Maalox è un medicinale antiacido a base di magnesio idrossido e alluminio idrossido (o alluminio ossido idrato), utilizzato per il trattamento sintomatico del bruciore di stomaco e dell’eccessiva acidità gastrica occasionali. Prodotto da Opella Healthcare Italy S.r.l., è disponibile in diverse formulazioni: sospensione orale in flacone, sospensione orale in bustine monodose e compresse masticabili, con varianti con e senza zucchero e diversi aromi. Questo articolo riassume le informazioni principali del foglietto illustrativo ufficiale AIFA, aggiornato al 12/09/2023, per tutte le formulazioni disponibili in Italia.

Maalox è un medicinale appartenente alla categoria degli antiacidi, farmaci che agiscono neutralizzando l’acido cloridrico prodotto dallo stomaco. I suoi principi attivi sono il magnesio idrossido e l’alluminio idrossido (nelle formulazioni in flacone liquido) o l’alluminio ossido idrato (nelle compresse masticabili e nelle bustine monodose). La combinazione di questi due sali consente di ottenere un effetto antiacido bilanciato, in cui il potenziale effetto lassativo del magnesio viene compensato dal potenziale effetto costipante dell’alluminio.

Maalox è indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 18 anni per il trattamento sintomatico di:

• bruciore di stomaco occasionale (pirosi gastrica);
• eccessiva acidità di stomaco occasionale.

Non è invece indicato per il trattamento cronico di patologie come gastrite, reflusso gastroesofageo o ulcera peptica, condizioni che richiedono un inquadramento medico specialistico e terapie mirate. Se i sintomi persistono o peggiorano, è sempre necessario consultare il medico.

Maalox è disponibile in Italia in cinque formulazioni principali, che si differenziano per concentrazione dei principi attivi, forma farmaceutica e aroma:

• Maalox 3,65% + 3,25% sospensione orale: flacone da 200 ml (100 ml di sospensione contengono 3,65 g di magnesio idrossido e 3,25 g di alluminio idrossido).
• Maalox 4% + 3,5% sospensione orale aroma menta: flacone da 250 ml (100 ml contengono 4 g di magnesio idrossido e 3,5 g di alluminio idrossido).
• Maalox 400 mg + 400 mg compresse masticabili: astuccio da 40, 50 o 60 compresse aromatizzate alla menta; ogni compressa contiene 400 mg di magnesio idrossido e 400 mg di alluminio ossido idrato.
• Maalox 400 mg + 400 mg compresse masticabili senza zucchero: disponibile in due aromi, limone (astucci da 20, 30 o 40 compresse) e frutti rossi (astuccio da 30 compresse); stessa composizione in principi attivi della versione con zucchero.
• Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale in bustine: disponibile negli aromi limone-lime (confezione da 20 bustine) e ribes nero (confezioni da 20 o 30 bustine); ogni bustina da 4,3 ml contiene 460 mg di alluminio ossido idrato e 400 mg di magnesio idrossido.

La scelta tra le diverse formulazioni dipende dalle preferenze personali, dalla praticità d’uso (le bustine e le compresse sono più adatte in caso di assunzione fuori casa) e dalla presenza di eventuali intolleranze a zuccheri o eccipienti.

La posologia di Maalox è uniforme per tutte le formulazioni ed è riservata agli adulti e adolescenti sopra i 18 anni d’età. Le dosi devono essere assunte 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi, fino a un massimo di 4 volte al giorno. È fondamentale non superare le dosi indicate.

La dose raccomandata è di 2-4 cucchiaini di sospensione orale 4 volte al giorno. Il flacone deve essere agitato bene prima dell’uso. La sospensione può essere assunta da sola oppure miscelata con acqua o latte. Per la formulazione aroma menta al 4% + 3,5%, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi dalla prima apertura del flacone.

La dose raccomandata è di 1-2 bustine di sospensione orale 4 volte al giorno. Prima dell’uso, esercitare un leggero massaggio sulla bustina per omogeneizzare il contenuto. Le bustine monodose rappresentano una soluzione pratica per l’assunzione fuori casa.

La dose raccomandata è di 1-2 compresse 4 volte al giorno. Le compresse devono essere ben masticate o succhiate e la loro assunzione può essere seguita dall’ingestione di acqua o latte per facilitarne la deglutizione.

