DRESS. Il rischio è più alto nelle prime settimane di trattamento, soprattutto se si inizia con dosi troppo alte o si aumenta la dose troppo rapidamente. In caso di qualsiasi eruzione cutanea è necessario contattare immediatamente il medico.

Sì. Le compresse masticabili/dispersibili di Lamictal possono essere deglutite intere con acqua, masticate oppure completamente disciolte in una piccola quantità d’acqua. Una volta preparata la soluzione liquida, è indispensabile berla tutta e aggiungere ancora un po’ d’acqua nel bicchiere per non lasciare residui di farmaco.

L’assunzione di Lamictal in gravidanza richiede una valutazione attenta del medico. Non si deve interrompere il trattamento autonomamente. Vi è un piccolo rischio aumentato di difetti congeniti (labioschisi o palatoschisi) nei primi tre mesi di gravidanza. La gravidanza può modificare i livelli plasmatici di lamotrigina, rendendo necessari controlli regolari del sangue e aggiustamenti della dose.

Nel trattamento del disturbo bipolare, Lamictal può richiedere diverse settimane prima di manifestare un effetto terapeutico completo. È pertanto improbabile che i benefici si avvertano immediatamente dopo l’inizio della terapia. È essenziale continuare il trattamento come indicato dal medico e non interromperlo autonomamente.

Sì. I contraccettivi ormonali contenenti estrogeni possono ridurre significativamente i livelli plasmatici di lamotrigina nel sangue, compromettendo l’efficacia di Lamictal. Allo stesso modo, Lamictal può interferire con l’efficacia del contraccettivo ormonale. È fondamentale comunicare al medico l’utilizzo di qualsiasi contraccettivo ormonale per valutare monitoraggio e aggiustamenti della dose.