Il seguente articolo è elaborato sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 09/09/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia. Limnos è un medicinale etico a base di omeprazolo, appartenente alla classe degli inibitori di pompa protonica (IPP). Agisce riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco ed è indicato per il trattamento di diverse patologie gastriche ed esofagee in adulti e bambini.

Limnos è un medicinale da prescrizione contenente omeprazolo 20 mg in capsule rigide gastroresistenti. Appartiene alla classe degli inibitori di pompa protonica (IPP), farmaci che bloccano la pompa H+/K+-ATPasi delle cellule parietali dello stomaco, responsabile della secrezione di acido cloridrico. Il risultato è una riduzione significativa e duratura dell’acidità gastrica, che favorisce la cicatrizzazione delle lesioni della mucosa esofagea e gastrica. Il produttore è Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. di Sanremo; il farmaco è rimborsabile dal SSN in Classe A (Nota N01).

Negli adulti, Limnos è indicato per il trattamento delle seguenti patologie:

• Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD): quando l’acido risale dallo stomaco nell’esofago causando bruciore, infiammazione e rigurgito acido.
• Ulcera duodenale e ulcera gastrica: trattamento e prevenzione delle recidive delle ulcere della parte superiore dell’intestino e dello stomaco.
• Ulcere da Helicobacter pylori: eradicazione del batterio in associazione a terapia antibiotica (amoxicillina e claritromicina o metronidazolo).
• Ulcere da FANS: trattamento e prevenzione delle lesioni gastriche e duodenali indotte dai farmaci antinfiammatori non steroidei.
• Sindrome di Zollinger-Ellison: condizione rara da eccessiva secrezione acida causata da un tumore neuroendocrino del pancreas.

Nei bambini Limnos è indicato per la GERD nei soggetti di età superiore a 1 anno con peso corporeo pari o superiore a 10 kg. Per il trattamento e la prevenzione delle recidive dell’ulcera peptica da Helicobacter pylori è invece indicato nei bambini di età superiore a 4 anni, sempre in associazione ad amoxicillina e claritromicina.

Limnos è disponibile esclusivamente nella formulazione capsule rigide gastroresistenti da 20 mg di omeprazolo. Le capsule hanno corpo e cappuccio di colore azzurro e contengono granuli rivestiti con un film gastroresistente, che impedisce la degradazione del principio attivo ad opera dell’acido gastrico prima che raggiunga l’intestino tenue, dove avviene l’assorbimento.

Le confezioni autorizzate e commercializzate in Italia sono:

• Limnos 20 mg — 14 capsule rigide gastroresistenti (AIC n. 037942012) — Prezzo indicativo: €5,63
• Limnos 20 mg — 28 capsule rigide gastroresistenti (AIC n. 037942024) — Prezzo indicativo: €8,45

Non esistono ulteriori formulazioni o dosaggi diversi (non sono presenti versioni da 10 mg o 40 mg con il nome commerciale Limnos). Il medicinale richiede ricetta medica ripetibile ed è rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale per le indicazioni previste dalla Nota N01 AIFA.

Non assumere Limnos nei seguenti casi:

• Allergia all’omeprazolo o a qualsiasi eccipiente della formulazione.
• Ipersensibilità ad altri inibitori di pompa protonica (pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo).
• Assunzione concomitante di nelfinavir (antiretrovirale per le infezioni da HIV).

Informare il medico prima di assumere Limnos se si è già verificata in passato una reazione cutanea dopo l’uso di altri farmaci riducenti l’acidità. Durante il trattamento con omeprazolo può insorgere un’infiammazione dei reni (nefrite interstiziale): segnalare immediatamente variazioni del volume delle urine, presenza di sangue nelle urine o sintomi di ipersensibilità.

Limnos può mascherare i sintomi di patologie più gravi: contattare il medico senza indugio in presenza di perdita di peso immotivata, difficoltà a deglutire, dolori allo stomaco, vomito con sangue o feci di colore scuro (melena). L’uso prolungato per oltre un anno può comportare un modesto aumento del rischio di fratture ossee, in particolare in soggetti che soffrono di osteoporosi o assumono corticosteroidi.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso. Limnos può interagire con:

• Anticoagulanti orali (warfarin e altri bloccanti della Vitamina K): il medico monitorerà i parametri di coagulazione all’inizio e alla fine del trattamento.
• Fenitoina (usata nell’epilessia): Limnos può aumentarne i livelli ematici; è previsto monitoraggio.
• Antifungini azolici (ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo): l’omeprazolo può ridurne l’assorbimento intestinale.
• Clopidogrel: l’associazione può ridurre l’effetto antiaggregante piastrinico del clopidogrel.
• Metotrexato ad alte dosi: Limnos può rallentarne l’eliminazione, aumentando il rischio di tossicità; il medico può sospendere temporaneamente Limnos.
• Atazanavir e saquinavir (antiretrovirali per HIV): la loro efficacia può risultare ridotta.
• Tacrolimus, erlotinib, cilostazolo, digossina, diazepam, rifampicina, erba di San Giovanni: possibili interazioni farmacocinetiche significative; consultare il medico prima dell’uso.