Maalox non deve essere assunto nelle seguenti condizioni:

• ipersensibilità (allergia) accertata ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nella composizione;
• porfiria, un raro disturbo ereditario del metabolismo;
• gravi problemi ai reni (insufficienza renale severa);
• cachessia (grave stato di deperimento generale dell’organismo);
• età inferiore ai 18 anni (bambini e adolescenti).

I segni di una reazione allergica comprendono eruzioni cutanee, gonfiore di labbra, lingua, volto e gola, e difficoltà respiratorie. In presenza di uno qualsiasi di questi sintomi è necessario interrompere l’assunzione e contattare immediatamente il medico.

Prima di assumere Maalox è opportuno rivolgersi al medico o al farmacista se ricorre una delle seguenti situazioni:

• presenza di problemi intestinali o stitichezza, problemi renali lievi o età avanzata, in quanto il medicinale potrebbe aggravare la funzionalità intestinale;
• dieta povera di fosforo, bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia) o trattamento prolungato: Maalox riduce i livelli di fosfato e può causare problemi alle ossa;
• tendenza alla diarrea o assunzione di dosi elevate, perché Maalox può indurre episodi diarroici (avvertenza specifica per le formulazioni 460 mg + 400 mg in bustine).

Alcune formulazioni contengono eccipienti che richiedono particolare attenzione: le sospensioni orali contengono sorbitolo (fonte di fruttosio), e le formulazioni con zucchero contengono saccarosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio o con intolleranza ad alcuni zuccheri devono consultare il medico prima dell’assunzione. Il diabete non rappresenta una controindicazione assoluta, ma le formulazioni contenenti zucchero devono essere usate con cautela. Tutte le formulazioni contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose e sono quindi considerate essenzialmente “senza sodio”.

Maalox non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Nei bambini piccoli l’uso di magnesio idrossido può provocare ipermagnesemia (eccesso di magnesio nel sangue), in particolare in presenza di danno renale o disidratazione.

Durante la gravidanza, il sospetto di gravidanza, la pianificazione di una gravidanza o l’allattamento al seno, Maalox può essere assunto solo se il medico lo ritiene necessario e sotto il suo controllo. È sempre opportuno chiedere il parere del medico o del farmacista prima di iniziare la terapia in queste condizioni. Maalox non altera la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Come tutti gli antiacidi, Maalox può interferire con l’assorbimento di numerosi altri farmaci assunti per via orale. Per precauzione, è necessario far trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Maalox e quella di qualsiasi altro farmaco orale, e almeno 4 ore nel caso degli antibiotici fluorochinolonici. Le principali categorie di medicinali che possono essere influenzate da Maalox sono:

• medicinali per il cuore come digossina, chinidina, metoprololo, atenololo e propranololo;
• sali di ferro usati per trattare l’anemia;
• antagonisti H2 usati per ulcera e acidità di stomaco (ranitidina, cimetidina);
• clorochina (antimalarico);
• bisfosfonati per malattie delle ossa;
• glucocorticoidi;
• citrati usati per malattie renali;
• antitubercolari come etambutolo e isoniazide;
• antibiotici (fluorochinoloni, lincosamidi, ketoconazolo, tetracicline, cefalosporine come cefpodoxima e cefdinir);
• antiretrovirali (dolutegravir, elvitegravir, raltegravir, tenofovir alafenamide, emtricitabina, bictegravir, rilpivirina);
• antipsicotici come fenotiazine e neurolettici;
• polistirene sulfonato (Kayexalate), usato per trattare livelli elevati di potassio;
• analgesici/FANS come diflunisal e indometacina;
• fluoro (fluoruro di sodio) usato per la salute dentale;
• levotiroxina, usata nell’ipotiroidismo;
• penicillamina;
• rosuvastatina, usata per il colesterolo alto;
• antineoplastici come nilotinib e dasatinib monoidrato per i tumori;
• eltrombopag olamina per malattie del sangue;
• riociguat per l’ipertensione polmonare.

È inoltre importante informare il medico se si sta assumendo aspirina, medicinali contenenti acido acetilsalicilico, salicilati, medicinali contenenti alluminio idrossido e citrati (rischio di aumento dei livelli di alluminio nel sangue) o medicinali contenenti polistirene sulfonato.

Come tutti i medicinali, Maalox può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza di insorgenza:

• stipsi (stitichezza) o diarrea.

• ipermagnesemia, in particolare dopo somministrazione prolungata in pazienti con danno renale.

