Lansoprazolo Mylan Generics è un medicinale equivalente il cui principio attivo è il lansoprazolo, appartenente alla classe degli inibitori della pompa protonica (IPP). Questi farmaci riducono la quantità di acido prodotta dallo stomaco, trovando impiego nel trattamento di diverse patologie gastrointestinali negli adulti. L’articolo è basato sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al dicembre 2024, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lansoprazolo Mylan Generics è un medicinale equivalente il cui principio attivo, il lansoprazolo, agisce bloccando il sistema enzimatico idrogeno-potassio adenosintrifosfatasi (pompa protonica) nelle cellule parietali gastriche, riducendo così la secrezione acida. È indicato esclusivamente per il trattamento degli adulti.

Il medico può prescrivere Lansoprazolo Mylan Generics per le seguenti condizioni:

• trattamento delle ulcere del tratto superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o dello stomaco (ulcera gastrica);
• trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso);
• prevenzione dell’esofagite da reflusso;
• trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo che causa bruciore di stomaco e rigurgiti acidi;
• trattamento delle infezioni causate dal batterio Helicobacter pylori, in associazione alla terapia antibiotica;
• trattamento o prevenzione delle ulcere gastriche o duodenali in pazienti che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison, una neoformazione a livello del pancreas che causa un aumento della secrezione degli acidi gastrici.

Lansoprazolo Mylan Generics è disponibile in due dosaggi, entrambi in forma di capsule rigide gastroresistenti:

• Lansoprazolo Mylan Generics 15 mg capsule rigide gastroresistenti — capsule gialle, opache, contenenti microgranuli sferici di colore da bianco a biancastro;
• Lansoprazolo Mylan Generics 30 mg capsule rigide gastroresistenti — capsule bianche, opache, contenenti microgranuli di colore da bianco a biancastro.

Le capsule sono disponibili in blister in confezioni da 7, 14, 15, 28, 30, 35, 56, 60 e 98 capsule, nonché in confezioni calendario da 28 o 98 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

La formulazione gastroresistente protegge il principio attivo dall’acido gastrico, consentendo il rilascio dei microgranuli nell’intestino dove avviene l’assorbimento. Per questo motivo le capsule non devono essere rotte né masticate.

Non assumere Lansoprazolo Mylan Generics se si è allergici al lansoprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al paragrafo 6 del foglio illustrativo ufficiale.

Prima di iniziare il trattamento con Lansoprazolo Mylan Generics, è necessario informare il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni:

• in caso di moderati o gravi disturbi al fegato: il medico potrebbe dover modificare il dosaggio;
• se si è avuta in passato una reazione cutanea dopo l’assunzione di un medicinale simile al lansoprazolo che riduce l’acidità gastrica;
• se si deve eseguire un esame del sangue specifico (Cromogranina A), poiché il lansoprazolo può alterare i risultati;
• in caso di bassi livelli di vitamina B12 o di fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B12, poiché il lansoprazolo può ridurne l’assorbimento nel trattamento a lungo termine;
• se si soffre di osteoporosi o si assumono corticosteroidi: l’uso prolungato degli inibitori della pompa protonica (oltre un anno) può aumentare leggermente il rischio di fratture di anca, polso o colonna vertebrale.

Durante il trattamento, se compare febbre associata a grave deterioramento delle condizioni generali, o febbre con sintomi di infezione locale (dolore a gola, bocca o problemi urinari), è necessario contattare immediatamente il medico: potrebbe essere necessario un esame del sangue per controllare la riduzione dei globuli bianchi (agranulocitosi o leucopenia).

Durante l’assunzione di lansoprazolo può verificarsi un’infiammazione ai reni (nefrite tubulo-interstiziale). I sintomi possono includere diminuzione del volume delle urine, sangue nelle urine, febbre, eruzione cutanea e rigidità articolare: è necessario segnalarli tempestivamente al medico.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con lansoprazolo, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica e reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). In caso di comparsa di tali sintomi, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.

Se si nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, rivolgersi al medico il prima possibile. Potrebbe essere necessario interrompere la terapia con lansoprazolo.

