Lisomucil è un farmaco mucolitico e fluidificante a base di carbocisteina, indicato per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie in adulti e bambini. È un medicinale da banco (OTC) commercializzato da Sanofi S.p.A., disponibile in sei formulazioni distinte sia per adulti che per la popolazione pediatrica. In questa guida trovi il foglietto illustrativo completo di Lisomucil, redatto sulla base delle informazioni ufficiali dell’AIFA, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lisomucil è un medicinale mucolitico il cui principio attivo è la carbocisteina, una sostanza che agisce direttamente sulla composizione del muco bronchiale. La carbocisteina ristabilisce la sintesi delle glicoproteine del muco riequilibrando le capacità biosintetiche delle cellule delle ghiandole peribronchiali, riducendone la viscosità e favorendo l’attività ciliare dell’epitelio respiratorio. Il risultato è una più efficace eliminazione del catarro dalle vie aeree attraverso il riflesso della tosse produttiva.

Lisomucil è indicato per il trattamento sintomatico delle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse con catarro, tra cui:

• Bronchite acuta e cronica;
• Sinusite;
• Raffreddore con produzione di catarro;
• Polmonite e altre affezioni respiratorie acute;
• Enfisema polmonare e broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
• Fibrosi cistica (su indicazione medica).

Lisomucil è un medicinale di automedicazione (OTC), non soggetto a prescrizione medica, appartenente alla classe C. In caso di sintomi persistenti o patologie croniche, è sempre consigliabile consultare il proprio medico prima di iniziare il trattamento.

Lisomucil è disponibile in sei formulazioni distinte, suddivise tra quelle per adulti e quelle per bambini.

Lo sciroppo per adulti è disponibile in due varianti, entrambe in flacone da 200 ml con chiusura di sicurezza e misurino dosatore incluso:

• Lisomucil Tosse Mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero — contiene saccarosio, metile paraidrossibenzoato, polvere di caramello, elisir aromatico (etanolo 82%), essenza di cannella, sodio idrossido, acqua depurata. Contiene 0,82 vol% di etanolo (circa 200 mg per dose da 15 ml);
• Lisomucil Tosse Mucolitico 750 mg/15 ml sciroppo senza zucchero — contiene glicerolo, idrossietilcellulosa, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato sodico, polvere di caramello, aromatizzante, sodio idrossido, acqua depurata.

Ogni 15 ml di sciroppo contengono 750 mg di carbocisteina (50 mg per ml). L’uso è riservato esclusivamente agli adulti.

Lo sciroppo per bambini è disponibile in due varianti:

• Lisomucil Tosse Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo con zucchero — flacone da 200 ml. Contiene saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata;
• Lisomucil Tosse Mucolitico 100 mg/5 ml sciroppo senza zucchero — flacone da 125 ml. Contiene idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depurata.

Ogni 5 ml (un cucchiaino dosatore) contengono 100 mg di carbocisteina (20 mg per ml). È controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Lisomucil Tosse Mucolitico 1,5 g granulato per sospensione orale è disponibile in confezione da 20 bustine. Il contenuto di ogni bustina va sciolto in mezzo bicchiere d’acqua non gasata prima dell’assunzione. Gli eccipienti sono: sorbitolo, saccarosio monopalmitato, aroma di mandarino, ipromellosa 3 cp, aspartame, colorante giallo arancio S.

Attenzione: contiene aspartame (fonte di fenilalanina) — sconsigliato nei pazienti con fenilchetonuria. Contiene anche saccarosio e sorbitolo. L’uso è riservato agli adulti.

Lisomucil Tosse Mucolitico 1,5 g compresse effervescenti è disponibile in tubo da 20 compresse. Ogni compressa va sciolta in mezzo bicchiere di acqua non gasata. Gli eccipienti sono: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, sorbitolo (E420), sodio carbonato anidro, acesulfame potassico, aroma limone, aroma arancia, polisorbato 20, simeticone emulsione.

Contiene sorbitolo: i pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio devono consultare il medico prima dell’uso. Conservare nella confezione originale per proteggere dall’umidità; utilizzare entro 1 mese dalla prima apertura. L’uso è riservato agli adulti.

Prendi Lisomucil sempre come indicato nel foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulta sempre il farmacista.

Sciroppo adulti 750 mg/15 ml: la dose raccomandata è di 15 ml (1 misurino dosatore o 1 cucchiaio), 3 volte al giorno a distanza di 8 ore. Il prodotto va assunto non diluito, indipendentemente dai pasti. Non superare la dose raccomandata. Se la tosse non migliora dopo 5-10 giorni, consultare il medico.

Granulato per sospensione orale 1,5 g: sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua non gasata. La dose iniziale raccomandata è di 2 bustine al giorno (una al mattino e una alla sera), da ridurre successivamente a 1 bustina al giorno. Il medico stabilirà la durata del trattamento.

Compresse effervescenti 1,5 g: sciogliere una compressa in mezzo bicchiere di acqua non gasata. La dose iniziale è di 2 compresse al giorno (una al mattino e una alla sera), da ridurre a 1 compressa al giorno.

Sciroppo bambini 100 mg/5 ml: alla confezione è annesso un cucchiaino dosatore con tacche a 2,5 ml e 5 ml.

• Bambini di età superiore ai 5 anni: 1 cucchiaino dosatore (5 ml), 2-3 volte al giorno;
• Bambini di età compresa tra 2 e 5 anni: mezzo cucchiaino/1 cucchiaino dosatore (2,5-5 ml), 2 volte al giorno;
• Bambini di età inferiore ai 2 anni: controindicato.

