Levoxacin è un antibiotico a base di levofloxacina, appartenente alla classe dei fluorochinoloni. Questo farmaco viene utilizzato per il trattamento di diverse infezioni batteriche negli adulti, agendo attraverso l’inibizione di enzimi essenziali per la replicazione del DNA batterico. In questa guida completa troverai tutte le informazioni ufficiali AIFA su Levoxacin: formulazioni disponibili, indicazioni terapeutiche, posologia, controindicazioni, effetti collaterali e interazioni farmacologiche.

 

 

Che cos’è Levoxacin e a cosa serve

 

Levoxacin contiene il principio attivo levofloxacina emiidrato, che appartiene alla classe degli antibatterici chinolonici, più precisamente ai fluorochinoloni di terza generazione. Si tratta di un farmaco antibiotico ad azione battericida che agisce uccidendo i batteri responsabili delle infezioni.

Il meccanismo d’azione della levofloxacina si basa sull’inibizione selettiva di due enzimi batterici fondamentali: la DNA girasi e la topoisomerasi IV. Questi enzimi sono essenziali per la duplicazione, trascrizione e riparazione del DNA batterico. Bloccandoli, il farmaco impedisce ai batteri di riprodursi, portandoli alla morte.

Il farmaco è prodotto da GlaxoSmithKline S.p.A. ed è disponibile in diverse formulazioni per adattarsi alle esigenze cliniche: compresse per uso orale e soluzione per infusione endovenosa per uso ospedaliero.

 

 

Formulazioni disponibili di Levoxacin

 

Levoxacin è disponibile in Italia in 4 formulazioni autorizzate da AIFA. Ecco tutte le forme farmaceutiche disponibili:

 

Levoxacin 250 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 250 mg rappresentano il dosaggio più basso per via orale, indicate per infezioni meno gravi o per pazienti che necessitano di un dosaggio ridotto.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 250 mg di levofloxacina (come emiidrato);
• Compresse divisibili lungo la linea di frattura per aggiustare la dose;
• Confezione da 5 compresse.

Eccipienti: crospovidone, ipromellosa, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).

 

 

Levoxacin 500 mg compresse rivestite

 

Le compresse rivestite da 500 mg sono la formulazione orale più utilizzata, indicata per la maggior parte delle infezioni trattabili con levofloxacina.

Caratteristiche:

• Ogni compressa contiene 500 mg di levofloxacina (come emiidrato);
• Compresse divisibili lungo la linea di frattura;
• Confezioni disponibili: 1, 5, 7, 10, 50, 200 e 500 compresse.

Eccipienti: crospovidone, ipromellosa, cellulosa microcristallina, sodio stearil fumarato, macrogol 8000, titanio diossido (E171), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).

 

 

Levoxacin 250 mg/50 ml soluzione per infusione

 

La soluzione per infusione da 250 mg è destinata esclusivamente all’uso ospedaliero per via endovenosa, indicata quando la somministrazione orale non è possibile.

Caratteristiche:

• Flacone di vetro da 50 ml contenente 250 mg di levofloxacina;
• Concentrazione: 5 mg/ml;
• Confezioni disponibili: 1 e 5 flaconi.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Levoxacin 500 mg/100 ml soluzione per infusione

 

La soluzione per infusione da 500 mg è la formulazione endovenosa a dosaggio pieno, utilizzata in ambito ospedaliero per infezioni gravi.

Caratteristiche:

• Flacone di vetro da 100 ml contenente 500 mg di levofloxacina;
• Concentrazione: 5 mg/ml;
• Confezioni disponibili: 1, 5 e 20 flaconi.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili.

 

 

Indicazioni terapeutiche di Levoxacin

 

Levoxacin è indicato negli adulti per il trattamento delle seguenti infezioni causate da batteri sensibili alla levofloxacina:

 

Infezioni delle vie respiratorie:

• Sinusite acuta;
• Riacutizzazioni di bronchite cronica;
• Polmonite acquisita in comunità;
• Polmonite nosocomiale (ospedaliera).

 

Infezioni delle vie urinarie:

• Pielonefrite acuta;
• Infezioni complicate delle vie urinarie;
• Cistite non complicata;
• Prostatite batterica cronica.

 

Altre infezioni:

• Infezioni della pelle e dei tessuti molli;
• Inalazione di antrace: profilassi post-esposizione e trattamento curativo.

