Il Legalon è un medicinale a base di silimarina, un complesso di flavonoidi estratto dal frutto del Cardo mariano (Silybum marianum), noto per le sue proprietà epatoprotettive. È indicato come trattamento coadiuvante dei disturbi della digestione — sensazione di pienezza, indigestione — e come supporto per la funzionalità epatica, dopo esclusione clinica di condizioni gravi. Questa pagina riporta il contenuto completo del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 26/11/2025, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Legalon è un medicinale di origine naturale appartenente alla categoria degli epatoprotettori, il cui principio attivo è la silimarina, un complesso di flavonoidi — principalmente silibina, silicristina e silidianina — estratto dal frutto del cardo mariano. Questa combinazione di sostanze naturali è riconosciuta per la sua capacità di proteggere e supportare le cellule epatiche.

Legalon è indicato come:

• trattamento coadiuvante dei sintomi correlati ai disturbi della digestione, in particolare la sensazione di pienezza e l’gonfiore addominale e l’indigestione;
• trattamento di supporto per la funzionalità epatica, dopo che siano state clinicamente escluse condizioni gravi.

Il medicinale è destinato esclusivamente agli adulti. L’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite e l’utilizzo in questa fascia d’età non è pertanto raccomandato.

La silimarina, principio attivo di Legalon, esercita la sua azione protettiva sul fegato attraverso meccanismi multipli e sinergici. In primo luogo agisce come potente antiossidante, contrastando l’effetto dei radicali liberi e inibendo la lipoperossidazione delle membrane cellulari epatiche, un meccanismo simile a quello della Vitamina E.

In secondo luogo, la silimarina interferisce con i sistemi di trasporto a livello delle membrane cellulari, riducendo l’ingresso nelle cellule epatiche di alcune sostanze esogene potenzialmente tossiche. Infine, stimola la sintesi proteica all’interno del fegato, favorendo così la rigenerazione delle cellule danneggiate.

Queste proprietà rendono Legalon utile come supporto epatoprotettore in condizioni come la steatosi epatica, il fegato ingrossato o le condizioni di sovraccarico digestivo, sempre in affiancamento alla terapia specifica della patologia sottostante e sotto controllo medico. In presenza di epatite o di altre patologie epatiche diagnosticate, la gestione terapeutica spetta al medico.

Non deve assumere Legalon chi si trova in una delle seguenti condizioni:

• ipersensibilità accertata alla silimarina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• presenza di un grave blocco delle vie biliari (ostruzione grave delle vie biliari);
• allergia accertata alle piante della famiglia delle Asteraceae (Composite), la famiglia botanica del cardo mariano.

Prima di iniziare il trattamento con Legalon è indispensabile consultare il medico. In particolare, è obbligatorio rivolgersi immediatamente al medico se, durante la terapia, si sviluppa una colorazione giallastra della pelle o degli occhi (ittero) oppure un cambiamento nel colore delle urine o delle feci. Questi segnali possono indicare un peggioramento della funzionalità epatica che richiede valutazione medica urgente.

Legalon non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento al seno, in assenza di dati sufficienti sulla sicurezza d’uso in questi periodi. Non sono disponibili dati sulla fertilità. Non sono stati condotti studi sugli effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Legalon è disponibile in tre formulazioni con dosaggi differenti. In tutti i casi il medicinale va assunto dopo i pasti principali. Il trattamento prevede una fase d’attacco iniziale (più alta concentrazione per 4-6 settimane) seguita da una fase di mantenimento. Seguire sempre le indicazioni del medico o del farmacista.

Ogni compressa contiene 70 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Disponibile in astuccio da 20 o 40 compresse.

• Terapia d’attacco: 2 compresse, 3 volte al giorno, per 4-6 settimane;
• Terapia di mantenimento: 1 compressa, 3 volte al giorno.

Ogni compressa contiene 140 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Disponibile in astuccio da 30 compresse.

• Terapia d’attacco: 1 compressa, 3 volte al giorno, per 4-6 settimane;
• Terapia di mantenimento: 1 compressa, 2 volte al giorno.

Ogni bustina contiene 200 mg di flavonoidi totali espressi come silimarina. Disponibile in astuccio da 30 bustine. Il contenuto della bustina va versato in mezzo bicchiere d’acqua (circa 100 ml) e agitato bene fino a completa dissoluzione prima dell’assunzione.

• Terapia d’attacco: 1 bustina, 2 volte al giorno, per 4-6 settimane;
• Terapia di mantenimento: 1 bustina, 1 o 2 volte al giorno.

Dose dimenticata: non assumere una dose doppia per compensare. Proseguire con la dose successiva all’orario abituale. Sovradosaggio: non sono noti casi di sovradosaggio con Legalon. In caso di ingestione accidentale di una quantità eccessiva, contattare immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino.

Secondo il foglietto illustrativo ufficiale approvato da AIFA, non sono note interazioni tra Legalon e altri medicinali. Tuttavia, è sempre opportuno informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione, i prodotti fitoterapici e gli integratori alimentari.

Studi di letteratura scientifica riportano che la silimarina può influenzare alcuni enzimi del citocromo P450 e ridurre l’attività della P-glicoproteina, con potenziali implicazioni per il metabolismo di altri farmaci. Questo aspetto è particolarmente rilevante per i pazienti che seguono terapie croniche o che assumono farmaci ad indice terapeutico ristretto. In caso di pancreatite o di altre patologie che richiedono politerapia, la valutazione delle possibili interazioni spetta al medico curante.

