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Lura: Foglietto Illustrativo Completo

Foglio illustrativo ufficiale e informazioni sul medicinale

🔹 Nota importante: Questo foglietto illustrativo è tratto da fonti ufficiali dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e ha scopo puramente informativo. Per qualsiasi dubbio o necessità terapeutica, consultare sempre il proprio medico o farmacista di fiducia.

Lura è un medicinale a base di tamsulosina cloridrato 0,4 mg, appartenente alla classe degli antagonisti selettivi degli adrenorecettori α1A/α1D. È indicato negli uomini per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati all’iperplasia prostatica benigna (IPB). Il presente articolo è basato sul foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 08/04/2026, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Che cos’è Lura e a cosa serve

Lura è un medicinale equivalente il cui principio attivo è la tamsulosina cloridrato, un antagonista selettivo degli adrenorecettori α1A/α1D. Questi recettori si trovano in alta concentrazione nella muscolatura liscia della prostata, del collo vescicale e dell’uretra prossimale. Bloccandoli, Lura riduce la tensione muscolare in questi distretti, favorendo il libero deflusso dell’urina e alleviando la sintomatologia ostruttiva e irritativa tipica dell’iperplasia prostatica benigna.

Lura viene utilizzato negli uomini adulti per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie (LUTS – Lower Urinary Tract Symptoms) associati all’iperplasia prostatica benigna (IPB). I disturbi che il farmaco è in grado di migliorare includono:

  • difficoltà a iniziare la minzione e riduzione del getto urinario;
  • sensazione di svuotamento incompleto della vescica;
  • gocciolamento a fine minzione;
  • urgenza urinaria, ovvero la necessità improvvisa e impellente di urinare;
  • aumento della frequenza minzionale, sia diurna che notturna (nicturia).

Lura non è indicato nelle donne né nei bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, poiché la sua efficacia e sicurezza non sono state stabilite in queste popolazioni.

Formulazioni disponibili di Lura

Lura è disponibile in un’unica formulazione: Lura 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato. La formulazione a rilascio modificato è fondamentale per garantire un rilascio costante e controllato del principio attivo nel corso della giornata, ottimizzando l’efficacia terapeutica e riducendo il rischio di effetti collaterali.

La confezione è disponibile in blister da 20 o 30 capsule. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate in farmacia contemporaneamente. Il titolare dell’AIC è Ecupharma S.r.l.

Ogni capsula contiene i seguenti ingredienti:

  • Principio attivo: tamsulosina cloridrato 0,4 mg;
  • Eccipienti: cellulosa microcristallina, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, triacetina, talco, stearato di calcio;
  • Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula e può essere considerato essenzialmente privo di sodio.

Meccanismo d’azione di Lura

Il meccanismo d’azione di Lura si basa sul blocco selettivo dei recettori adrenergici di tipo α1A, prevalentemente espressi a livello della muscolatura liscia prostatica e uretrale, e di tipo α1D, presenti nel detrusore vescicale.

In condizioni normali, la stimolazione di questi recettori da parte della noradrenalina provoca la contrazione della muscolatura liscia della prostata e dell’uretra, contribuendo all’ostruzione del deflusso urinario tipica dell’IPB. Bloccando selettivamente questi recettori, Lura provoca un rilassamento della muscolatura, con due effetti principali:

  • riduzione della componente dinamica dell’ostruzione uretrale, che facilita il passaggio dell’urina;
  • diminuzione della sensazione di urgenza minzionale, grazie all’azione sul detrusore vescicale.

Grazie alla sua selettività per i sottotipi α1A e α1D, Lura presenta un rischio ridotto di ipotensione ortostatica rispetto ai farmaci alfa-bloccanti non selettivi, sebbene questo effetto non possa essere completamente escluso.

Controindicazioni e avvertenze di Lura

Quando non prendere Lura

Non deve assumere Lura nei seguenti casi:

  • allergia (ipersensibilità) alla tamsulosina cloridrato o a uno qualsiasi degli eccipienti presenti nella formulazione; l’ipersensibilità può manifestarsi come angioedema, cioè un improvviso gonfiore localizzato dei tessuti molli (ad esempio gola o lingua), difficoltà respiratoria, prurito o eruzione cutanea;
  • presenza di gravi problemi epatici (insufficienza epatica grave);
  • storia di abbassamento della pressione del sangue al cambio di posizione, ad esempio alzandosi da seduto o da sdraiato (ipotensione ortostatica).

Avvertenze e precauzioni con Lura

Prima di iniziare il trattamento con Lura, è necessario che il medico esegua una valutazione completa per escludere altre condizioni che possano causare gli stessi sintomi dell’iperplasia prostatica benigna. Sono consigliati controlli medici periodici durante tutta la durata della terapia.