Prima di prendere Limnos, informare il medico in caso di gravidanza, desiderio di iniziare una gravidanza o allattamento al seno. Il medico valuterà il rapporto rischio/beneficio e deciderà se il trattamento è appropriato. L’omeprazolo è escreto nel latte materno, ma è improbabile che causi effetti rilevanti sul lattante a dosi terapeutiche.

Il dosaggio di Limnos deve essere sempre stabilito dal medico in base alla condizione trattata e alla risposta clinica. Le dosi standard per le principali indicazioni negli adulti sono le seguenti:

• GERD con esofago danneggiato (esofagite erosiva): 20 mg/die per 4–8 settimane; in caso di mancata cicatrizzazione, fino a 40 mg/die per ulteriori 8 settimane. Dose di mantenimento: 10 mg/die.
• GERD senza danno esofageo: 10 mg/die.
• Ulcera duodenale: 20 mg/die per 2 settimane (prorogabile di altre 2; fino a 40 mg/die per 4 settimane se non cicatrizzata).
• Ulcera gastrica: 20 mg/die per 4 settimane (prorogabile; fino a 40 mg/die per 8 settimane se non cicatrizzata).
• Prevenzione recidive ulcerosa: 10–20 mg/die (fino a 40 mg/die secondo valutazione medica).
• Ulcere da FANS: 20 mg/die per 4–8 settimane; prevenzione: 20 mg/die.
• Eradicazione di Helicobacter pylori: 20 mg due volte al giorno per 1 settimana, in associazione ad amoxicillina e claritromicina.
• Sindrome di Zollinger-Ellison: dose iniziale di 60 mg/die; il medico adatterà il dosaggio in base alla risposta, anche superando tale soglia se necessario.

La dose pediatrica di Limnos è sempre stabilita dal medico in base al peso corporeo del bambino. Per la GERD nei bambini di età superiore a 1 anno (peso ≥ 10 kg) e per l’eradicazione di Helicobacter pylori nei bambini sopra i 4 anni, il dosaggio è individualizzato. In entrambi i casi il medico comunicherà la quantità esatta da assumere e la durata del trattamento.

Le capsule di Limnos devono essere ingerite intere con mezzo bicchiere d’acqua, preferibilmente al mattino, con o senza cibo. Non masticare né frantumare i granuli interni: il rivestimento gastroresistente è essenziale per il corretto rilascio del principio attivo a livello intestinale.

In caso di difficoltà a deglutire, è possibile aprire la capsula e versare il contenuto in acqua non frizzante, succo di frutta acido (mela, arancia, ananas) o purea di mele. Agitare, bere immediatamente o entro 30 minuti, quindi risciacquare il bicchiere con altra acqua per assumere tutti i granuli. Non masticare mai i granuli. In caso di dose dimenticata, assumerla appena possibile; se è quasi l’ora della dose successiva, saltare la dose mancata senza raddoppiare.

Interrompere immediatamente Limnos e consultare il medico in presenza di:

• Reazione allergica grave: gonfiore improvviso di labbra, lingua, gola o corpo, eruzione cutanea, svenimento, difficoltà a deglutire o a respirare.
• Sindrome di Stevens-Johnson / necrolisi epidermica tossica: arrossamento cutaneo grave con bolle o desquamazione, vesciche sanguinanti a labbra, occhi, bocca, naso e genitali.
• Danno epatico: ittero (ingiallimento della pelle), urine scure e stanchezza marcata.
• Nefrite interstiziale: riduzione del volume urinario, sangue nelle urine, febbre, eruzioni cutanee o rigidità articolare.

• Mal di testa
• Diarrea, dolore addominale, stitichezza, gonfiore addominale e flatulenza
• Nausea e vomito
• Polipi benigni dello stomaco (in genere asintomatici)

• Gonfiore dei piedi e delle caviglie
• Insonnia, capogiri, formicolio, senso di sonnolenza
• Vertigini
• Alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica
• Eruzioni cutanee, orticaria, prurito
• Malessere generale e mancanza di energia
• Lieve aumento del rischio di fratture ossee (anca, polso, colonna vertebrale) in caso di uso prolungato oltre un anno

• Riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine (leucopenia, trombocitopenia): possibile debolezza, lividi spontanei, maggiore suscettibilità alle infezioni.
• Reazioni allergiche gravi con gonfiore di labbra, lingua e gola, respiro affannoso.
• Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia): debolezza, nausea, crampi muscolari.
• Agitazione, ansia, confusione mentale o depressione
• Alterazioni del gusto, visione offuscata
• Broncospasmo (respiro affannoso improvviso)
• Secchezza della bocca, infiammazione della mucosa orale
• Infezione da Candida intestinale
• Problemi al fegato, compreso ittero, urine scure e stanchezza
• Perdita dei capelli (alopecia), eritema solare, dolori articolari (artralgia) o muscolari (mialgia)
• Gravi problemi renali (nefrite interstiziale)
• Aumento della sudorazione

• Agranulocitosi (grave carenza di globuli bianchi) con possibile immunodeficienza: in caso di febbre con deterioramento rapido dello stato generale, o febbre con sintomi locali (dolore alla gola, difficoltà a urinare), rivolgersi immediatamente al medico.
• Aggressività, allucinazioni (visive, uditive o tattili)
• Gravi problemi epatici fino all’insufficienza epatica con encefalopatia
• Eritema multiforme; ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini); debolezza muscolare
• Infiammazione intestinale con colite e diarrea persistente
• Riduzione dei livelli di magnesio nel sangue (dopo uso superiore a 3 mesi): può manifestarsi come stanchezza fisica, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, vertigini e tachicardia
• Riduzione secondaria dei livelli di calcio (ipocalcemia) e di potassio nel sangue, conseguenti all’ipomagnesiemia

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Limnos attenendosi scrupolosamente alle seguenti indicazioni:

• Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
• Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
• Conservare il blister nella confezione originale per proteggerlo da umidità e luce.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione (l’ultimo giorno del mese indicato).
• Non gettare i farmaci nelle acque reflue né nei rifiuti domestici: consegnarli al farmacista per lo smaltimento corretto e la tutela dell’ambiente.

Sì. Limnos (omeprazolo) è indicato per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo, principale causa di bruciore retrosternale e rigurgito acido. Agendo sulla pompa protonica, riduce la secrezione acida in modo significativo e duraturo, portando alla risoluzione dei sintomi e, nelle forme con esofagite erosiva, alla cicatrizzazione della mucosa esofagea.

Limnos non è formalmente indicato per la gastrite nel foglietto illustrativo ufficiale. Tuttavia, poiché la gastrite è spesso associata a iperacidità o all’infezione da Helicobacter pylori, il medico può valutarne l’utilizzo nell’ambito di un percorso terapeutico personalizzato. Non assumere Limnos per questa indicazione senza prima consultare il medico.

La durata del trattamento varia in base all’indicazione: da 1 settimana per l’eradicazione di Helicobacter pylori, a 2–8 settimane per le ulcere gastriche e duodenali, fino a una terapia di mantenimento prolungata nelle forme croniche di GERD. Il medico stabilisce la durata ottimale in base alla risposta clinica. In caso di terapia superiore a un anno, sono raccomandati controlli periodici.

Le capsule di Limnos possono essere assunte sia a stomaco vuoto sia con il cibo, senza differenze rilevanti nell’efficacia. Si raccomanda tuttavia di assumerle preferibilmente al mattino, in modo da ottimizzare il controllo della secrezione acida nel corso della giornata. È importante mantenere la stessa modalità di assunzione nel tempo.

Sì, in caso di difficoltà a deglutire è possibile aprire le capsule di Limnos e mescolare il contenuto in acqua non frizzante, succo di frutta acido (mela, arancia, ananas) o purea di mele. La miscela va agitata e assunta subito oppure entro 30 minuti. È fondamentale non masticare né frantumare i granuli interni, che devono rimanere integri per garantire il rilascio del principio attivo a livello intestinale e non gastrico.

Limnos non crea dipendenza farmacologica. Tuttavia, dopo un trattamento prolungato, la sospensione brusca può determinare un temporaneo rimbalzo acido (rebound acidity), con ipersecrezione acida di ritorno e possibile ricomparsa dei sintomi. Per questo motivo, al termine della terapia è spesso consigliabile scalare gradualmente la dose, seguendo le indicazioni del medico.

Sì. Limnos è classificato in Classe A (Nota N01 AIFA) ed è rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale per le indicazioni contemplate dalla nota. Richiede ricetta medica ripetibile. Il prezzo al pubblico è di circa €5,63 per la confezione da 14 capsule e di circa €8,45 per quella da 28 capsule.

L’uso di Limnos in gravidanza o durante l’allattamento al seno deve essere valutato e autorizzato dal medico, che stabilirà se il beneficio terapeutico supera il potenziale rischio. L’omeprazolo è escreto nel latte materno, ma è improbabile che provochi effetti clinicamente rilevanti sul lattante a dosi terapeutiche. Non assumere Limnos autonomamente in queste condizioni.