Informare sempre il medico o il farmacista se si stanno assumendo altri medicinali. In particolare, Lansoprazolo Mylan Generics può interagire con:

• inibitori della proteasi HIV (atazanavir, nelfinavir);
• metotrexato (per malattie autoimmuni e tumore);
• ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (per infezioni fungine e batteriche);
• digossina (per problemi cardiaci);
• warfarin (per coaguli di sangue);
• teofillina (per asma);
• tacrolimus (per prevenire il rigetto di un trapianto);
• fluvoxamina (per depressione ed altre malattie psichiatriche);
• antiacidi (per bruciore di stomaco o rigurgito acido);
• sucralfato (per la guarigione delle ulcere);
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

L’uso di lansoprazolo non è raccomandato durante la gravidanza. In caso di gravidanza in corso, sospettata o pianificata, consultare il medico prima di assumere il medicinale. Non è noto se il lansoprazolo venga escreto nel latte materno: il medico valuterà se è possibile continuare il trattamento durante l’allattamento.

Lansoprazolo Mylan Generics può causare capogiri, vertigini, sonnolenza e disturbi visivi: in tal caso è necessario prestare cautela nella guida di veicoli e nell’utilizzo di macchinari.

La dose di Lansoprazolo Mylan Generics dipende dalla condizione da trattare. È sempre necessario seguire le istruzioni del medico o del farmacista. Di seguito sono riportate le dosi raccomandate per gli adulti.

• Reflusso gastroesofageo (bruciore di stomaco e rigurgito acido): 15 mg o 30 mg una volta al giorno per 4 settimane. Se i sintomi non migliorano entro 4 settimane, contattare il medico.
• Ulcera duodenale: 30 mg una volta al giorno per 2 settimane (eventualmente prorogabili di altre 2 settimane).
• Ulcera gastrica: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane (eventualmente prorogabili di altre 4 settimane).
• Esofagite da reflusso: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane (eventualmente prorogabili).
• Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: 15 mg una volta al giorno; il medico può adattare la dose a 30 mg se necessario.
• Eradicazione di Helicobacter pylori: 30 mg mattina e sera in associazione a due antibiotici, per 7 giorni. Le combinazioni autorizzate sono: lansoprazolo 30 mg + claritromicina 250-500 mg + amoxicillina 1000 mg due volte al giorno, oppure lansoprazolo 30 mg + claritromicina 250 mg + metronidazolo 400-500 mg due volte al giorno.
• Trattamento delle ulcere associate ai FANS: 30 mg una volta al giorno per 4 settimane (eventualmente prorogabili).
• Prevenzione delle ulcere da FANS: 15 mg una volta al giorno; il medico può aumentare la dose a 30 mg.
• Sindrome di Zollinger-Ellison: dose iniziale di 60 mg una volta al giorno; il medico adatterà la dose in base alla risposta. Se la dose supera 120 mg al giorno, suddividerla in due somministrazioni (mattina e sera).

In caso di patologie epatiche da moderate a gravi, il medico può raccomandare una dose ridotta di lansoprazolo e disporre regolari controlli.

Le capsule devono essere deglutite intere con un bicchiere d’acqua, almeno 30 minuti prima dei pasti. Non rompere né masticare le capsule: la formulazione gastroresistente verrebbe compromessa, riducendo l’efficacia del medicinale.

Se si assume il medicinale una volta al giorno, è preferibile farlo la mattina, sempre alla stessa ora. Se si assume due volte al giorno, la prima dose va presa al mattino e la seconda alla sera.

Per estrarre la capsula dal blister a strappo: strappare lungo le perforazioni della lamina metallica per separare un’unità, sollevare la linguetta come indicato dalla freccia, poi spingere la capsula fuori dalla lamina dal retro. Non tentare di spingere la capsula attraverso la lamina metallica.

In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena possibile, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Non interrompere il trattamento anticipatamente anche se i sintomi sono migliorati: la condizione potrebbe non essere ancora completamente guarita.

Come tutti i medicinali, Lansoprazolo Mylan Generics può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti classificati per frequenza.

Interrompere il trattamento e rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso in caso di:

• Febbre con grave deterioramento delle condizioni generali o sintomi di infezione locale — possibile agranulocitosi o leucopenia (non comune);
• forte dolore addominale, perdita di appetito, nausea o vomito, addome gonfio — possibile pancreatite (raro);
• ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), feci pallide, urine scure — possibile epatite (raro);
• reazioni cutanee gravissime con vesciche, peeling e sanguinamento delle mucose — possibile sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica (molto raro);
• riduzione di globuli bianchi, rossi o piastrine con stanchezza, pallore, infezioni frequenti o sanguinamento anomalo — possibile pancitopenia (molto raro);
• gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, calo della pressione sanguigna (molto raro);
• eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati — possibile DRESS (frequenza non nota).