• reazioni di ipersensibilità, anche gravi, con comparsa di orticaria e prurito;
• alterazioni dei livelli di alluminio e fosfato nel sangue, con possibili problemi ossei;
• dolore addominale.

Interrompere immediatamente l’assunzione di Maalox e rivolgersi al medico o all’ospedale più vicino in caso di: difficoltà respiratorie o nella deglutizione, gonfiore del viso, delle mani, dei piedi, degli occhi, delle labbra o della lingua, eruzioni cutanee, orticaria, capogiri. Questi possono essere sintomi di gravi reazioni allergiche (angioedema e reazione anafilattica).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza.

In caso di ingestione o assunzione accidentale di una dose eccessiva di Maalox è necessario consultare immediatamente il medico o rivolgersi all’ospedale più vicino. Le manifestazioni di sovradosaggio acuto possono comprendere:

• diarrea, dolore addominale e vomito;
• peggioramento dei problemi intestinali nei soggetti con stipsi preesistente, problemi renali lievi o in età avanzata.

Nei pazienti con insufficienza renale cronica grave, il sovradosaggio di sali di alluminio può causare manifestazioni neurologiche come encefalopatia, convulsioni e demenza. In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare: proseguire semplicemente con la dose successiva secondo lo schema abituale.

Le modalità di conservazione variano in base alla formulazione:

• Maalox 3,65% + 3,25% sospensione orale: non conservare a temperatura inferiore a 4°C; tenere il flacone ben chiuso.
• Maalox 4% + 3,5% sospensione orale aroma menta: conservare a temperatura inferiore a 25°C; utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura.
• Maalox compresse masticabili (con e senza zucchero): non richiedono particolari condizioni di conservazione.
• Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale in bustine: non richiede particolari condizioni di conservazione.

Maalox deve essere sempre conservato fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.” (la data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato). Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici: chiedere al farmacista come smaltire correttamente i medicinali non più utilizzati, per contribuire alla tutela dell’ambiente.

Maalox può essere assunto in gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario e sotto il suo controllo. Se la gravidanza è in corso, sospetta o in pianificazione, è sempre indispensabile consultare il medico o il farmacista prima di iniziare la terapia. Lo stesso vale per il periodo dell’allattamento al seno.

Maalox contiene solo magnesio idrossido e alluminio idrossido con azione antiacida ed è indicato per bruciore e acidità di stomaco occasionali. Maalox Plus contiene in aggiunta il simeticone (o dimeticone), un agente antischiuma che assorbe i gas intestinali, ed è indicato quando l’iperacidità si associa anche a meteorismo ed eccesso di aria nello stomaco e nell’intestino.

Come tutti gli antiacidi a base di magnesio e alluminio, Maalox agisce rapidamente neutralizzando l’acido gastrico già nei minuti successivi all’assunzione. Per ottenere il massimo beneficio, il foglietto illustrativo indica di assumerlo 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi, quando l’acidità gastrica tende ad aumentare.

Maalox è indicato per il trattamento sintomatico occasionale del bruciore e dell’acidità di stomaco. L’uso prolungato non è raccomandato senza controllo medico, perché può ridurre i livelli di fosfato nel sangue e causare problemi alle ossa. Se i sintomi sono frequenti o persistenti, è necessario consultare il medico per individuare la causa sottostante.

No. Maalox è controindicato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Nei bambini piccoli, l’uso di magnesio idrossido può provocare ipermagnesemia, soprattutto in presenza di danno renale o disidratazione. Per i disturbi gastrici pediatrici è sempre necessario rivolgersi al pediatra.

Per precauzione è necessario lasciar trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Maalox e qualsiasi altro farmaco orale, e almeno 4 ore nel caso degli antibiotici fluorochinolonici. Questo accorgimento serve a evitare che l’antiacido interferisca con l’assorbimento degli altri medicinali.

Le formulazioni contenenti saccarosio (compresse masticabili classiche e alcune formulazioni in bustine) devono essere usate con cautela in caso di diabete mellito. Per i pazienti diabetici sono preferibili le compresse masticabili senza zucchero (aroma limone o frutti rossi). È comunque opportuno consultare il medico prima dell’assunzione.

Maalox è un medicinale SOP (senza obbligo di prescrizione), acquistabile in farmacia senza ricetta medica. Tuttavia, è sempre consigliabile chiedere consiglio al farmacista per verificare l’idoneità della formulazione alle proprie esigenze e per escludere interazioni con altri farmaci eventualmente assunti.