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Lisomucil possono comparire mal di testa, nausea, diarrea e gastralgia. Avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso.

Non prendere Lisomucil nelle seguenti situazioni:

• allergia (ipersensibilità) alla carbocisteina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale;
• ulcera peptica gastroduodenale in atto — la carbocisteina può aggravare il sanguinamento gastrointestinale;
• gravidanza e allattamento al seno;
• bambini di età inferiore ai 2 anni (per lo sciroppo bambini);
• fenilchetonuria — per le formulazioni contenenti aspartame (granulato per sospensione orale).

Prima di prendere Lisomucil, consultare il medico o il farmacista nelle seguenti situazioni:

• pazienti con grave insufficienza respiratoria o con asma e storia di broncospasmo: la carbocisteina aumenta la produzione di espettorato, il che può accentuare i sintomi;
• pazienti anziani o con storia di ulcere gastroduodenali: maggiore rischio di sanguinamento gastrointestinale;
• persone con diabete mellito: lo sciroppo con zucchero contiene 6 g di saccarosio per dose da 15 ml negli adulti e 10,5 g per tre cucchiaini al giorno nei bambini;
• pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit dell’enzima saccarasi-isomerasi: consultare il medico prima dell’uso;
• sportivi: lo sciroppo adulti con zucchero contiene etanolo (0,82 vol%), che potrebbe determinare positività ai test antidoping secondo i limiti di alcune federazioni sportive.

Se oltre alla tosse compaiono febbre e/o difficoltà respiratorie, rivolgersi immediatamente al medico. Non usare Lisomucil insieme a farmaci sedativi della tosse o a medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (es. antimuscarinari): l’accumulo di muco nelle vie aeree aumenterebbe il rischio di ostruzione. In caso di sanguinamento gastrointestinale, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Come tutti i medicinali, Lisomucil può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

• dolore addominale alla parte superiore;
• nausea;
• diarrea.

• gravi reazioni allergiche (allergia anafilattica);
• irritazioni e malattie della pelle: sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, eruzione tossica cutanea;
• prurito, orticaria, angioedema, dermatite;
• vomito;
• sanguinamento gastrointestinale (interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico);
• ostruzione bronchiale (nei bambini sotto i 2 anni).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conserva Lisomucil fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad”.

• Sciroppo adulti con zucchero: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
• Sciroppo adulti senza zucchero: non richiede particolari condizioni di conservazione;
• Sciroppo bambini: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
• Granulato per sospensione orale: conservare a temperatura inferiore a 25°C;
• Compresse effervescenti: conservare a temperatura inferiore a 30°C nella confezione originale per proteggere dall’umidità; utilizzare entro 1 mese dalla prima apertura.

Non gettare alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.

No. Lisomucil contiene carbocisteina, mentre Fluimucil contiene acetilcisteina. Entrambi sono mucolitici ma con meccanismi d’azione diversi: la carbocisteina di Lisomucil agisce regolando la sintesi delle glicoproteine del muco, mentre l’acetilcisteina di Fluimucil rompe i legami disolfuro che lo rendono viscoso. La scelta tra i due va fatta con il medico o il farmacista in base al quadro clinico.

No. Lisomucil bambini sciroppo è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. I mucolitici in questa fascia d’età possono indurre ostruzione bronchiale, perché la capacità di drenaggio del muco è limitata dalle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie infantili. Per bambini sotto i 2 anni, consultare sempre il pediatra prima di somministrare qualsiasi farmaco per la tosse.

No. Lisomucil è controindicato durante la gravidanza e l’allattamento al seno. Sebbene la carbocisteina non risulti teratogena negli studi sugli animali, in assenza di dati certi sulla sicurezza nell’uomo il farmaco non deve essere assunto in gravidanza. Se si sospetta una gravidanza, interrompere il trattamento e consultare il medico curante.

No, non è raccomandato. L’uso concomitante di Lisomucil con farmaci sedativi della tosse persistente è sconsigliato: gli antitussivi bloccano il riflesso della tosse che, insieme all’attività ciliare, è il meccanismo attraverso cui la carbocisteina favorisce l’eliminazione del muco. La combinazione aumenta il rischio di accumulo di muco nelle vie aeree e di ostruzione bronchiale.

Gli effetti mucolitici della carbocisteina si manifestano generalmente entro le prime 24-48 ore dall’inizio del trattamento, con progressiva riduzione della densità del catarro e miglioramento dell’espettorazione. Se dopo 5-10 giorni la tosse non migliora, o se compaiono febbre e difficoltà respiratorie, è necessario consultare il medico. Si raccomanda di usare Lisomucil solo per brevi periodi.

Il mal di testa non compare tra gli effetti indesiderati documentati per l’uso terapeutico di Lisomucil, ma può manifestarsi in caso di sovradosaggio, insieme a nausea, diarrea e dolore allo stomaco (gastralgia). In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva, avvertire immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.

No. Lisomucil ha formulazioni specifiche per adulti e per bambini con dosaggi diversi. Lo sciroppo adulti contiene 750 mg di carbocisteina per 15 ml (50 mg/ml), mentre lo sciroppo bambini ne contiene 100 mg per 5 ml (20 mg/ml). Le formulazioni granulato e compresse effervescenti da 1,5 g sono riservate esclusivamente agli adulti. Usare sempre la formulazione corretta per la fascia d’età, come indicato nel foglio illustrativo.