• Mal di testa, capogiri;
• diarrea, stitichezza, dolore allo stomaco, nausea o vomito, meteorismo, secchezza alla bocca o alla gola;
• eruzione cutanea, prurito, orticaria;
• alterazioni dei valori dei test della funzionalità epatica;
• stanchezza;
• polipi benigni nello stomaco.

• depressione;
• dolore alle articolazioni o ai muscoli;
• frattura di anca, polso o colonna vertebrale;
• ritenzione idrica o gonfiore;
• riduzione delle piastrine nel sangue con sanguinamento o lividi (trombocitopenia);
• aumento di alcuni tipi di globuli bianchi (eosinofilia).

• febbre;
• irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazioni, insonnia, disturbi visivi, vertigini;
• alterazione del senso del gusto, perdita dell’appetito, infiammazione della lingua (glossite);
• reazioni cutanee come bruciore o formicolio sotto alla pelle, contusioni, arrossamento e sudorazione eccessiva;
• sensibilità alla luce;
• perdita dei capelli;
• sensazione di formicolio alla pelle (parestesia), tremore;
• anemia (pallore e stanchezza);
• diminuzione della produzione di urina, sangue o muco nelle urine, dolore nella parte bassa della schiena con possibili eruzioni cutanee, febbre e malessere (segni di malattia renale);
• infezione fungina dell’esofago (candida esofagea);
• ingrossamento del seno nei maschi (ginecomastia), impotenza.

• infiammazione della bocca (stomatite) — molto raro;
• colite (infiammazione dell’intestino) — molto raro;
• diminuzione dei livelli di sodio nel sangue — molto raro;
• aumento dei livelli dei grassi nel sangue — molto raro;
• eritema, possibili dolori articolari — frequenza non nota;
• allucinazioni visive — frequenza non nota;
• bassi livelli di magnesio nel sangue (dopo oltre 3 mesi di trattamento): affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri, aritmie cardiache. I bassi livelli di magnesio possono portare a riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue — frequenza non nota.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Lansoprazolo Mylan Generics fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sul blister e sulla scatola dopo la dicitura “Scad.” — la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperature superiori a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati.

Lansoprazolo Mylan Generics è un inibitore della pompa protonica usato negli adulti per trattare ulcere gastriche e duodenali, esofagite da reflusso, reflusso gastroesofageo, infezioni da Helicobacter pylori (in associazione ad antibiotici), ulcere da FANS e sindrome di Zollinger-Ellison.

Il dosaggio da 15 mg è indicato principalmente per il trattamento del bruciore di stomaco lieve e per la prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso o delle ulcere da FANS. Il dosaggio da 30 mg viene usato nei trattamenti attivi (ulcere, esofagite, eradicazione dell’Helicobacter pylori). La scelta del dosaggio spetta sempre al medico in base alla condizione del paziente.

Le capsule vanno assunte almeno 30 minuti prima dei pasti. Se il trattamento è monogiornaliero, è preferibile assumerle al mattino, sempre alla stessa ora. In caso di doppia somministrazione giornaliera, la prima dose va presa al mattino e la seconda alla sera.

No. L’uso di lansoprazolo non è raccomandato durante la gravidanza. In caso di gravidanza in corso, sospettata o pianificata, è indispensabile consultare il medico prima di assumere o continuare la terapia.

No. Lansoprazolo Mylan Generics non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Il medicinale è indicato esclusivamente per il trattamento degli adulti.

Se si dimentica una dose, assumerla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi l’ora della dose successiva. In quel caso saltare la dose dimenticata e proseguire normalmente. Non assumere mai una dose doppia per compensare quella dimenticata. Non interrompere il trattamento prima del termine indicato dal medico, anche se i sintomi sono migliorati.

Gli effetti indesiderati comuni di Lansoprazolo Mylan Generics includono mal di testa, capogiri, diarrea, stitichezza, dolore allo stomaco, nausea, vomito, meteorismo, secchezza alla bocca o alla gola, eruzione cutanea, prurito, orticaria, alterazioni della funzionalità epatica e stanchezza. Si tratta di effetti che possono interessare fino a 1 paziente su 10 e che vanno sempre segnalati al medico se persistono o peggiorano.