 

Importante: Per sinusite acuta, riacutizzazioni di bronchite cronica e infezioni non complicate delle vie urinarie, Levoxacin deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati è considerato inadeguato.

 

 

Come assumere Levoxacin

 

Posologia adulti

 

Il dosaggio dipende dal tipo e dalla gravità dell’infezione. Ecco le dosi raccomandate:

Tipo di infezione	Dose giornaliera	Durata
Sinusite acuta	500 mg una volta al giorno	10-14 giorni
Riacutizzazione bronchite cronica	250-500 mg una volta al giorno	7-10 giorni
Polmonite acquisita in comunità	500 mg 1-2 volte al giorno	7-14 giorni
Polmonite nosocomiale	500 mg 1-2 volte al giorno	7-14 giorni
Pielonefrite acuta	250-500 mg una volta al giorno	7-10 giorni
Cistite non complicata	250 mg una volta al giorno	3 giorni
Prostatite batterica cronica	500 mg una volta al giorno	28 giorni
Infezioni pelle e tessuti molli	250-500 mg 1-2 volte al giorno	7-14 giorni
Antrace (profilassi/trattamento)	500 mg una volta al giorno	8 settimane

 

 

Modalità di assunzione

 

Compresse: Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticare, con un quantitativo sufficiente di liquido. Possono essere divise lungo la linea di frattura per aggiustare la dose. Si possono assumere ai pasti o lontano dai pasti.

Soluzione per infusione: La soluzione viene somministrata esclusivamente in ambiente ospedaliero per via endovenosa lenta. Il tempo di infusione deve essere di almeno 30 minuti per 250 mg e almeno 60 minuti per 500 mg.

Pazienti con insufficienza renale: In caso di funzionalità renale compromessa (clearance della creatinina ≤50 ml/min), è necessario un aggiustamento della dose secondo le indicazioni del medico.

Anziani: Non è necessaria alcuna modifica della dose negli anziani, se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale.

 

 

Controindicazioni e avvertenze

 

Levoxacin NON deve essere usato:

• In pazienti allergici alla levofloxacina, ad altri chinoloni o a uno qualsiasi degli eccipienti;
• In pazienti con storia di tendinite correlata all’uso di fluorochinoloni;
• In pazienti con epilessia;
• In bambini e adolescenti nel periodo della crescita;
• Durante la gravidanza e l’allattamento.

 

Avvertenze speciali:

Tendinite e rottura del tendine: I fluorochinoloni, inclusa la levofloxacina, possono causare tendinite e rottura del tendine, in particolare del tendine d’Achille. Il rischio aumenta nei pazienti anziani, in chi assume corticosteroidi e nei trapiantati. Interrompere immediatamente il trattamento in caso di dolore o infiammazione ai tendini.

Effetti sul sistema nervoso: Levoxacin può causare convulsioni e deve essere usato con cautela in pazienti predisposti. Può inoltre causare neuropatia periferica con sintomi come dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza.

Reazioni di fotosensibilità: Durante il trattamento evitare l’esposizione diretta alla luce solare intensa o alle lampade UV. In caso di reazioni di fotosensibilità interrompere il trattamento.

Disturbi della glicemia: Nei pazienti con diabete in trattamento con ipoglicemizzanti orali o insulina, sono stati segnalati casi di ipoglicemia e iperglicemia. Monitorare attentamente la glicemia.

Prolungamento dell’intervallo QT: Usare con cautela in pazienti con fattori di rischio per il prolungamento dell’intervallo QT.

 

 

Effetti collaterali di Levoxacin

 

Come tutti i medicinali, Levoxacin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

Effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Nausea;
• Diarrea;
• Vomito;
• Aumento degli enzimi epatici;
• Reazioni nel sito di infusione (per la formulazione endovenosa).

 

Effetti collaterali non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Mal di testa;
• Vertigini;
• Sonnolenza;
• Insonnia;
• Dolore addominale, dispepsia;
• Prurito, eruzione cutanea;
• Stanchezza, astenia;
• Perdita dell’appetito.

 

Effetti collaterali rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Orticaria;
• Ansia, stato confusionale;
• Tremori;
• Parestesie (formicolio);
• Tachicardia, palpitazioni;
• Dolori muscolari e articolari;
• Alterazioni del gusto.