Come tutti i medicinali, Legalon può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti classificati per frequenza secondo il foglietto illustrativo ufficiale.

• disturbi gastrointestinali a carico di stomaco e intestino (può manifestarsi anche come colite lieve);
• feci molli con effetto lassativo (disturbo opposto alla stitichezza).

• alterazioni della frequenza e del ritmo del respiro (dispnea);
• eruzione cutanea con bollicine accompagnata da arrossamento, prurito e dolore;
• reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche).

• bocca secca;
• nausea;
• disturbo allo stomaco e irritazione gastrica (simile a una gastrite);
• mal di testa;
• dermatite;
• orticaria;
• anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave con difficoltà respiratorie, gonfiore, vertigini, battito cardiaco accelerato, sudorazione e perdita di coscienza);
• asma.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Legalon non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. È tuttavia necessario rispettare le seguenti indicazioni:

• tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• non utilizzarlo dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” — la data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;
• non gettare medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più utilizzati per contribuire alla protezione dell’ambiente.

Il principio attivo di tutte le formulazioni è l’estratto secco del frutto di cardo mariano (rapporto 36-44:1, solvente di estrazione: etil acetato 98% v/v), con flavonoidi totali espressi come silimarina. Gli eccipienti variano in base alla formulazione.

Lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone, amido di riso, stearina, crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata, calcio carbonato, titanio biossido, colorante E110 (giallo arancio), cera kepal.

⚠️ Questo medicinale contiene lattosio, destrosio e saccarosio. In caso di intolleranza accertata ad alcuni zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione. Contiene inoltre il colorante giallo arancio (E110) che può causare reazioni allergiche.

Lattosio, destrosio, polisorbitanmonooleato, polivinilpirrolidone, amido di riso, stearina, crospovidone, gomma arabica, talco, saccarosio, silice precipitata, calcio carbonato, titanio biossido, colorante E127, colorante E110, cera kepal.

⚠️ Contiene lattosio, destrosio e saccarosio. Contiene il colorante giallo arancio (E110) che può causare reazioni allergiche.

Sodio bicarbonato, acido tartarico, acido citrico, sale (sodio cloruro), sodio citrato tribasico, saccarinato sodico, colorante giallo chinolina E104, aroma limone, saccarosio, lattosio.

⚠️ Contiene lattosio e saccarosio. Contiene 155 mg di sodio per bustina, pari al 7,75% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata per un adulto. In caso di dieta a basso contenuto di sodio o di intolleranza agli zuccheri, consultare il medico prima dell’assunzione.

Il titolare dell’AIC è Cooper Consumer Health B.V., Verrijn Stuartweg 60, 1112 AX Diemen, Paesi Bassi. I produttori responsabili del rilascio dei lotti sono Madaus GmbH (Troisdorf, Germania) per tutte le formulazioni, e Rottapharm Ltd (Dublino, Irlanda) per il granulato effervescente.

Legalon è un medicinale a base di silimarina, estratta dal cardo mariano, indicato come trattamento coadiuvante dei disturbi della digestione (sensazione di pienezza, indigestione) e come supporto per la funzionalità epatica, previa esclusione clinica di condizioni gravi. Non è un farmaco curativo delle malattie del fegato, ma un supporto epatoprotettore da assumere sotto indicazione medica.

Entrambe le formulazioni contengono lo stesso principio attivo (silimarina da cardo mariano) ma in concentrazioni diverse. Legalon 140 mg permette di assumere la stessa quantità giornaliera di silimarina con un numero inferiore di compresse rispetto al 70 mg. La scelta tra le due formulazioni dipende dal regime terapeutico consigliato dal medico e dalla praticità individuale del paziente.

No. L’uso di Legalon non è raccomandato durante la gravidanza né durante l’allattamento al seno, in assenza di dati sufficienti sulla sicurezza d’uso in questi periodi. In caso di gravidanza pianificata, sospetta o in corso, consultare sempre il medico prima di assumere qualsiasi medicinale, incluso Legalon.

Il granulato effervescente Legalon 200 mg va assunto versando il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua (circa 100 ml), agitando bene fino a completa dissoluzione, e bevendo la soluzione subito dopo i pasti principali. Non ingerire il granulato direttamente senza scioglierlo in acqua. In fase d’attacco si assumono 2 bustine al giorno per 4-6 settimane; in mantenimento 1-2 bustine al giorno.

Sì, seppur raramente. Tra gli effetti indesiderati classificati come rari (fino a 1 su 1.000) figurano i disturbi gastrointestinali generici e le feci molli con effetto lassativo. A frequenza non nota possono comparire nausea, disturbo allo stomaco e irritazione gastrica. Se questi effetti persistono o si aggravano, è opportuno consultare il medico. Legalon va sempre assunto dopo i pasti principali per ridurre l’irritazione gastrica.

Il foglietto illustrativo ufficiale dichiara che non sono note interazioni tra Legalon e altri medicinali. Tuttavia, la letteratura scientifica indica che la silimarina può influenzare alcuni enzimi del citocromo P450 e la P-glicoproteina. È quindi buona pratica informare sempre il medico o il farmacista di tutte le terapie in corso prima di iniziare l’assunzione di Legalon.

La fase d’attacco di Legalon dura 4-6 settimane, con la posologia più alta. Successivamente si passa alla dose di mantenimento, che può essere proseguita anche per periodi prolungati secondo indicazione medica. Non interrompere o modificare la terapia senza consultare il medico, e non superare le dosi consigliate.