È necessario prestare particolare attenzione nelle seguenti situazioni:

  • Episodi di capogiro o svenimento: come altri farmaci della stessa classe, Lura può raramente causare svenimento (sincope). Ai primi segni di capogiro o debolezza, sedersi o sdraiarsi immediatamente fino alla loro scomparsa;
  • Insufficienza renale grave: il trattamento deve essere valutato con cautela nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min, poiché il medicinale non è stato sufficientemente studiato in questa popolazione;
  • Interventi chirurgici agli occhi: se si deve o si è programmato un intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) o per glaucoma, è indispensabile informare l’oculista prima dell’operazione, poiché la tamsulosina può causare la cosiddetta sindrome dell’iride a bandiera (IFIS), complicando la tecnica chirurgica. Consultare il medico per valutare se rinviare o sospendere temporaneamente il trattamento.

Interazioni di Lura con altri medicinali

Informare sempre il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo, anche quelli senza obbligo di ricetta. Le seguenti interazioni sono particolarmente rilevanti:

  • Cimetidina (per l’acidità gastrica): può ridurre l’eliminazione di Lura dall’organismo, aumentandone la concentrazione nel sangue;
  • Furosemide (diuretico), diclofenac (antinfiammatorio) e warfarin (anticoagulante): possono aumentare la velocità di eliminazione di Lura, riducendone potenzialmente l’efficacia;
  • Ketoconazolo (antifungino), eritromicina (antibiotico) e paroxetina (farmaco per la depressione): possono aumentare l’effetto di Lura, con possibile incremento del rischio di effetti indesiderati;
  • Altri alfa1-bloccanti: l’uso concomitante con altri medicinali della stessa classe può determinare un eccessivo calo della pressione del sangue.

Lura con cibo, bevande e fertilità

Lura deve essere assunto dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. L’assunzione a stomaco pieno ottimizza il profilo farmacocinetico del farmaco. Non sono noti effetti specifici legati al consumo di alcol o bevande.

Lura non è indicato nelle donne. Negli uomini, il farmaco può causare disturbi dell’eiaculazione: il liquido seminale può non fuoriuscire normalmente attraverso l’uretra, ma refluire nella vescica (eiaculazione retrograda), oppure il volume di eiaculazione può essere ridotto o assente (mancata eiaculazione). Questo fenomeno è reversibile alla sospensione del trattamento ed è generalmente innocuo.

Posologia e somministrazione di Lura

Dose raccomandata di Lura

La dose raccomandata di Lura è di una capsula da 0,4 mg al giorno, da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata. La capsula deve essere deglutita intera, senza frantumazione né masticazione, in quanto questo potrebbe interferire con il meccanismo di rilascio modificato del principio attivo compromettendo l’efficacia e il profilo di sicurezza del farmaco.

Non è richiesto alcun aggiustamento posologico in caso di compromissione della funzionalità renale lieve-moderata né in caso di insufficienza epatica da lieve a moderata. Il trattamento è normalmente di lunga durata: gli effetti benefici sulla sintomatologia urinaria si mantengono nel tempo con l’assunzione continuativa.

Cosa fare in caso di sovradosaggio di Lura

L’assunzione di una dose eccessiva di Lura può provocare un calo non voluto della pressione del sangue (ipotensione) e un aumento della frequenza cardiaca, con conseguente sensazione di debolezza. In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di capsule, rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino.

Cosa fare se si dimentica una dose di Lura

Se si dimentica di assumere una capsula di Lura, è possibile prenderla più tardi nella stessa giornata. Se invece è già trascorso un intero giorno, saltare la dose dimenticata e riprendere l’assunzione regolare il giorno successivo all’orario consueto. Non assumere mai una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Come interrompere il trattamento con Lura

Non interrompere mai il trattamento con Lura senza aver prima consultato il medico. Una sospensione prematura della terapia può comportare la ricomparsa dei sintomi iniziali. Anche se i disturbi urinari si sono già ridotti, è necessario continuare l’assunzione per tutto il periodo prescritto dal medico.

Effetti indesiderati di Lura

Come tutti i medicinali, Lura può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti descritti nel foglietto illustrativo ufficiale, classificati per frequenza.

Effetti comuni (fino a 1 persona su 10)

  • Capogiro / vertigini, in particolare quando ci si alza da seduto o da sdraiato (ipotensione ortostatica);
  • Disturbi dell’eiaculazione (eiaculazione retrograda o mancata eiaculazione): il liquido seminale refluisce in vescica anziché fuoriuscire normalmente. Questo evento è innocuo.

Effetti non comuni (fino a 1 persona su 100)

  • Mal di testa;
  • tachicardia e palpitazioni (battito cardiaco accelerato e percepibile);
  • riduzione della pressione del sangue alzandosi rapidamente (ipotensione posturale), spesso associata a capogiro;
  • naso chiuso o gocciolante (rinite);
  • stitichezza, diarrea, nausea e vomito;
  • debolezza generalizzata (astenia).

