Lopemid è un medicinale antidiarroico a base di loperamide cloridrato, indicato nel trattamento sintomatico della diarrea acuta e cronica e nel controllo delle scariche intestinali nei pazienti con ileostomia. Il contenuto di questo articolo è redatto sulla base del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 03/06/2017, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Lopemid contiene il principio attivo loperamide cloridrato, un farmaco appartenente alla classe degli antidiarroici e antipropulsivi. Il suo meccanismo d’azione si basa sulla riduzione della motilità intestinale: rallentando i movimenti dell’intestino, Lopemid consente di diminuire la frequenza delle scariche e di migliorare la consistenza delle feci.

Lopemid è indicato per le seguenti condizioni:

• trattamento della diarrea acuta (episodica) e della diarrea cronica (persistente);
• riduzione del numero e del volume delle scariche intestinali nei pazienti sottoposti a ileostomia, un intervento chirurgico che comporta l’esteriorizzazione di un tratto dell’intestino sulla superficie addominale.

È importante ricordare che Lopemid agisce esclusivamente sui sintomi della diarrea, senza eliminarne la causa sottostante. Quando la causa è identificabile, è necessario trattarla con una terapia specifica indicata dal medico.

Lopemid è attualmente disponibile in Italia nella seguente formulazione:

Ogni capsula rigida contiene 2 mg di loperamide cloridrato come principio attivo. Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, talco. L’involucro della capsula è composto da gelatina e titanio diossido.

La confezione disponibile in commercio contiene 30 capsule rigide. Il medicinale è prodotto da Special Product’s Line S.p.A. (Anagni, FR) e commercializzato in Italia da Visufarma S.p.A. (Roma).

Nota importante: Lopemid 2 mg capsule contiene lattosio. I pazienti con intolleranza diagnosticata al lattosio o con altri disturbi ereditari del metabolismo del galattosio devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Non assumere Lopemid nei seguenti casi:

• in caso di allergia alla loperamide cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale;
• in presenza di febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);
• in caso di colite ulcerosa acuta;
• in caso di diarrea causata dall’uso di antibiotici (colite pseudomembranosa);
• in presenza di enterocolite batterica da organismi invasivi, inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter;
• quando l’utilizzo del farmaco potrebbe causare complicazioni da inibizione della peristalsi intestinale, tra cui ileo, megacolon e megacolon tossico;
• nei bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Se durante il trattamento dovesse comparire stitichezza, distensione o dolore addominale, interrompere immediatamente l’assunzione di Lopemid e contattare il medico.

Prima di assumere Lopemid, consultare sempre il medico o il farmacista e comunicare tutte le proprie condizioni di salute. Di seguito le principali avvertenze da tenere in considerazione.

La diarrea provoca una significativa perdita di liquidi e sali minerali, in particolare nei bambini. Durante il trattamento è fondamentale assumere abbondanti quantità di liquidi e, se necessario, preparati a base di sali minerali per compensare le perdite idriche.

Lopemid deve essere assunto con cautela e sotto stretto controllo medico in presenza di disturbi al fegato (compromissione della funzionalità epatica). In questi pazienti il ridotto metabolismo epatico della loperamide può provocare effetti tossici a carico del sistema nervoso centrale.

Non superare mai la dose raccomandata e non assumere Lopemid per indicazioni diverse da quelle previste. In pazienti che hanno assunto dosi eccessive di loperamide sono stati segnalati gravi problemi cardiaci, tra cui aritmie cardiache con battito rapido o irregolare, con potenziali conseguenze fatali. Il sovradosaggio può inoltre rendere manifesta la sindrome di Brugada.

Sospendere immediatamente l’uso di Lopemid e consultare il medico se:

• non si osserva un miglioramento delle condizioni entro 48 ore dall’inizio della terapia;
• si soffre di AIDS e si nota gonfiore addominale (rischio aumentato di megacolon tossico);
• compaiono difficoltà nella defecazione, gonfiore o dolore addominale.

Lopemid può causare stanchezza, capogiri o stordimento. In questi casi è sconsigliato guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi.

In gravidanza, soprattutto nel primo trimestre, Lopemid deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non assumere Lopemid durante l’allattamento al seno, poiché una piccola quantità di principio attivo può passare nel latte materno.

Nei bambini tra i 2 e i 6 anni, la somministrazione di Lopemid è consentita esclusivamente sotto controllo medico. Non somministrare mai il medicinale ai bambini al di sotto dei 2 anni.

Seguire sempre le istruzioni del medico o del farmacista riguardo alle modalità di assunzione. Le capsule vanno deglutite intere con un po’ d’acqua. Non utilizzare Lopemid per più di due giorni consecutivi, salvo diversa indicazione medica. Non appena si nota un miglioramento delle condizioni intestinali, ridurre gradualmente la dose fino alla sospensione.

Diarrea acuta: dose iniziale di 2 capsule (4 mg), seguita da 1 capsula (2 mg) dopo ogni scarica di feci non formate. La dose massima giornaliera è di 8 capsule (16 mg).

Diarrea cronica: dose iniziale di 2 capsule (4 mg) al giorno. La dose massima giornaliera è di 8 capsule (16 mg). Il medico regolerà la dose di mantenimento in base alla risposta clinica: generalmente compresa tra 1 e 6 capsule al giorno.