 

Effetti collaterali molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Reazioni anafilattiche;
• Depressione, allucinazioni;
• Convulsioni;
• Neuropatia periferica;
• Tendinite e rottura del tendine;
• Ipoglicemia grave (soprattutto nei diabetici);
• Epatite.

 

In caso di effetti indesiderati gravi come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, dolore ai tendini, sintomi neurologici o psichiatrici, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.

 

 

Interazioni di Levoxacin con altri medicinali

 

Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo o si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.

 

Interazioni che riducono l’assorbimento di Levoxacin:

• Antiacidi contenenti magnesio o alluminio;
• Integratori di ferro;
• Integratori di zinco;
• Sucralfato;
• Didanosina (formulazioni con tamponi).

 

Importante: Questi medicinali devono essere assunti almeno 2 ore prima o dopo l’assunzione di Levoxacin compresse.

 

Altre interazioni importanti:

• Warfarin e altri anticoagulanti orali: aumento del rischio di sanguinamento. Monitorare i parametri della coagulazione;
• Teofillina: possibile aumento dei livelli plasmatici. Monitorare attentamente;
• FANS (antinfiammatori): possibile aumento del rischio di convulsioni;
• Ciclosporina: aumento dell’emivita della ciclosporina;
• Farmaci che prolungano l’intervallo QT: evitare l’uso concomitante (antiaritmici, antidepressivi triciclici, alcuni antipsicotici);
• Corticosteroidi: aumento del rischio di tendinite e rottura del tendine.

 

 

Conservazione di Levoxacin

 

Compresse: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Soluzione per infusione: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo l’apertura, la soluzione deve essere utilizzata immediatamente.

 

Per tutte le formulazioni:

• Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione;
• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini;
• Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

 

 

 

 

FAQ su Levoxacin

 

A cosa serve Levoxacin?

Levoxacin è un antibiotico a base di levofloxacina utilizzato per trattare diverse infezioni batteriche negli adulti, tra cui sinusite acuta, bronchite cronica riacutizzata, polmonite, infezioni delle vie urinarie (inclusa cistite e pielonefrite), prostatite batterica cronica e infezioni della pelle. Viene impiegato anche nella profilassi e nel trattamento dell’antrace da inalazione.

 

Quante volte al giorno si prende Levoxacin?

Levoxacin viene generalmente assunto una volta al giorno, raramente due volte al giorno nelle infezioni più gravi come alcune polmoniti. La dose standard è di 250 mg o 500 mg una volta al giorno, a seconda del tipo e della gravità dell’infezione. Il medico stabilirà la posologia più adatta al caso specifico.

 

Levoxacin si può prendere a stomaco vuoto?

Sì, le compresse di Levoxacin possono essere assunte sia durante i pasti che a stomaco vuoto. Tuttavia, è importante evitare di assumere il farmaco insieme ad antiacidi, integratori di ferro o zinco, che devono essere presi almeno 2 ore prima o dopo Levoxacin per non comprometterne l’assorbimento.

 

Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Levoxacin?

Gli effetti collaterali più comuni di Levoxacin includono disturbi gastrointestinali come nausea, diarrea e vomito. Altri effetti possibili sono mal di testa, vertigini, insonnia e alterazioni degli enzimi epatici. Effetti più rari ma importanti includono tendinite, reazioni di fotosensibilità e disturbi neurologici.

 

Per quanti giorni si deve prendere Levoxacin?

La durata del trattamento varia in base al tipo di infezione: 3 giorni per cistite non complicata, 7-10 giorni per bronchite e infezioni renali, 10-14 giorni per sinusite e polmonite, fino a 28 giorni per la prostatite cronica. È fondamentale completare l’intero ciclo di terapia prescritto dal medico, anche se i sintomi migliorano prima.

 

Serve la ricetta medica per Levoxacin?

Sì, Levoxacin è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta RR). Non può essere acquistato senza ricetta del medico. Questo perché è un antibiotico che deve essere utilizzato solo quando effettivamente necessario e sotto controllo medico per evitare lo sviluppo di resistenze batteriche.

 

Levoxacin può essere dato ai bambini?

No, Levoxacin è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita. I fluorochinoloni possono danneggiare le cartilagini articolari in fase di sviluppo. L’unica eccezione è rappresentata dalla profilassi post-esposizione all’antrace, dove il beneficio supera i potenziali rischi.

 

Fonte dell’articolo: AIFA.