Effetti rari (fino a 1 persona su 1.000)

  • Svenimento (sincope);
  • angioedema: improvviso gonfiore localizzato alle parti molli del corpo (ad es. gola e lingua), difficoltà respiratoria con o senza prurito ed eruzione cutanea (rash), come in una reazione allergica grave.

Effetti molto rari (fino a 1 persona su 10.000)

  • Erezione del pene prolungata e dolorosa (priapismo);
  • Sindrome di Stevens-Johnson: eruzione cutanea grave con formazione di vesciche sulla pelle e sulle mucose di labbra, occhi, bocca, narici o genitali.

Effetti con frequenza non nota

  • Visione offuscata o compromissione della vista;
  • Epistassi (perdita di sangue dal naso);
  • eruzioni cutanee gravi (eritema multiforme, dermatite esfoliativa);
  • fibrillazione atriale, aritmie e difficoltà respiratoria (dispnea);
  • secchezza della bocca;
  • sindrome dell’iride a bandiera (IFIS) durante interventi chirurgici oculistici per cataratta o glaucoma in pazienti in trattamento o che hanno assunto in precedenza Lura.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

Come conservare Lura

Conservare Lura fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Le capsule devono essere conservate a una temperatura non superiore ai 30°C. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola e sul blister dopo la dicitura “Scad.”; tale data si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare i medicinali nei rifiuti domestici né nello scarico dell’acqua. Chiedere al farmacista come smaltire correttamente i farmaci non più utilizzati: questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Pagina categoria foglietti illustrativi.

FAQ su Lura

Lura e tamsulosina sono la stessa cosa?

Sì. Lura è un medicinale equivalente (generico) il cui principio attivo è la tamsulosina cloridrato 0,4 mg. Contiene lo stesso principio attivo del farmaco di riferimento Omnic, con la stessa forma farmaceutica (capsule rigide a rilascio modificato) e lo stesso dosaggio, ma prodotto da un’azienda farmaceutica diversa (Ecupharma S.r.l.).

Lura richiede la ricetta medica?

Sì. Lura è un farmaco di classe A, rimborsabile dal Servizio Sanitario Nazionale, e richiede la presentazione di ricetta medica ripetibile per essere acquistato in farmacia. Non può essere acquistato online su piattaforme non autorizzate.

Lura può causare problemi alla pressione del sangue?

Sì, Lura può causare ipotensione ortostatica, ovvero un abbassamento della pressione del sangue al cambio di posizione (ad esempio quando ci si alza rapidamente). Questo effetto si manifesta soprattutto all’inizio del trattamento. I pazienti che assumono contemporaneamente altri farmaci che agiscono sulla pressione, come quelli per l’ipertensione arteriosa, devono prestare particolare attenzione e informare il medico.

Quanto tempo occorre per vedere i benefici di Lura?

I miglioramenti della sintomatologia urinaria possono essere percepiti già nelle prime settimane di trattamento, ma l’effetto completo si manifesta generalmente dopo alcune settimane di assunzione continuativa. Poiché Lura è pensato per un uso a lungo termine, è importante non interrompere la terapia senza consultare il medico, anche se i sintomi sembrano migliorati.

Lura può essere preso da chi ha problemi ai reni?

In caso di insufficienza renale lieve o moderata, non è necessario modificare il dosaggio di Lura. In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), il trattamento deve essere valutato con cautela dal medico, poiché i dati disponibili su questa popolazione sono limitati. I pazienti con calcoli renali o altre patologie renali devono informare il proprio medico prima di iniziare la terapia.

Lura può essere utilizzato anche per la cistite o altri problemi urinari?

No. Lura è specificamente indicato per i sintomi delle basse vie urinarie associati all’iperplasia prostatica benigna negli uomini, e non è adatto per il trattamento di altre condizioni urinarie come la cistite, le infezioni urinarie o altre patologie vescicali. Per qualsiasi disturbo delle vie urinarie diverso dall’IPB è necessario consultare il medico.

Lura può influenzare la guida e l’uso di macchinari?

Non è stato dimostrato che Lura alteri direttamente la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, poiché il farmaco può occasionalmente causare capogiro o abbassamento della pressione del sangue, soprattutto nelle prime fasi del trattamento, è consigliabile prestare attenzione prima di svolgere attività che richiedono prontezza di riflessi e attenzione sostenuta.

Lura ha effetti sulle aritmie cardiache?

Sebbene non si tratti di un effetto frequente, dall’esperienza post-marketing con la tamsulosina sono stati segnalati casi di aritmie cardiache, fibrillazione atriale e tachicardia. Chi ha una storia di problemi cardiaci deve informare il medico prima di iniziare la terapia con Lura.

Fonte ufficiale: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

I contenuti di questo articolo sono tratti dal foglietto illustrativo ufficiale pubblicato da AIFA. Per informazioni aggiornate e complete, visita il sito ufficiale: www.aifa.gov.it.

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