Diarrea acuta: dose iniziale di 1 capsula (2 mg), seguita da 1 capsula dopo ogni scarica di feci non formate.

Diarrea cronica: dose iniziale di 1 capsula (2 mg) al giorno. La dose massima viene calcolata dal medico in base al peso corporeo del bambino: in genere 3 capsule ogni 20 kg di peso, con un massimo di 8 capsule al giorno.

In caso di assunzione di una quantità eccessiva di Lopemid, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi da sovradosaggio possono includere: tachicardia, battito cardiaco irregolare, rigidità muscolare, movimenti scoordinati, sonnolenza, difficoltà a urinare e respiro debole. I bambini sono più sensibili agli effetti del sovradosaggio rispetto agli adulti e richiedono assistenza medica immediata.

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, compresi quelli senza prescrizione. L’assunzione contemporanea di Lopemid con alcune sostanze può modificarne l’efficacia o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Prestare particolare attenzione ai seguenti farmaci:

• Chinidina: farmaco usato nei disturbi del ritmo cardiaco;
• Ritonavir: antiretrovirale usato nel trattamento dell’HIV/AIDS;
• Ketoconazolo e Itraconazolo: antimicotici per infezioni da funghi;
• Gemfibrozil: farmaco che riduce i livelli di grassi nel sangue;
• Desmopressina: utilizzata, ad esempio, nel trattamento del diabete insipido;
• altri farmaci con effetto rallentante sulla motilità intestinale, come gli anticolinergici;
• farmaci che accelerano la peristalsi intestinale;
• inibitori del CYP450 e della glicoproteina P.

La somministrazione concomitante di loperamide con chinidina o ritonavir ha mostrato aumenti dei livelli plasmatici del farmaco fino a 2-3 volte, con potenziale incremento del rischio di effetti cardiaci.

Come tutti i medicinali, Lopemid può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico in caso di:

• gravi reazioni di allergia (anafilassi, angioedema) con eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della gola, difficoltà respiratoria o brusco calo della pressione sanguigna;
• gonfiore dell’addome con nausea, vomito e impossibilità di evacuare (segni di ostruzione intestinale o megacolon);
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione o vesciche, come la Sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi tossica epidermica.

Comuni (fino a 1 paziente su 10): mal di testa, stitichezza, nausea, flatulenza.

Non comuni (fino a 1 paziente su 100): vertigini, dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, vomito, eruzioni cutanee.

Rari (fino a 1 paziente su 1.000): cattiva digestione (dispepsia), distensione addominale.

Comuni: capogiri, stitichezza, nausea, flatulenza.

Non comuni: cefalea, dolore addominale, malessere addominale, bocca secca, dispepsia, distensione addominale.

Con l’uso di farmaci a base di loperamide sono stati segnalati anche i seguenti effetti:

• prurito e orticaria;
• sonnolenza, perdita di coscienza, riduzione del livello di vigilanza, aumento del tono muscolare (ipertonia), disturbi della coordinazione motoria;
• riduzione del diametro della pupilla (miosi);
• occlusione intestinale, incluso ileo paralitico, e deformazione del colon (megacolon, anche tossico);
• ritenzione urinaria (incapacità di svuotare completamente la vescica);
• affaticamento.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Conservare Lopemid a temperatura ambiente, al riparo da calore eccessivo. Il medicinale deve essere tenuto fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare le capsule dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici: rivolgersi al farmacista per lo smaltimento corretto dei prodotti inutilizzati.

No. Lopemid è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C). Per acquistarlo è necessaria una ricetta del medico. Consultare sempre il proprio medico prima di iniziare la terapia.

Lopemid è assolutamente controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni. Nei bambini tra 2 e 6 anni può essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Dai 6 ai 17 anni il dosaggio viene calcolato dal medico in base al peso corporeo del bambino (generalmente 3 capsule ogni 20 kg, con un massimo di 8 capsule al giorno).

Lopemid non deve essere utilizzato per più di due giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica. Se i sintomi non migliorano entro 48 ore dall’inizio del trattamento, è necessario consultare immediatamente il medico.

In gravidanza, in particolare durante il primo trimestre, Lopemid deve essere usato solo in caso di reale necessità e sotto diretto controllo medico. Durante l’allattamento al seno l’uso è sconsigliato, poiché una piccola quantità di principio attivo può passare nel latte materno. Consultare il medico o il farmacista prima di qualsiasi utilizzo.

Lopemid è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta, inclusa quella del viaggiatore. Agisce riducendo la frequenza delle scariche e migliorando la consistenza delle feci. Tuttavia, non elimina la causa infettiva: se la diarrea è causata da batteri come Salmonella, Shigella o Campylobacter, l’uso di Lopemid è controindicato e occorre rivolgersi al medico.

In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. I sintomi includono battito cardiaco accelerato o irregolare, rigidità muscolare, sonnolenza, movimenti scoordinati, difficoltà respiratoria e ritenzione urinaria. I bambini sono particolarmente sensibili agli effetti del sovradosaggio rispetto agli adulti.

Sì, Lopemid può interagire con diversi medicinali: chinidina, ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, gemfibrozil, desmopressina, anticolinergici e farmaci inibitori del CYP450 o della glicoproteina P. Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i farmaci in uso prima di iniziare la terapia con Lopemid.